- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04403126
Å øke psykologisk velvære ved å implementere tilgivelsesundervisning
Implementering av tilgivelsesundervisning for å øke psykologisk velvære i tre kulturelt forskjellige områder: Nord-Irland, Israel/Palestina og Taiwan
Dette prosjektet undersøker utviklingen av psykologisk velvære hos barn og lærere gjennom et 12-ukers utdanningsprogram for tilgivelse gjennomført i tre konfliktsoner i verden, Nord-Irland, Israel/Palestina og Taiwan.
Et 12-ukers utdanningsprogram for tilgivelse vil bli undersøkt i barneskoler i tre konfliktsoner i verden, Nord-Irland, Israel/Palestina og Taiwan. Ansvaret til underteamet i hvert av de tre forskningsstedene vil være:
- en. rekruttere skoler, bistå lærerutdanningen før tilgivelsesutdanningsprogrammet starter
- b. gjetere lærere, gjøre troskapssjekkene, administrere instrumentene og samle inn data under tilgivelsesopplæringsprogrammet.
Så snart en skole gir tillatelse til å være en del av denne studien, vil tilgivelsesplanen bli implementert som en 12-ukers standardpensum for klasse 5 (amerikansk ekvivalens)-studenter. Lærere i klasse 5-klassene vil bli opplært til å administrere programmet. Lærere, elever og deres foreldre må gi samtykke til å delta i studiets tiltak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klasserom som deltar i denne studien vil bli tilfeldig tildelt enten en eksperimentell eller en kontrollgruppe. Eksperimentgruppen vil motta 1. tilgivelsesintervensjon i 12 uker og deretter vil kontrollgruppen bli til en eksperimentell gruppe for å motta en 2. tilgivelsesintervensjon i 12 uker.
For å vurdere om slik opplæring øker psykisk velvære hos elever (barn) og lærere (voksne), vil lærere og elever i begge grupper få de samme tiltakene fire ganger i studien: innen en uke før 1. tilgivelsesintervensjon. innen én uke etter 1. tilgivelsesinngrep, innen én uke etter 2. tilgivelsesinngrep, fire uker etter 2. tilgivelsesinngrep.
Instrumentene inkluderer: for lærere vil vurderingsdataene bestå av Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Anger, Anxiety, and Depresjon-skalaen, Ethnic Prejudice Scale, Herth Hope Index, Rosenberg Self-Esteem Scale, en Classroom Cooperation-skala og et Cross-Cultural Exit Intervju (skriftlig spørreskjema). For studenter vil vurderingsdataene bestå av Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), PROMIS-målene for pediatrisk selvrapportering (alder 8-17): Anger, Anxiety, and Depressive Symptoms-skalaen, Ethnic Prejudice Scale for barn, Children's Hope Scale, Coopersmith Self-Esteem Inventory (skoleskjema) og akademiske prestasjoner (sannsynligvis er score/karakterer i matematikk, skriving og lesing på deres eget språk). Etter 2. tilgivelsesintervensjon vil utvalgte deltakere (lærere og barn) delta i individuelle intervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever i 5. klasse (amerikansk ekvivalens, i alderen 10–12)
- Lærere i 5. klasse (tilsvarende amerikansk)
Ekskluderingskriterier:
- Elever som går i andre klassetrinn enn 5. klasse
- Lærere som går i andre klassetrinn enn 5. klasse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Læreplan for tilgivelse for 5. klasse
Klasserom tilfeldig tildelt forsøksgruppen vil motta tilgivelsesintervensjonen.
Tilgivelsesintervensjonen vil følge læreplanen - "The Journey Toward Forgiveness -A Guided Curriculum for Children Ages 10-12 (Grade 5 in the US)".
Læreplanen for tilgivelse består av 14 leksjoner over 12 uker.
Hver klasse møtes ukentlig i 40 til 60 minutter for å fullføre én leksjon (i to av ukene vil det være to leksjoner).
|
Tilgivelsespedagogisk intervensjon lærer først og fremst begrepet tilgivelse gjennom historier.
Vi valgte den typen historier som skulle appellere til barn i alderen 10 til 12.
Hver leksjon planlegges i henhold til følgende prosedyre: historiefortelling/filmtitting, diskusjon og aktiviteter i klassen.
|
Ingen inngripen: Vanlig skoleundervisning
Klasserom tilfeldig tildelt kontrollgruppen vil ha undervisning som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tilgivelse hos voksne (lærere) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av EFI-30.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), score varierer fra 30 til 180 med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av tilgivelse, som er et bedre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i tilgivelse hos barn (elever) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av EFI-C.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): score varierer fra 30 til 120 med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av tilgivelse, som er et bedre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i sinne hos voksne (lærere) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av PROMIS Tiltak.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anger Short Form: score varierer fra 5 til 25 med høyere score som representerer høyere nivåer av sinne, som er et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i sinne hos barn (elever) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av PROMIS Tiltak.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-mål for pediatrisk (alder 8-17) sinne Kort form: score varierer fra 5 til 25 med høyere score som representerer høyere nivåer av sinne, som er et verre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i angst hos voksne (lærere) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av PROMIS Tiltak.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Angst Short Form: score varierer fra 5 til 40 med høyere score som representerer høyere nivåer av angst, som er et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i angst hos barn (elever) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av PROMIS Tiltak.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-tiltak for pediatrisk (alder 8-17) angst kortform: score varierer fra 5 til 40 med høyere skåre som representerer høyere nivåer av angst, som er et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i depresjon hos voksne (lærere) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av PROMIS Tiltak.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, skårer varierer fra 5 til 40 med høyere skårer som representerer høyere nivåer av depresjon, som er et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i depresjon hos barn (elever) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av PROMIS Tiltak.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-tiltak for pediatriske (alder 8-17) depressive symptomer Kortform: skårene varierer fra 5 til 40 med høyere skårer som representerer høyere nivåer av depresjon, som er et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i fordommer hos voksne (lærere) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av Etniske fordommerskalaer.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
The Ethnic Prejudice Scale: score varierer fra 20 til 100 med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av fordommer, som er et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i fordommer hos barn (elever) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av den etniske fordomsskalaen.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Etniske fordommerskalaer: Formuleringsendringer i voksenformen av den etniske fordommerskalaen vil bli gjort for å bringe den til nivået til elever i 5. klasse (10-12 år).
Poengsummen varierer fra 20 til 100 med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av fordommer, som er et dårligere resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i håp hos voksne (lærere) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av Herth Hope Index.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Herth Hope Index: score varierer fra 12 til 48 med høyere score som representerer mer håp, som er et bedre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i håp hos barn (elever) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av Children's Hope Scale.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
The Children's Hope Scale: score varierer fra 6 til 36 med høyere score som representerer mer håp, som er et bedre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i selvtillit hos voksne (lærere) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av Rosenberg Self-Esteem Scale.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Rosenberg Self-Esteem Scale: score varierer fra 10 til 40 med høyere score som representerer høyere selvtillit, som er et bedre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i selvtillit hos barn (elever) etter tilgivelsesintervensjon vurdert av Coopersmith Self-Esteem Inventory.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory Short Form: score varierer fra 0 til 25 med høyere score som representerer høyere selvtillit, som er et bedre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Endring i klasseromssamarbeid hos elever etter tilgivelsesintervensjon vurdert av Classroom Cooperation Scale.
Tidsramme: Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Klasseromssamarbeidsskalaen er lærernes mål på elevsamarbeid, skårene varierer fra 10 til 40 med høyere skårer som representerer høyere nivå av samarbeid, som er et bedre resultat.
|
Baseline, opptil 14 uker, opptil 31 uker, opptil 34 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0432
- A173000 (Annen identifikator: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (ANNEN: University of Wisconsin, Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intervensjon i tilgivelsesundervisning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityFullførtOvervekt | Overvektig | HIV
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of California, Los AngelesVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Søvnløshet | Posttraumatisk stresslidelse | Metabolsk sykdomForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført