- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04403126
Zwiększenie dobrostanu psychicznego poprzez wdrożenie edukacji w zakresie przebaczania
Wdrażanie edukacji w zakresie przebaczenia w celu zwiększenia dobrostanu psychicznego w trzech odrębnych kulturowo obszarach: Irlandii Północnej, Izraelu/Palestynie i Tajwanie
Projekt ten bada rozwój dobrostanu psychicznego u dzieci i nauczycieli poprzez 12-tygodniowy program edukacji w zakresie przebaczenia prowadzony w trzech strefach konfliktów na świecie, w Irlandii Północnej, Izraelu/Palestynie i na Tajwanie.
12-tygodniowy program edukacji w zakresie przebaczenia zostanie zbadany w szkołach podstawowych w trzech strefach konfliktów na świecie, w Irlandii Północnej, Izraelu/Palestynie i na Tajwanie. Do zadań podzespołu w każdym z trzech ośrodków badawczych należeć będzie:
- A. rekrutacja szkół, pomoc w szkoleniu nauczycieli przed rozpoczęciem programu edukacji przebaczenia
- B. pasterskich nauczycieli, przeprowadzanie kontroli wierności, administrowanie instrumentami i zbieranie danych podczas programu edukacji przebaczenia.
Kiedy szkoła wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, program przebaczenia zostanie wdrożony jako 12-tygodniowy standardowy program nauczania dla uczniów klas 5 (odpowiednik USA). Nauczyciele klas V zostaną przeszkoleni do obsługi programu. Nauczyciele, uczniowie i ich rodzice muszą wyrazić zgodę na udział w czynnościach badawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klasy biorące udział w tym badaniu zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma pierwszą interwencję przebaczenia przez 12 tygodni, a następnie grupa kontrolna zmieni się w grupę eksperymentalną, która otrzyma drugą interwencję przebaczenia przez 12 tygodni.
Aby ocenić, czy taka edukacja wpływa na poprawę samopoczucia psychicznego uczniów (dzieci) i nauczycieli (dorosłych), nauczyciele i uczniowie w obu grupach czterokrotnie otrzymają w badaniu te same środki: w ciągu tygodnia przed pierwszą interwencją przebaczającą, w ciągu tygodnia po pierwszej interwencji przebaczającej, w ciągu tygodnia po drugiej interwencji przebaczającej, czterech tygodni po drugiej interwencji przebaczającej.
Instrumenty obejmują: dla nauczycieli, dane do oceny będą składać się z krótkiego formularza Enright Forgiveness Inventory (EFI-30), systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS): skale gniewu, niepokoju i depresji, skali uprzedzeń etnicznych, Indeks Nadziei Hertha, Skala Samooceny Rosenberga, Skala Współpracy w Klasie oraz Międzykulturowy Wywiad Wyjścia (kwestionariusz pisemny). W przypadku uczniów dane do oceny będą składać się z kwestionariusza Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), środków PROMIS do samoopisu dzieci (w wieku 8-17 lat): skal gniewu, niepokoju i objawów depresyjnych, skali uprzedzeń etnicznych dla dzieci, Dziecięca Skala Nadziei, Inwentarz Samooceny Coopersmitha (formularz szkolny) oraz osiągnięcia w nauce (prawdopodobnie będą to wyniki/oceny z matematyki, pisania i czytania w ich własnym języku). Po drugiej interwencji przebaczenia wybrani uczestnicy (nauczyciele i dzieci) wezmą udział w indywidualnych rozmowach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie piątej klasy (odpowiednik w USA, w wieku 10-12 lat)
- Nauczyciele w piątej klasie (odpowiednik w USA)
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie klas innych niż V
- Nauczyciele, którzy są w klasach innych niż 5 klasa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program przebaczenia dla klasy 5
Sale lekcyjne losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję przebaczenia.
Interwencja polegająca na przebaczeniu będzie zgodna z programem „Podróż w kierunku przebaczenia – program nauczania z przewodnikiem dla dzieci w wieku 10-12 lat (klasa 5 w USA)”.
Przewodnik po programie przebaczenia składa się z 14 lekcji w ciągu 12 tygodni.
Każda klasa spotyka się co tydzień przez 40 do 60 minut, aby ukończyć jedną lekcję (w ciągu dwóch tygodni będą dwie lekcje).
|
Interwencja edukacyjna w zakresie przebaczenia przede wszystkim uczy koncepcji przebaczenia poprzez historie.
Wybraliśmy historie, które powinny spodobać się dzieciom w wieku od 10 do 12 lat.
Każda lekcja jest zaplanowana zgodnie z następującą procedurą: opowiadanie historii/oglądanie filmów, dyskusja i zajęcia w klasie.
|
|
Brak interwencji: Regularna nauka w szkole
W klasach losowo przydzielonych do grupy kontrolnej zajęcia odbywać się będą jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przebaczenia u dorosłych (nauczycieli) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą EFI-30.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), wyniki wahają się od 30 do 180, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom przebaczenia, co jest lepszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana przebaczenia u dziecka (ucznia) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą EFI-C.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): wyniki wahają się od 30 do 120, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom przebaczenia, co jest lepszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana gniewu u dorosłych (nauczycieli) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą PROMIS Measures.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Krótka forma gniewu: wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom gniewu, co jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana złości u dziecka (uczniów) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą środków PROMIS.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Miary dla pediatrycznej (w wieku 8-17 lat) krótkiej formy gniewu: wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom gniewu, co jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana lęku u dorosłych (nauczycieli) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą PROMIS Measures.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Anxiety Short Form: wyniki wahają się od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku, co jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana lęku u dziecka (ucznia) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą PROMIS Measures.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Miary dla skróconej formy lęku u dzieci (w wieku 8-17 lat): wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku, co jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana depresji u dorosłych (nauczycieli) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą PROMIS Measures.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Krótki formularz oceny depresji w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS), wyniki wahają się od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom depresji, co jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana depresji u dziecka (studenta) po interwencji wybaczającej ocenianej metodą PROMIS Measures.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Miary dotyczące objawów depresyjnych u dzieci (w wieku 8-17 lat) Skrócona forma: wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom depresji, co jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana uprzedzeń u dorosłych (nauczycieli) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą Skal Uprzedzeń Etnicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Skala uprzedzeń etnicznych: wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom uprzedzeń, co jest wynikiem gorszym.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana uprzedzeń u dziecka (ucznia) po interwencji przebaczenia ocenianej Skalą Uprzedzeń Etnicznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Skale Uprzedzeń Etnicznych: dokonane zostaną zmiany brzmieniowe w wersji dla dorosłych Skali Uprzedzeń Etnicznych, aby dostosować ją do poziomu uczniów klas V (10-12 lat).
Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom uprzedzeń, co jest gorszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana nadziei u dorosłych (nauczycieli) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą Herth Hope Index.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Herth Hope Index: wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą nadzieję, co jest lepszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana nadziei u dziecka (uczniów) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą Dziecięcej Skali Nadziei.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Dziecięca Skala Nadziei: wyniki wahają się od 6 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą nadzieję, co jest lepszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana samooceny dorosłych (nauczycieli) po interwencji przebaczenia ocenianej Skalą Samooceny Rosenberga.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Skala samooceny Rosenberga: wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę, co jest lepszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana samooceny dziecka (ucznia) po interwencji przebaczenia ocenianej za pomocą Inwentarza Samooceny Coopersmitha.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Krótka forma kwestionariusza samooceny Coopersmitha: wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę, co jest lepszym wynikiem.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
|
Zmiana współpracy w klasie u uczniów po interwencji przebaczenia oceniana Skalą Współpracy w Klasie.
Ramy czasowe: Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Skala Współpracy w Klasie jest miarą współpracy uczniów nauczycieli, wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom współpracy, co jest wynikiem lepszym.
|
Linia bazowa, do 14 tygodni, do 31 tygodni, do 34 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0432
- A173000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (INNY: University of Wisconsin, Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja edukacyjna przebaczenia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny