Hypotonická hyponatrémie: Kritéria pro správnou klasifikaci její etiologie a stavu objemu pacienta
22. května 2020 aktualizováno: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Hypotonická hyponatrémie: Kritéria pro správnou klasifikaci její etiologie a stavu objemu pacienta při vstupu na oddělení urgentního příjmu a při následném přehodnocení na odděleních nemocnic
Hyponatremie je nejčastější poruchou elektrolytů, se kterou se v klinické praxi setkáváme. Pacientský přístup je však stále problematický, především proto, že hyponatremie je projevem korelujícím s různými patologickými stavy s komplexní etiopatogenezí.
I když byly navrženy některé algoritmy ke správnému posouzení klasifikace podtypu hyponatremie a stavu objemu pacienta, neexistuje jediný parametr, který by dokázal sám o sobě dokonale dosáhnout tohoto výsledku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hyponatrémie je nejčastější poruchou elektrolytů, se kterou se v klinické praxi setkáváme a je často spojena se zvýšenou mortalitou, morbiditou a rizikem hospitalizace. Pacientský přístup je však stále problematický, především proto, že hyponatremie je projevem korelujícím s různými patologickými stavy s komplexní etiopatogenezí.
Nejčastěji používanou klasifikací hypotonické hyponatrémie je v současnosti klasifikace popsaná ve slavném přehledu Kumara a Berla (viz Bibliografie). Pravděpodobně nejdůležitějším bodem této klasifikace je správné posouzení stavu extracelulárního objemu tekutiny (tj. hypovolemie, euvolemie, hypervolemie).
I když byly navrženy některé algoritmy ke správnému posouzení klasifikace podtypu hyponatremie a stavu objemu pacienta, neexistuje jediný parametr, který by dokázal sám o sobě dokonale dosáhnout tohoto výsledku.
V současné studii bylo referenčním testem (zlatým standardem) pro definitivní posouzení klasifikace subtypu hyponatremie a stavu objemu pacienta přehodnocení všech dostupných důkazů (s výjimkou plazmatických hladin kopeptinu) po propuštění dvěma nezávislí neuroendokrinologové se specifickými odbornými znalostmi v oblasti poruch sodíku. V případě neshody odborníci přistoupili k diskuzi a porovnání svých názorů, aby vznikl společný názor.
Při použití tohoto zlatého standardu byly hlavními cíli této observační prospektivní studie:
- odhadnout diagnostickou přesnost lékařů při identifikaci podtypu hyponatremie při prvním hodnocení pacientů na ED a poté při příjmu na oddělení;
- zhodnotit diagnostickou přesnost nejdůležitějších metod navrhovaných v literatuře (klinické, zobrazovací, biochemické) pro stanovení objemu extracelulární tekutiny.
Kromě toho se v posledních letech kopeptin ukázal jako slibný parametr pro hodnocení poruch sodíku a vodní nerovnováhy, ale jeho diagnostická role v podmínkách hyponatremických pacientů je stále do značné míry neznámá. Sekundárním cílem studie proto bylo specificky vyhodnotit užitečnost kopeptinu (jehož hodnoty – jak bylo specifikováno dříve – byly neuroendokrinologům odpovědným za definování diagnóz zlatého standardu pro každého pacienta skryty) pro posouzení klasifikace subtypu hyponatremie a pacienta. stav hlasitosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Itálie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na urgentní příjem (ED) naší nemocnice v časových rámcích uvedených v kritériích pro zařazení s detekcí středně těžké až těžké hyponatremie (definované jako sérový sodík < 130 mmol/l při analýza krevních plynů).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístup na pohotovost (ED) naší nemocnice od pondělí do čtvrtka mezi 8:00 a 18:00 (nutná časová tíseň, aby mohly být správně provedeny všechny potřebné laboratorní rozbory)
- Detekce středně těžké hyponatremie, definované jako sérový sodík < 130 mmol/l při analýze krevních plynů (BGA) v době vstupu ED
- Nutnost hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Programovaná hospitalizace, která nezahrnovala přístup přes ED
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace podtypů hypotonické hyponatremie podle celkového posouzení klinického případu lékařem v místě péče
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Lékař v místě péče byl požádán, aby poskytl klasifikaci podtypu hypotonické hyponatremie podle svého celkového posouzení klinického případu (s použitím tříd klasifikace Kumar a Berl jako referenčního rámce).
To bude porovnáno s referenčním standardem zlatého standardu (jak je definován v části „Popis studie“).
Bude tedy hodnocena síla shody (podle Cohenova kappa) a přesnost.
|
Při příjmu na ED
|
|
Klasifikace podtypů hypotonické hyponatremie podle celkového posouzení klinického případu lékařem v místě péče
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Lékař v místě péče byl požádán, aby poskytl klasifikaci podtypu hypotonické hyponatremie podle svého celkového posouzení klinického případu (s použitím tříd klasifikace Kumar a Berl jako referenčního rámce).
To bude porovnáno s referenčním standardem zlatého standardu (jak je definován v části „Popis studie“).
Bude tedy hodnocena síla shody (podle Cohenova kappa) a přesnost.
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Fyzikální vyšetření (PE) jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Byly zaznamenány prvky PE relevantní pro hodnocení stavu objemu ECF (krevní tlak, srdeční frekvence, plicní krepitace/drásání, distenze jugulární žíly, periferní edém, suché sliznice).
Celkové hodnocení stavu objemu ECF založené na samotném PE bude porovnáno s referenčním standardem zlatého standardu (jak je definován v části „Popis studie“).
|
Při příjmu na ED
|
|
Fyzikální vyšetření (PE) jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Byly zaznamenány prvky PE relevantní pro hodnocení stavu objemu ECF (krevní tlak, srdeční frekvence, plicní krepitace/drásání, distenze jugulární žíly, periferní edém, suché sliznice).
Celkové hodnocení stavu objemu ECF založené na samotném PE bude porovnáno s referenčním standardem zlatého standardu (jak je definován v části „Popis studie“).
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Ultrazvukové hodnocení dolní duté žíly (IVC) jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Byl zaznamenán průměr IVC a skládací schopnost.
Celkové hodnocení stavu objemu ECF založené na samotném hodnocení IVC ultrazvukem bude porovnáno s referenčním zlatým standardem (jak je definován v části „Popis studie“).
|
Při příjmu na ED
|
|
Ultrazvukové hodnocení dolní duté žíly (IVC) jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Byl zaznamenán průměr IVC a skládací schopnost.
Celkové hodnocení stavu objemu ECF založené na samotném hodnocení IVC ultrazvukem bude porovnáno s referenčním zlatým standardem (jak je definován v části „Popis studie“).
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Sérový kreatinin jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Sérový kreatinin (mg/dl) bude použit k odhadu GFR (ml/min) podle vzorce CKD-EPI.
eGFR bude poté porovnán mezi třemi hlavními zájmovými skupinami (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Sérová močovina jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF).
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Sérová močovina (mg/dl) bude porovnána mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Poměr sérové močoviny / sérového kreatininu jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Poměr sérová močovina / sérový kreatinin bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Sodík v moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF).
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Sodík v moči (mmol/l), hodnocený na bodovém vzorku, bude porovnán mezi třemi hlavními zájmovými skupinami (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Poměr sodík/osmolalita moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Poměr sodík/osmolalita moči bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Poměr osmolality sodík/plazma v moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Poměr sodík/plazmatická osmolalita bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Sérum NT-proBNP jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Sérový NT-proBNP (pg/ml) bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Poměr sérového NT-proBNP / sodíku v moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Poměr sérového NT-proBNP / sodík v moči bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Sérový kreatinin jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Sérový kreatinin (mg/dl) bude použit k odhadu GFR (ml/min) podle vzorce CKD-EPI.
eGFR bude poté porovnán mezi třemi hlavními zájmovými skupinami (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Sérová močovina jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF).
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Sérová močovina (mg/dl) bude porovnána mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Poměr sérové močoviny / sérového kreatininu jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Poměr sérová močovina / sérový kreatinin bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Sodík v moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF).
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Sodík v moči (mmol/l), hodnocený na bodovém vzorku, bude porovnán mezi třemi hlavními zájmovými skupinami (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Poměr sodík/osmolalita moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Poměr sodík/osmolalita moči bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Poměr osmolality sodík/plazma v moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Poměr sodík/plazmatická osmolalita bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Plazmatická reninová aktivita (PRA) jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
PRA (ng/ml/h) bude porovnána mezi třemi hlavními zájmovými skupinami (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Kyselina močová jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF).
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Kyselina močová (mg/dl) bude porovnána mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatický kopeptin jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Plazmatický kopeptin (pmol/l) bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Poměr plazmatického kopeptinu / sodíku v moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na ED
|
Poměr plazmatického kopeptinu/sodíku v moči bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na ED
|
|
Plazmatický kopeptin jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Plazmatický kopeptin (pmol/l) bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
|
Poměr plazmatického kopeptinu / sodíku v moči jako nástroj pro hodnocení stavu objemu extracelulární tekutiny (ECF)
Časové okno: Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Poměr plazmatického kopeptinu/sodíku v moči bude porovnán mezi třemi hlavními skupinami zájmu (tj.
hypovolemičtí, euvolemičtí a hypervolemičtí pacienti).
Jak již bylo popsáno dříve, tyto skupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Při příjmu na nemocniční oddělení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až 6 měsíců po přijetí ED
|
Délka hospitalizace bude porovnána napříč podskupinami podle klasifikace subtypu hyponatremie.
Jak již bylo popsáno dříve, tyto podskupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Až 6 měsíců po přijetí ED
|
|
Celková mortalita
Časové okno: Až 6 měsíců po přijetí ED
|
Budou registrována všechna úmrtí, ke kterým dojde během hospitalizace a/nebo do 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Celková mortalita bude porovnána napříč podskupinami (s použitím modelu analýzy přežití) podle klasifikace subtypu hyponatremie.
Jak již bylo popsáno dříve, tyto podskupiny budou identifikovány podle zlatého standardu definovaného v části "Popis studie".
|
Až 6 měsíců po přijetí ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ezio Ghigo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Fenske W, Maier SK, Blechschmidt A, Allolio B, Stork S. Utility and limitations of the traditional diagnostic approach to hyponatremia: a diagnostic study. Am J Med. 2010 Jul;123(7):652-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.01.013. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Fenske W, Stork S, Blechschmidt A, Maier SG, Morgenthaler NG, Allolio B. Copeptin in the differential diagnosis of hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):123-9. doi: 10.1210/jc.2008-1426. Epub 2008 Nov 4.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Fenske W. Copeptin as a biomarker and a diagnostic tool in the evaluation of patients with polyuria-polydipsia and hyponatremia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;30(2):235-47. doi: 10.1016/j.beem.2016.02.003. Epub 2016 Feb 16.
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Suter-Widmer I, Arici B, Bally M, Schuetz P, Mueller B, Christ-Crain M. Characteristics and outcomes of patients with profound hyponatraemia due to primary polydipsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):492-499. doi: 10.1111/cen.13384. Epub 2017 Jul 7.
- Boursier G, Almeras M, Buthiau D, Jugant S, Daubin D, Kuster N, Dupuy AM, Ribstein J, Klouche K, Cristol JP. CT-pro-AVP as a tool for assessment of intravascular volume depletion in severe hyponatremia. Clin Biochem. 2015 Jul;48(10-11):640-5. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.03.013. Epub 2015 Mar 28.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Blum CA, Nickel CH, Bingisser R, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Evaluation of copeptin and commonly used laboratory parameters for the differential diagnosis of profound hyponatraemia in hospitalized patients: 'The Co-MED Study'. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):456-462. doi: 10.1111/cen.13243. Epub 2016 Oct 7.
- Kumar S, Berl T. Sodium. Lancet. 1998 Jul 18;352(9123):220-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)12169-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPSO-URG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .