Ensaio Clínico CHAMPION-AF (CHAMPION-AF)
9 de setembro de 2026 atualizado por: Boston Scientific Corporation
WATCHMAN FLX versus NOAC para proteção embólica no manejo de pacientes com fibrilação atrial não valvular
O objetivo principal deste estudo é determinar se o fechamento do apêndice atrial esquerdo (LAAC) com o dispositivo WATCHMAN FLX é uma alternativa razoável aos anticoagulantes orais sem vitamina K em pacientes com fibrilação atrial não valvular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação global prospectiva, randomizada e multicêntrica.
Os indivíduos serão randomizados para o Dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo WATCHMAN FLX ("Grupo de dispositivos") ou um anticoagulante oral sem vitamina K disponível comercialmente ("Grupo de controle").
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charite, Campus Benjamin Franklin
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Coburg, Alemanha
- SANA Kliniken Oberfranken Coburg GmbH
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Dresden, Alemanha
- Herzzentrum Dresden GmbH
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Erfurt, Alemanha
- St.Johann Nepomuk Katholisches Hospitalvereinigung Thüringen GmbH
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Essen, Alemanha
- Elisabeth Krankenhaus Essen
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Frankfurt, Alemanha, 60389
- St. Katharinen Krankenhaus
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Hamburg, Alemanha
- Cardiologicum Hamburg Praxis Wandsbek
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Lübeck, Alemanha
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein
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München, Alemanha
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universitat
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Fahed Medical City- Prince Salman Cardiac Center
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Bella Vista, Austrália
- Westmead Hospital
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália
- St. Vincent's Hospital-Sydney
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Victoria
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Medical Centre
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Aalst, Bélgica, 9300
- Onze Lieve Vrouw Ziekenhuis
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Charleroi, Bélgica
- CHU de Charleroi
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Québec, Canadá
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
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León, Espanha, 24071
- Hospital de Leon
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Salamanca, Espanha
- Hospital Clinico Salamanca
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha
- Hospital Álvaro Cunqueiro
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Grandview Medical Center
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-6830
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Arizona Arrhythmia Research Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
- Phoenix Cardiovascular Research Group
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Scottsdale Healthcare - Shea
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- PIMA Heart and Vascular
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Arrythmia Research Group
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
- Sharp Chula Vista Medical Center
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Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Marin General Hospital
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Memorial Hospital
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 91360
- Los Robles Hospital and Medical Center
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- El Camino Hospital
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- Eisenhower Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy General Hospital
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- St. John's Health Center
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Colorado Springs Cardiologist, P.C.
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06473
- Yale University School of Medicine
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
- Manatee Memorial Hospital
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Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward General Medical Center
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- St. Vincent's Medical Center
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Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Lakeland Regional Medical Center
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist Hospital of Miami
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Piedmont Hospital
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Advocate Christ Medical Center
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Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
- St. John's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
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Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
- Community Hospital
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Hospital Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Norton Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic Hospital
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Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02720
- Charlton Memorial
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Sparrow Health System - Sparrow Hospital
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Minnesota
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Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Foundation
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Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Centracare Heart and Vascular Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- HealthEast St. Joseph's Hospital
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Mississippi
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Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
- North Mississippi Medical Center
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
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Montana
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Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
- Billings Clinic
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- The Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Bergan Cardiology
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03102
- Catholic Medical Center
-
-
New Jersey
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
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-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Kaleida Health
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Rochester General Hospital
-
Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
- St. Francis Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- OhioHealth Research and Innovation Institute-Riverside Methodist Hospital
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- The Toledo Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital & Health Center
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
- Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- York Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Trident Medical Center
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Medical University of South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Lexington Medical Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger Medical Center
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Methodist Le Bonheur Healthcare
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-7235
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Heart Hospital of Austin
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Memorial Hermann Memorial City Medical Center
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201-2009
- Methodist Texsan Hospital
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Christus Trinity Mother Frances Health System
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Fairfax Hospital
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
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Washington
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Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Swedish Medical Center
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- CHI Franciscan Health System
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
- PeaceHealth Southwest Medical
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- Monongalia General Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 52315
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Bron, França
- Hopital Cardiologique de Lyon
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Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble-Hopital Michallon
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Paris, França, 75151
- Hospital de la Pitie-Salpetriere
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Nieuwegein, Holanda
- St. Antonius Ziekenhuis
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Florence, Itália
- Azienda Ospedaliera Careggi
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Rivoli, Itália, 10098
- Ospedale Degli Infermi
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Rozzano, Itália
- Instituto Clinico Humanitas
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PI
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Pisa, PI, Itália, 56126
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
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Okamoto, Japão
- Shonan Kamakura General Hospital
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Okayama, Japão
- Kurashiki Central Hospital
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Tokyo, Japão
- Toho University Ohashi Medical Center
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Toyama, Japão
- Toyama University Hospital
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Toyohashi, Japão
- Toyohashi Heart Center
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Tsukuba, Japão
- University of Tsukuba Hospital
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Chiba
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Chiba, Chiba, Japão
- Chiba University Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
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Iwate
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Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital
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Tokyo
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Chiyoda-ku, Tokyo, Japão
- Mitsui Memorial Hospital
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Poznań
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Długa, Poznań, Polônia
- Poznan University of Medical Sciences
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Brighton, Reino Unido
- Royal Sussex County Hospital
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Leicester, Reino Unido
- Glenfield Hospital
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Oxford, Reino Unido
- John Radcliffe Hospital
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Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito é maior de idade para participar do estudo de acordo com as leis de sua respectiva geografia
- O sujeito documentou fibrilação atrial não valvular (ou seja, fibrilação atrial na ausência de estenose mitral moderada ou maior ou válvula cardíaca mecânica)
- O sujeito tem uma pontuação calculada de CHA2DS2-VASc (insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, idade ≥ 75 anos, diabetes mellitus, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT), doença vascular, idade de 65 a 74 anos, categoria sexual) de 2 ou mais para homens e 3 ou mais para mulheres
- O sujeito é considerado adequado para os regimes farmacológicos definidos pelo protocolo nos braços de teste e controle
- O sujeito ou representante legal é capaz de entender e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
- O sujeito é capaz e está disposto a retornar para visitas e exames de acompanhamento necessários
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão atualmente inscritos em outro estudo investigacional, exceto quando o indivíduo estiver participando de um registro governamental obrigatório ou de um registro puramente observacional sem tratamentos associados
- O sujeito requer terapia anticoagulante de longo prazo por outras razões que não a redução do risco de AVC relacionado à FA, por exemplo, devido a um estado hipercoagulável subjacente (ou seja, mesmo se o dispositivo for implantado, os sujeitos não seriam elegíveis para descontinuar o ACO devido a outras condições médicas condições que requerem terapia crônica com OAC)
- O sujeito é contra-indicado ou alérgico a medicação anticoagulante oral e/ou aspirina
- O sujeito é indicado para terapia crônica com inibidor de plaquetas P2Y12
- O indivíduo teve ou está planejando ter qualquer intervenção cardíaca ou não cardíaca ou procedimento cirúrgico dentro de 30 dias antes ou 60 dias após o implante (incluindo, mas não limitado a: cardioversão, intervenção coronária percutânea (ICP), ablação cardíaca, cirurgia de catarata , etc.)
- O sujeito teve um acidente vascular cerebral anterior (de qualquer causa, seja isquêmico ou hemorrágico) ou ataque isquêmico transitório (AIT) nos 30 dias anteriores à inscrição
- O sujeito teve um evento hemorrágico maior anterior de acordo com a definição do ISTH nos 30 dias anteriores à randomização. A falta de resolução de sequelas clínicas relacionadas ou intervenções planejadas e pendentes para resolver o sangramento/origem do sangramento são uma exclusão adicional, independentemente do momento do evento hemorrágico
- O sujeito tem um sangramento ativo
- O sujeito tem uma causa reversível de FA ou FA transitória
- O sujeito está ausente de um apêndice atrial esquerdo (LAA) ou o LAA é ligado cirurgicamente
- O sujeito teve um infarto do miocárdio (IM) documentado no registro clínico como um MI sem elevação ST (NSTEMI) ou como um MI com elevação ST (STEMI), com ou sem intervenção, dentro de 30 dias antes da inscrição
- O sujeito tem um histórico de reparo do septo atrial ou possui um dispositivo de septo atrial (ASD)/dispositivo de forame oval patente (FOP)
- O sujeito tem uma prótese de válvula mecânica implantada em qualquer posição
- O sujeito tem uma contraindicação conhecida para o procedimento de cateterismo percutâneo
- O sujeito tem uma contraindicação conhecida para eco transesofágico (ETE)
- O sujeito tem um tumor cardíaco
- O sujeito apresenta sinais/sintomas de pericardite aguda ou crônica.
- O sujeito tem uma infecção ativa
- Há evidências de fisiologia de tamponamento
- O sujeito tem Insuficiência Cardíaca Congestiva Classe IV da New York Heart Association no momento da inscrição
- O sujeito tem potencial para engravidar e está, ou planeja ficar, grávida durante o período do estudo (método de avaliação a critério do médico do estudo)
- O sujeito tem uma expectativa de vida documentada de menos de 3 anos
Critérios de exclusão de eco transtorácico:
- O sujeito tem fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) <30%
- O sujeito tem um derrame pericárdico existente com um espaço livre de eco circunferencial > 5mm
- O sujeito tem um PFO de alto risco com uma excursão de aneurisma do septo atrial > 15mm ou comprimento > 15mm
- O sujeito tem estenose significativa da válvula mitral (MV) (ou seja, área MV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de dispositivos
Randomizado para dispositivo de fechamento do apêndice atrial esquerdo WATCHMAN FLX
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Implantação do Dispositivo WATCHMAN FLX LAAC
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Randomizado para anticoagulante oral não vitamina K (NOAC)
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Início ou continuação de um medicamento NOAC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WATCHMAN FLX é não inferior (NI) para a ocorrência de acidente vascular cerebral, morte cardiovascular e embolia sistêmica
Prazo: 36 meses
|
não inferioridade
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36 meses
|
|
WATCHMAN FLX é superior para sangramento não relacionado a procedimentos (sangramento maior ISTH e sangramento não importante clinicamente relevante)
Prazo: 36 meses
|
superioridade
|
36 meses
|
|
WATCHMAN FLX é não inferior (NI) para a ocorrência de acidente vascular cerebral isquêmico e embolia sistêmica
Prazo: 60 meses
|
não inferioridade
|
60 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ocorrência de sangramento maior ISTH
Prazo: 60 meses
|
superioridade
|
60 meses
|
|
A ocorrência de morte cardiovascular (CV), todos os acidentes vasculares cerebrais, embolia sistêmica (SE) e sangramento não processual (sangramento maior ISTH e sangramento não importante clinicamente relevante)
Prazo: 60 meses
|
superioridade
|
60 meses
|
|
A ocorrência de hemorragia maior segundo ISTH
Prazo: 36 meses
|
Não-Inferioridade
|
36 meses
|
|
A ocorrência de morte cardiovascular (CV), todos os AVC, embolia sistémica (ES) e hemorragia não-procedimental (hemorragia maior ISTH e hemorragia clinicamente relevante não-maior)
Prazo: 36 meses
|
Não inferioridade
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marty Leon, MD, New York-Presbyterian Heart Valve Center/Columbia University Irving Medical Center
- Cadeira de estudo: Kenneth A Ellenbogen, MD, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Shephal Doshi, MD, Pacific Heart Institute and Providence St. John's Health Center
- Investigador principal: Saibal Kar, MD, HCA Healthhcare /Los Robles Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kar S, Doshi SK, Alkhouli M, Camm AJ, Coylewright M, Gibson MC, Granger CB, Gurol ME, Huber K, Mansour M, Nair DG, Natale A, Pocock SJ, Reddy VR, Saliba W, Christen T, Allocco DJ, Ellenbogen KA, Leon MB. Rationale and design of a randomized study comparing the Watchman FLX device to DOACs in patients with atrial fibrillation. Am Heart J. 2023 Oct;264:123-132. doi: 10.1016/j.ahj.2023.05.022. Epub 2023 Jun 4.
- Doshi SK, Kar S, Nair DG, Waggoner T, Agarwal H, Moussavian M, Kashani A, Oza S, Feldman L, Sadhu A, DeLurgio D, Alli O, Nielsen-Kudsk JE, Yamamoto M, Alkhouli M, Camm AJ, Coylewright M, Gibson CM, Granger CB, Gurol ME, Huber KC, Mansour M, Natale A, Pocock SJ, Reddy VY, Saliba WI, Asch FM, Wehrenberg S, Frost K, Christen T, Sutton BS, Stein KM, Leon MB, Ellenbogen KA; CHAMPION-AF Investigators. Left Atrial Appendage Closure or Anticoagulation for Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2026 Jun 4;394(21):2083-2094. doi: 10.1056/NEJMoa2517213. Epub 2026 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Derrame
- Fibrilação atrial
- Hemorragia
- N (4) -eilcitosina Arabinoside
Outros números de identificação do estudo
- S2437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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