- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04388696
Zkouška proveditelnosti Sesterstva 2.0
14. května 2020 aktualizováno: Elizabeth Miller, University of Pittsburgh
Program transformace pohlaví k prevenci sexuálního násilí a zneužívání vztahů mezi dospívajícími ženami: Zkouška proveditelnosti sesterství 2.0
Tento pilotní kvaziexperimentální komunitní pokus zkoumá proveditelnost programu prevence sexuálního násilí a zneužívání ve vztazích mezi dospívajícími pro dívky ve věku 14-19 let.
Proveditelnost se posuzuje prostřednictvím docházky účastníků, měření udržení a spokojenosti s programem a na začátku, na konci programu a 3měsíčním sledování (konec) se provádějí rozhovory o zkušenostech účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem projektu je adaptovat a pilotovat „genderově transformační“, program prevence sexuálního násilí a zneužívání vztahů mezi dospívajícími, Sesterstvo 2.0, mezi afroamerickými ženami středního školního věku v komunitním prostředí.
Kurikulum Sesterstva 2.0 bylo upraveno z programu M, vytvořeného v roce 2006 společností Promundo, aby se zabýval zdravím a posílením postavení mladých žen ve věku 15–24 let.
Kurikulum zapojuje mladé ženy do zpochybňování rigidních a nespravedlivých stereotypů o mužství a ženskosti a o tom, jak tyto rigidní stereotypy ovlivňují jejich zdraví a pohodu.
Tato studie bude pilotně testovat pomocí kvazi-experimentálního designu spokojenost účastníků s programem prostřednictvím měření docházky a udržení a bude porovnána s osnovami rozvoje pracovních dovedností.
Tato studie je významná, protože v USA existuje příliš málo programů pro prevenci sexuálního násilí a zneužívání vztahů mezi dospívajícími, které jsou založeny na důkazech, žádný, který by nebyl speciálně přizpůsoben pro afroamerické dospívající ženy, a neexistují žádné programy založené na důkazech implementované v komunitních prostředích, které by se zaměřovaly na obojí. sexuální násilí a zneužívání vztahů mezi dospívajícími a sexuální zdraví dospívajících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
246
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 13–19 let (včetně)
- Účastníci musí mluvit anglicky
- Účastníci se musí identifikovat jako žena
Kritéria vyloučení:
- Ne ve věku 13–19 let (včetně)
- Nemluví anglicky
- Neidentifikuje se jako žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sesterstvo 2.0
Sesterstvo 2.0 používalo skupinový formát s aktivitami, které zkoumaly respekt, nenásilí, zdravé vztahy a sexualitu, a to prostřednictvím 8 sezení (3 hodiny/sezení) po dobu 8 týdnů. Sezení se zaměřují na gender, berou v úvahu škodlivé zprávy týkající se ženskosti a jejího obrazu, zdravé sexuality, zdravých vztahů a vztahů, pochopení sexuálního zneužívání a napadání a péče o sebe. |
Kurikulum Sesterstva 2.0 bylo upraveno z programu M, vytvořeného v roce 2006 společností Promundo, aby se zabýval zdravím a posílením postavení mladých žen ve věku 15–24 let.
Kurikulum zapojuje mladé ženy do zpochybňování rigidních a nespravedlivých stereotypů o mužství a ženskosti a o tom, jak ovlivňují zdraví a pohodu žen i mužů.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Školení pracovních dovedností
Učební plán používaný pro tento program je intenzivní 18–24hodinový tréninkový plán pro pracovní připravenost rozložený na 3 týdny nebo až 2 měsíce.
|
Kurikulum Sesterstva 2.0 bylo upraveno z programu M, vytvořeného v roce 2006 společností Promundo, aby se zabýval zdravím a posílením postavení mladých žen ve věku 15–24 let.
Kurikulum zapojuje mladé ženy do zpochybňování rigidních a nespravedlivých stereotypů o mužství a ženskosti a o tom, jak ovlivňují zdraví a pohodu žen i mužů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast účastníků
Časové okno: dokončením studia, průměrně 1 týdně
|
Účast zaznamenávaná na začátku a na konci každého sezení pomocí týdenního průzkumu spokojenosti.
Vypočítá se jako podíl z celkového počtu relací.
|
dokončením studia, průměrně 1 týdně
|
Udržení účastníka
Časové okno: po zásahu v týdnu 8
|
Na konci programu byli účastníci dotázáni, proč se každý týden vraceli nebo nevraceli do programu a na důvody, proč zmeškali některá sezení.
|
po zásahu v týdnu 8
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: dokončením studia, průměrně 1 týdně
|
Účastníci byli dotazováni, jak jsou spokojeni s diskutovaným tématem a formátem programu každý týden.
|
dokončením studia, průměrně 1 týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO17010174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výzkumný tým nezpřístupní údaje o jednotlivých účastnících (IPD) dalším výzkumníkům.
Tento plán sdílení IPD je v souladu s popisem plánu sdílení IPD pro naši spolupracující agenturu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sesterstvo 2.0
-
BrainQ Technologies Ltd.Dokončeno
-
Aarhus University HospitalZatím nenabírámePatella dysplazieDánsko
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborPsychosociální deprivace | Stres související s prací | Nerovnováha mezi životem a pracíSpojené státy
-
University of JaenUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheNáborÚzkostné poruchy a příznaky Depresivní příznaky | Rizikové faktory (odmítání, šikana/kyberšikana, závislosti, zdravý životní styl, zvládání stresu při zkoušce, ekologická úzkost, projevené emoce)Španělsko
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomDokončenoPorucha duševního zdraví | Problém s chováním dítěte | Sebepoškozující chování | Problém chování dospívajícíchSpojené království
-
Otivio ASZápis na pozvánkuBolest | Roztroušená skleróza | Spasticita, svalyNorsko
-
University GhentDokončenoChronické onemocněníBelgie
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... a další spolupracovníciPozastavenoSebemonitorování a psychoedukace u bipolárních pacientů pomocí aplikace pro chytré telefony (SIMPLE)Bipolární poruchaŠpanělsko
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; LiteCure LLCNáborAlzheimerova nemoc | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteDokončeno