Hyponatrémie hypotonique : critères de classification correcte de son étiologie et de l'état volémique du patient
22 mai 2020 mis à jour par: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
L'hyponatrémie hypotonique : critères de classification correcte de son étiologie et de l'état du volume du patient lors de l'accès aux urgences et lors de la réévaluation ultérieure dans les services hospitaliers
L'hyponatrémie est le trouble électrolytique le plus fréquemment rencontré en pratique clinique. L'approche patient reste cependant problématique, surtout parce que l'hyponatrémie est une manifestation corrélée à diverses pathologies, avec une étiopathogénie complexe.
Même si certains algorithmes ont été proposés pour évaluer correctement la classification des sous-types d'hyponatrémie et l'état du volume du patient, aucun paramètre ne s'est avéré capable à lui seul d'atteindre parfaitement ce résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'hyponatrémie est le trouble électrolytique le plus fréquemment rencontré en pratique clinique et est souvent associée à une augmentation de la mortalité, de la morbidité et du risque d'hospitalisation. L'approche patient reste cependant problématique, surtout parce que l'hyponatrémie est une manifestation corrélée à diverses pathologies, avec une étiopathogénie complexe.
La classification la plus couramment utilisée de l'hyponatrémie hypotonique est, de nos jours, celle décrite dans une célèbre revue de Kumar et Berl (voir Bibliographie). Le point le plus crucial de cette classification est probablement représenté par l'évaluation correcte de l'état du volume de liquide extracellulaire (c'est-à-dire hypovolémie, euvolémie, hypervolémie).
Même si certains algorithmes ont été proposés pour évaluer correctement la classification des sous-types d'hyponatrémie et l'état du volume du patient, aucun paramètre ne s'est avéré capable à lui seul d'atteindre parfaitement ce résultat.
Dans la présente étude, le test de référence (étalon-or) pour l'évaluation définitive de la classification des sous-types d'hyponatrémie et de l'état du volume du patient était une réévaluation après la sortie de toutes les preuves disponibles (à l'exception des taux plasmatiques de copeptine) effectuée par deux neuroendocrinologues indépendants ayant une expertise spécifique dans les troubles du sodium. En cas de désaccord, les experts ont procédé à une discussion et à une confrontation de leurs avis, afin d'en produire un partagé.
En utilisant ce gold standard, les principaux objectifs de cette étude prospective observationnelle étaient :
- estimer la précision diagnostique des cliniciens dans l'identification du sous-type d'hyponatrémie lors de la première évaluation des patients aux urgences puis lors de l'admission dans les services ;
- évaluer la précision diagnostique des méthodes les plus importantes proposées par la littérature (clinique, imagerie, biochimique) pour l'évaluation du volume de liquide extracellulaire.
En plus de cela, ces dernières années, la copeptine s'est révélée être un paramètre prometteur pour l'évaluation des troubles sodés et des déséquilibres hydriques, mais son rôle diagnostique dans le cadre des patients hyponatrémiques est encore largement méconnu. Par conséquent, un objectif secondaire de l'étude était d'évaluer spécifiquement l'utilité de la copeptine (dont les valeurs - comme spécifié auparavant - étaient cachées aux neuroendocrinologues chargés de définir les diagnostics de référence pour chaque patient) pour l'évaluation de la classification des sous-types d'hyponatrémie et du patient état du volume.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs admis au service des urgences (SU) de notre hôpital dans les délais spécifiés dans les critères d'inclusion avec une détection, au moment de l'accès au SU, d'une hyponatrémie modérée à sévère (définie comme un sodium sérique < 130 mmol/L à analyse des gaz du sang).
La description
Critère d'intégration:
- Accès au service des urgences (SU) de notre hôpital du lundi au jeudi, entre 8h et 18h (contrainte horaire nécessaire pour que toutes les analyses de laboratoire nécessaires puissent être correctement effectuées)
- Détection au moment de l'accès aux urgences d'une hyponatrémie modérée à sévère, définie comme une natrémie < 130 mmol/L à l'analyse des gaz du sang (BGA)
- Besoin d'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation programmée sans accès aux urgences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification en sous-type de l'hyponatrémie hypotonique selon le jugement global du cas clinique par le clinicien au point de service
Délai: A l'admission à l'ED
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Le clinicien au point de service a été invité à fournir une classification de sous-type d'hyponatrémie hypotonique en fonction de son jugement global du cas clinique (en utilisant les classes de classification de Kumar et Berl comme cadre de référence).
Celle-ci sera comparée à la référence de l'étalon-or (telle que définie dans la section "Description de l'étude").
La force de l'accord (par le kappa de Cohen) et la justesse seront ainsi évaluées.
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A l'admission à l'ED
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Classification en sous-type de l'hyponatrémie hypotonique selon le jugement global du cas clinique par le clinicien au point de service
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Le clinicien au point de service a été invité à fournir une classification de sous-type d'hyponatrémie hypotonique en fonction de son jugement global du cas clinique (en utilisant les classes de classification de Kumar et Berl comme cadre de référence).
Celle-ci sera comparée à la référence de l'étalon-or (telle que définie dans la section "Description de l'étude").
La force de l'accord (par le kappa de Cohen) et la justesse seront ainsi évaluées.
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À l'admission en salle d'hôpital
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L'examen physique (EP) comme outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Les éléments d'EP pertinents pour l'évaluation de l'état du volume ECF ont été enregistrés (pression artérielle, fréquence cardiaque, crépitations/râles pulmonaires, distension de la veine jugulaire, œdème périphérique, muqueuses sèches).
L'évaluation globale de l'état du volume ECF basée sur la PE seule sera comparée à la référence de l'étalon-or (telle que définie dans la section « Description de l'étude »).
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A l'admission à l'ED
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L'examen physique (EP) comme outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Les éléments d'EP pertinents pour l'évaluation de l'état du volume ECF ont été enregistrés (pression artérielle, fréquence cardiaque, crépitations/râles pulmonaires, distension de la veine jugulaire, œdème périphérique, muqueuses sèches).
L'évaluation globale de l'état du volume ECF basée sur la PE seule sera comparée à la référence de l'étalon-or (telle que définie dans la section « Description de l'étude »).
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À l'admission en salle d'hôpital
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Évaluation par ultrasons de la veine cave inférieure (VCI) comme outil d'évaluation de l'état du volume du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le diamètre et la collapsibilité de la VCI ont été enregistrés.
L'évaluation globale de l'état du volume ECF basée sur l'évaluation échographique IVC seule sera comparée à la référence de référence (telle que définie dans la section "Description de l'étude").
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A l'admission à l'ED
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Évaluation par ultrasons de la veine cave inférieure (VCI) comme outil d'évaluation de l'état du volume du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Le diamètre et la collapsibilité de la VCI ont été enregistrés.
L'évaluation globale de l'état du volume ECF basée sur l'évaluation échographique IVC seule sera comparée à la référence de référence (telle que définie dans la section "Description de l'étude").
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À l'admission en salle d'hôpital
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Créatinine sérique en tant qu'outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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La créatinine sérique (mg/dl) sera utilisée pour estimer le DFG (ml/min) selon la formule CKD-EPI.
L'eGFR sera ensuite comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c'est-à-dire
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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L'urée sérique comme outil d'évaluation du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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L'urée sérique (mg/dl) sera comparée entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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Le rapport urée sérique / créatinine sérique comme outil d'évaluation de l'état volumique du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le rapport urée sérique / créatinine sérique sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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Le sodium urinaire comme outil d'évaluation du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le sodium urinaire (mmol/L), évalué sur un échantillon ponctuel, sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (i.e.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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Rapport sodium urinaire / osmolalité urinaire comme outil pour l'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le rapport sodium urinaire / osmolalité urinaire sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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Rapport d'osmolalité sodium/plasma dans l'urine comme outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le rapport sodium urinaire / osmolalité plasmatique sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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NT-proBNP sérique en tant qu'outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le sérum NT-proBNP (pg/ml) sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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Rapport NT-proBNP sérique / sodium urinaire comme outil d'évaluation de l'état volumique du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le rapport NT-proBNP sérique / sodium urinaire sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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Créatinine sérique en tant qu'outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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La créatinine sérique (mg/dl) sera utilisée pour estimer le DFG (ml/min) selon la formule CKD-EPI.
L'eGFR sera ensuite comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c'est-à-dire
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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L'urée sérique comme outil d'évaluation du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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L'urée sérique (mg/dl) sera comparée entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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Le rapport urée sérique / créatinine sérique comme outil d'évaluation de l'état volumique du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Le rapport urée sérique / créatinine sérique sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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Le sodium urinaire comme outil d'évaluation du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Le sodium urinaire (mmol/L), évalué sur un échantillon ponctuel, sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (i.e.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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Rapport sodium urinaire / osmolalité urinaire comme outil pour l'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Le rapport sodium urinaire / osmolalité urinaire sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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Rapport d'osmolalité sodium/plasma dans l'urine comme outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Le rapport sodium urinaire / osmolalité plasmatique sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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L'activité de la rénine plasmatique (ARP) comme outil d'évaluation de l'état volumique du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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La PRA (ng/ml/h) sera comparée entre trois principaux groupes d'intérêt (c'est-à-dire
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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L'acide urique comme outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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L'acide urique (mg/dl) sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La copeptine plasmatique en tant qu'outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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La copeptine plasmatique (pmol/L) sera comparée entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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Le rapport copeptine plasmatique / sodium urinaire comme outil d'évaluation de l'état volumique du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: A l'admission à l'ED
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Le rapport copeptine plasmatique / sodium urinaire sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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A l'admission à l'ED
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La copeptine plasmatique en tant qu'outil d'évaluation de l'état du volume de liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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La copeptine plasmatique (pmol/L) sera comparée entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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Le rapport copeptine plasmatique / sodium urinaire comme outil d'évaluation de l'état volumique du liquide extracellulaire (ECF)
Délai: À l'admission en salle d'hôpital
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Le rapport copeptine plasmatique / sodium urinaire sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
patients hypovolémiques, euvolémiques et hypervolémiques).
Comme déjà décrit précédemment, ces groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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À l'admission en salle d'hôpital
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'admission aux urgences
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La durée d'hospitalisation sera comparée entre les sous-groupes selon la classification des sous-types d'hyponatrémie.
Comme déjà décrit précédemment, ces sous-groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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Jusqu'à 6 mois après l'admission aux urgences
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Mortalité globale
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'admission aux urgences
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Tous les décès survenus pendant l'hospitalisation et/ou dans les 6 mois suivant la sortie de l'hôpital seront enregistrés.
La mortalité globale sera comparée entre les sous-groupes (à l'aide d'un modèle d'analyse de survie) selon la classification des sous-types d'hyponatrémie.
Comme déjà décrit précédemment, ces sous-groupes seront identifiés par la référence de référence définie dans la section "Description de l'étude".
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Jusqu'à 6 mois après l'admission aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezio Ghigo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spasovski G, Vanholder R, Allolio B, Annane D, Ball S, Bichet D, Decaux G, Fenske W, Hoorn EJ, Ichai C, Joannidis M, Soupart A, Zietse R, Haller M, van der Veer S, Van Biesen W, Nagler E; Hyponatraemia Guideline Development Group. Clinical practice guideline on diagnosis and treatment of hyponatraemia. Eur J Endocrinol. 2014 Feb 25;170(3):G1-47. doi: 10.1530/EJE-13-1020. Print 2014 Mar. Erratum In: Eur J Endocrinol. 2014 Jul;171(1):X1.
- Fenske W, Maier SK, Blechschmidt A, Allolio B, Stork S. Utility and limitations of the traditional diagnostic approach to hyponatremia: a diagnostic study. Am J Med. 2010 Jul;123(7):652-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.01.013. Erratum In: Am J Med. 2011 Oct;124(10):e9.
- Fenske W, Stork S, Blechschmidt A, Maier SG, Morgenthaler NG, Allolio B. Copeptin in the differential diagnosis of hyponatremia. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):123-9. doi: 10.1210/jc.2008-1426. Epub 2008 Nov 4.
- Christ-Crain M, Morgenthaler NG, Fenske W. Copeptin as a biomarker and a diagnostic tool in the evaluation of patients with polyuria-polydipsia and hyponatremia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2016 Mar;30(2):235-47. doi: 10.1016/j.beem.2016.02.003. Epub 2016 Feb 16.
- Sailer CO, Winzeler B, Nigro N, Suter-Widmer I, Arici B, Bally M, Schuetz P, Mueller B, Christ-Crain M. Characteristics and outcomes of patients with profound hyponatraemia due to primary polydipsia. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Nov;87(5):492-499. doi: 10.1111/cen.13384. Epub 2017 Jul 7.
- Boursier G, Almeras M, Buthiau D, Jugant S, Daubin D, Kuster N, Dupuy AM, Ribstein J, Klouche K, Cristol JP. CT-pro-AVP as a tool for assessment of intravascular volume depletion in severe hyponatremia. Clin Biochem. 2015 Jul;48(10-11):640-5. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2015.03.013. Epub 2015 Mar 28.
- Nigro N, Winzeler B, Suter-Widmer I, Schuetz P, Arici B, Bally M, Blum CA, Nickel CH, Bingisser R, Bock A, Huber A, Muller B, Christ-Crain M. Evaluation of copeptin and commonly used laboratory parameters for the differential diagnosis of profound hyponatraemia in hospitalized patients: 'The Co-MED Study'. Clin Endocrinol (Oxf). 2017 Mar;86(3):456-462. doi: 10.1111/cen.13243. Epub 2016 Oct 7.
- Kumar S, Berl T. Sodium. Lancet. 1998 Jul 18;352(9123):220-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)12169-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Première publication (Réel)
26 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Hyponatrémie
- Copeptine
- État des volumes
- Hyponatrémie avec épuisement du liquide extracellulaire
- Hyponatrémie avec volume de liquide extracellulaire normal
- Hyponatrémie avec excès de volume de liquide extracellulaire
- Hypotonique Hyponatrémie
- État du volume intravasculaire
- État du volume de liquide extracellulaire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPSO-URG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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