- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04403126
Om psychisch welzijn te vergroten door de implementatie van vergevingseducatie
Implementatie van vergevingseducatie om psychologisch welzijn te vergroten in drie cultureel verschillende gebieden: Noord-Ierland, Israël/Palestina en Taiwan
Dit project onderzoekt de ontwikkeling van psychisch welbevinden bij kinderen en leerkrachten door middel van een 12 weken durend onderwijsprogramma over vergeving in drie conflictgebieden in de wereld, Noord-Ierland, Israël/Palestina en Taiwan.
Een onderwijsprogramma over vergeving van 12 weken zal worden onderzocht op basisscholen in drie conflictgebieden in de wereld, Noord-Ierland, Israël/Palestina en Taiwan. De verantwoordelijkheden van het subteam in elk van de drie onderzoekslocaties zijn:
- A. het werven van scholen, het assisteren van de lerarenopleiding voordat het onderwijsprogramma over vergeving begint
- B. leraren begeleiden, getrouwheidscontroles uitvoeren, instrumenten toedienen en gegevens verzamelen tijdens het vergevingseducatieprogramma.
Zodra een school toestemming geeft om deel uit te maken van dit onderzoek, wordt het vergevingscurriculum geïmplementeerd als een standaardcurriculum van 12 weken voor leerlingen van groep 5 (VS-equivalentie). Leraren van groep 5 zullen worden opgeleid om het programma te beheren. Docenten, leerlingen en hun ouders moeten toestemming geven om deel te nemen aan de maatregelen van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klaslokalen die deelnemen aan dit onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan een experimentele of een controlegroep. De experimentele groep krijgt de 1e vergevingsinterventie gedurende 12 weken en daarna verandert de controlegroep in een experimentele groep voor een 2e vergevingsinterventie gedurende 12 weken.
Om te beoordelen of dergelijk onderwijs het psychisch welbevinden van leerlingen (kinderen) en leerkrachten (volwassenen) vergroot, krijgen leerkrachten en leerlingen in beide groepen vier keer dezelfde maatregelen in het onderzoek: binnen een week voor de 1e vergevingsinterventie, binnen een week na de 1e vergevingsinterventie, binnen een week na de 2e vergevingsinterventie, vier weken na de 2e vergevingsinterventie.
De instrumenten omvatten: voor leraren zullen de beoordelingsgegevens bestaan uit de Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): woede-, angst- en depressieschalen, de etnische vooroordelenschaal, de Herth Hope Index, de Rosenberg Self-Esteem Scale, een Classroom Cooperation-schaal en een Cross-Cultural Exit Interview (schriftelijke vragenlijst). Voor studenten zullen de beoordelingsgegevens bestaan uit de Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), de PROMIS-metingen voor pediatrische zelfrapportage (leeftijd 8-17): Woede, Angst en Depressieve Symptomen-schalen, de Etnische Prejudice-schaal voor kinderen, de Children's Hope Scale, de Coopersmith Self-Esteem Inventory (School Form) en academische prestaties (waarschijnlijk scores/cijfers voor wiskunde, schrijven en lezen in hun eigen taal). Na de 2e vergevingsinterventie nemen geselecteerde deelnemers (leraren en kinderen) deel aan individuele interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten in de 5e klas (gelijkwaardigheid VS, 10-12 jaar)
- Leraren in de 5e klas (gelijkwaardigheid VS)
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen die in een andere klas zitten dan groep 5
- Leraren die in andere klassen zitten dan groep 5
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Curriculum vergeving voor de 5e klas downloaden
Klaslokalen die willekeurig aan de experimentele groep worden toegewezen, krijgen de vergevingsinterventie.
De vergevingsinterventie volgt het curriculum - "The Journey Toward Forgiveness -A Guided Curriculum for Children Ages 10-12 (Grade 5 in the US)".
De Vergeving Curriculumgids bestaat uit 14 lessen verdeeld over 12 weken.
Elke klas komt wekelijks 40 tot 60 minuten bij elkaar om één les af te ronden (in twee van de weken zijn er twee lessen).
|
De interventie op het gebied van vergevingseducatie leert het concept van vergeving voornamelijk door middel van verhalen.
We kozen het soort verhalen dat kinderen van 10 tot 12 jaar zou moeten aanspreken.
Elke les is gepland volgens de volgende procedure: verhalen vertellen/film kijken, discussie en activiteiten in de klas.
|
|
Geen tussenkomst: Reguliere schoolinstructie
Klaslokalen die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, krijgen zoals gewoonlijk instructie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vergeving bij volwassenen (leraren) na vergevingsinterventie beoordeeld door EFI-30.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), scores variëren van 30 tot 180, waarbij hogere scores hogere niveaus van vergeving vertegenwoordigen, wat een beter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in vergeving bij kind (studenten) na vergevingsinterventie beoordeeld door EFI-C.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): scores variëren van 30 tot 120, waarbij hogere scores hogere niveaus van vergeving vertegenwoordigen, wat een beter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in woede bij volwassenen (leraren) na vergevingsinterventie beoordeeld door PROMIS-maatregelen.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anger Short Form: scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores hogere niveaus van woede vertegenwoordigen, wat een slechtere uitkomst is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in woede bij kind (studenten) na vergevingsinterventie beoordeeld door PROMIS-maatregelen.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Maatregelen voor pediatrische woede (leeftijd 8-17) Korte vorm: scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores hogere niveaus van woede vertegenwoordigen, wat een slechtere uitkomst is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in angst bij volwassenen (leraren) na vergevingsinterventie beoordeeld door PROMIS-maatregelen.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Korte vorm van angst: scores variëren van 5 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst vertegenwoordigen, wat een slechtere uitkomst is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in angst bij kind (studenten) na vergevingsinterventie beoordeeld door PROMIS-maatregelen.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Maatregelen voor pediatrische angst (leeftijd 8-17) Korte vorm: scores variëren van 5 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst vertegenwoordigen, wat een slechtere uitkomst is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in depressie bij volwassenen (leraren) na vergevingsinterventie beoordeeld door PROMIS-maatregelen.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, scores variëren van 5 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van depressie vertegenwoordigen, wat een slechtere uitkomst is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in depressie bij kind (studenten) na vergevingsinterventie beoordeeld door PROMIS-maatregelen.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Maatregelen voor pediatrische (8-17 jaar) depressieve symptomen Korte vorm: scores variëren van 5 tot 40, waarbij hogere scores hogere niveaus van depressie vertegenwoordigen, wat een slechtere uitkomst is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in vooroordelen bij volwassenen (leraren) na vergevingsinterventie beoordeeld door de Ethnic Prejudice Scales.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
De Ethnic Prejudice Scale: scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van vooroordelen vertegenwoordigen, wat een slechtere uitkomst is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in vooroordelen bij kind (studenten) na vergevingsinterventie beoordeeld door de Etnische Vooroordelen Schalen.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Etnische Vooroordelen Schaal: er zullen bewoordingen worden gewijzigd in de volwassen vorm van de Etnische Vooroordelen Schaal om deze op het niveau van leerlingen van groep 5 (10-12 jaar) te brengen.
Scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores hogere niveaus van vooroordelen vertegenwoordigen, wat een slechter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in hoop bij volwassenen (leraren) na vergevingsinterventie beoordeeld door Herth Hope Index.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Herth Hope Index: scores variëren van 12 tot 48, waarbij hogere scores meer hoop vertegenwoordigen, wat een beter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in hoop bij kind (studenten) na vergevingsinterventie beoordeeld door Children's Hope Scale.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
De Children's Hope Scale: scores variëren van 6 tot 36, waarbij hogere scores meer hoop vertegenwoordigen, wat een beter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in zelfrespect bij volwassenen (leraren) na vergevingsinterventie beoordeeld door de Rosenberg Self-Esteem Scale.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale: scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores een hoger gevoel van eigenwaarde vertegenwoordigen, wat een beter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in zelfrespect bij kind (studenten) na vergevingsinterventie beoordeeld door de Coopersmith Self-Esteem Inventory.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory Short Form: scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores een hoger gevoel van eigenwaarde vertegenwoordigen, wat een beter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
|
Verandering in samenwerking in de klas bij leerlingen na vergevingsinterventie beoordeeld door de Classroom Cooperation Scale.
Tijdsspanne: Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
De Classroom Cooperation Scale is de maatstaf voor de samenwerking tussen leerlingen door docenten, scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van samenwerking vertegenwoordigen, wat een beter resultaat is.
|
Baseline, tot 14 weken, tot 31 weken, tot 34 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0432
- A173000 (Andere identificatie: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (ANDER: University of Wisconsin, Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .