Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne CHAMPION-AF (CHAMPION-AF)

20 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation

WATCHMAN FLX w porównaniu z NOAC w ochronie przeciwzatorowej w leczeniu pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zamknięcie uszka lewego przedsionka (LAAC) za pomocą urządzenia WATCHMAN FLX jest rozsądną alternatywą dla doustnych antykoagulantów niezawierających witaminy K u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem globalnym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej urządzenie do zamykania uszka lewego przedsionka WATCHMAN FLX („Grupa urządzeń”) lub dostępny na rynku doustny antykoagulant niebędący witaminą K („Grupa kontrolna”).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Fahed Medical City- Prince Salman Cardiac Center
  • Australia
      • Bella Vista, Australia
        • Westmead Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincent's Hospital-Sydney
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Charleroi, Belgia
        • CHU de Charleroi
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Francja
      • Bron, Francja
        • Hopital Cardiologique de Lyon
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Grenoble-Hopital Michallon
      • Paris, Francja, 75151
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
  • Hiszpania
      • Leon, Hiszpania, 24071
        • Hospital de Leon
      • Salamanca, Hiszpania
        • Hospital Clinico Salamanca
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
  • Holandia
      • Nieuwegein, Holandia
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
  • Japonia
      • Okamoto, Japonia
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Okayama, Japonia
        • Kurashiki Central Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Toyama-shi, Japonia
        • Toyama University Hospital
      • Toyohashi, Japonia
        • Toyohashi Heart Center
      • Tsukuba, Japonia
        • University of Tsukuba Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japonia
        • Chiba University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Iwate-ken
      • Shiwa-gun, Iwate-ken, Japonia, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Charite, Campus Benjamin Franklin
      • Coburg, Niemcy
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Dresden, Niemcy
        • Herzzentrum Dresden GmbH
      • Erfurt, Niemcy
        • St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
      • Essen, Niemcy
        • Elisabeth Krankenhaus Essen
      • Frankfurt, Niemcy, 60389
        • St. Katharinen Krankenhaus
      • Hamburg, Niemcy
        • Cardiologicum Hamburg Praxis Wandsbek
      • Luebeck, Niemcy
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Niemcy
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
  • Polska
    • Poznań
      • Długa, Poznań, Polska
        • Poznan University of Medical Sciences
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-6830
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Scottsdale Healthcare - Shea
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Tucson Medical Center Healthcare
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Arrythmia Research Group
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • El Camino Hospital
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • St. John's Health Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80932
        • Colorado Springs Cardiologist, P.C.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Yale University School of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 14213
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Norton Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02720
        • Charlton Memorial
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Sparrow Health System - Sparrow Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48013
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Foundation
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • The Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Bergan Cardiology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14213
        • Kaleida Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist Hospital
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Trident Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-7235
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201-2009
        • Methodist Texsan Hospital
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • CHI Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98668
        • PeaceHealth Southwest Medical
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 52315
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zürich
  • Włochy
      • Florence, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Rivoli, Włochy, 10098
        • Ospedale Degli Infermi
      • Rozzano, Włochy
        • Instituto Clinico Humanitas
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Sussex County Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Glenfield Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • John Radcliffe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot jest pełnoletni, aby wziąć udział w badaniu zgodnie z prawami obowiązującymi na danym obszarze geograficznym
  • Pacjent ma udokumentowane niezastawkowe migotanie przedsionków (tj. migotanie przedsionków przy braku umiarkowanego lub większego zwężenia zastawki mitralnej lub mechanicznej zastawki serca)
  • Pacjent ma obliczony wynik CHA2DS2-VASc (zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA), choroba naczyniowa, wiek od 65 do 74 lat, kategoria płci) wynoszący 2 lub więcej dla mężczyzn i 3 lub więcej kobiet
  • Uznaje się, że pacjent nadaje się do określonych w protokole schematów farmakologicznych zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej
  • Uczestnik lub przedstawiciel prawny jest w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent jest zdolny i chętny do powrotu na wymagane wizyty kontrolne i badania

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy są obecnie zapisani do innego badania badawczego, z wyjątkiem sytuacji, gdy uczestnik uczestniczy w obowiązkowym rejestrze rządowym lub rejestrze czysto obserwacyjnym bez powiązanego leczenia
  • Pacjent wymaga długotrwałej terapii przeciwkrzepliwej z powodów innych niż zmniejszenie ryzyka udaru związanego z AF, na przykład ze względu na współistniejący stan nadkrzepliwości (tj. stany wymagające przewlekłej terapii OAC)
  • Pacjent ma przeciwwskazania lub uczulenie na doustne leki przeciwzakrzepowe i/lub aspirynę
  • Osobnik jest wskazany do przewlekłej terapii inhibitorem płytek krwi P2Y12
  • Pacjent miał lub planuje mieć jakąkolwiek interwencję sercową lub pozasercową lub zabieg chirurgiczny w ciągu 30 dni przed lub 60 dni po implantacji (w tym między innymi: kardiowersja, przezskórna interwencja wieńcowa (PCI), ablacja serca, operacja zaćmy itp.)
  • Pacjent miał wcześniej udar (z dowolnej przyczyny, niedokrwiennej lub krwotocznej) lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu 30 dni przed włączeniem
  • Pacjent miał wcześniej poważne krwawienie zgodnie z definicją ISTH w ciągu 30 dni przed randomizacją. Brak ustąpienia powiązanych następstw klinicznych lub planowanych i oczekujących interwencji w celu usunięcia krwawienia/źródła krwawienia stanowi dalsze wykluczenie niezależnie od czasu wystąpienia krwawienia
  • Podmiot ma aktywne krwawienie
  • Pacjent ma odwracalną przyczynę AF lub przemijające AF
  • Pacjent nie ma uszka lewego przedsionka (LAA) lub LAA jest chirurgicznie podwiązany
  • Pacjent miał zawał mięśnia sercowego (MI) udokumentowany w dokumentacji klinicznej jako MI bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) lub jako MI z uniesieniem odcinka ST (STEMI), z interwencją lub bez, w ciągu 30 dni przed włączeniem
  • Pacjent ma historię naprawy przegrody międzyprzedsionkowej lub ma wszczepioną wkładkę przegrody międzyprzedsionkowej (ASD)/wszczepiony otwór owalny (PFO)
  • Pacjent ma wszczepioną mechaniczną protezę zastawki w dowolnej pozycji
  • Pacjent ma znane przeciwwskazania do zabiegu przezskórnego cewnikowania
  • Pacjent ma znane przeciwwskazania do echosondy przezprzełykowej (TEE)
  • Podmiot ma guza serca
  • Pacjent ma oznaki/objawy ostrego lub przewlekłego zapalenia osierdzia.
  • Podmiot ma aktywną infekcję
  • Istnieją dowody na fizjologię tamponady
  • Pacjent ma zastoinową niewydolność serca klasy IV według New York Heart Association w momencie rejestracji
  • Uczestnik może zajść w ciążę i jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w czasie badania (metoda oceny według uznania lekarza prowadzącego badanie)
  • Obiekt ma udokumentowaną oczekiwaną długość życia poniżej 3 lat

Kryteria wykluczenia echa przezklatkowego:

  • Pacjent ma frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) < 30%
  • Pacjent ma istniejący wysięk osierdziowy z obwodową przestrzenią wolną od echa > 5 mm
  • Pacjent ma PFO wysokiego ryzyka z wysunięciem tętniaka przegrody międzyprzedsionkowej > 15 mm lub długością > 15 mm
  • Pacjent ma znaczne zwężenie zastawki mitralnej (MV) (tj. obszar MV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa urządzeń
Przydzielono losowo do urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka WATCHMAN FLX
Urządzenie: Urządzenie WATCHMAN FLX LAAC
Implantacja urządzenia WATCHMAN FLX LAAC
Inne nazwy:
  • Urządzenie do zamykania uszka lewego przedsionka WATCHMAN FLX
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przydzieleni losowo do doustnego antykoagulantu niezawierającego witaminy K (NOAC)
Lek: Doustny antykoagulant niezawierający witaminy K
Rozpoczęcie lub kontynuacja leku NOAC
Inne nazwy:
  • NOAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WATCHMAN FLX jest równoważny (NI) w przypadku wystąpienia udaru mózgu, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i zatorowości systemowej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
nie-gorszość
36 miesięcy
WATCHMAN FLX jest lepszy w przypadku krwawień niezwiązanych z zabiegiem (poważne krwawienia ISTH i klinicznie istotne krwawienia inne niż poważne)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
wyższość
36 miesięcy
WATCHMAN FLX jest równoważny (NI) w przypadku wystąpienia udaru niedokrwiennego i zatorowości systemowej
Ramy czasowe: 60 miesięcy
nie-gorszość
60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie dużego krwawienia ISTH
Ramy czasowe: 60 miesięcy
wyższość
60 miesięcy
Występowanie zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, wszystkich udarów, zatorowości systemowej (SE) i krwawień niezwiązanych z zabiegiem (poważne krwawienie ISTH i klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne)
Ramy czasowe: 60 miesięcy
wyższość
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marty Leon, MD, New York-Presbyterian Heart Valve Center/Columbia University Irving Medical Center
  • Krzesło do nauki: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
  • Główny śledczy: Shephal Doshi, MD, Pacific Heart Institute and Providence St. John's Health Center
  • Główny śledczy: Saibal Kar, MD, HCA Healthhcare /Los Robles Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Urządzenie WATCHMAN FLX LAAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj