- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04402190
Hypotone hyponatriëmie: criteria voor de juiste classificatie van de etiologie en de status van het patiëntvolume
Hypotone hyponatriëmie: criteria voor de juiste classificatie van de etiologie en van de status van het patiëntvolume bij de toegang op de afdeling spoedeisende hulp en bij de daaropvolgende herevaluatie op ziekenhuisafdelingen
Hyponatriëmie is de meest voorkomende elektrolytenstoornis in de klinische praktijk. De patiëntbenadering is echter nog steeds problematisch, vooral omdat hyponatriëmie een manifestatie is die verband houdt met verschillende pathologische aandoeningen, met een complexe etiopathogenese.
Hoewel er enkele algoritmen zijn voorgesteld om de classificatie van het hyponatriëmie-subtype en de status van het patiëntvolume correct te beoordelen, is er geen enkele parameter die alleen in staat is gebleken om dit resultaat perfect te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hyponatriëmie is de meest voorkomende elektrolytenstoornis in de klinische praktijk en gaat vaak gepaard met verhoogde mortaliteit, morbiditeit en risico op ziekenhuisopname. De patiëntbenadering is echter nog steeds problematisch, vooral omdat hyponatriëmie een manifestatie is die verband houdt met verschillende pathologische aandoeningen, met een complexe etiopathogenese.
De meest gebruikte classificatie van hypotone hyponatriëmie is tegenwoordig die beschreven in een beroemde recensie van Kumar en Berl (zie Bibliografie). Het meest cruciale punt in deze classificatie wordt waarschijnlijk weergegeven door de juiste beoordeling van de extracellulaire vloeistofvolumestatus (d.w.z. hypovolemie, euvolemie, hypervolemie).
Hoewel er enkele algoritmen zijn voorgesteld om de classificatie van het hyponatriëmie-subtype en de status van het patiëntvolume correct te beoordelen, is er geen enkele parameter die alleen in staat is gebleken om dit resultaat perfect te bereiken.
In de huidige studie was de referentietest (gouden standaard) voor de definitieve beoordeling van de subtypeclassificatie van hyponatriëmie en de volumestatus van de patiënt een herevaluatie na ontslag van al het beschikbare bewijsmateriaal (met uitzondering van plasmacopeptinespiegels), uitgevoerd door twee onafhankelijke neuro-endocrinologen met specifieke expertise in natriumstoornissen. In geval van onenigheid gingen de experts over tot een discussie en vergelijking van hun meningen, om tot een gedeelde mening te komen.
Met behulp van deze gouden standaard waren de belangrijkste doelstellingen van deze observationele prospectieve studie:
- om de diagnostische nauwkeurigheid van de clinici in te schatten bij het identificeren van het subtype hyponatriëmie bij de eerste evaluatie van de patiënten op de SEH en vervolgens bij de opname op de afdelingen;
- de diagnostische nauwkeurigheid evalueren van de belangrijkste methoden die in de literatuur worden voorgesteld (klinisch, beeldvormend, biochemisch) voor de beoordeling van het extracellulaire vloeistofvolume.
Daarnaast is in de afgelopen jaren aangetoond dat copeptine een veelbelovende parameter is voor de evaluatie van natriumstoornissen en wateronevenwichtigheden, maar de diagnostische rol ervan in de setting van hyponatriëmische patiënten is nog grotendeels onbekend. Daarom was een secundair doel van de studie om specifiek het nut van copeptine te evalueren (waarvan de waarden - zoals eerder gespecificeerd - verborgen waren voor de neuro-endocrinologen die verantwoordelijk waren voor het definiëren van de gouden standaarddiagnoses voor elke patiënt) voor de beoordeling van hyponatriëmie subtype classificatie en patiënt volumestatus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italië, 10126
- AOU Città della salute e della scienza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegang tot de dienst spoedeisende hulp (SEH) van ons ziekenhuis van maandag tot donderdag tussen 8u en 18u (tijdsdruk nodig om alle nodige laboratoriumanalyses correct te kunnen uitvoeren)
- Detectie op het moment van toegang tot de SEH van matige tot ernstige hyponatriëmie, gedefinieerd als serumnatrium < 130 mmol/L bij bloedgasanalyse (BGA)
- Ziekenhuisopname nodig
Uitsluitingscriteria:
- Geprogrammeerde ziekenhuisopname zonder toegang via de SEH
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie volgens het algehele oordeel van de klinische casus door de point-of-care clinicus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
De point-of-care clinicus werd gevraagd om een subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie te geven op basis van zijn/haar algemene beoordeling van de klinische casus (met behulp van Kumar- en Berl-classificatieklassen als referentiekader).
Dit wordt vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie 'Onderzoeksbeschrijving').
De sterkte van overeenstemming (volgens Cohen's kappa) en de nauwkeurigheid zullen dus worden geëvalueerd.
|
Bij ED-opname
|
Subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie volgens het algehele oordeel van de klinische casus door de point-of-care clinicus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
De point-of-care clinicus werd gevraagd om een subtypeclassificatie van hypotone hyponatriëmie te geven op basis van zijn/haar algemene beoordeling van de klinische casus (met behulp van Kumar- en Berl-classificatieklassen als referentiekader).
Dit wordt vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie 'Onderzoeksbeschrijving').
De sterkte van overeenstemming (volgens Cohen's kappa) en de nauwkeurigheid zullen dus worden geëvalueerd.
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Lichamelijk onderzoek (PE) als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Elementen van longembolie die relevant zijn voor de beoordeling van de ECF-volumestatus werden geregistreerd (bloeddruk, hartslag, pulmonale crepitaties/rammels, opgezette halsader, perifeer oedeem, droge slijmvliezen).
De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen PE zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie").
|
Bij ED-opname
|
Lichamelijk onderzoek (PE) als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Elementen van longembolie die relevant zijn voor de beoordeling van de ECF-volumestatus werden geregistreerd (bloeddruk, hartslag, pulmonale crepitaties/rammels, opgezette halsader, perifeer oedeem, droge slijmvliezen).
De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen PE zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie").
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Inferieure Vena Cava (IVC) echografie-evaluatie als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
IVC-diameter en inklapbaarheid werden geregistreerd.
De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen de IVC-echografie-evaluatie zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving").
|
Bij ED-opname
|
Inferieure Vena Cava (IVC) echografie-evaluatie als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
IVC-diameter en inklapbaarheid werden geregistreerd.
De algehele evaluatie van de ECF-volumestatus op basis van alleen de IVC-echografie-evaluatie zal worden vergeleken met de gouden standaardreferentie (zoals gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving").
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Serumcreatinine als hulpmiddel voor de beoordeling van de Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Serumcreatinine (mg/dl) wordt gebruikt om de GFR (ml/min) te schatten volgens de CKD-EPI-formule.
eGFR zal dan worden vergeleken tussen drie belangrijke interessegroepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Serumureum als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Serumureum (mg/dl) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Serum ureum/serum creatinine ratio als hulpmiddel voor de beoordeling van Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Serumureum/serumcreatinineverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Urine-natrium als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Natriumurine (mmol/L), geëvalueerd op een spotmonster, zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Urine-natrium / urine-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Urine natrium / urine osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Urine-natrium/plasma-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Urine natrium / plasma osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Serum NT-proBNP als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Serum NT-proBNP (pg/ml) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Serum NT-proBNP/urine-natriumverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Serum NT-proBNP / natrium-urine-verhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Serumcreatinine als hulpmiddel voor de beoordeling van de Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Serumcreatinine (mg/dl) wordt gebruikt om de GFR (ml/min) te schatten volgens de CKD-EPI-formule.
eGFR zal dan worden vergeleken tussen drie belangrijke interessegroepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Serumureum als hulpmiddel voor de beoordeling van de volumestatus van extra-cellulaire vloeistof (ECF).
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Serumureum (mg/dl) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Serum ureum/serum creatinine ratio als hulpmiddel voor de beoordeling van Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Serumureum/serumcreatinineverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Urine-natrium als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Natriumurine (mmol/L), geëvalueerd op een spotmonster, zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Urine-natrium / urine-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Urine natrium / urine osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Urine-natrium/plasma-osmolaliteitsverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Urine natrium / plasma osmolaliteitsverhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Plasmarenine-activiteit (PRA) als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF)-volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
PRA (ng/ml/u) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Urinezuur als hulpmiddel voor de beoordeling van de Extra-Cellular Fluid (ECF) Volume Status
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Urinezuur (mg/dl) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plasma-copeptine als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Plasmacoeptine (pmol/L) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Plasma-copeptine / urine-natriumverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij ED-opname
|
Plasma copeptine / natrium-urine-verhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij ED-opname
|
Plasma-copeptine als hulpmiddel voor de beoordeling van de extra-cellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Plasmacoeptine (pmol/L) zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Plasma-copeptine / urine-natriumverhouding als hulpmiddel voor de beoordeling van de extracellulaire vloeistof (ECF) volumestatus
Tijdsspanne: Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Plasma copeptine / natrium-urine-verhouding zal worden vergeleken tussen drie belangrijke groepen (d.w.z.
hypovolemische, euvolemische en hypervolemische patiënten).
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze groepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Beschrijving van de studie".
|
Bij opname op de ziekenhuisafdeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na opname op de SEH
|
De duur van ziekenhuisopname zal worden vergeleken tussen subgroepen volgens de subtypeclassificatie van hyponatriëmie.
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze subgroepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving".
|
Tot 6 maanden na opname op de SEH
|
Algehele sterfte
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na opname op de SEH
|
Alle overlijdens tijdens de ziekenhuisopname en/of binnen 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis worden geregistreerd.
De totale mortaliteit zal worden vergeleken tussen subgroepen (met behulp van een overlevingsanalysemodel) volgens de subtypeclassificatie van hyponatriëmie.
Zoals reeds eerder beschreven, zullen deze subgroepen worden geïdentificeerd door de gouden standaardreferentie die is gedefinieerd in de sectie "Onderzoeksbeschrijving".
|
Tot 6 maanden na opname op de SEH
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezio Ghigo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Fenske W, Maier SK, Blechschmidt A, Allolio B, Stork S. Utility and limitations of the traditional diagnostic approach to hyponatremia: a diagnostic study. Am J Med. 2010 Jul;123(7):652-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.01.013. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Fenske W, Stork S, Blechschmidt A, Maier SG, Morgenthaler NG, Allolio B. Copeptin in the differential diagnosis of hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):123-9. doi: 10.1210/jc.2008-1426. Epub 2008 Nov 4.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Fenske W. Copeptin as a biomarker and a diagnostic tool in the evaluation of patients with polyuria-polydipsia and hyponatremia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;30(2):235-47. doi: 10.1016/j.beem.2016.02.003. Epub 2016 Feb 16.
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Suter-Widmer I, Arici B, Bally M, Schuetz P, Mueller B, Christ-Crain M. Characteristics and outcomes of patients with profound hyponatraemia due to primary polydipsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):492-499. doi: 10.1111/cen.13384. Epub 2017 Jul 7.
- Boursier G, Almeras M, Buthiau D, Jugant S, Daubin D, Kuster N, Dupuy AM, Ribstein J, Klouche K, Cristol JP. CT-pro-AVP as a tool for assessment of intravascular volume depletion in severe hyponatremia. Clin Biochem. 2015 Jul;48(10-11):640-5. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.03.013. Epub 2015 Mar 28.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Blum CA, Nickel CH, Bingisser R, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Evaluation of copeptin and commonly used laboratory parameters for the differential diagnosis of profound hyponatraemia in hospitalized patients: 'The Co-MED Study'. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):456-462. doi: 10.1111/cen.13243. Epub 2016 Oct 7.
- Kumar S, Berl T. Sodium. Lancet. 1998 Jul 18;352(9123):220-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)12169-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPSO-URG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .