Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHAMPION-AF klinisk forsøg (CHAMPION-AF)

13. maj 2026 opdateret af: Boston Scientific Corporation

WATCHMAN FLX versus NOAC til embolisk beskyttelse i behandlingen af ​​patienter med ikke-valvulær atrieflimren

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om venstre atriel appendage lukning (LAAC) med WATCHMAN FLX-enheden er et rimeligt alternativ til ikke-vitamin K orale antikoagulantia hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en prospektiv, randomiseret, multicenter global undersøgelse. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten WATCHMAN FLX venstre atrielle vedhængslukningsanordning ("Enhedsgruppe") eller et kommercielt tilgængeligt ikke-vitamin K oral antikoagulant ("kontrolgruppe").

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Bella Vista, Australien
        • Westmead Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien
        • St. Vincent's Hospital-Sydney
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Charleroi, Belgien
        • CHU de Charleroi
  • Canada
      • Québec, Canada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Royal Sussex County Hospital
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Glenfield Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • John Radcliffe Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-6830
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Scottsdale Healthcare - Shea
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Tucson Medical Center HealthCare
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Arrythmia Research Group
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • El Camino Hospital
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • St. John's Health Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80923
        • Colorado Springs Cardiologist, P.C.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34205
        • Manatee Memorial Hospital
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Clinic Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Forenede Stater, 02720
        • Charlton Memorial
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Health System - Sparrow Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Foundation
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Centracare Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forenede Stater, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • The Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Bergan Cardiology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Kaleida Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Forenede Stater, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist Hospital
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17101
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Trident Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-7235
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201-2009
        • Methodist Texsan Hospital
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • CHI Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98668
        • PeaceHealth Southwest Medical
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 52315
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • Hopital Cardiologique de Lyon
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble-Hopital Michallon
      • Paris, Frankrig, 75151
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
  • Holland
      • Nieuwegein, Holland
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Rivoli, Italien, 10098
        • Ospedale degli Infermi
      • Rozzano, Italien
        • Instituto Clinico Humanitas
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
  • Japan
      • Okamoto, Japan
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Okayama, Japan
        • Kurashiki Central Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Toyama, Japan
        • Toyama University Hospital
      • Toyohashi, Japan
        • Toyohashi Heart Center
      • Tsukuba, Japan
        • University of Tsukuba Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan
        • Chiba University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Polen
    • Poznań
      • Długa, Poznań, Polen
        • Poznan University of Medical Sciences
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Fahed Medical City- Prince Salman Cardiac Center
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Spanien
      • León, Spanien, 24071
        • Hospital de Leon
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Clinico Salamanca
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Charite, Campus Benjamin Franklin
      • Coburg, Tyskland
        • SANA Kliniken Oberfranken Coburg GmbH
      • Dresden, Tyskland
        • Herzzentrum Dresden GmbH
      • Erfurt, Tyskland
        • St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
      • Essen, Tyskland
        • Elisabeth Krankenhaus Essen
      • Frankfurt, Tyskland, 60389
        • St. Katharinen Krankenhaus
      • Hamburg, Tyskland
        • Cardiologicum Hamburg Praxis Wandsbek
      • Lübeck, Tyskland
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Tyskland
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er myndig for at deltage i undersøgelsen i henhold til lovene i deres respektive geografi
  • Forsøgspersonen har dokumenteret ikke-valvulær atrieflimren (dvs. atrieflimren i fravær af moderat eller større mitralstenose eller en mekanisk hjerteklap)
  • Forsøgspersonen har en beregnet CHA2DS2-VASc (kongestiv hjerteinsufficiens, hypertension, alder ≥ 75 år, diabetes mellitus, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA), vaskulær sygdom, alder 65 til 74 år, kønskategori) på 2 eller højere for mænd og 3 eller derover for kvinder
  • Forsøgspersonen anses for at være egnet til de protokoldefinerede farmakologiske regimer i både test- og kontrolarmen
  • Forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant er i stand til at forstå og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i forsøget
  • Forsøgspersonen er i stand til og villig til at vende tilbage til nødvendige opfølgningsbesøg og undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt en anden undersøgelse, undtagen når forsøgspersonen deltager i et obligatorisk statsligt register eller et rent observationsregister uden associerede behandlinger
  • Forsøgspersonen har brug for langvarig antikoagulationsbehandling af andre årsager end AF-relateret risikoreduktion af slagtilfælde, for eksempel på grund af en underliggende hyperkoagulerbar tilstand (dvs. selv hvis enheden er implanteret, ville forsøgspersonerne ikke være berettiget til at seponere OAC på grund af anden medicinsk behandling tilstande, der kræver kronisk OAC-terapi)
  • Personen er kontraindiceret eller allergisk over for oral antikoagulationsmedicin og/eller aspirin
  • Forsøgspersonen er indiceret til behandling med kronisk P2Y12 trombocythæmmer
  • Forsøgspersonen havde eller planlægger at have en hvilken som helst hjerte- eller ikke-hjerte-intervention eller kirurgisk indgreb inden for 30 dage før eller 60 dage efter implantation (inklusive, men ikke begrænset til: kardioversion, perkutan koronar intervention (PCI), hjerteablation, kataraktkirurgi , etc.)
  • Forsøgspersonen havde et tidligere slagtilfælde (af enhver årsag, uanset om det er iskæmisk eller hæmoragisk) eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for de 30 dage før indskrivning
  • Forsøgspersonen havde en tidligere større blødningshændelse i henhold til ISTH-definition inden for de 30 dage før randomisering. Manglende løsning af relaterede kliniske følgesygdomme eller planlagte og afventende indgreb for at afhjælpe blødning/blødningskilde er en yderligere udelukkelse uanset tidspunktet for blødningshændelsen
  • Forsøgspersonen har en aktiv blødning
  • Motivet har en reversibel årsag til AF eller forbigående AF
  • Forsøgspersonen mangler et venstre atrielt vedhæng (LAA), eller LAA er kirurgisk ligeret
  • Forsøgspersonen har haft et myokardieinfarkt (MI) dokumenteret i den kliniske journal som enten en non-ST elevation MI (NSTEMI) eller som en ST-elevation MI (STEMI), med eller uden intervention, inden for 30 dage før indskrivning
  • Forsøgspersonen har en historie med atriel septal reparation eller har en atrial septal enhed (ASD)/patent foramen ovale (PFO) enhed
  • Forsøgspersonen har en implanteret mekanisk ventilprotese i enhver position
  • Individet har en kendt kontraindikation for perkutan kateteriseringsprocedure
  • Forsøgspersonen har en kendt kontraindikation for transøsofagealt ekko (TEE)
  • Forsøgspersonen har en hjertetumor
  • Forsøgspersonen har tegn/symptomer på akut eller kronisk perikarditis.
  • Forsøgspersonen har en aktiv infektion
  • Der er tegn på tamponadefysiologi
  • Emnet har New York Heart Association klasse IV kongestiv hjertesvigt på tidspunktet for tilmeldingen
  • Forsøgspersonen er i den fødedygtige alder og er, eller planlægger at blive, gravid i løbet af undersøgelsen (metode til vurdering efter undersøgelseslægens skøn)
  • Faget har en dokumenteret forventet levetid på under 3 år

Eksklusionskriterier for transthorax ekko:

  • Forsøgspersonen har venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 30 %
  • Forsøgspersonen har en eksisterende perikardiel effusion med et perifert ekkofrit mellemrum > 5 mm
  • Forsøgspersonen har en højrisiko-PFO med en atrial septal aneurisme-ekskursion > 15 mm eller længde > 15 mm
  • Individet har signifikant mitralklap (MV) stenose (dvs. MV-området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhedsgruppe
Randomiseret til WATCHMAN FLX venstre atriel vedhæng lukkeanordning
Enhed: WATCHMAN FLX LAAC-enhed
WATCHMAN FLX LAAC Device Implantation
Andre navne:
  • WATCHMAN FLX lukkeanordning til venstre atriel vedhæng
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Randomiseret til ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC)
Medicin: Oral antikoagulant uden K-vitamin
Påbegyndelse eller fortsættelse af et NOAC-lægemiddel
Andre navne:
  • NOAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WATCHMAN FLX er non-inferior (NI) for forekomsten af ​​slagtilfælde, kardiovaskulær død og systemisk emboli
Tidsramme: 36-måneder
ikke-mindreværd
36-måneder
WATCHMAN FLX er overlegen til ikke-procedureel blødning (ISTH større blødning og klinisk relevant ikke-større blødning)
Tidsramme: 36-måneder
overlegenhed
36-måneder
WATCHMAN FLX er non-inferior (NI) for forekomsten af ​​iskæmisk slagtilfælde og systemisk emboli
Tidsramme: 60-måneder
ikke-mindreværd
60-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​ISTH større blødning
Tidsramme: 60-måneder
overlegenhed
60-måneder
Forekomsten af ​​kardiovaskulær (CV) død, al slagtilfælde, systemisk emboli (SE) og ikke-procedureel blødning (ISTH større blødning og klinisk relevant ikke-større blødning)
Tidsramme: 60-måneder
overlegenhed
60-måneder
Forekomsten af ISTH Major Blødning
Tidsramme: 36 måneder
Non-Inferioritet
36 måneder
Forekomsten af kardiovaskulær (CV) død, alle slagtilfælde, systemisk emboli (SE) og ikke-procedurerelateret blødning (ISTH større blødning og klinisk relevant ikke-større blødning)
Tidsramme: 36 måneder
Ikke-underlegenhed
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Marty Leon, MD, New York-Presbyterian Heart Valve Center/Columbia University Irving Medical Center
  • Studiestol: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
  • Ledende efterforsker: Shephal Doshi, MD, Pacific Heart Institute and Providence St. John's Health Center
  • Ledende efterforsker: Saibal Kar, MD, HCA Healthhcare /Los Robles Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2437

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WATCHMAN FLX LAAC-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner