Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sperimentazione clinica CHAMPION-AF (CHAMPION-AF)

13 maggio 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation

WATCHMAN FLX vs NOAC per la protezione embolica nella gestione dei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAAC) con il dispositivo WATCHMAN FLX è un'alternativa ragionevole agli anticoagulanti orali senza vitamina K nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'indagine globale prospettica, randomizzata e multicentrica. I soggetti verranno randomizzati al dispositivo di chiusura dell'appendice atriale sinistra WATCHMAN FLX ("Gruppo di dispositivi") o a un anticoagulante orale senza vitamina K disponibile in commercio ("Gruppo di controllo").

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Fahed Medical City- Prince Salman Cardiac Center
  • Australia
      • Bella Vista, Australia
        • Westmead Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia
        • St. Vincent's Hospital-Sydney
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
  • Belgio
      • Aalst, Belgio, 9300
        • Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
      • Charleroi, Belgio
        • CHU de Charleroi
  • Canada
      • Québec, Canada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
  • Francia
      • Bron, Francia
        • Hopital Cardiologique de Lyon
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU Grenoble-Hopital Michallon
      • Paris, Francia, 75151
        • Hospital de la Pitie-Salpetriere
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Charite, Campus Benjamin Franklin
      • Coburg, Germania
        • SANA Kliniken Oberfranken Coburg GmbH
      • Dresden, Germania
        • Herzzentrum Dresden GmbH
      • Erfurt, Germania
        • St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
      • Essen, Germania
        • Elisabeth Krankenhaus Essen
      • Frankfurt, Germania, 60389
        • St. Katharinen Krankenhaus
      • Hamburg, Germania
        • Cardiologicum Hamburg Praxis Wandsbek
      • Lübeck, Germania
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
      • München, Germania
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
  • Giappone
      • Okamoto, Giappone
        • Shonan Kamakura General Hospital
      • Okayama, Giappone
        • Kurashiki Central Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • Toho University Ohashi Medical Center
      • Toyama, Giappone
        • Toyama University Hospital
      • Toyohashi, Giappone
        • Toyohashi Heart Center
      • Tsukuba, Giappone
        • University of Tsukuba Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Giappone
        • Chiba University Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
    • Iwate
      • Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone
        • Mitsui Memorial Hospital
  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Ramat Gan, Israele
        • Sheba Medical Center
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Rivoli, Italia, 10098
        • Ospedale degli Infermi
      • Rozzano, Italia
        • Instituto Clinico Humanitas
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
  • Olanda
      • Nieuwegein, Olanda
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Polonia
    • Poznań
      • Długa, Poznań, Polonia
        • Poznan University of Medical Sciences
  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito
        • Royal Sussex County Hospital
      • Leicester, Regno Unito
        • Glenfield Hospital
      • Oxford, Regno Unito
        • John Radcliffe Hospital
  • Spagna
      • León, Spagna, 24071
        • Hospital de Leon
      • Salamanca, Spagna
        • Hospital Clinico Salamanca
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-6830
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Arizona Arrhythmia Research Center
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Scottsdale Healthcare - Shea
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Tucson Medical Center HealthCare
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Arrythmia Research Group
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Sharp Chula Vista Medical Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Marin General Hospital
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • El Camino Hospital
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • St. John's Health Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
        • Colorado Springs Cardiologist, P.C.
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Yale University School Of Medicine
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
        • Manatee Memorial Hospital
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates, P.A.
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward General Medical Center
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • St. Vincent's Medical Center
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Lakeland Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Baptist Hospital of Miami
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
        • St. John's Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Community Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Mercy Hospital Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Clinic Hospital
      • Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02720
        • Charlton Memorial
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sparrow Health System - Sparrow Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Foundation
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Centracare Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • HealthEast St. Joseph's Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • St. Luke's Hospital of Kansas City
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • The Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Bergan Cardiology
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Kaleida Health
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Stati Uniti, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist Hospital
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • The Toledo Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital & Health Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17101
        • Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • York Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Trident Medical Center
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Medical University of South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Methodist Le Bonheur Healthcare
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-7235
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
        • Heart Hospital of Austin
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201-2009
        • Methodist Texsan Hospital
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Christus Trinity Mother Frances Health System
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health System
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • CHI Franciscan Health System
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
        • PeaceHealth Southwest Medical
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • Monongalia General Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 52315
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è maggiorenne per partecipare allo studio secondo le leggi della rispettiva geografia
  • - Il soggetto ha documentato fibrillazione atriale non valvolare (cioè, fibrillazione atriale in assenza di stenosi mitralica moderata o maggiore o valvola cardiaca meccanica)
  • Il soggetto ha un punteggio CHA2DS2-VASc calcolato (insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA), malattia vascolare, età compresa tra 65 e 74 anni, categoria di sesso) pari o superiore a 2 per uomini e 3 o più per le donne
  • Il soggetto è ritenuto idoneo per i regimi farmacologici definiti dal protocollo sia nel braccio di prova che in quello di controllo
  • Il soggetto o il rappresentante legale è in grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato scritto a partecipare alla sperimentazione
  • Il soggetto è in grado e disposto a tornare per le visite e gli esami di follow-up richiesti

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che sono attualmente arruolati in un altro studio sperimentale, tranne quando il soggetto partecipa a un registro governativo obbligatorio o a un registro puramente osservazionale senza trattamenti associati
  • Il soggetto richiede una terapia anticoagulante a lungo termine per motivi diversi dalla riduzione del rischio di ictus correlato alla FA, ad esempio a causa di uno stato di ipercoagulabilità sottostante (ovvero, anche se il dispositivo è impiantato, i soggetti non sarebbero idonei a interrompere l'OAC a causa di altri motivi medici condizioni che richiedono terapia OAC cronica)
  • Il soggetto è controindicato o allergico ai farmaci anticoagulanti orali e/o all'aspirina
  • Il soggetto è indicato per terapia cronica con inibitori piastrinici P2Y12
  • Il soggetto ha avuto o sta pianificando di sottoporsi a qualsiasi intervento cardiaco o non cardiaco o procedura chirurgica entro 30 giorni prima o 60 giorni dopo l'impianto (inclusi, ma non limitati a: cardioversione, intervento coronarico percutaneo (PCI), ablazione cardiaca, intervento di cataratta , eccetera.)
  • Il soggetto ha avuto un precedente ictus (di qualsiasi causa, ischemico o emorragico) o attacco ischemico transitorio (TIA) nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
  • Il soggetto ha avuto un precedente evento di sanguinamento maggiore secondo la definizione ISTH nei 30 giorni precedenti la randomizzazione. La mancata risoluzione delle sequele cliniche correlate o gli interventi pianificati e in sospeso per risolvere il sanguinamento/fonte del sanguinamento costituiscono un'ulteriore esclusione indipendentemente dalla tempistica dell'evento di sanguinamento
  • Il soggetto ha un'emorragia attiva
  • Il soggetto ha una causa reversibile di FA o FA transitoria
  • Il soggetto è privo di un'appendice atriale sinistra (LAA) o la LAA è legata chirurgicamente
  • - Il soggetto ha avuto un infarto del miocardio (MI) documentato nella cartella clinica come IM senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o come IM con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), con o senza intervento, nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
  • Il soggetto ha una storia di riparazione del setto atriale o ha un dispositivo del setto atriale (ASD)/dispositivo del forame ovale pervio (PFO)
  • Il soggetto ha una protesi valvolare meccanica impiantata in qualsiasi posizione
  • Il soggetto ha una controindicazione nota alla procedura di cateterismo percutaneo
  • Il soggetto ha una controindicazione nota all'eco transesofageo (TEE)
  • Il soggetto ha un tumore cardiaco
  • Il soggetto presenta segni/sintomi di pericardite acuta o cronica.
  • Il soggetto ha un'infezione attiva
  • Ci sono prove della fisiologia del tamponamento
  • Il soggetto presenta insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association al momento dell'arruolamento
  • Il soggetto è in età fertile ed è, o prevede di diventare, incinta durante il periodo dello studio (metodo di valutazione a discrezione del medico dello studio)
  • Il soggetto ha un'aspettativa di vita documentata inferiore a 3 anni

Criteri di esclusione dell'eco transtoracico:

  • Il soggetto ha una frazione di eiezione ventricolare sinistra ( LVEF) < 30%
  • Il soggetto ha un versamento pericardico esistente con uno spazio privo di eco circonferenziale > 5 mm
  • Il soggetto ha un PFO ad alto rischio con un'escursione dell'aneurisma del setto interatriale > 15 mm o lunghezza > 15 mm
  • Il soggetto ha una significativa stenosi della valvola mitrale (MV) (cioè area MV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di dispositivi
Randomizzato per il dispositivo di chiusura dell'appendice atriale sinistra WATCHMAN FLX
Dispositivo: Dispositivo WATCHMAN FLX LAAC
WATCHMAN FLX LAAC Impianto del dispositivo
Altri nomi:
  • WATCHMAN FLX Dispositivo di chiusura dell'appendice atriale sinistra
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Randomizzato per anticoagulanti orali non vitamina K (NOAC)
Droga: Anticoagulante orale senza vitamina K
Inizio o continuazione di un farmaco NOAC
Altri nomi:
  • NOAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
WATCHMAN FLX è non inferiore (NI) per il verificarsi di ictus, morte cardiovascolare ed embolia sistemica
Lasso di tempo: 36 mesi
non inferiorità
36 mesi
WATCHMAN FLX è superiore per il sanguinamento non procedurale (sanguinamento maggiore ISTH e sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante)
Lasso di tempo: 36 mesi
superiorità
36 mesi
WATCHMAN FLX è non inferiore (NI) per il verificarsi di ictus ischemico ed embolia sistemica
Lasso di tempo: 60 mesi
non inferiorità
60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi di sanguinamento maggiore ISTH
Lasso di tempo: 60 mesi
superiorità
60 mesi
Il verificarsi di morte cardiovascolare (CV), tutti gli ictus, embolia sistemica (SE) e sanguinamento non procedurale (sanguinamento maggiore ISTH e sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante)
Lasso di tempo: 60 mesi
superiorità
60 mesi
L'incidenza di sanguinamenti maggiori secondo ISTH
Lasso di tempo: 36 mesi
Non-Inferiorità
36 mesi
L'occorrenza di morte cardiovascolare (CV), tutti gli ictus, embolia sistemica (SE) ed emorragie non procedurali (emorragie maggiori ISTH ed emorragie clinicamente rilevanti non maggiori)
Lasso di tempo: 36 mesi
Non-inferiorità
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marty Leon, MD, New York-Presbyterian Heart Valve Center/Columbia University Irving Medical Center
  • Cattedra di studio: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
  • Investigatore principale: Shephal Doshi, MD, Pacific Heart Institute and Providence St. John's Health Center
  • Investigatore principale: Saibal Kar, MD, HCA Healthhcare /Los Robles Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo WATCHMAN FLX LAAC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi