- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04403126
Повысить психологическое благополучие путем внедрения обучения прощению
Внедрение обучения прощению для повышения психологического благополучия в трех культурно различных регионах: Северной Ирландии, Израиле/Палестине и Тайване.
Этот проект исследует развитие психологического благополучия у детей и учителей посредством 12-недельной программы обучения прощению, проводимой в трех конфликтных зонах мира: Северной Ирландии, Израиле/Палестине и Тайване.
12-недельная программа обучения прощению будет изучаться в начальных школах трех конфликтных зон мира: Северной Ирландии, Израиля/Палестины и Тайваня. Обязанности подгруппы на каждом из трех исследовательских участков будут заключаться в следующем:
- а. набор школ, помощь в обучении учителей перед началом программы обучения прощению
- б. пастырские учителя, проверяющие верность, работающие с инструментами и собирающие данные во время программы обучения прощению.
Как только школа даст разрешение на участие в этом исследовании, учебная программа по прощению будет реализована как 12-недельная стандартная учебная программа для учащихся 5-го класса (эквивалент США). Учителя 5-х классов будут обучены администрированию программы. Преподаватели, учащиеся и их родители должны дать согласие на участие в мероприятиях исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Классы, участвующие в этом исследовании, будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа получит 1-е вмешательство по прощению в течение 12 недель, а затем контрольная группа превратится в экспериментальную группу, чтобы пройти 2-е вмешательство по прощению в течение 12 недель.
Чтобы оценить, повышает ли такое образование психологическое благополучие учащихся (детей) и учителей (взрослых), учителя и ученики в обеих группах будут получать одни и те же меры четыре раза в ходе исследования: в течение одной недели перед 1-й интервенцией прощения, в течение одной недели после 1-го вмешательства по прощению, в течение одной недели после 2-го вмешательства по прощению, через четыре недели после 2-го вмешательства по прощению.
Инструменты включают: для учителей данные оценки будут состоять из краткой формы инвентаризации прощения Энрайта (EFI-30), информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): шкалы гнева, тревоги и депрессии, шкалы этнических предубеждений, индекс Херта-Хоупа, шкалу самооценки Розенберга, шкалу сотрудничества в классе и межкультурное выходное интервью (письменная анкета). Для учащихся данные оценки будут состоять из опросника Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), показателей PROMIS для детского самоотчета (возраст 8–17 лет): шкалы гнева, тревоги и симптомов депрессии, шкалы этнических предубеждений для детей. дети, Шкала детской надежды, Опросник самооценки Куперсмита (школьная форма) и академические достижения (вероятно, баллы / оценки по математике, письму и чтению на их родном языке). После 2-го вмешательства по прощению избранные участники (учителя и дети) примут участие в индивидуальных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 5-го класса (эквивалент США, 10–12 лет)
- Учителя 5-го класса (эквивалент США)
Критерий исключения:
- Учащиеся, которые учатся в других классах, кроме 5-го класса
- Учителя, которые учатся в других классах, кроме 5-го класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа прощения для 5 класса.
Классы, случайно назначенные в экспериментальную группу, получат вмешательство прощения.
Вмешательство прощения будет следовать учебной программе - «Путешествие к прощению - Управляемая учебная программа для детей в возрасте 10–12 лет (5 класс в США)».
Учебное пособие по прощению состоит из 14 уроков в течение 12 недель.
Каждый класс встречается еженедельно от 40 до 60 минут, чтобы завершить один урок (через две недели будет два урока).
|
Вмешательство по обучению прощению в первую очередь учит концепции прощения через истории.
Мы выбрали такие истории, которые должны понравиться детям в возрасте от 10 до 12 лет.
Каждый урок планируется в соответствии со следующей процедурой: рассказывание историй/просмотр фильмов, обсуждение и занятия в классе.
|
|
Без вмешательства: Обычное школьное обучение
Классы, случайным образом отнесенные к контрольной группе, будут проходить обучение в обычном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в прощении у взрослых (учителей) после вмешательства по прощению, оцененному EFI-30.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Краткая форма инвентаризации прощения Энрайта (EFI-30), баллы варьируются от 30 до 180, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень прощения, что является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение в прощении у ребенка (учеников) после вмешательства по прощению, оцененному EFI-C.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): баллы варьируются от 30 до 120, где более высокие баллы соответствуют более высокому уровню прощения, что является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение гнева у взрослых (учителей) после вмешательства по прощению, оцененное с помощью PROMIS Measures.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая форма гнева: баллы варьируются от 5 до 25, где более высокие баллы представляют более высокий уровень гнева, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение гнева у ребенка (учеников) после вмешательства по прощению, оцененное с помощью PROMIS Measures.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Показатели детского гнева (возраст 8–17 лет). Краткая форма: баллы варьируются от 5 до 25, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню гнева, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение тревожности у взрослых (учителей) после вмешательства по прощению, оцененное с помощью PROMIS Measures.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Краткая форма тревоги: баллы варьируются от 5 до 40, где более высокие баллы представляют более высокий уровень тревоги, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение тревожности у ребенка (студентов) после вмешательства по прощению, оцененное с помощью PROMIS Measures.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Показатели детской тревожности (возраст 8–17 лет). Краткая форма: баллы варьируются от 5 до 40, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень тревожности, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение депрессии у взрослых (учителей) после вмешательства по прощению, оцененное с помощью PROMIS Measures.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) «Краткая форма депрессии», баллы варьируются от 5 до 40, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни депрессии, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение депрессии у ребенка (студентов) после вмешательства по прощению, оцененное с помощью PROMIS Measures.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Показатели педиатрических (8-17 лет) симптомов депрессии Краткая форма: баллы варьируются от 5 до 40, где более высокие баллы представляют более высокие уровни депрессии, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение предубеждений у взрослых (учителей) после вмешательства в области прощения, оцениваемое по шкале этнических предубеждений.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Шкала этнических предубеждений: баллы варьируются от 20 до 100, где более высокие баллы представляют более высокий уровень предрассудков, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение предубеждений у ребенка (студентов) после интервенции прощения, оцениваемое по шкале этнических предубеждений.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Шкалы этнических предрассудков: будут внесены изменения в формулировку взрослой формы Шкалы этнических предрассудков, чтобы привести ее к уровню учащихся 5-х классов (в возрасте 10-12 лет).
Баллы варьируются от 20 до 100, причем более высокие баллы представляют более высокий уровень предрассудков, что является худшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение надежды у взрослых (учителей) после вмешательства по прощению, оцениваемое с помощью индекса надежды Герта.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Индекс Херт-Хоуп: баллы варьируются от 12 до 48, где более высокие баллы представляют большую надежду, что является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение надежды у ребенка (учеников) после интервенции прощения, оцениваемое по шкале детской надежды.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Шкала детской надежды: баллы варьируются от 6 до 36, причем более высокие баллы представляют большую надежду, что является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение самооценки у взрослых (учителей) после вмешательства в области прощения, оцениваемое по шкале самооценки Розенберга.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Шкала самооценки Розенберга: баллы варьируются от 10 до 40, где более высокие баллы представляют более высокую самооценку, что является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменение самооценки у ребенка (студентов) после вмешательства в области прощения, оцененное с помощью опросника самооценки Coopersmith.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Краткая форма инвентаризации самооценки Coopersmith: баллы варьируются от 0 до 25, где более высокие баллы представляют более высокую самооценку, что является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
|
Изменения в сотрудничестве в классе у учащихся после вмешательства в области прощения, оцениваемого по Шкале сотрудничества в классе.
Временное ограничение: Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Шкала сотрудничества в классе - это оценка учителями сотрудничества учащихся, баллы варьируются от 10 до 40, где более высокие баллы представляют более высокий уровень сотрудничества, что является лучшим результатом.
|
Базовый уровень, до 14 недель, до 31 недели, до 34 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0432
- A173000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (ДРУГОЙ: University of Wisconsin, Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .