Hypotoninen hyponatremia: kriteerit sen etiologian ja potilaan tilavuuden oikealle luokittelulle
perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Hypotoninen hyponatremia: Kriteerit sen etiologian ja potilaan tilavuuden oikealle luokittelulle päivystyspoliklinikalla ja myöhemmässä uudelleenarvioinnissa sairaaloiden osastoilla
Hyponatremia on yleisin kliinisessä käytännössä havaittu elektrolyyttihäiriö. Potilaan lähestymistapa on kuitenkin edelleen ongelmallinen ennen kaikkea siksi, että hyponatremia on ilmentymä, joka korreloi useiden patologisten tilojen kanssa, joilla on monimutkainen etiopatogeneesi.
Vaikka joitain algoritmeja on ehdotettu hyponatremian alatyypin luokituksen ja potilaan tilavuuden arvioimiseksi oikein, ei ole olemassa yhtä parametria, joka yksinään olisi pystynyt saavuttamaan täydellisesti tämän tuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyponatremia on yleisin kliinisessä käytännössä kohdattava elektrolyyttihäiriö, ja siihen liittyy usein lisääntynyt kuolleisuus, sairastuvuus ja sairaalahoitoriski. Potilaan lähestymistapa on kuitenkin edelleen ongelmallinen ennen kaikkea siksi, että hyponatremia on ilmentymä, joka korreloi useiden patologisten tilojen kanssa, joilla on monimutkainen etiopatogeneesi.
Yleisimmin käytetty hypotonisen hyponatremian luokitus on nykyään se, joka on kuvattu kuuluisassa Kumarin ja Berlin katsauksessa (katso Bibliografia). Todennäköisesti tärkein kohta tässä luokituksessa on solunulkoisen nesteen tilavuuden oikea arviointi (ts. hypovolemia, euvolemia, hypervolemia).
Vaikka joitain algoritmeja on ehdotettu hyponatremian alatyypin luokituksen ja potilaan tilavuuden arvioimiseksi oikein, ei ole olemassa yhtä parametria, joka yksinään olisi pystynyt saavuttamaan täydellisesti tämän tuloksen.
Tässä tutkimuksessa vertailutesti (kultastandardi) hyponatremian alatyyppiluokituksen ja potilaan tilavuuden tilan lopullisessa arvioinnissa oli kotiutuksen jälkeinen uudelleenarviointi kaikista saatavilla olevista todisteista (lukuun ottamatta plasman kopeptiinipitoisuuksia), jonka suoritti kaksi. riippumattomat neuroendokrinologit, joilla on erityisasiantuntemusta natriumhäiriöistä. Erimielisyystapauksissa asiantuntijat siirtyivät keskusteluun ja mielipiteiden vertailuun yhteisen kannan saamiseksi.
Käyttämällä tätä kultastandardia tämän havainnoivan prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteet olivat:
- arvioida kliinikoiden diagnostinen tarkkuus hyponatremian alatyypin tunnistamisessa potilaiden ensimmäisen arvioinnin yhteydessä ED:ssä ja sitten ottaessa osastoille;
- arvioida kirjallisuuden (kliininen, kuvantaminen, biokemiallinen) ehdottamien tärkeimpien menetelmien diagnostista tarkkuutta solunulkoisen nestetilavuuden arvioimiseksi.
Tämän lisäksi viime vuosina kopeptiinin on osoitettu olevan lupaava parametri natriumhäiriöiden ja veden epätasapainon arvioinnissa, mutta sen diagnostinen rooli hyponatremiapotilaiden hoidossa on edelleen suurelta osin tuntematon. Siksi tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli erityisesti arvioida kopeptiinin (jonka arvot - kuten edellä on määritelty - piilotettiin neuroendokrinologeille, jotka määrittelivät kultaisen standardin diagnoosit kullekin potilaalle) hyödyllisyyttä hyponatremian alatyyppiluokituksen ja potilaan arvioinnissa. äänenvoimakkuuden tila.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- AOU Città della salute e della scienza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu sairaalamme ensiapuun (ED) sisällyttämiskriteereissä määritellyin aikavälein, ja potilaslääkäriin pääsyn yhteydessä havaitaan kohtalainen tai vaikea hyponatremia (määritelty seerumin natriumiksi < 130 mmol/l klo. verikaasuanalyysi).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy sairaalamme päivystykseen (ED) maanantaista torstaihin klo 8-18 (aikarajoitusta tarvitaan, jotta kaikki tarvittavat laboratorioanalyysit voidaan tehdä oikein)
- Keskivaikean tai vaikean hyponatremian havaitseminen ED-saavutuksen yhteydessä, mikä määritellään seerumin natriumiksi < 130 mmol/L verikaasuanalyysissä (BGA)
- Sairaalahoidon tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Ohjelmoitu sairaalahoito, joka ei sisältänyt pääsyä päivystykseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotonisen hyponatremian alatyyppiluokitus päivystyslääkärin kliinisen tapauksen kokonaisarvion mukaan
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Päivystyslääkäriä pyydettiin toimittamaan hypotonisen hyponatremian alatyyppiluokitus kliinisen tapauksen kokonaisarvioinnin mukaan (käyttäen Kumarin ja Berlin luokitusluokkia vertailukehyksenä).
Tätä verrataan kultastandardin viitearvoon (kuten on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa).
Näin ollen arvioidaan yhtäpitävyyttä (Cohenin kappa) ja tarkkuutta.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Hypotonisen hyponatremian alatyyppiluokitus päivystyslääkärin kliinisen tapauksen kokonaisarvion mukaan
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Päivystyslääkäriä pyydettiin toimittamaan hypotonisen hyponatremian alatyyppiluokitus kliinisen tapauksen kokonaisarvioinnin mukaan (käyttäen Kumarin ja Berlin luokitusluokkia vertailukehyksenä).
Tätä verrataan kultastandardin viitearvoon (kuten on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa).
Näin ollen arvioidaan yhtäpitävyyttä (Cohenin kappa) ja tarkkuutta.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Fyysinen tutkimus (PE) työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
ECF:n tilavuuden arvioinnin kannalta merkitykselliset PE:n elementit kirjattiin (verenpaine, sydämen syke, keuhkojen krepitaatiot/korinat, kaulalaskimon turvotus, perifeerinen turvotus, kuivat limakalvot).
Pelkästään PE:n perusteella tehtyä ECF:n volyymin tilan kokonaisarviointia verrataan kultastandardin viitearvoon (kuten on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa).
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Fyysinen tutkimus (PE) työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
ECF:n tilavuuden arvioinnin kannalta merkitykselliset PE:n elementit kirjattiin (verenpaine, sydämen syke, keuhkojen krepitaatiot/korinat, kaulalaskimon turvotus, perifeerinen turvotus, kuivat limakalvot).
Pelkästään PE:n perusteella tehtyä ECF:n volyymin tilan kokonaisarviointia verrataan kultastandardin viitearvoon (kuten on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa).
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Inferior Vena Cava (IVC) ultraääniarviointi työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
IVC:n halkaisija ja kokoon taittuvuus kirjattiin.
Pelkästään IVC-ultraääniarviointiin perustuvaa ECF Volume Status -tilan kokonaisarviointia verrataan kultastandardin viitearvoon (kuten on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa).
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Inferior Vena Cava (IVC) ultraääniarviointi työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
IVC:n halkaisija ja kokoon taittuvuus kirjattiin.
Pelkästään IVC-ultraääniarviointiin perustuvaa ECF Volume Status -tilan kokonaisarviointia verrataan kultastandardin viitearvoon (kuten on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa).
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Seerumin kreatiniini välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Seerumin kreatiniinia (mg/dl) käytetään arvioimaan GFR (ml/min) CKD-EPI-kaavan mukaisesti.
eGFR:ää verrataan sitten kolmen pääasiallisen kiinnostuksen kohteen välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Seerumin urea välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Seerumin ureaa (mg/dl) verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Seerumin urea/seerumin kreatiniinisuhde välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Seerumin urea/seerumin kreatiniini -suhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Virtsan natrium työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Virtsan natriumia (mmol/L), joka on arvioitu pistenäytteestä, verrataan kolmen kiinnostavan pääryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Virtsan natrium/virtsan osmolaliteettisuhde välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Virtsan natrium/virtsan osmolaliteettisuhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Virtsan natrium/plasma osmolaliteettisuhde työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Virtsan natrium/plasma osmolaliteettisuhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Seerumin NT-proBNP työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Seerumin NT-proBNP:tä (pg/ml) verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Seerumin NT-proBNP / virtsan natriumsuhde työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Seerumin NT-proBNP / virtsan natriumsuhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostuksen kohteena olevan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Seerumin kreatiniini välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Seerumin kreatiniinia (mg/dl) käytetään arvioimaan GFR (ml/min) CKD-EPI-kaavan mukaisesti.
eGFR:ää verrataan sitten kolmen pääasiallisen kiinnostuksen kohteen välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Seerumin urea välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Seerumin ureaa (mg/dl) verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Seerumin urea/seerumin kreatiniinisuhde välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Seerumin urea/seerumin kreatiniini -suhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Virtsan natrium työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Virtsan natriumia (mmol/L), joka on arvioitu pistenäytteestä, verrataan kolmen kiinnostavan pääryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Virtsan natrium/virtsan osmolaliteettisuhde välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Virtsan natrium/virtsan osmolaliteettisuhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Virtsan natrium/plasma osmolaliteettisuhde työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseen
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Virtsan natrium/plasma osmolaliteettisuhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Plasman reniiniaktiivisuus (PRA) välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
PRA:ta (ng/ml/h) verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Virtsahappo välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Virtsahappoa (mg/dl) verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kopeptiini välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Plasman kopeptiiniä (pmol/L) verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Plasman kopeptiini/virtsan natriumsuhde työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: ED:n sisäänpääsyssä
|
Plasman kopeptiini/virtsan natriumsuhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
ED:n sisäänpääsyssä
|
|
Plasman kopeptiini välineenä solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Plasman kopeptiiniä (pmol/L) verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
|
Plasman kopeptiini/virtsan natriumsuhde työkaluna solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Plasman kopeptiini/virtsan natriumsuhdetta verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostavan ryhmän välillä (ts.
hypovoleemiset, euvoleemiset ja hypervoleemiset potilaat).
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä ryhmät tunnistetaan kultastandardiviittauksella, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Sairaalan osastolla vastaanotolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
|
Sairaalahoidon kestoa verrataan alaryhmien välillä hyponatremia-alatyyppiluokituksen mukaan.
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä alaryhmät tunnistetaan kultastandardiviitteellä, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: Korkeintaan 6 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
|
Kaikki kuolemat, jotka tapahtuvat sairaalahoidon aikana ja/tai 6 kuukauden sisällä sairaalasta poistumisen jälkeen, kirjataan.
Kokonaiskuolleisuutta verrataan alaryhmien välillä (käyttäen eloonjäämisanalyysimallia) hyponatremian alatyyppiluokituksen mukaisesti.
Kuten jo aiemmin on kuvattu, nämä alaryhmät tunnistetaan kultastandardiviitteellä, joka on määritelty "Tutkimuksen kuvaus" -osiossa.
|
Korkeintaan 6 kuukautta ED-pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ezio Ghigo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Fenske W, Maier SK, Blechschmidt A, Allolio B, Stork S. Utility and limitations of the traditional diagnostic approach to hyponatremia: a diagnostic study. Am J Med. 2010 Jul;123(7):652-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.01.013. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Fenske W, Stork S, Blechschmidt A, Maier SG, Morgenthaler NG, Allolio B. Copeptin in the differential diagnosis of hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):123-9. doi: 10.1210/jc.2008-1426. Epub 2008 Nov 4.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Fenske W. Copeptin as a biomarker and a diagnostic tool in the evaluation of patients with polyuria-polydipsia and hyponatremia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;30(2):235-47. doi: 10.1016/j.beem.2016.02.003. Epub 2016 Feb 16.
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Suter-Widmer I, Arici B, Bally M, Schuetz P, Mueller B, Christ-Crain M. Characteristics and outcomes of patients with profound hyponatraemia due to primary polydipsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):492-499. doi: 10.1111/cen.13384. Epub 2017 Jul 7.
- Boursier G, Almeras M, Buthiau D, Jugant S, Daubin D, Kuster N, Dupuy AM, Ribstein J, Klouche K, Cristol JP. CT-pro-AVP as a tool for assessment of intravascular volume depletion in severe hyponatremia. Clin Biochem. 2015 Jul;48(10-11):640-5. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.03.013. Epub 2015 Mar 28.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Blum CA, Nickel CH, Bingisser R, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Evaluation of copeptin and commonly used laboratory parameters for the differential diagnosis of profound hyponatraemia in hospitalized patients: 'The Co-MED Study'. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):456-462. doi: 10.1111/cen.13243. Epub 2016 Oct 7.
- Kumar S, Berl T. Sodium. Lancet. 1998 Jul 18;352(9123):220-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)12169-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Hyponatremia
- Copeptin
- Äänenvoimakkuuden tila
- Hyponatremia, johon liittyy solunulkoisen nesteen väheneminen
- Hyponatremia normaalilla ekstrasellulaarisella nestemäärällä
- Hyponatremia, jossa on ylimääräistä ekstrasellulaarista nestetilavuutta
- Hypotoninen hyponatremia
- Suonensisäisen tilavuuden tila
- Solunulkoisen nesteen tilavuuden tila
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPSO-URG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .