Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypotone hyponatriëmie: criteria voor de juiste classificatie van de etiologie en de status van het patiëntvolume

Hypotone hyponatriëmie: criteria voor de juiste classificatie van de etiologie en van de status van het patiëntvolume bij de toegang op de afdeling spoedeisende hulp en bij de daaropvolgende herevaluatie op ziekenhuisafdelingen

Hyponatriëmie is de meest voorkomende elektrolytenstoornis in de klinische praktijk. De patiëntbenadering is echter nog steeds problematisch, vooral omdat hyponatriëmie een manifestatie is die verband houdt met verschillende pathologische aandoeningen, met een complexe etiopathogenese.

Hoewel er enkele algoritmen zijn voorgesteld om de classificatie van het hyponatriëmie-subtype en de status van het patiëntvolume correct te beoordelen, is er geen enkele parameter die alleen in staat is gebleken om dit resultaat perfect te bereiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hyponatriëmie is de meest voorkomende elektrolytenstoornis in de klinische praktijk en gaat vaak gepaard met verhoogde mortaliteit, morbiditeit en risico op ziekenhuisopname. De patiëntbenadering is echter nog steeds problematisch, vooral omdat hyponatriëmie een manifestatie is die verband houdt met verschillende pathologische aandoeningen, met een complexe etiopathogenese.

De meest gebruikte classificatie van hypotone hyponatriëmie is tegenwoordig die beschreven in een beroemde recensie van Kumar en Berl (zie Bibliografie). Het meest cruciale punt in deze classificatie wordt waarschijnlijk weergegeven door de juiste beoordeling van de extracellulaire vloeistofvolumestatus (d.w.z. hypovolemie, euvolemie, hypervolemie).

Hoewel er enkele algoritmen zijn voorgesteld om de classificatie van het hyponatriëmie-subtype en de status van het patiëntvolume correct te beoordelen, is er geen enkele parameter die alleen in staat is gebleken om dit resultaat perfect te bereiken.

In de huidige studie was de referentietest (gouden standaard) voor de definitieve beoordeling van de subtypeclassificatie van hyponatriëmie en de volumestatus van de patiënt een herevaluatie na ontslag van al het beschikbare bewijsmateriaal (met uitzondering van plasmacopeptinespiegels), uitgevoerd door twee onafhankelijke neuro-endocrinologen met specifieke expertise in natriumstoornissen. In geval van onenigheid gingen de experts over tot een discussie en vergelijking van hun meningen, om tot een gedeelde mening te komen.

Met behulp van deze gouden standaard waren de belangrijkste doelstellingen van deze observationele prospectieve studie:

  1. om de diagnostische nauwkeurigheid van de clinici in te schatten bij het identificeren van het subtype hyponatriëmie bij de eerste evaluatie van de patiënten op de SEH en vervolgens bij de opname op de afdelingen;
  2. de diagnostische nauwkeurigheid evalueren van de belangrijkste methoden die in de literatuur worden voorgesteld (klinisch, beeldvormend, biochemisch) voor de beoordeling van het extracellulaire vloeistofvolume.

Daarnaast is in de afgelopen jaren aangetoond dat copeptine een veelbelovende parameter is voor de evaluatie van natriumstoornissen en wateronevenwichtigheden, maar de diagnostische rol ervan in de setting van hyponatriëmische patiënten is nog grotendeels onbekend. Daarom was een secundair doel van de studie om specifiek het nut van copeptine te evalueren (waarvan de waarden - zoals eerder gespecificeerd - verborgen waren voor de neuro-endocrinologen die verantwoordelijk waren voor het definiëren van de gouden standaarddiagnoses voor elke patiënt) voor de beoordeling van hyponatriëmie subtype classificatie en patiënt volumestatus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italië, 10126
        • AOU Città della salute e della scienza

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) van ons ziekenhuis binnen de tijdsbestekken gespecificeerd in de inclusiecriteria met een detectie, op het moment van toegang tot de SEH, van matige tot ernstige hyponatriëmie (gedefinieerd als serumnatrium < 130 mmol/L bij bloedgasanalyse).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegang tot de dienst spoedeisende hulp (SEH) van ons ziekenhuis van maandag tot donderdag tussen 8u en 18u (tijdsdruk nodig om alle nodige laboratoriumanalyses correct te kunnen uitvoeren)
  • Detectie op het moment van toegang tot de SEH van matige tot ernstige hyponatriëmie, gedefinieerd als serumnatrium < 130 mmol/L bij bloedgasanalyse (BGA)
  • Ziekenhuisopname nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Geprogrammeerde ziekenhuisopname zonder toegang via de SEH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie volgens het algehele oordeel van de klinische casus door de point-of-care clinicus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
De point-of-care clinicus werd gevraagd om een ​​subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie te geven op basis van zijn/haar algemene beoordeling van de klinische casus (met behulp van Kumar- en Berl-classificatieklassen als referentiekader). Dit wordt vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie 'Onderzoeksbeschrijving'). De sterkte van overeenstemming (volgens Cohen's kappa) en de nauwkeurigheid zullen dus worden geëvalueerd.
Bij ED-opname
Subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie volgens het algehele oordeel van de klinische casus door de point-of-care clinicus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
De point-of-care clinicus werd gevraagd om een ​​subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie te geven op basis van zijn/haar algemene beoordeling van de klinische casus (met behulp van Kumar- en Berl-classificatieklassen als referentiekader). Dit wordt vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie 'Onderzoeksbeschrijving'). De sterkte van overeenstemming (volgens Cohen's kappa) en de nauwkeurigheid zullen dus worden geëvalueerd.
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Lichamelijk onderzoek (PE) als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Elementen van longembolie die relevant zijn voor de beoordeling van de ECF-volumestatus werden geregistreerd (bloeddruk, hartslag, pulmonale crepitaties/rammels, opgezette halsader, perifeer oedeem, droge slijmvliezen). De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen PE zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie").
Bij ED-opname
Lichamelijk onderzoek (PE) als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Elementen van longembolie die relevant zijn voor de beoordeling van de ECF-volumestatus werden geregistreerd (bloeddruk, hartslag, pulmonale crepitaties/rammels, opgezette halsader, perifeer oedeem, droge slijmvliezen). De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen PE zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie").
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Inferieure Vena Cava (IVC) echografie-evaluatie als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
IVC-diameter en inklapbaarheid werden geregistreerd. De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen de IVC-echografie-evaluatie zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving").
Bij ED-opname
Inferieure Vena Cava (IVC) echografie-evaluatie als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
IVC-diameter en inklapbaarheid werden geregistreerd. De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen de IVC-echografie-evaluatie zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving").
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Serumcreatinine als hulpmiddel voor de beoordeling van de Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Serumcreatinine (mg/dl) wordt gebruikt om de GFR (ml/min) te schatten volgens de CKD-EPI-formule. eGFR zal dan worden vergeleken tussen drie belangrijke interessegroepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Serumureum als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Serumureum (mg/dl) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Serum ureum/serum creatinine ratio als hulpmiddel voor de beoordeling van Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Serumureum/serumcreatinineverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Urine-natrium als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Natriumurine (mmol/L), geëvalueerd op een spotmonster, zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Urine-natrium / urine-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Urine natrium / urine osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Urine-natrium/plasma-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Urine natrium / plasma osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Serum NT-proBNP als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Serum NT-proBNP (pg/ml) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Serum NT-proBNP/urine-natriumverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Serum NT-proBNP / natrium-urine-verhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Serumcreatinine als hulpmiddel voor de beoordeling van de Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Serumcreatinine (mg/dl) wordt gebruikt om de GFR (ml/min) te schatten volgens de CKD-EPI-formule. eGFR zal dan worden vergeleken tussen drie belangrijke interessegroepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Serumureum als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Serumureum (mg/dl) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Serum ureum/serum creatinine ratio als hulpmiddel voor de beoordeling van Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Serumureum/serumcreatinineverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Urine-natrium als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Natriumurine (mmol/L), geëvalueerd op een spotmonster, zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Urine-natrium / urine-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Urine natrium / urine osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Urine-natrium/plasma-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Urine natrium / plasma osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Plasmarenine-activiteit (PRA) als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
PRA (ng/ml/u) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Urinezuur als hulpmiddel voor de beoordeling van de Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Urinezuur (mg/dl) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-copeptine als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Plasmacoeptine (pmol/L) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Plasma-copeptine / urine-natriumverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
Plasma copeptine / natrium-urine-verhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij ED-opname
Plasma-copeptine als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Plasmacoeptine (pmol/L) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Plasma-copeptine / urine-natriumverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
Plasma copeptine / natrium-urine-verhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z. hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten). Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
Bij opname op de ziekenhuisafdeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na opname op de SEH
De duur van ziekenhuisopname zal worden vergeleken tussen subgroepen volgens de subtypeclassificatie van hyponatriëmie. Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze subgroepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving".
Tot 6 maanden na opname op de SEH
Algehele sterfte
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na opname op de SEH
Alle overlijdens tijdens de ziekenhuisopname en/of binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis worden geregistreerd. De totale mortaliteit zal worden vergeleken tussen subgroepen (met behulp van een overlevingsanalysemodel) volgens de subtypeclassificatie van hyponatriëmie. Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze subgroepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving".
Tot 6 maanden na opname op de SEH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ezio Ghigo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren