Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie CHAMPION-AF (CHAMPION-AF)

18. června 2024 aktualizováno: Boston Scientific Corporation

WATCHMAN FLX versus NOAC pro embolickou ochranu v léčbě pacientů s nevalvulární fibrilací síní

Primárním cílem této studie je zjistit, zda je uzávěr levé síně (LAAC) pomocí zařízení WATCHMAN FLX rozumnou alternativou k perorálním antikoagulanciům bez vitamínu K u pacientů s nevalvulární fibrilací síní.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, multicentrická globální studie. Subjekty budou randomizovány buď do zařízení WATCHMAN FLX pro uzavírání ouška levé síně ("skupina zařízení") nebo do komerčně dostupného perorálního antikoagulantu bez vitamínu K ("kontrolní skupina").

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Bella Vista, Austrálie
        • Westmead Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie
        • St. Vincent's Hospital-Sydney
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Charleroi, Belgie
        • CHU de Charleroi
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Francie
      • Bron, Francie
        • Hopital Cardiologique de Lyon
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU Grenoble-Hopital Michallon
      • Paris, Francie, 75151
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
  • Holandsko
      • Nieuwegein, Holandsko
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Itálie
      • Florence, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Rivoli, Itálie, 10098
        • Ospedale degli Infermi
      • Rozzano, Itálie
        • Instituto Clinico Humanitas
    • PI
      • Pisa, PI, Itálie, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
  • Japonsko
      • Okamoto, Japonsko
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Okayama, Japonsko
        • Kurashiki Central Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Toyama-shi, Japonsko
        • Toyama University Hospital
      • Toyohashi, Japonsko
        • Toyohashi Heart Center
      • Tsukuba, Japonsko
        • University of Tsukuba Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko
        • Chiba University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonsko, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Iwate-ken
      • Shiwa-gun, Iwate-ken, Japonsko, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Charite, Campus Benjamin Franklin
      • Coburg, Německo
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Dresden, Německo
        • Herzzentrum Dresden GmbH
      • Erfurt, Německo
        • St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
      • Essen, Německo
        • Elisabeth Krankenhaus Essen
      • Frankfurt, Německo, 60389
        • St. Katharinen Krankenhaus
      • Hamburg, Německo
        • Cardiologicum Hamburg Praxis Wandsbek
      • Luebeck, Německo
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Německo
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
  • Polsko
    • Poznań
      • Długa, Poznań, Polsko
        • Poznan University of Medical Sciences
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Fahed Medical City- Prince Salman Cardiac Center
  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království
        • Royal Sussex County Hospital
      • Leicester, Spojené království
        • Glenfield Hospital
      • Oxford, Spojené království
        • John Radcliffe Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-6830
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Scottsdale Healthcare - Shea
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Tucson Medical Center Healthcare
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Arrythmia Research Group
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • El Camino Hospital
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • St. John's Health Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80932
        • Colorado Springs Cardiologist, P.C.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
        • Yale University School of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 14213
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Spojené státy, 02720
        • Charlton Memorial
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Health System - Sparrow Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48013
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Foundation
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • The Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • Bergan Cardiology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14213
        • Kaleida Health
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist Hospital
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Trident Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-7235
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78201-2009
        • Methodist Texsan Hospital
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • CHI Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
        • PeaceHealth Southwest Medical
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 52315
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Španělsko
      • Leon, Španělsko, 24071
        • Hospital de León
      • Salamanca, Španělsko
        • Hospital Clinico Salamanca
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt má zákonný věk k účasti ve studii podle zákonů jejich příslušné geografie
  • Subjekt má zdokumentovanou nevalvulární fibrilaci síní (tj. fibrilaci síní v nepřítomnosti střední nebo větší mitrální stenózy nebo mechanické srdeční chlopně)
  • Subjekt má vypočítané skóre CHA2DS2-VASc (městnavé srdeční selhání, hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA), cévní onemocnění, věk 65 až 74 let, kategorie pohlaví) 2 nebo vyšší pro muži a 3 nebo více pro ženy
  • Subjekt je považován za vhodný pro protokolem definované farmakologické režimy v testovací i kontrolní větvi
  • Subjekt nebo zákonný zástupce je schopen porozumět a je ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekt je schopen a ochoten se vracet na požadované následné návštěvy a vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou v současné době zařazeny do jiné výzkumné studie, s výjimkou případů, kdy se subjekt účastní povinného vládního registru nebo čistě observačního registru bez přidružené léčby
  • Subjekt vyžaduje dlouhodobou antikoagulační terapii z jiných důvodů, než je snížení rizika mrtvice související s FS, například kvůli základnímu hyperkoagulačnímu stavu (tj. i když je zařízení implantováno, subjekty by nebyly způsobilé přerušit OAC kvůli jiným lékařským stavy vyžadující chronickou terapii OAC)
  • Subjekt je kontraindikován nebo alergický na perorální antikoagulační medikaci a/nebo aspirin
  • Subjekt je indikován k chronické léčbě inhibitorem krevních destiček P2Y12
  • Subjekt měl nebo plánuje podstoupit jakoukoli srdeční nebo nekardiální intervenci nebo chirurgický zákrok během 30 dnů před nebo 60 dnů po implantaci (včetně, ale bez omezení na: kardioverze, perkutánní koronární intervence (PCI), srdeční ablace, operace katarakty , atd.)
  • Subjekt měl předchozí mrtvici (z jakékoli příčiny, ischemickou nebo hemoragickou) nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA) během 30 dnů před zařazením
  • Subjekt měl předchozí příhodu velkého krvácení podle definice ISTH během 30 dnů před randomizací. Nedostatek vyřešení souvisejících klinických následků nebo plánované a čekající intervence k vyřešení krvácení/zdroje krvácení jsou dalším vyloučením bez ohledu na načasování krvácivé příhody
  • Subjekt má aktivní krvácení
  • Subjekt má reverzibilní příčinu AF nebo přechodnou AF
  • Subjekt chybí ouška levé síně (LAA) nebo je LAA chirurgicky podvázána
  • Subjekt měl infarkt myokardu (MI) zdokumentovaný v klinickém záznamu buď jako IM bez ST elevace (NSTEMI) nebo jako IM s elevace ST (STEMI), s intervencí nebo bez intervence, do 30 dnů před zařazením
  • Subjekt má v anamnéze opravu síňového septa nebo má zařízení síňového septa (ASD)/patent foramen ovale (PFO)
  • Subjekt má implantovanou mechanickou chlopenní protézu v jakékoli poloze
  • Pacient má známou kontraindikaci perkutánní katetrizace
  • Subjekt má známou kontraindikaci transezofageální echo (TEE)
  • Subjekt má srdeční nádor
  • Subjekt má známky/symptomy akutní nebo chronické perikarditidy.
  • Subjekt má aktivní infekci
  • Existují důkazy o fyziologii tamponády
  • Subjekt má v době zápisu městnavé srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association
  • Subjekt je ve fertilním věku a během studie je nebo plánuje otěhotnět (způsob hodnocení podle uvážení lékaře studie)
  • Subjekt má zdokumentovanou očekávanou délku života méně než 3 roky

Kritéria vyloučení transtorakální ozvěny:

  • Subjekt má ejekční frakci levé komory (LVEF) < 30 %
  • Subjekt má existující perikardiální výpotek s obvodovým prostorem bez echa > 5 mm
  • Subjekt má vysoce rizikové PFO s exkurzí aneuryzmatu síňového septa > 15 mm nebo délkou > 15 mm
  • Subjekt má významnou stenózu mitrální chlopně (MV) (tj. oblast MV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zařízení
Randomizováno na zařízení pro uzávěr levé síně WATCHMAN FLX
Přístroj: Zařízení WATCHMAN FLX LAAC
Implantace zařízení WATCHMAN FLX LAAC
Ostatní jména:
  • WATCHMAN FLX Zařízení pro uzavírání oušku levé síně
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Randomizováno na perorální antikoagulant bez vitamínu K (NOAC)
Lék: Perorální antikoagulant bez vitamínu K
Zahájení nebo pokračování léčby NOAC
Ostatní jména:
  • NOAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WATCHMAN FLX je non-inferior (NI) pro výskyt mrtvice, kardiovaskulární smrti a systémové embolie
Časové okno: 36 měsíců
neméněcennosti
36 měsíců
WATCHMAN FLX je lepší pro neprocedurální krvácení (ISTH velké krvácení a klinicky relevantní nezávažné krvácení)
Časové okno: 36 měsíců
nadřazenost
36 měsíců
WATCHMAN FLX je non-inferior (NI) pro výskyt ischemické cévní mozkové příhody a systémové embolie
Časové okno: 60 měsíců
neméněcennosti
60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt velkého krvácení ISTH
Časové okno: 60 měsíců
nadřazenost
60 měsíců
Výskyt kardiovaskulárních (CV) úmrtí, všech cévních mozkových příhod, systémové embolie (SE) a neprocedurálního krvácení (ISTH velké krvácení a klinicky relevantní nezávažné krvácení)
Časové okno: 60 měsíců
nadřazenost
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marty Leon, MD, New York-Presbyterian Heart Valve Center/Columbia University Irving Medical Center
  • Studijní židle: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shephal Doshi, MD, Pacific Heart Institute and Providence St. John's Health Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Saibal Kar, MD, HCA Healthhcare /Los Robles Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení WATCHMAN FLX LAAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit