- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04403126
Para aumentar el bienestar psicológico mediante la implementación de la educación del perdón
Implementación de la educación sobre el perdón para aumentar el bienestar psicológico en tres áreas culturalmente distintas: Irlanda del Norte, Israel/Palestina y Taiwán
Este proyecto examina el desarrollo del bienestar psicológico en niños y maestros a través de un programa educativo de perdón de 12 semanas realizado en tres zonas de conflicto del mundo, Irlanda del Norte, Israel/Palestina y Taiwán.
Se investigará un programa educativo de perdón de 12 semanas en escuelas primarias en tres zonas de conflicto del mundo, Irlanda del Norte, Israel/Palestina y Taiwán. Las responsabilidades del sub-equipo en cada uno de los tres sitios de investigación serán:
- a. Reclutamiento de escuelas, asistencia en la capacitación de maestros antes de que comience el programa de educación sobre el perdón.
- b. guiar a los maestros, hacer los controles de fidelidad, administrar los instrumentos y recopilar datos durante el programa de educación sobre el perdón.
Una vez que una escuela da permiso para ser parte de este estudio, el currículo de perdón se implementará como un currículo estándar de 12 semanas para los estudiantes de 5.° grado (equivalente a los EE. UU.). Los maestros de las clases del grado 5 serán capacitados para administrar el programa. Los profesores, estudiantes y sus padres deben dar su consentimiento para participar en las medidas del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las aulas que participen en este estudio se asignarán al azar a un grupo experimental o de control. El grupo experimental recibirá la primera intervención de perdón durante 12 semanas y luego el grupo de control se convertirá en un grupo experimental para recibir una segunda intervención de perdón durante 12 semanas.
Para evaluar si dicha educación aumenta el bienestar psicológico en los estudiantes (niños) y maestros (adultos), los maestros y estudiantes de ambos grupos recibirán las mismas medidas cuatro veces en el estudio: dentro de una semana antes de la primera intervención de perdón, dentro de una semana después de la primera intervención de perdón, dentro de una semana después de la segunda intervención de perdón, cuatro semanas después de la segunda intervención de perdón.
Los instrumentos incluyen: para los maestros, los datos de la evaluación consistirán en el formulario breve del Inventario de perdón Enright (EFI-30), el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): escalas de ira, ansiedad y depresión, la escala de prejuicio étnico, el índice de esperanza de Herth, la escala de autoestima de Rosenberg, una escala de cooperación en el aula y una entrevista de salida intercultural (cuestionario escrito). Para los estudiantes, los datos de la evaluación consistirán en el Inventario de Perdón Enright para Niños (EFI-C), las medidas PROMIS para el autoinforme pediátrico (de 8 a 17 años): las escalas de Síntomas de Ira, Ansiedad y Depresión, la Escala de Prejuicio Étnico para niños, la Escala de esperanza infantil, el Inventario de autoestima de Coopersmith (Formulario escolar) y el rendimiento académico (probablemente puntajes/calificaciones de Matemáticas, escritura y lectura en su propio idioma). Después de la segunda intervención de perdón, los participantes seleccionados (maestros y niños) participarán en entrevistas individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 5.° grado (equivalente a EE. UU., de 10 a 12 años)
- Maestros en 5to grado (equivalente a EE. UU.)
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que están en grados que no sean 5to grado
- Maestros que están en grados que no sean 5to grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Currículo de perdón para 5to grado
Las aulas asignadas al azar al grupo experimental recibirán la intervención del perdón.
La intervención de perdón seguirá el currículo: "El viaje hacia el perdón: un currículo guiado para niños de 10 a 12 años (grado 5 en los EE. UU.)".
La Guía Curricular del Perdón consta de 14 lecciones durante 12 semanas.
Cada clase se reúne semanalmente durante 40 a 60 minutos para completar una lección (en dos de las semanas habrá dos lecciones).
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La intervención de educación sobre el perdón enseña principalmente el concepto del perdón a través de historias.
Elegimos el tipo de historias que deberían atraer a niños de 10 a 12 años.
Cada lección se planifica de acuerdo con el siguiente procedimiento: narración de cuentos/ver películas, discusión y actividades en clase.
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Sin intervención: Instrucción escolar ordinaria
Los salones de clases asignados al azar al grupo de control tendrán instrucción como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perdón en adultos (docentes) después de la intervención del perdón evaluado por EFI-30.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), los puntajes varían de 30 a 180 y los puntajes más altos representan niveles más altos de perdón, lo cual es un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en el perdón en niños (estudiantes) después de la intervención del perdón evaluada por EFI-C.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): las puntuaciones oscilan entre 30 y 120 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de perdón, lo que es un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la ira en adultos (docentes) después de la intervención del perdón evaluado por PROMIS Measures.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS, por sus siglas en inglés) Ira abreviada: las puntuaciones varían de 5 a 25 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de ira, que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la ira en niños (estudiantes) después de la intervención del perdón evaluada por PROMIS Measures.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Medidas para ira pediátrica (de 8 a 17 años) Forma abreviada: las puntuaciones varían de 5 a 25 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de ira, que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la ansiedad en adultos (docentes) después de la intervención del perdón evaluada por PROMIS Measures.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Ansiedad abreviada: las puntuaciones varían de 5 a 40 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de ansiedad, que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la ansiedad en niños (estudiantes) después de la intervención del perdón evaluada por medidas PROMIS.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) mide la forma abreviada de ansiedad pediátrica (de 8 a 17 años): las puntuaciones varían de 5 a 40 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de ansiedad, que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la depresión en adultos (docentes) después de la intervención del perdón evaluado por PROMIS Measures.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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La forma abreviada de depresión del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), las puntuaciones varían de 5 a 40 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de depresión, que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la depresión en niños (estudiantes) después de la intervención del perdón evaluada por PROMIS Measures.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) mide los síntomas depresivos pediátricos (de 8 a 17 años) en forma abreviada: las puntuaciones varían de 5 a 40 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de depresión, que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en el prejuicio en adultos (docentes) después de la intervención del perdón evaluado por las Escalas de Prejuicio Étnico.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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La Escala de Prejuicio Étnico: las puntuaciones van de 20 a 100 y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de prejuicio, lo que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en el prejuicio en niños (estudiantes) después de la intervención del perdón evaluado por las Escalas de Prejuicio Étnico.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Escalas de Prejuicio Étnico: se realizarán cambios de redacción en la forma adulta de la Escala de Prejuicio Étnico para llevarla al nivel de los estudiantes de 5º grado (de 10 a 12 años).
Las puntuaciones van de 20 a 100, y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de prejuicio, lo que es un peor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la esperanza en adultos (maestros) después de la intervención del perdón evaluada por Herth Hope Index.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Índice de esperanza de Herth: las puntuaciones oscilan entre 12 y 48, y las puntuaciones más altas representan más esperanza, lo cual es un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la esperanza de los niños (estudiantes) después de la intervención del perdón evaluada por la Escala de Esperanza de los Niños.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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La escala de esperanza de los niños: las puntuaciones van de 6 a 36 y las puntuaciones más altas representan más esperanza, lo cual es un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la autoestima en adultos (docentes) después de la intervención del perdón evaluada por la Escala de Autoestima de Rosenberg.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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La escala de autoestima de Rosenberg: las puntuaciones varían de 10 a 40, y las puntuaciones más altas representan una autoestima más alta, que es un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la autoestima en niños (estudiantes) después de una intervención de perdón evaluada por el Inventario de Autoestima de Coopersmith.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Forma abreviada del Inventario de autoestima de Coopersmith: las puntuaciones varían de 0 a 25 y las puntuaciones más altas representan una mayor autoestima, que es un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Cambio en la cooperación en el aula en los estudiantes después de la intervención del perdón evaluado por la Escala de Cooperación en el Aula.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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La Escala de Cooperación en el Aula es la medida de los docentes de la cooperación de los estudiantes, las puntuaciones van de 10 a 40 y las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de cooperación, lo que es un mejor resultado.
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Línea de base, hasta 14 semanas, hasta 31 semanas, hasta 34 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0432
- A173000 (Otro identificador: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (OTRO: University of Wisconsin, Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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