Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CHAMPION-AF klinische proef (CHAMPION-AF)

20 april 2024 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation

WATCHMAN FLX versus NOAC voor embolische bescherming bij de behandeling van patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of de sluiting van het linker atriumaanhangsel (LAAC) met het WATCHMAN FLX-apparaat een redelijk alternatief is voor niet-vitamine K orale anticoagulantia bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectief, gerandomiseerd, multi-center wereldwijd onderzoek. Proefpersonen worden gerandomiseerd naar ofwel het WATCHMAN FLX-afsluitapparaat voor het linker atriumaanhangsel ("Apparaatgroep") of een in de handel verkrijgbaar niet-vitamine K oraal anticoagulans ("Controlegroep").

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Bella Vista, Australië
        • Westmead Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië
        • St. Vincent's Hospital-Sydney
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Centre
  • België
      • Aalst, België, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Charleroi, België
        • CHU de Charleroi
  • Canada
      • Québec, Canada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Charite, Campus Benjamin Franklin
      • Coburg, Duitsland
        • Klinikum Coburg GmbH
      • Dresden, Duitsland
        • Herzzentrum Dresden GmbH
      • Erfurt, Duitsland
        • St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
      • Essen, Duitsland
        • Elisabeth Krankenhaus Essen
      • Frankfurt, Duitsland, 60389
        • St. Katharinen Krankenhaus
      • Hamburg, Duitsland
        • Cardiologicum Hamburg Praxis Wandsbek
      • Luebeck, Duitsland
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Duitsland
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk
        • Hopital Cardiologique de Lyon
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU Grenoble-Hopital Michallon
      • Paris, Frankrijk, 75151
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center
  • Italië
      • Florence, Italië
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Rivoli, Italië, 10098
        • Ospedale Degli Infermi
      • Rozzano, Italië
        • Instituto Clinico Humanitas
    • PI
      • Pisa, PI, Italië, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
  • Japan
      • Okamoto, Japan
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Okayama, Japan
        • Kurashiki Central Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Toyama-shi, Japan
        • Toyama University Hospital
      • Toyohashi, Japan
        • Toyohashi Heart Center
      • Tsukuba, Japan
        • University of Tsukuba Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan
        • Chiba University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Iwate-ken
      • Shiwa-gun, Iwate-ken, Japan, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Nederland
      • Nieuwegein, Nederland
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Polen
    • Poznań
      • Długa, Poznań, Polen
        • Poznan University of Medical Sciences
  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Fahed Medical City- Prince Salman Cardiac Center
  • Spanje
      • Leon, Spanje, 24071
        • Hospital de León
      • Salamanca, Spanje
        • Hospital Clinico Salamanca
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Sussex County Hospital
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Glenfield Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • John Radcliffe Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-6830
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Scottsdale Healthcare - Shea
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Tucson Medical Center Healthcare
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Arrythmia Research Group
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • El Camino Hospital
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • St. John's Health Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80932
        • Colorado Springs Cardiologist, P.C.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06473
        • Yale University School of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 14213
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Clinic Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02720
        • Charlton Memorial
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Sparrow Health System - Sparrow Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48013
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Foundation
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • The Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Bergan Cardiology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14213
        • Kaleida Health
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Trident Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-7235
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201-2009
        • Methodist Texsan Hospital
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • CHI Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98668
        • PeaceHealth Southwest Medical
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 52315
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon heeft de wettelijke leeftijd om deel te nemen aan het onderzoek volgens de wetten van hun respectieve geografie
  • De proefpersoon heeft niet-valvulair atriumfibrilleren gedocumenteerd (d.w.z. atriumfibrilleren bij afwezigheid van matige of grotere mitralisklepstenose of een mechanische hartklep)
  • De proefpersoon heeft een berekende CHA2DS2-VASc-score (congestief hartfalen, hypertensie, leeftijd ≥ 75 jaar, diabetes mellitus, beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA), vaatziekten, leeftijd 65 tot 74 jaar, geslachtscategorie) van 2 of hoger voor mannen en 3 of meer voor vrouwen
  • De proefpersoon wordt geacht geschikt te zijn voor de in het protocol gedefinieerde farmacologische regimes in zowel de test- als de controle-arm
  • De proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger kan het begrijpen en is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • De proefpersoon is in staat en bereid om terug te keren voor de vereiste vervolgbezoeken en onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een andere onderzoeksstudie, behalve wanneer de proefpersoon deelneemt aan een verplicht overheidsregister of een zuiver observatieregister zonder bijbehorende behandelingen
  • De proefpersoon heeft langdurige antistollingstherapie nodig om andere redenen dan AF-gerelateerde risicoreductie op een beroerte, bijvoorbeeld vanwege een onderliggende hypercoaguleerbare toestand (d.w.z. zelfs als het apparaat is geïmplanteerd, zouden de proefpersonen niet in aanmerking komen om OAC te stoppen vanwege andere medische redenen). aandoeningen die chronische OAC-therapie vereisen)
  • De patiënt is gecontra-indiceerd of allergisch voor orale antistollingsmedicatie en/of aspirine
  • De patiënt is geïndiceerd voor chronische P2Y12-bloedplaatjesremmertherapie
  • De proefpersoon heeft een cardiale of niet-cardiale ingreep of chirurgische ingreep ondergaan of is van plan deze te ondergaan binnen 30 dagen voorafgaand aan of 60 dagen na implantatie (inclusief, maar niet beperkt tot: cardioversie, percutane coronaire interventie (PCI), cardiale ablatie, cataractchirurgie , enzovoort.)
  • De proefpersoon had een eerdere beroerte (van welke oorzaak dan ook, ischemisch of hemorragisch) of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) binnen de 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • De proefpersoon had een eerdere ernstige bloeding volgens ISTH-definitie binnen de 30 dagen voorafgaand aan randomisatie. Gebrek aan oplossing van gerelateerde klinische gevolgen of geplande en lopende interventies om de bloeding/bron van bloeding op te lossen, zijn een verdere uitsluiting, ongeacht het tijdstip van de bloeding.
  • Het onderwerp heeft een actieve bloeding
  • Het onderwerp heeft een omkeerbare oorzaak van AF of voorbijgaande AF
  • De patiënt heeft geen linker atriumaanhangsel (LAA) of de LAA is chirurgisch geligeerd
  • De proefpersoon heeft een myocardinfarct (MI) gehad dat in het klinische dossier is gedocumenteerd als ofwel een MI zonder ST-elevatie (NSTEMI) of als een MI met ST-elevatie (STEMI), met of zonder tussenkomst, binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • De patiënt heeft een voorgeschiedenis van herstel van het atriumseptum of heeft een apparaat voor atriumseptum (ASD)/patent foramen ovale (PFO)
  • De proefpersoon heeft in elke positie een geïmplanteerde mechanische klepprothese
  • De patiënt heeft een bekende contra-indicatie voor een percutane katheterisatieprocedure
  • De patiënt heeft een bekende contra-indicatie voor transoesofageale echo (TEE)
  • De proefpersoon heeft een harttumor
  • De patiënt heeft tekenen/symptomen van acute of chronische pericarditis.
  • De proefpersoon heeft een actieve infectie
  • Er zijn aanwijzingen voor tamponadefysiologie
  • De proefpersoon lijdt aan congestief hartfalen van de New York Heart Association klasse IV op het moment van inschrijving
  • De proefpersoon is in de vruchtbare leeftijd en is of is van plan zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek (beoordelingsmethode naar goeddunken van de onderzoeksarts)
  • Het onderwerp heeft een gedocumenteerde levensverwachting van minder dan 3 jaar

Criteria voor uitsluiting van transthoracale echo:

  • De proefpersoon heeft een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 30%
  • De proefpersoon heeft een bestaande pericardiale effusie met een echovrije ruimte in de omtrek > 5 mm
  • De proefpersoon heeft een PFO met een hoog risico met een atriumseptum aneurysma excursie > 15 mm of lengte > 15 mm
  • De patiënt heeft een significante mitralisklepstenose (mv-stenose) (d.w.z. mv-gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat groep
Gerandomiseerd naar WATCHMAN FLX Sluitingsapparaat voor linker atriumaanhangsel
Apparaat: WATCHMAN FLX LAAC-apparaat
WATCHMAN FLX LAAC-apparaatimplantatie
Andere namen:
  • WATCHMAN FLX Sluitingsapparaat voor linker atriumaanhangsel
Actieve vergelijker: Controlegroep
Gerandomiseerd naar niet-vitamine K oraal antistollingsmiddel (NOAC)
Geneesmiddel: Niet-vitamine K oraal antistollingsmiddel
Start of voortzetting van een NOAC-medicijn
Andere namen:
  • NOAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WATCHMAN FLX is non-inferieur (NI) voor het optreden van beroerte, cardiovasculaire dood en systemische embolie
Tijdsspanne: 36 maanden
non-inferioriteit
36 maanden
WATCHMAN FLX is superieur voor niet-procedurele bloedingen (ISTH ernstige bloedingen en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen)
Tijdsspanne: 36 maanden
superioriteit
36 maanden
WATCHMAN FLX is non-inferieur (NI) voor het optreden van ischemische beroerte en systemische embolie
Tijdsspanne: 60 maanden
non-inferioriteit
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van ISTH ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 60 maanden
superioriteit
60 maanden
Het optreden van cardiovasculaire (CV) sterfte, alle beroertes, systemische embolie (SE) en niet-procedurele bloedingen (ISTH ernstige bloedingen en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen)
Tijdsspanne: 60 maanden
superioriteit
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Marty Leon, MD, New York-Presbyterian Heart Valve Center/Columbia University Irving Medical Center
  • Studie stoel: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
  • Hoofdonderzoeker: Shephal Doshi, MD, Pacific Heart Institute and Providence St. John's Health Center
  • Hoofdonderzoeker: Saibal Kar, MD, HCA Healthhcare /Los Robles Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2437

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WATCHMAN FLX LAAC-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren