- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04403126
At øge psykologisk velvære ved implementering af tilgivelsesuddannelse
Implementering af tilgivelsesuddannelse for at øge psykologisk velvære i tre kulturelt adskilte områder: Nordirland, Israel/Palæstina og Taiwan
Dette projekt undersøger udviklingen af psykologisk velvære hos børn og lærere gennem et 12-ugers tilgivelsesuddannelsesprogram udført i tre konfliktzoner i verden, Nordirland, Israel/Palæstina og Taiwan.
Et 12-ugers tilgivelsesprogram vil blive undersøgt i folkeskoler i tre konfliktzoner i verden, Nordirland, Israel/Palæstina og Taiwan. Ansvaret for underteamet på hvert af de tre forskningssteder vil være:
- en. rekruttere skoler, assistere læreruddannelsen inden tilgivelsesuddannelsen starter
- b. hyrde lærere, udfører troskabstjek, administrerer instrumenterne og indsamler data under tilgivelsesuddannelsesprogrammet.
Når først en skole giver tilladelse til at være en del af denne undersøgelse, vil tilgivelsespensumet blive implementeret som et 12-ugers standardpensum for klasse 5 (amerikansk ækvivalens) elever. Lærere i klasse 5 klasserne vil blive uddannet til at administrere programmet. Lærere, elever og deres forældre skal give samtykke til at deltage i undersøgelsens foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klasseværelser, der deltager i denne undersøgelse, vil blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel eller en kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil modtage den 1. tilgivelsesintervention i 12 uger og derefter bliver kontrolgruppen til en forsøgsgruppe, der modtager en 2. tilgivelsesintervention i 12 uger.
For at vurdere, om en sådan undervisning øger det psykiske velbefindende hos elever (børn) og lærere (voksne), vil lærere og elever i begge grupper modtage de samme tiltag fire gange i undersøgelsen: inden for en uge før 1. tilgivelsesintervention. inden for en uge efter 1. tilgivelsesindgreb, inden for en uge efter 2. tilgivelsesindgreb, fire uger efter 2. tilgivelsesindgreb.
Instrumenterne omfatter: for lærere vil vurderingsdata bestå af Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): Vrede, Angst og Depression skalaer, Ethnic Prejudice Scale, Herth Hope Index, Rosenberg Self-Esteem Scale, en Classroom Cooperation-skala og et Cross-Cultural Exit Interview (skriftligt spørgeskema). For studerende vil vurderingsdata bestå af Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), PROMIS-målene for pædiatrisk selvrapportering (alder 8-17): Vrede, Angst og Depressive Symptoms skalaer, Ethnic Prejudice Scale for børn, Children's Hope Scale, Coopersmith Self-Esteem Inventory (skoleform) og akademiske præstationer (sandsynligvis scores/karakterer i matematik, skrivning og læsning på deres eget sprog). Efter 2. tilgivelsesintervention vil udvalgte deltagere (lærere og børn) deltage i individuelle interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elever i 5. klasse (amerikansk ækvivalens, i alderen 10-12)
- Lærere i 5. klasse (amerikansk ækvivalens)
Ekskluderingskriterier:
- Elever, der går i andre klassetrin end 5. klasse
- Lærere, der går i andre klassetrin end 5. klasse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilgivelsespensum for 5. klasse
Klasseværelser, der er tilfældigt tildelt forsøgsgruppen, vil modtage tilgivelsesinterventionen.
Tilgivelsesinterventionen vil følge læseplanen - "Rejsen mod tilgivelse - Et guidet læseplan for børn i alderen 10-12 (5. klasse i USA)".
Læreplanen til tilgivelse består af 14 lektioner over 12 uger.
Hver klasse mødes ugentligt i 40 til 60 minutter for at gennemføre en lektion (i to af ugerne vil der være to lektioner).
|
Tilgivelsesuddannelsesinterventionen lærer primært begrebet tilgivelse gennem historier.
Vi valgte den slags historier, der skulle appellere til børn i alderen 10 til 12.
Hver lektion er planlagt i henhold til følgende procedure: historiefortælling/film-se, diskussion og aktiviteter i klassen.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig skoleundervisning
Klasseværelser, der er tilfældigt tildelt kontrolgruppen, vil have undervisning som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tilgivelse hos voksne (lærere) efter tilgivelsesintervention vurderet af EFI-30.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), score spænder fra 30 til 180 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af tilgivelse, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i tilgivelse hos barn (elever) efter tilgivelsesintervention vurderet af EFI-C.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): score spænder fra 30 til 120 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af tilgivelse, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i vrede hos voksne (lærere) efter tilgivelsesintervention vurderet af PROMIS Tiltag.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anger Short Form: score spænder fra 5 til 25 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af vrede, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i vrede hos barn (elever) efter tilgivelsesintervention vurderet af PROMIS Tiltag.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-mål for Pædiatrisk (alder 8-17) Vrede Kort form: score spænder fra 5 til 25 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af vrede, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i angst hos voksne (lærere) efter tilgivelsesintervention vurderet af PROMIS Tiltag.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) angst kort form: scorer spænder fra 5 til 40 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af angst, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i angst hos barn (elever) efter tilgivelsesintervention vurderet af PROMIS Tiltag.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-mål for pædiatrisk (alder 8-17) angst Kort form: scorer spænder fra 5 til 40 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af angst, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i depression hos voksne (lærere) efter tilgivelsesintervention vurderet af PROMIS Tiltag.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, scorer fra 5 til 40 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af depression, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i depression hos barn (elever) efter tilgivelsesintervention vurderet af PROMIS Mål.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-mål for pædiatriske (alder 8-17) depressive symptomer Kort form: scorer spænder fra 5 til 40 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af depression, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i fordomme hos voksne (lærere) efter tilgivelsesintervention vurderet af den etniske fordomsskala.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Den etniske fordomsskala: score spænder fra 20 til 100 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af fordomme, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i fordomme hos børn (elever) efter tilgivelsesintervention vurderet af Ethnic Prejudice Scales.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Etniske fordommeskalaer: Ordlydsændringer i voksenformen af den etniske fordomsskala vil blive foretaget for at bringe den til niveauet for elever i 5. klasse (i alderen 10-12).
Scoringer varierer fra 20 til 100 med højere score, der repræsenterer højere niveauer af fordomme, hvilket er et værre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i håb hos voksne (lærere) efter tilgivelsesintervention vurderet af Herth Hope Index.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Herth Hope Index: score spænder fra 12 til 48 med højere score, der repræsenterer mere håb, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i håb hos barn (elever) efter tilgivelsesintervention vurderet af Children's Hope Scale.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Børnehåbskalaen: score spænder fra 6 til 36, hvor højere score repræsenterer mere håb, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i selvværd hos voksne (lærere) efter tilgivelsesintervention vurderet af Rosenberg Self-Esteem Scale.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Rosenbergs selvværdsskala: scorer fra 10 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvværd, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i selvværd hos barn (elever) efter tilgivelsesintervention vurderet af Coopersmith Self-Esteem Inventory.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Coopersmith Self-Esteem Inventory Short Form: score spænder fra 0 til 25 med højere score, der repræsenterer højere selvværd, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
|
Ændring i klasseværelsessamarbejde hos elever efter tilgivelsesintervention vurderet af Classroom Cooperation Scale.
Tidsramme: Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Classroom Cooperation Scale er lærernes målestok for elevsamarbejde, score spænder fra 10 til 40 med højere score, der repræsenterer et højere niveau af samarbejde, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, op til 14 uger, op til 31 uger, op til 34 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0432
- A173000 (Anden identifikator: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (ANDET: University of Wisconsin, Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tilgivelsesuddannelsesintervention
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetForhøjet blodtryk | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Tufts UniversityBoston Older Americans Independence Center; Somerville Council on Aging...Afsluttet
-
Ryerson UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Trillium Health CentreAfsluttetDiabetes mellitus
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse