- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04402190
Hypotonische Hyponatriämie: Kriterien für die korrekte Klassifizierung ihrer Ätiologie und des Patientenvolumenstatus
Hypotonische Hyponatriämie: Kriterien zur korrekten Einstufung ihrer Ätiologie und des Patientenvolumenstatus beim Zugang in der Notaufnahme und bei der anschließenden Reevaluation auf Krankenstationen
Hyponatriämie ist die in der klinischen Praxis am häufigsten anzutreffende Elektrolytstörung. Der Patientenansatz ist jedoch nach wie vor problematisch, vor allem weil die Hyponatriämie eine mit verschiedenen Krankheitsbildern korrelierte Manifestation mit komplexer Ätiopathogenese ist.
Obwohl einige Algorithmen vorgeschlagen wurden, um die Hyponatriämie-Subtypklassifizierung und den Volumenstatus des Patienten korrekt zu beurteilen, gibt es keinen einzelnen Parameter, der nachweislich allein in der Lage ist, dieses Ergebnis perfekt zu erzielen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hyponatriämie ist die häufigste Elektrolytstörung, die in der klinischen Praxis auftritt, und ist oft mit erhöhter Mortalität, Morbidität und dem Risiko einer Krankenhauseinweisung verbunden. Der Patientenansatz ist jedoch nach wie vor problematisch, vor allem weil die Hyponatriämie eine mit verschiedenen Krankheitsbildern korrelierte Manifestation mit komplexer Ätiopathogenese ist.
Die heute am häufigsten verwendete Klassifikation der hypotonen Hyponatriämie ist diejenige, die in einer berühmten Übersicht von Kumar und Berl beschrieben wird (siehe Literaturverzeichnis). Der wahrscheinlich wichtigste Punkt bei dieser Klassifizierung wird durch die korrekte Bewertung des extrazellulären Flüssigkeitsvolumenstatus (d.h. Hypovolämie, Euvolämie, Hypervolämie).
Obwohl einige Algorithmen vorgeschlagen wurden, um die Hyponatriämie-Subtypklassifizierung und den Volumenstatus des Patienten korrekt zu beurteilen, gibt es keinen einzelnen Parameter, der nachweislich allein in der Lage ist, dieses Ergebnis perfekt zu erzielen.
In der aktuellen Studie war der Referenztest (Goldstandard) für die endgültige Beurteilung der Hyponatriämie-Subtypklassifizierung und des Patientenvolumenstatus eine Neubewertung aller verfügbaren Beweise (mit Ausnahme der Copeptinspiegel im Plasma) nach der Entlassung, die von zwei Personen durchgeführt wurde unabhängige Neuroendokrinologen mit spezifischer Expertise bei Natriumstörungen. Bei Meinungsverschiedenheiten begannen die Experten mit einer Diskussion und einem Vergleich ihrer Meinungen, um zu einer gemeinsamen Meinung zu gelangen.
Unter Verwendung dieses Goldstandards waren die Hauptziele dieser beobachtenden prospektiven Studie:
- um die diagnostische Genauigkeit der Kliniker bei der Identifizierung des Subtyps der Hyponatriämie bei der ersten Untersuchung der Patienten in der Notaufnahme und dann bei der Aufnahme auf die Stationen einzuschätzen;
- Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der wichtigsten in der Literatur vorgeschlagenen Methoden (klinisch, bildgebend, biochemisch) zur Bestimmung des extrazellulären Flüssigkeitsvolumens.
Darüber hinaus hat sich Copeptin in den letzten Jahren als vielversprechender Parameter zur Beurteilung von Natriumstörungen und Wasserstörungen erwiesen, aber seine diagnostische Rolle bei hyponatriämischen Patienten ist noch weitgehend unbekannt. Daher bestand ein sekundäres Ziel der Studie darin, den Nutzen von Copeptin (dessen Werte - wie zuvor angegeben - den Neuroendokrinologen, die für die Definition der Goldstandarddiagnosen für jeden Patienten verantwortlich waren, verborgen waren) für die Bewertung der Hyponatriämie-Subtypklassifizierung und des Patienten speziell zu bewerten Lautstärkestatus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Piemonte
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Torino, Piemonte, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugang zur Notaufnahme (ED) unseres Krankenhauses von Montag bis Donnerstag, zwischen 8:00 und 18:00 Uhr (Zeitbeschränkung erforderlich, damit alle erforderlichen Laboranalysen korrekt durchgeführt werden können)
- Nachweis zum Zeitpunkt des ED-Zugangs einer mittelschweren Hyponatriämie, definiert als Serumnatrium < 130 mmol/l bei der Blutgasanalyse (BGA)
- Krankenhausaufenthalt erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Programmierter Krankenhausaufenthalt, der keinen Zugang über die Notaufnahme beinhaltete
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subtyp-Klassifizierung der hypotonen Hyponatriämie gemäß der Gesamtbeurteilung des klinischen Falls durch den Arzt am Point-of-Care
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Der Point-of-Care-Arzt wurde gebeten, eine Subtyp-Klassifikation der hypotonen Hyponatriämie gemäß seiner Gesamtbeurteilung des klinischen Falls bereitzustellen (unter Verwendung der Kumar- und Berl-Klassifikationsklassen als Bezugsrahmen).
Diese wird mit der Goldstandard-Referenz (wie im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definiert) verglichen.
Die Stärke der Übereinstimmung (durch Cohens Kappa) und die Genauigkeit werden somit bewertet.
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Bei ED-Aufnahme
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Subtyp-Klassifizierung der hypotonen Hyponatriämie gemäß der Gesamtbeurteilung des klinischen Falls durch den Arzt am Point-of-Care
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Der Point-of-Care-Arzt wurde gebeten, eine Subtyp-Klassifikation der hypotonen Hyponatriämie gemäß seiner Gesamtbeurteilung des klinischen Falls bereitzustellen (unter Verwendung der Kumar- und Berl-Klassifikationsklassen als Bezugsrahmen).
Diese wird mit der Goldstandard-Referenz (wie im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definiert) verglichen.
Die Stärke der Übereinstimmung (durch Cohens Kappa) und die Genauigkeit werden somit bewertet.
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Bei stationärer Aufnahme
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Körperliche Untersuchung (PE) als Instrument zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Elemente der PE, die für die Beurteilung des ECF-Volumenstatus relevant sind, wurden aufgezeichnet (Blutdruck, Herzfrequenz, pulmonale Crepitationen/Rasen, Jugularvenendehnung, periphere Ödeme, trockene Schleimhäute).
Die Gesamtbewertung des ECF-Volumenstatus allein basierend auf PE wird mit der Goldstandard-Referenz (wie im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definiert) verglichen.
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Bei ED-Aufnahme
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Körperliche Untersuchung (PE) als Instrument zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Elemente der PE, die für die Beurteilung des ECF-Volumenstatus relevant sind, wurden aufgezeichnet (Blutdruck, Herzfrequenz, pulmonale Crepitationen/Rasen, Jugularvenendehnung, periphere Ödeme, trockene Schleimhäute).
Die Gesamtbewertung des ECF-Volumenstatus allein basierend auf PE wird mit der Goldstandard-Referenz (wie im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definiert) verglichen.
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Bei stationärer Aufnahme
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Ultraschalluntersuchung der unteren Hohlvene (IVC) als Instrument zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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IVC-Durchmesser und Kollabierbarkeit wurden aufgezeichnet.
Die Gesamtbewertung des ECF-Volumenstatus, die allein auf der IVC-Ultraschallbewertung basiert, wird mit der Goldstandardreferenz (wie im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definiert) verglichen.
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Bei ED-Aufnahme
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Ultraschalluntersuchung der unteren Hohlvene (IVC) als Instrument zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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IVC-Durchmesser und Kollabierbarkeit wurden aufgezeichnet.
Die Gesamtbewertung des ECF-Volumenstatus, die allein auf der IVC-Ultraschallbewertung basiert, wird mit der Goldstandardreferenz (wie im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definiert) verglichen.
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Bei stationärer Aufnahme
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Serum-Kreatinin als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Serumkreatinin (mg/dl) wird verwendet, um die GFR (ml/min) gemäß der CKD-EPI-Formel abzuschätzen.
Die eGFR wird dann zwischen drei Hauptinteressengruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Serumharnstoff als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Serumharnstoff (mg/dl) wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Serum-Harnstoff/Serum-Kreatinin-Verhältnis als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Das Serum-Harnstoff/Serum-Kreatinin-Verhältnis wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Urinnatrium als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Urinnatrium (mmol/L), bewertet an einer Stichprobe, wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Urin-Natrium / Urin-Osmolalitätsverhältnis als Werkzeug zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Das Verhältnis von Urinnatrium / Urinosmolalität wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Urin-Natrium/Plasma-Osmolalitätsverhältnis als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Das Natrium/Plasma-Osmolalitätsverhältnis im Urin wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Serum NT-proBNP als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Serum NT-proBNP (pg/ml) wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Serum-NT-proBNP/Urin-Natrium-Verhältnis als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Das Serum-NT-proBNP/Urin-Natrium-Verhältnis wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei ED-Aufnahme
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Serum-Kreatinin als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Serumkreatinin (mg/dl) wird verwendet, um die GFR (ml/min) gemäß der CKD-EPI-Formel abzuschätzen.
Die eGFR wird dann zwischen drei Hauptinteressengruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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Serumharnstoff als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Serumharnstoff (mg/dl) wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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Serum-Harnstoff/Serum-Kreatinin-Verhältnis als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Das Serum-Harnstoff/Serum-Kreatinin-Verhältnis wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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Urinnatrium als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Urinnatrium (mmol/L), bewertet an einer Stichprobe, wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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Urin-Natrium / Urin-Osmolalitätsverhältnis als Werkzeug zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Das Verhältnis von Urinnatrium / Urinosmolalität wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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|
Urin-Natrium/Plasma-Osmolalitätsverhältnis als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Das Natrium/Plasma-Osmolalitätsverhältnis im Urin wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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Plasma-Renin-Aktivität (PRA) als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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PRA (ng/ml/h) wird zwischen drei Hauptinteressengruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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Harnsäure als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
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Harnsäure (mg/dl) wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d. h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bei stationärer Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma Copeptin als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Plasma Copeptin (pmol/L) wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
|
Bei ED-Aufnahme
|
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Plasma Copeptin/Urin-Natrium-Verhältnis als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei ED-Aufnahme
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Das Verhältnis von Plasma Copeptin/Natrium im Urin wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
|
Bei ED-Aufnahme
|
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Plasma Copeptin als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
|
Plasma Copeptin (pmol/L) wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
|
Bei stationärer Aufnahme
|
|
Plasma Copeptin/Urin-Natrium-Verhältnis als Hilfsmittel zur Beurteilung des Volumenstatus der extrazellulären Flüssigkeit (ECF).
Zeitfenster: Bei stationärer Aufnahme
|
Das Verhältnis von Plasma Copeptin/Natrium im Urin wird zwischen drei interessierenden Hauptgruppen verglichen (d.h.
hypovolämische, euvolämische und hypervolämische Patienten).
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Gruppen durch die im Abschnitt "Studienbeschreibung" definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
|
Bei stationärer Aufnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Aufnahme in die ED
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Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird zwischen den Subgruppen gemäß der Klassifikation des Hyponatriämie-Subtyps verglichen.
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Untergruppen durch die im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bis zu 6 Monate nach Aufnahme in die ED
|
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Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Aufnahme in die ED
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Alle Todesfälle, die während des Krankenhausaufenthalts und/oder innerhalb von 6 Monaten nach der Krankenhausentlassung eintreten, werden registriert.
Die Gesamtsterblichkeit wird über die Subgruppen hinweg (unter Verwendung eines Überlebensanalysemodells) gemäß der Klassifikation des Hyponatriämie-Subtyps verglichen.
Wie bereits zuvor beschrieben, werden diese Untergruppen durch die im Abschnitt „Studienbeschreibung“ definierte Goldstandard-Referenz identifiziert.
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Bis zu 6 Monate nach Aufnahme in die ED
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ezio Ghigo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Fenske W, Maier SK, Blechschmidt A, Allolio B, Stork S. Utility and limitations of the traditional diagnostic approach to hyponatremia: a diagnostic study. Am J Med. 2010 Jul;123(7):652-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.01.013. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Fenske W, Stork S, Blechschmidt A, Maier SG, Morgenthaler NG, Allolio B. Copeptin in the differential diagnosis of hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):123-9. doi: 10.1210/jc.2008-1426. Epub 2008 Nov 4.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Fenske W. Copeptin as a biomarker and a diagnostic tool in the evaluation of patients with polyuria-polydipsia and hyponatremia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;30(2):235-47. doi: 10.1016/j.beem.2016.02.003. Epub 2016 Feb 16.
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Suter-Widmer I, Arici B, Bally M, Schuetz P, Mueller B, Christ-Crain M. Characteristics and outcomes of patients with profound hyponatraemia due to primary polydipsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):492-499. doi: 10.1111/cen.13384. Epub 2017 Jul 7.
- Boursier G, Almeras M, Buthiau D, Jugant S, Daubin D, Kuster N, Dupuy AM, Ribstein J, Klouche K, Cristol JP. CT-pro-AVP as a tool for assessment of intravascular volume depletion in severe hyponatremia. Clin Biochem. 2015 Jul;48(10-11):640-5. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.03.013. Epub 2015 Mar 28.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Blum CA, Nickel CH, Bingisser R, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Evaluation of copeptin and commonly used laboratory parameters for the differential diagnosis of profound hyponatraemia in hospitalized patients: 'The Co-MED Study'. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):456-462. doi: 10.1111/cen.13243. Epub 2016 Oct 7.
- Kumar S, Berl T. Sodium. Lancet. 1998 Jul 18;352(9123):220-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)12169-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Hyponatriämie
- Copeptin
- Volume-Status
- Hyponatriämie mit extrazellulärem Flüssigkeitsmangel
- Hyponatriämie mit normalem extrazellulärem Flüssigkeitsvolumen
- Hyponatriämie mit überschüssigem extrazellulärem Flüssigkeitsvolumen
- Hypotone Hyponatriämie
- Status des intravaskulären Volumens
- Status des extrazellulären Flüssigkeitsvolumens
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPSO-URG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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