Hiponatremia hipotoniczna: kryteria prawidłowej klasyfikacji jej etiologii i stanu objętości pacjenta
22 maja 2020 zaktualizowane przez: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Hiponatremia hipotoniczna: kryteria prawidłowej klasyfikacji jej etiologii i stanu objętości pacjenta przy wejściu na SOR i podczas późniejszej ponownej oceny na oddziałach szpitalnych
Hiponatremia jest najczęstszym zaburzeniem elektrolitowym spotykanym w praktyce klinicznej. Podejście pacjenta jest jednak nadal problematyczne, przede wszystkim dlatego, że hiponatremia jest manifestacją skorelowaną z różnymi stanami patologicznymi, o złożonej etiopatogenezie.
Chociaż zaproponowano kilka algorytmów do prawidłowej oceny klasyfikacji podtypów hiponatremii i stanu objętości pacjenta, nie ma jednego parametru, który okazałby się w stanie samodzielnie osiągnąć ten wynik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Hiponatremia jest najczęstszym zaburzeniem elektrolitowym spotykanym w praktyce klinicznej i często wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, chorobowością i ryzykiem hospitalizacji. Podejście pacjenta jest jednak nadal problematyczne, przede wszystkim dlatego, że hiponatremia jest manifestacją skorelowaną z różnymi stanami patologicznymi, o złożonej etiopatogenezie.
Obecnie najczęściej stosowaną klasyfikacją hipotonicznej hiponatremii jest ta opisana w słynnej recenzji Kumara i Berla (zob. Bibliografia). Prawdopodobnie najważniejszym punktem w tej klasyfikacji jest prawidłowa ocena stanu objętości płynu zewnątrzkomórkowego (tj. hipowolemia, euwolemia, hiperwolemia).
Chociaż zaproponowano kilka algorytmów do prawidłowej oceny klasyfikacji podtypów hiponatremii i stanu objętości pacjenta, nie ma jednego parametru, który okazałby się w stanie samodzielnie osiągnąć ten wynik.
W obecnym badaniu testem referencyjnym (złotym standardem) służącym do ostatecznej oceny klasyfikacji podtypów hiponatremii i stanu objętości pacjenta była ponowna ocena wszystkich dostępnych dowodów (z wyjątkiem stężenia kopeptyny w osoczu) po wypisaniu ze szpitala, przeprowadzona przez dwóch niezależnych neuroendokrynologów ze specjalistyczną wiedzą na temat zaburzeń sodowych. W przypadku braku porozumienia eksperci przystępowali do dyskusji i porównania swoich opinii, w celu wypracowania wspólnej.
Korzystając z tego złotego standardu, głównymi celami tego prospektywnego badania obserwacyjnego były:
- ocena trafności diagnostycznej klinicystów w rozpoznawaniu podtypu hiponatremii podczas pierwszej oceny pacjentów na SOR, a następnie przy przyjęciu na oddziały;
- ocena trafności diagnostycznej najważniejszych metod proponowanych w literaturze (klinicznej, obrazowej, biochemicznej) do oceny objętości płynu pozakomórkowego.
Co więcej, w ostatnich latach wykazano, że kopeptyna jest obiecującym parametrem do oceny zaburzeń sodowych i gospodarki wodnej, ale jej rola diagnostyczna w przypadku pacjentów z hiponatremią jest nadal w dużej mierze nieznana. Dlatego też drugorzędnym celem badania była specyficzna ocena przydatności kopeptyny (której wartości – jak określono wcześniej – były ukryte przed neuroendokrynologami odpowiedzialnymi za określenie złotego standardu rozpoznań dla każdego pacjenta) do oceny klasyfikacji podtypów hiponatremii i oceny pacjentów stan głośności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy (SOR) naszego szpitala w ramach czasowych określonych w kryteriach włączenia z wykryciem w momencie przyjęcia na SOR hiponatremii o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (zdefiniowanej jako stężenie sodu w surowicy < 130 mmol/l w gazometria krwi).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostęp do izby przyjęć (SOR) naszego szpitala od poniedziałku do czwartku w godzinach 8:00-18:00 (ograniczenie czasowe niezbędne do prawidłowego wykonania wszystkich niezbędnych analiz laboratoryjnych)
- Wykrycie w czasie dostępu SOR umiarkowanej do ciężkiej hiponatremii, zdefiniowanej jako stężenie sodu w surowicy < 130 mmol/L w gazometrii krwi (BGA)
- Konieczność hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Zaprogramowana hospitalizacja, która nie obejmowała dostępu przez SOR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja podtypów hiponatremii hipotonicznej zgodnie z ogólną oceną przypadku klinicznego dokonaną przez lekarza w punkcie opieki
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Lekarza w punkcie opieki poproszono o podanie klasyfikacji podtypów hiponatremii hipotonicznej zgodnie z jego/jej ogólną oceną przypadku klinicznego (wykorzystując klasy klasyfikacji Kumara i Berla jako ramy odniesienia).
Zostanie to porównane ze złotym standardem odniesienia (zgodnie z definicją w części „Opis badania”).
Siła zgodności (według kappa Cohena) i dokładność zostaną zatem ocenione.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Klasyfikacja podtypów hiponatremii hipotonicznej zgodnie z ogólną oceną przypadku klinicznego dokonaną przez lekarza w punkcie opieki
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Lekarza w punkcie opieki poproszono o podanie klasyfikacji podtypów hiponatremii hipotonicznej zgodnie z jego/jej ogólną oceną przypadku klinicznego (wykorzystując klasy klasyfikacji Kumara i Berla jako ramy odniesienia).
Zostanie to porównane ze złotym standardem odniesienia (zgodnie z definicją w części „Opis badania”).
Siła zgodności (według kappa Cohena) i dokładność zostaną zatem ocenione.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Badanie fizykalne (PE) jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Rejestrowano elementy PE istotne dla oceny stanu objętości ECF (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, trzeszczenia/rzężenia płucne, rozdęcie żył szyjnych, obrzęki obwodowe, suchość błon śluzowych).
Ogólna ocena stanu objętości ECF oparta na samej PE zostanie porównana ze złotym standardem odniesienia (zgodnie z definicją w części „Opis badania”).
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Badanie fizykalne (PE) jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Rejestrowano elementy PE istotne dla oceny stanu objętości ECF (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, trzeszczenia/rzężenia płucne, rozdęcie żył szyjnych, obrzęki obwodowe, suchość błon śluzowych).
Ogólna ocena stanu objętości ECF oparta na samej PE zostanie porównana ze złotym standardem odniesienia (zgodnie z definicją w części „Opis badania”).
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Ocena ultrasonograficzna żyły głównej dolnej (IVC) jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Rejestrowano średnicę IVC i podatność na zapadanie się.
Ogólna ocena stanu objętości ECF oparta na samej ocenie ultrasonograficznej IVC zostanie porównana ze złotym standardem odniesienia (zgodnie z definicją w części „Opis badania”).
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Ocena ultrasonograficzna żyły głównej dolnej (IVC) jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Rejestrowano średnicę IVC i podatność na zapadanie się.
Ogólna ocena stanu objętości ECF oparta na samej ocenie ultrasonograficznej IVC zostanie porównana ze złotym standardem odniesienia (zgodnie z definicją w części „Opis badania”).
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Stężenie kreatyniny w surowicy jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Kreatynina w surowicy (mg/dl) posłuży do oszacowania GFR (ml/min) zgodnie ze wzorem CKD-EPI.
eGFR zostanie następnie porównane między trzema głównymi grupami zainteresowań (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Mocznik w surowicy jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Mocznik w surowicy (mg/dl) zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Stosunek mocznika do kreatyniny w surowicy jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Stosunek mocznika w surowicy do kreatyniny w surowicy zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Sód w moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Sód w moczu (mmol/l), oceniany na próbce punktowej, zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Stosunek osmolalności sodu do moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Stosunek osmolalności sodu do moczu zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Stosunek osmolalności sodu do osocza moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Stosunek osmolalności sodu do osocza zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Surowica NT-proBNP jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Surowica NT-proBNP (pg/ml) zostanie porównana między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Stosunek surowica NT-proBNP / sód w moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Stosunek surowica NT-proBNP / sód w moczu zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Stężenie kreatyniny w surowicy jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Kreatynina w surowicy (mg/dl) posłuży do oszacowania GFR (ml/min) zgodnie ze wzorem CKD-EPI.
eGFR zostanie następnie porównane między trzema głównymi grupami zainteresowań (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Mocznik w surowicy jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Mocznik w surowicy (mg/dl) zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Stosunek mocznika do kreatyniny w surowicy jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Stosunek mocznika w surowicy do kreatyniny w surowicy zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Sód w moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Sód w moczu (mmol/l), oceniany na próbce punktowej, zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Stosunek osmolalności sodu do moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Stosunek osmolalności sodu do moczu zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Stosunek osmolalności sodu do osocza moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Stosunek osmolalności sodu do osocza zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Aktywność reninowa osocza (PRA) jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
PRA (ng/ml/h) zostanie porównane między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Kwas moczowy jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Kwas moczowy (mg/dl) zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kopeptyna osocza jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Kopeptyna w osoczu (pmol/l) zostanie porównana między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Stosunek kopeptyny w osoczu do sodu w moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na SOR
|
Stosunek kopeptyny w osoczu do sodu w moczu zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na SOR
|
|
Kopeptyna osocza jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF).
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Kopeptyna w osoczu (pmol/l) zostanie porównana między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
|
Stosunek kopeptyny w osoczu do sodu w moczu jako narzędzie do oceny stanu objętości płynu pozakomórkowego (ECF)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Stosunek kopeptyny w osoczu do sodu w moczu zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowania (tj.
pacjenci z hipowolemią, euwolemią i hiperwolemią).
Jak już opisano wcześniej, grupy te będą identyfikowane za pomocą odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Przy przyjęciu na oddział szpitalny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po przyjęciu na SOR
|
Długość hospitalizacji zostanie porównana w podgrupach zgodnie z klasyfikacją podtypu hiponatremii.
Jak już opisano wcześniej, te podgrupy zostaną zidentyfikowane na podstawie odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Do 6 miesięcy po przyjęciu na SOR
|
|
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po przyjęciu na SOR
|
Rejestrowane będą wszystkie zgony, które miały miejsce podczas hospitalizacji i/lub w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Ogólna śmiertelność zostanie porównana w podgrupach (przy użyciu modelu analizy przeżycia) zgodnie z klasyfikacją podtypu hiponatremii.
Jak już opisano wcześniej, te podgrupy zostaną zidentyfikowane na podstawie odniesienia do złotego standardu zdefiniowanego w części „Opis badania”.
|
Do 6 miesięcy po przyjęciu na SOR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ezio Ghigo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Fenske W, Maier SK, Blechschmidt A, Allolio B, Stork S. Utility and limitations of the traditional diagnostic approach to hyponatremia: a diagnostic study. Am J Med. 2010 Jul;123(7):652-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.01.013. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Fenske W, Stork S, Blechschmidt A, Maier SG, Morgenthaler NG, Allolio B. Copeptin in the differential diagnosis of hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):123-9. doi: 10.1210/jc.2008-1426. Epub 2008 Nov 4.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Fenske W. Copeptin as a biomarker and a diagnostic tool in the evaluation of patients with polyuria-polydipsia and hyponatremia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;30(2):235-47. doi: 10.1016/j.beem.2016.02.003. Epub 2016 Feb 16.
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Suter-Widmer I, Arici B, Bally M, Schuetz P, Mueller B, Christ-Crain M. Characteristics and outcomes of patients with profound hyponatraemia due to primary polydipsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):492-499. doi: 10.1111/cen.13384. Epub 2017 Jul 7.
- Boursier G, Almeras M, Buthiau D, Jugant S, Daubin D, Kuster N, Dupuy AM, Ribstein J, Klouche K, Cristol JP. CT-pro-AVP as a tool for assessment of intravascular volume depletion in severe hyponatremia. Clin Biochem. 2015 Jul;48(10-11):640-5. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.03.013. Epub 2015 Mar 28.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Blum CA, Nickel CH, Bingisser R, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Evaluation of copeptin and commonly used laboratory parameters for the differential diagnosis of profound hyponatraemia in hospitalized patients: 'The Co-MED Study'. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):456-462. doi: 10.1111/cen.13243. Epub 2016 Oct 7.
- Kumar S, Berl T. Sodium. Lancet. 1998 Jul 18;352(9123):220-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)12169-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Hiponatremia
- Kopeptyna
- Stan głośności
- Hiponatremia z niedoborem płynu pozakomórkowego
- Hiponatremia z normalną objętością płynu zewnątrzkomórkowego
- Hiponatremia z nadmierną objętością płynu zewnątrzkomórkowego
- Hiponatremia hipotoniczna
- Stan objętości wewnątrznaczyniowej
- Stan objętości płynu zewnątrzkomórkowego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPSO-URG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .