A nővér (NP által vezetett) ellátás hatása a szklerózis multiplexben szenvedő emberek hangulatára

Háttér:

Az SM a fiatal felnőttek nem traumás rokkantságának vezető oka. Leggyakrabban 20 és 50 év közötti embereknél diagnosztizálják, látható és láthatatlan fogyatékosságot okozva, amely korlátozza a működést és idővel előrehalad. Kanadában az egyik legmagasabb az SM előfordulási aránya a világon; Albertában a legmagasabb az SM-es betegek aránya Kanadában (340/100 000 lakos). Az SM súlyos gazdasági, fizikai és pszichológiai terheket ró az egyénre, és ennek megfelelően a társadalomra is.

A PwMS kezelésének és támogatásának globális megközelítése multidiszciplinárissá, sokrétűvé és egyre összetettebbé vált; Az SM hatással van az egyén fizikai, pszichológiai és szociális jólétére. A PwMS egészségügyi ellátásának 21. századi fejlődése ellenére számos tanulmány számolt be a PwMS-sel kapcsolatos kielégítetlen ellátási igényekről: az egészségügyi ellátás, az oktatás, a tanácsadás és a pszichológiai támogatás, valamint az informális gondozóik támogatása terén. A közelmúltban egy több mint 1000 PwMS-t vizsgáló tanulmány arról számolt be, hogy az egészségügyi és szociális ellátással kapcsolatos kielégítetlen igények nagyobb száma az egészséggel kapcsolatos életminőség romlását jelezte előre, és az EQ5D-3L minden területe fontos.

A PwMS a multidiszciplináris ellátást részesíti előnyben, amelyet a nemzetközi sclerosis multiplex szakértők is nélkülözhetetlennek ajánlanak. Beszámoltak arról, hogy az NP-k a krónikus betegségek kezelésében és az életminőséggel kapcsolatos megközelítésben szerzett szakértelmükkel a PwMS megfelelő szolgáltatói. Egy közelmúltbeli integratív áttekintés három témát azonosított az SM ápolónői szakember szerepére vonatkozóan: (1) longitudinális gondozási koordinátor; (2) gondozó; és (3) szakértői erőforrás. Az egyik kérdőíves vizsgálatban a PwMS jelezte, hogy szívesebben veszi fel a kapcsolatot az SM szakápolóval, mint a többi egészségügyi szakemberrel. Ezen túlmenően a multidiszciplináris csapatot erősítő NP-k potenciálisan egészségügyi költségmegtakarítást jelenthetnek: az Egyesült Államokban az NP által vezetett ellátás költségmegtakarítást jelent az orvos által vezetett ellátáshoz képest.

A magánpraxisban működő általános neurológusok és háziorvosok hozzávetőleg 2000 PwMS-t látnak el egy felsőfokú, multidiszciplináris klinikán kívül, széles vonzáskörzettel, amely Alberta középső és északi részén, BC északi részén, Saskatchewanon és az északnyugati területeken is kiterjed. Az általános neurológusok és háziorvosok számára kihívást jelent a PwMS ellátása és a zsúfolt irodai praxisok által támasztott nyomás egyensúlyban tartása térítés ellenében.

Kevés kontrollált randomizált vizsgálatot végeztek, amely összehasonlította az NP-vezérelt ellátást a krónikus betegségekben szenvedők szokásos ellátásával. Az egyik kimutatta, hogy egyértelmű előnyökkel jár az NP részvétele a krónikus fájdalmak kezelésében, jobb fájdalomcsillapításról, jobb megküzdésről és fájdalomcsillapítók használatáról számolt be azoknál, akiket NP követett, míg egy másik vizsgálat jobb eredményekről számolt be azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akiket randomizáltak multidiszciplináris csoportos ellátásba. NP vs ellátás egy általános neurológus által. A kutatók hasonló protokollt kívánnak követni, mint Smigorowsky és munkatársai, akik az NP-vezérelt gondozás hatását vizsgálták pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

A tanulmány célja, hogy értékelje a PwMS NP-vezérelt gondozásának hatását a depresszió és szorongás szintjére 3 hónapos és 6 hónapos korban a „szokásos ellátáshoz” (közösségi neurológusok gondozása és MS-ben regisztrált ápolók) képest. a PwMS és gondozóik életét, a fáradtság mértékét, a járóbeteg-ellátási látogatásokat és a telefonhívásokat, valamint mérni, hogy a betegek mennyire elégedettek a nyújtott ellátással.

Tervezés: A vizsgálók prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek két egyenlő csoporttal. Feltételezhető, hogy az a PwMS, amelynek ellátását NP kezeli, kevesebb depresszióval és szorongással jár (a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) szerint) 3 hónap után.

A randomizált, kontrollált vizsgálatot elosztott, elérhetőségi modellben fogják lefolytatni hét közösségi neurológus rendelőjében, akik általános neurológiai magánpraxisuk részeként követik a PwMS-t. A háziorvosok az SM-ben szenvedő betegeket közvetlenül az NP-hez irányíthatják, ha nem követi neurológus, a már kialakított SM-klinika beutalási folyamata révén. A kutatócsoport 1:1 arányban randomizálja a beleegyező résztvevőket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak egy központi, biztonságos webhelyen.

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az NP-beavatkozásba, ahol 6 hónapos ellátást nyújtanak, szemben a szokásos neurológusuk, MS-ben regisztrált nővérük vagy háziorvosuk által nyújtott szokásos ellátással.

3.10 Elsődleges és másodlagos eredmények: Az elsődleges eredmény a HADS-D és HADS-A pontszámok változásának különbsége lesz az intervenciós és a kontrollcsoportok között 3 hónap után. A másodlagos eredmények a következők változásában mutatkoznak meg: (a) HADS-D és HADS-A pontszámok 6 hónap után; b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) 3 és 6 hónapos korban; (c) Módosított fáradtsági hatásskála (MFIS) pontszám 3 és 6 hónapon belül; CAREQOL-MS - gondozói egészséggel kapcsolatos életminőség az SM-kérdőívben azoknak a résztvevő gondozóknak, akik vállalták, hogy a kiindulási időpontban, 3 hónap és 6 hónap múlva részt vesznek egy kérdőívben, valamint az egészségügyi ambuláns látogatások/interakciók száma a vizsgálati időszak alatt.

A résztvevők elégedettségét a részükre nyújtott ellátás szintjével 6 hónap után egy validált tanácsadói elégedettségi kérdőív (CSQ) segítségével mérik.

3.11 Toborzás, beleegyezés és adatgyűjtés: A toborzás néhány módszerrel történik, mivel a potenciális résztvevőket különböző észak-albertai közösségi neurológusi rendelőkből és háziorvosi praxisokból toborozzák: (1) Hét közösségi neurológus vesz részt a gyakorlatukon keresztül történő toborzás. (2) A PwMS-t, akit elsősorban háziorvos követ, háziorvosaik közvetlenül az NP-hez irányítják a felsőfokú MS Clinic faxon keresztül. (3) A gondozókat a PwMS-en keresztül keresik meg, ha a PwMS hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés után a PwMS-t és informális gondozóikat (adott esetben) felkérik, hogy töltsék ki a kérdőíveket (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után a járóbeteg résztvevői naplójával). a 3. és 6. hónapban benyújtott egészségügyi szolgáltatók látogatásai és telefonálása, valamint a 6. hónapban kitöltött tanácsadói elégedettségi kérdőív. A kérdőívek kitöltése minden alkalommal körülbelül 10-15 percet vesz igénybe.

3.12 Mintaméret: Honarmand és Feinstein információi [Alapértékek és szórás (SD)], valamint a következő feltételezések: 90%-os teljesítmény és 0,05-ös kétoldali alfa, a teljes mintanagyság 200 (100 minden csoportban) 1,5 különbség kimutatására lesz szükség az intervenciós és a kontrollcsoportok között.

3.14 Statisztikai elemzések: Adatelemzést hajtanak végre. A kategorikus változók gyakorisága és százaléka, a folytonos változók pedig az átlag (SD) vagy a medián [Interkvartilis tartomány (IQR)] használatával kerülnek jelentésre. Egyváltozós elemzést végeznek annak meghatározására, hogy van-e statisztikai szignifikancia a kiindulási állapottól három hónapig, illetve hat hónapig terjedő eredmények között. Az adatelemzési folyamat során minden vizsgálati feltevést ellenőriznek. Független T-tesztet használnak az elsődleges (HADS-D és HADS-A 3 hónapos korban) és a másodlagos kimenetelek (HADS-D és HADS-A 6 hónapos korban, EQ5D és MFIS) értékelésére. A tanácsadói elégedettségi felmérést folyamatos változókként elemezzük, és az általános elégedettségi pontszámot az egyes kérdések skáláinak összegeként számítjuk ki.

3.15 Validitás és megbízhatóság: A vizsgálatban használt kérdőívek érvényességét és megbízhatóságát PwMS-t alkalmazó vizsgálatok során tesztelték. Három közlemény számol be a teljes HADS-pontszámokról a PwMS-ben. Az EQ5D életminőség-mérőszámot általában az SM-populációban használják, az MSIF pedig a fáradtság standard mérése SM-ben, csakúgy, mint a CAREQOL-MS, a gondozói életminőség-felmérés a betegek körében. a PwMS gondozása. Az egészségügyi szolgáltatók ellátásával való elégedettséget a 6 hónapos utóellenőrzési vizit során kitöltött konzultációs elégedettségi kérdőív (CSQ) általános átlagpontszámával mérik. A CSQ egy önfeldolgozó eszköz, amely 18 kérdést tartalmaz egy 5-fokú Likert-skála használatával, amely a határozottan egyetértőtől a határozottan nem értőig terjed. Az egészségügyi szolgáltatói interakció 3 tényezőjét méri: (1) szakmai szempontok; (2) a beteg és a szolgáltató közötti kapcsolat mélysége; és (3) a konzultáció vélt hossza. A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelez. Csökkenteni fogjuk a torzításokat azáltal, hogy objektív méréseket alkalmazunk az NP-vezérelt gondozási beavatkozás hatásainak vizsgálatára. Lehetetlen elvakítani a résztvevőket a beavatkozástól. Fontos, hogy minden résztvevő számára NP-beavatkozást ajánljanak fel, hogy minimálisra csökkentsék az intervenciós vagy a kontrollkarban lévők torzítását azáltal, hogy a résztvevőket randomizálják a kontroll ágba, amelyet az NP 6 hónappal a vizsgálatban való részvételük befejezését követően lát. Ily módon a vizsgálatban részt vevő összes résztvevő számára felkínálják a találkozót az NP-vel, vagy 4 héten belül az intervenciós karnál, míg a 6 hónapon belül a kontroll karnál.

3.16 Etikai megfontolások: A kutatási protokollt az Albertai Egyetem Egészségügyi Kutatási Etikai Tanácsa felülvizsgálta és jóváhagyta. (jóváhagyás szám Pro00069595) A PwMS-t a közösségi neurológusok és háziorvosok a vizsgálatban való részvételen kívül is beutalhatják az NP-hez, ha elutasítják a vizsgálatban való részvételt.

3.17 Következtetés: A vizsgálók tudomása szerint nem készültek olyan tanulmányok, amelyek az NP-beavatkozás hatását vizsgálták volna a PwMS kezelésében prospektív, randomizált és kontrollált klinikai vizsgálatban. A tanulmány eredményei hozzájárulnak ahhoz, hogy a PwMS és gondozóik multidiszciplináris gondozása javítható legyen egy speciális NP hozzáadásával, amely segíti az általános közösségi neurológusi gyakorlatot a PwMS-hez való ellátásban a felsőfokú SM klinika beállításain kívül. Ez a tanulmány értékelni fogja az ápolónő beavatkozási depressziójának és szorongásos szintjének hatásait a PwMS-ben és informális gondozóikban. Az ebből a tanulmányból nyert bizonyítékok tájékoztatást adnak arról, hogy az ápolónők hogyan javítják a PwMS-sel kapcsolatos ellátást, és hogyan oldják meg a felismert kielégítetlen szükségleteket, ha bevezetik az elosztott közösségi környezetben dolgozó általános neurológusok multidiszciplináris team-megközelítésének részeként.