Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания CHAMPION-AF (CHAMPION-AF)

9 сентября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

WATCHMAN FLX в сравнении с НОАК для защиты от эмболии при лечении пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий

Основная цель этого исследования — определить, является ли закрытие ушка левого предсердия (LAAC) с помощью устройства WATCHMAN FLX разумной альтернативой пероральным антикоагулянтам без витамина К у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным, рандомизированным, многоцентровым глобальным исследованием. Субъекты будут рандомизированы в группу либо с устройством для закрытия ушка левого предсердия WATCHMAN FLX («Группа устройств»), либо с имеющимся в продаже пероральным антикоагулянтом, не содержащим витамина К («Контрольная группа»).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bella Vista, Австралия
        • Westmead Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия
        • St. Vincent's Hospital-Sydney
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Charleroi, Бельгия
        • CHU de Charleroi
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Charite, Campus Benjamin Franklin
      • Coburg, Германия
        • SANA Kliniken Oberfranken Coburg GmbH
      • Dresden, Германия
        • Herzzentrum Dresden GmbH
      • Erfurt, Германия
        • St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
      • Essen, Германия
        • Elisabeth Krankenhaus Essen
      • Frankfurt, Германия, 60389
        • St. Katharinen Krankenhaus
      • Hamburg, Германия
        • Cardiologicum Hamburg Praxis Wandsbek
      • Lübeck, Германия
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Германия
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль
        • Sheba medical center
  • Испания
      • León, Испания, 24071
        • Hospital de León
      • Salamanca, Испания
        • Hospital Clinico Salamanca
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Италия
      • Florence, Италия
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Rivoli, Италия, 10098
        • Ospedale Degli Infermi
      • Rozzano, Италия
        • Instituto Clinico Humanitas
    • PI
      • Pisa, PI, Италия, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
  • Канада
      • Québec, Канада
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Нидерланды
      • Nieuwegein, Нидерланды
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Польша
    • Poznań
      • Długa, Poznań, Польша
        • Poznan University of Medical Sciences
  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • King Fahed Medical City- Prince Salman Cardiac Center
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство
        • Royal Sussex County Hospital
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Glenfield Hospital
      • Oxford, Соединенное Королевство
        • John Radcliffe Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-6830
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • Scottsdale Healthcare - Shea
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • PIMA Heart and Vascular
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Arrythmia Research Group
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • El Camino Hospital
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • St. John's Health Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80923
        • Colorado Springs Cardiologist, P.C.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Manatee Memorial Hospital
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Clinic Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02720
        • Charlton Memorial
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Health System - Sparrow Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Foundation
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • The Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
        • Bergan Cardiology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Kaleida Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist Hospital
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17101
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Trident Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-7235
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201-2009
        • Methodist Texsan Hospital
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • CHRISTUS Trinity Mother Frances Health System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • CHI Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98668
        • PeaceHealth Southwest Medical
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 52315
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Франция
      • Bron, Франция
        • Hopital Cardiologique de Lyon
      • Grenoble, Франция, 38043
        • CHU Grenoble-Hopital Michallon
      • Paris, Франция, 75151
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Япония
      • Okamoto, Япония
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Okayama, Япония
        • Kurashiki Central Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Toyama, Япония
        • Toyama University Hospital
      • Toyohashi, Япония
        • Toyohashi Heart Center
      • Tsukuba, Япония
        • University of Tsukuba Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Япония
        • Chiba University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Япония, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Япония, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония
        • Mitsui Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект достиг совершеннолетия для участия в исследовании в соответствии с законами своей географии.
  • У субъекта задокументирована неклапанная фибрилляция предсердий (т. е. фибрилляция предсердий при отсутствии умеренного или выраженного митрального стеноза или механического клапана сердца)
  • Субъект имеет рассчитанный балл CHA2DS2-VASc (застойная сердечная недостаточность, гипертония, возраст ≥ 75 лет, сахарный диабет, инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА), заболевание сосудов, возраст от 65 до 74 лет, половая категория) 2 балла или выше для мужчины и 3 или более для женщин
  • Субъект считается подходящим для определенных протоколом фармакологических схем как в тестовой, так и в контрольной группах.
  • Субъект или законный представитель может понять и готов дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
  • Субъект может и желает вернуться для необходимых последующих посещений и обследований

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые в настоящее время включены в другое исследовательское исследование, за исключением случаев, когда субъект участвует в обязательном государственном реестре или чисто наблюдательном реестре без связанного лечения.
  • Субъекту требуется длительная антикоагулянтная терапия по причинам, отличным от снижения риска инсульта, связанного с ФП, например, из-за основного состояния гиперкоагуляции (т. состояния, требующие постоянной терапии ОАК)
  • Субъект противопоказан или имеет аллергию на пероральные антикоагулянты и/или аспирин.
  • Субъекту показана хроническая терапия ингибитором тромбоцитов P2Y12.
  • Субъект перенес или планирует провести какое-либо сердечное или несердечное вмешательство или хирургическую процедуру в течение 30 дней до или 60 дней после имплантации (включая, но не ограничиваясь: кардиоверсию, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), абляцию сердца, хирургию катаракты). , и т.д.)
  • У субъекта был предшествующий инсульт (любой причины, будь то ишемический или геморрагический) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение 30 дней до регистрации.
  • У субъекта было предшествующее крупное кровотечение в соответствии с определением ISTH в течение 30 дней до рандомизации. Отсутствие разрешения связанных клинических последствий или запланированных и ожидающих вмешательств по устранению кровотечения/источника кровотечения являются еще одним исключением, независимо от времени кровотечения.
  • У субъекта активное кровотечение
  • У субъекта есть обратимая причина ФП или транзиторная ФП.
  • У субъекта отсутствует ушко левого предсердия (УЛП) или УЛП перевязано хирургическим путем.
  • У субъекта был инфаркт миокарда (ИМ), задокументированный в истории болезни как ИМ без подъема сегмента ST (NSTEMI) или как ИМ с подъемом сегмента ST (ИМпST), с вмешательством или без него, в течение 30 дней до регистрации.
  • Субъект имеет историю восстановления межпредсердной перегородки или имеет устройство для межпредсердной перегородки (ASD) / открытое овальное окно (PFO)
  • Субъект имеет имплантированный механический протез клапана в любом положении.
  • Субъект имеет известные противопоказания к процедуре чрескожной катетеризации.
  • У субъекта есть известные противопоказания к чреспищеводному эхо (TEE).
  • У субъекта опухоль сердца
  • У субъекта имеются признаки/симптомы острого или хронического перикардита.
  • У субъекта активная инфекция
  • Имеются данные о физиологии тампонады.
  • Субъект имеет застойную сердечную недостаточность класса IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации на момент регистрации.
  • Субъект имеет детородный потенциал и беременна или планирует забеременеть во время исследования (метод оценки на усмотрение врача-исследователя)
  • Субъект имеет документально подтвержденную ожидаемую продолжительность жизни менее 3 лет.

Критерии исключения трансторакального эхокардиографа:

  • У субъекта фракция выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ) <30%
  • У субъекта имеется перикардиальный выпот с периферическим эхогенным пространством > 5 мм.
  • Субъект имеет PFO высокого риска с экскурсией аневризмы межпредсердной перегородки> 15 мм или длиной> 15 мм.
  • У субъекта значительный стеноз митрального клапана (МК) (т.е. площадь МК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа устройств
Рандомизировано в группу WATCHMAN FLX для закрытия ушка левого предсердия
Устройство: Устройство WATCHMAN FLX LAAC
Имплантация устройства WATCHMAN FLX LAAC
Другие имена:
  • WATCHMAN FLX Устройство для закрытия ушка левого предсердия
Активный компаратор: Контрольная группа
Рандомизированный для перорального антикоагулянта без витамина К (НОАК)
Лекарство: Пероральный антикоагулянт без витамина К
Начало или продолжение приема НОАК
Другие имена:
  • НОАК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
WATCHMAN FLX не уступает (NI) в отношении возникновения инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и системной эмболии.
Временное ограничение: 36 месяцев
неполноценность
36 месяцев
WATCHMAN FLX лучше подходит для непроцедурных кровотечений (большое кровотечение ISTH и клинически значимое незначительное кровотечение).
Временное ограничение: 36 месяцев
превосходство
36 месяцев
WATCHMAN FLX не уступает (NI) в отношении возникновения ишемического инсульта и системной эмболии.
Временное ограничение: 60 месяцев
неполноценность
60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение большого кровотечения ISTH
Временное ограничение: 60 месяцев
превосходство
60 месяцев
Возникновение смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (CV), всех инсультов, системных эмболий (SE) и непроцедурных кровотечений (большое кровотечение ISTH и клинически значимое незначительное кровотечение)
Временное ограничение: 60 месяцев
превосходство
60 месяцев
Возникновение большого кровотечения по критериям ISTH
Временное ограничение: 36 месяцев
Не меньшая эффективность
36 месяцев
Частота сердечно-сосудистой (СС) смерти, всех инсультов, системной эмболии (СЭ) и непроцедурных кровотечений (крупные кровотечения по ISTH и клинически значимые некрупные кровотечения)
Временное ограничение: 36 месяцев
Не меньшая эффективность
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Учебный стул: Marty Leon, MD, New York-Presbyterian Heart Valve Center/Columbia University Irving Medical Center
  • Учебный стул: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
  • Главный следователь: Shephal Doshi, MD, Pacific Heart Institute and Providence St. John's Health Center
  • Главный следователь: Saibal Kar, MD, HCA Healthhcare /Los Robles Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2437

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться