- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04403126
Zvýšit psychickou pohodu implementací výchovy k odpuštění
Implementace výchovy k odpuštění za účelem zvýšení psychické pohody ve třech kulturně odlišných oblastech: Severní Irsko, Izrael/Palestina a Tchaj-wan
Tento projekt zkoumá rozvoj psychické pohody u dětí a učitelů prostřednictvím 12týdenního vzdělávacího programu o odpuštění, který probíhá ve třech konfliktních zónách světa, Severním Irsku, Izraeli/Palestině a Tchaj-wanu.
Na základních školách ve třech konfliktních zónách světa, Severním Irsku, Izraeli/Palestině a na Tchaj-wanu, se bude zkoumat 12týdenní vzdělávací program o odpuštění. Odpovědnosti podtýmu v každém ze tří výzkumných míst budou:
- A. nábor škol, pomoc při školení učitelů před zahájením vzdělávacího programu odpuštění
- b. pastýřské učitele, provádění kontrol věrnosti, správa nástrojů a sběr dat během vzdělávacího programu odpuštění.
Jakmile škola povolí být součástí této studie, učební osnovy pro odpuštění budou implementovány jako 12týdenní standardní učební osnovy pro studenty 5. ročníku (ekvivalence v USA). Učitelé 5. ročníku budou vyškoleni k administraci programu. S účastí na opatřeních studia musí dát souhlas učitelé, studenti a jejich rodiče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Učebny účastnící se této studie budou náhodně rozděleny buď do experimentální nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina bude dostávat 1. intervenci odpuštění po dobu 12 týdnů a poté se kontrolní skupina promění v experimentální skupinu, která obdrží 2. intervenci odpuštění po dobu 12 týdnů.
Aby bylo možné posoudit, zda takové vzdělávání zvyšuje psychickou pohodu u studentů (dětí) a učitelů (dospělých), dostanou učitelé a studenti obou skupin ve studii čtyřikrát stejná opatření: do jednoho týdne před 1. odpouštěcí intervencí, do jednoho týdne po 1. odpouštěcí intervenci, do jednoho týdne po 2. odpouštěcí intervenci, do čtyř týdnů po 2. odpouštěcí intervenci.
Mezi nástroje patří: pro učitele budou data hodnocení obsahovat krátký formulář Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): škály vztek, úzkost a deprese, škála etnických předsudků, index Herthovy naděje, Rosenbergova škála sebeúcty, škála spolupráce ve třídě a mezikulturní výstupní rozhovor (písemný dotazník). Pro studenty budou data hodnocení sestávat z Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), opatření PROMIS pro pediatrické self-report (věk 8-17): stupnice hněv, úzkosti a depresivních symptomů, stupnice etnických předsudků pro děti, škála dětské naděje, Coopersmithův inventář sebeúcty (školní formulář) a akademické úspěchy (pravděpodobně skóre/stupně z matematiky, psaní a čtení v jejich vlastním jazyce). Po 2. odpuštění intervence se vybraní účastníci (učitelé a děti) zúčastní individuálních pohovorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 5. třídy (ekvivalence v USA, ve věku 10–12 let)
- Učitelé v 5. třídě (ekvivalence v USA)
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří jsou v jiných ročnících než 5. ročníku
- Učitelé, kteří jsou v jiných než 5. ročníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učivo odpuštění pro 5. ročník
Učebny náhodně přidělené do experimentální skupiny obdrží odpuštění.
Intervence zaměřená na odpuštění se bude řídit osnovami – „Cesta k odpuštění – řízený učební plán pro děti ve věku 10–12 let (5. třída v USA)“.
Průvodce osnovami pro odpuštění se skládá ze 14 lekcí po dobu 12 týdnů.
Každá třída se schází týdně na 40 až 60 minut, aby absolvovala jednu lekci (ve dvou týdnech budou dvě lekce).
|
Intervence výchovy k odpuštění primárně učí koncept odpuštění prostřednictvím příběhů.
Vybrali jsme typ příběhů, který by měl oslovit děti ve věku 10 až 12 let.
Každá lekce je naplánována podle následujícího postupu: vyprávění/sledování filmů, diskuse a aktivity ve třídě.
|
|
Žádný zásah: Pravidelná školní výuka
Učebny náhodně zařazené do kontrolní skupiny budou mít výuku jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v odpuštění u dospělých (učitelů) po intervenci pro odpuštění hodnocená EFI-30.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), skóre se pohybuje od 30 do 180, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně odpuštění, což je lepší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna v odpuštění u dítěte (studentů) po intervenci odpuštění hodnocené EFI-C.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): skóre se pohybuje od 30 do 120, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň odpuštění, což je lepší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna hněvu u dospělých (učitelů) po intervenci pro odpuštění hodnocená opatřeními PROMIS.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Hněv Krátká forma: skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň hněvu, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna hněvu u dítěte (studentů) po odpuštění intervence hodnocená opatřeními PROMIS.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Opatření informačního systému měření výsledků měření pacientů (PROMIS) pro děti (8-17 let) Krátká forma vzteku: skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň hněvu, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna úzkosti u dospělých (učitelů) po intervenci pro odpuštění hodnocená pomocí opatření PROMIS.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Krátká forma úzkosti: skóre se pohybuje od 5 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna úzkosti u dítěte (studentů) po odpuštění intervencí hodnocená pomocí opatření PROMIS.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Opatření informačního systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) pro děti (věk 8–17) Krátká forma úzkosti: skóre se pohybuje od 5 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna deprese u dospělých (učitelů) po intervenci pro odpuštění hodnocená pomocí opatření PROMIS.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, skóre se pohybuje od 5 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně deprese, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna deprese u dítěte (studentů) po odpuštění intervence hodnocená pomocí PROMIS Opatření.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Opatření informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) pro děti (ve věku 8–17 let) Příznaky deprese Krátká forma: skóre se pohybuje od 5 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně deprese, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna předsudků u dospělých (učitelů) po intervenci odpuštění hodnocená pomocí škál Ethnic Prejudice Scale.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Etnická škála předsudků: skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň předsudků, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna předsudků u dítěte (studentů) po intervenci odpuštění hodnocená pomocí škál Ethnic Prejudice Scale.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Ethnic Prejudice Scale: budou provedeny změny ve formulaci dospělé formy Ethnic Prejudice Scale, aby se dostala na úroveň žáků 5. ročníku (ve věku 10-12 let).
Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň předsudků, což je horší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna naděje u dospělých (učitelů) po odpuštění intervencí hodnocená Herthovým indexem naděje.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Herthův index naděje: skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž vyšší skóre představuje větší naději, což je lepší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna naděje u dítěte (studentů) po intervenci odpuštění hodnocená škálou dětské naděje.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Škála dětské naděje: skóre se pohybuje od 6 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší naději, což je lepší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna sebeúcty u dospělých (učitelů) po intervenci odpuštění hodnocená pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Rosenbergova škála sebeúcty: skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší sebevědomí, což je lepší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna sebeúcty u dítěte (studentů) po intervenci odpuštění hodnocená Coopersmith Self-Esteem Inventory.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory Short Form: skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší sebevědomí, což je lepší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
|
Změna spolupráce ve třídě u studentů po odpuštění intervencí hodnocená Škálou spolupráce ve třídě.
Časové okno: Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Škála spolupráce ve třídě je mírou spolupráce studentů učitelů, skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň spolupráce, což je lepší výsledek.
|
Výchozí stav, do 14 týdnů, do 31 týdnů, do 34 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0432
- A173000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (JINÝ: University of Wisconsin, Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intervence výchovy k odpuštění
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko