- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04403126
Aumentar o bem-estar psicológico pela implementação da educação para o perdão
Implementação da educação sobre o perdão para aumentar o bem-estar psicológico em três áreas culturalmente distintas: Irlanda do Norte, Israel/Palestina e Taiwan
Este projeto examina o desenvolvimento do bem-estar psicológico em crianças e professores por meio de um programa educacional de perdão de 12 semanas realizado em três zonas de conflito do mundo: Irlanda do Norte, Israel/Palestina e Taiwan.
Um programa educacional de perdão de 12 semanas será investigado em escolas primárias em três zonas de conflito do mundo, Irlanda do Norte, Israel/Palestina e Taiwan. As responsabilidades da subequipe em cada um dos três locais de pesquisa serão:
- a. recrutando escolas, auxiliando o treinamento de professores antes do início do programa de educação sobre o perdão
- b. orientando os professores, fazendo as verificações de fidelidade, administrando os instrumentos e coletando dados durante o programa de educação sobre o perdão.
Assim que uma escola der permissão para fazer parte deste estudo, o currículo do perdão será implementado como um currículo padrão de 12 semanas para os alunos da 5ª série (equivalência nos EUA). Os professores das classes de 5ª série serão treinados para administrar o programa. Professores, alunos e seus pais devem dar o consentimento para participar das medidas do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As salas de aula participantes deste estudo serão designadas aleatoriamente para um grupo experimental ou de controle. O grupo experimental receberá a 1ª intervenção de perdão por 12 semanas e, em seguida, o grupo controle se transformará em um grupo experimental para receber uma 2ª intervenção de perdão por 12 semanas.
Para avaliar se tal educação aumenta o bem-estar psicológico em alunos (crianças) e professores (adultos), professores e alunos de ambos os grupos receberão as mesmas medidas por quatro vezes no estudo: dentro de uma semana antes da 1ª intervenção de perdão, dentro de uma semana após a 1ª intervenção de perdão, dentro de uma semana após a 2ª intervenção de perdão, quatro semanas após a 2ª intervenção de perdão.
Os instrumentos incluem: para os professores, os dados da avaliação consistirão no Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), no Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): escalas de raiva, ansiedade e depressão, na escala de preconceito étnico, o Índice de Esperança de Herth, a Escala de Autoestima de Rosenberg, uma escala de Cooperação em Sala de Aula e uma Entrevista de Saída Intercultural (questionário escrito). Para os alunos, os dados da avaliação consistirão no Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), nas medidas PROMIS para autorrelato pediátrico (idades de 8 a 17): escalas de raiva, ansiedade e sintomas depressivos, a escala de preconceito étnico para crianças, a Escala de Esperança das Crianças, o Inventário de Autoestima de Coopersmith (Formulário Escolar) e desempenho acadêmico (provavelmente serão pontuações/notas de matemática, escrita e leitura em seu próprio idioma). Após a 2ª intervenção de perdão, participantes selecionados (professores e crianças) participarão de entrevistas individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 5ª série (equivalência nos EUA, de 10 a 12 anos)
- Professores da 5ª série (equivalência nos EUA)
Critério de exclusão:
- Alunos que estão em séries diferentes da 5ª série
- Professores que estão em séries diferentes da 5ª série
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Currículo do perdão para a 5ª série
As salas de aula designadas aleatoriamente para o grupo experimental receberão a intervenção do perdão.
A intervenção de perdão seguirá o currículo - "A Jornada em Direção ao Perdão - Um Currículo Orientado para Crianças de 10 a 12 anos (5ª série nos EUA)".
O Guia Curricular do Perdão consiste em 14 lições em 12 semanas.
Cada turma se reúne semanalmente por 40 a 60 minutos para completar uma aula (em duas das semanas, haverá duas aulas).
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A intervenção de educação para o perdão ensina principalmente o conceito de perdão por meio de histórias.
Escolhemos o tipo de história que deve atrair crianças de 10 a 12 anos.
Cada aula é planejada de acordo com o seguinte procedimento: contação de histórias/assistir filmes, discussão e atividades em sala de aula.
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Sem intervenção: Instrução escolar regular
As salas de aula designadas aleatoriamente para o grupo de controle terão instruções como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no perdão em adultos (professores) após intervenção de perdão avaliada pelo EFI-30.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), as pontuações variam de 30 a 180, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de perdão, o que é um resultado melhor.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança no perdão em criança (alunos) após intervenção de perdão avaliada pelo EFI-C.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Inventário de perdão Enright para crianças (EFI-C): as pontuações variam de 30 a 120, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de perdão, o que é um resultado melhor.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na raiva em adultos (professores) após intervenção de perdão avaliada pelas Medidas PROMIS.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Forma resumida de raiva: as pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de raiva, o que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na raiva em crianças (alunos) após intervenção de perdão avaliada por Medidas PROMIS.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Medidas do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) para Pediatria (idades de 8 a 17 anos) Forma resumida de raiva: as pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de raiva, o que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na ansiedade em adultos (professores) após intervenção de perdão avaliada pelas medidas PROMIS.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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O Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) Anxiety Short Form: as pontuações variam de 5 a 40, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade, o que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na ansiedade em crianças (alunos) após intervenção de perdão avaliada por Medidas PROMIS.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Medidas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para a Ansiedade Pediátrica (de 8 a 17 anos) Formulário Resumido: as pontuações variam de 5 a 40, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de ansiedade, o que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na depressão em adultos (professores) após intervenção de perdão avaliada pelas Medidas PROMIS.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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O Formulário Resumido do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS), as pontuações variam de 5 a 40, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de depressão, que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na depressão em crianças (alunos) após intervenção de perdão avaliada pelas Medidas PROMIS.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Medidas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Sintomas Depressivos Pediátricos (de 8 a 17 anos) Forma Resumida: pontuações variam de 5 a 40, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de depressão, o que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança no preconceito em adultos (professores) após intervenção de perdão avaliada pelas Escalas de Preconceito Étnico.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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A Escala de Preconceito Étnico: as pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de preconceito, o que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança no preconceito em criança (alunos) após intervenção de perdão avaliada pelas Escalas de Preconceito Étnico.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Escalas de Preconceito Étnico: mudanças de redação na forma adulta da Escala de Preconceito Étnico serão feitas para trazê-la para o nível de alunos da 5ª série (10-12 anos).
As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de preconceito, o que é um resultado pior.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na esperança em adultos (professores) após intervenção de perdão avaliada pelo Herth Hope Index.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Herth Hope Index: as pontuações variam de 12 a 48, com pontuações mais altas representando mais esperança, o que é um melhor resultado.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança de esperança em criança (alunos) após intervenção de perdão avaliada pela Children's Hope Scale.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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A Escala de Esperança das Crianças: as pontuações variam de 6 a 36, com pontuações mais altas representando mais esperança, o que é um resultado melhor.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na autoestima em adultos (professores) após intervenção de perdão avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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A Escala de Autoestima de Rosenberg: as pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas representando maior autoestima, o que é um melhor resultado.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na auto-estima em crianças (alunos) após intervenção de perdão avaliada pelo Coopersmith Self-Esteem Inventory.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Coopersmith Self-Esteem Inventory Short Form: as pontuações variam de 0 a 25, com pontuações mais altas representando maior auto-estima, o que é um resultado melhor.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Mudança na cooperação em sala de aula em alunos após intervenção de perdão avaliada pela Escala de Cooperação em Sala de Aula.
Prazo: Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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A Escala de Cooperação em Sala de Aula é a medida dos professores para a cooperação dos alunos, as pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas representando um nível mais alto de cooperação, o que é um resultado melhor.
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Linha de base, até 14 semanas, até 31 semanas, até 34 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
- Cattell RB. The Scree Test For The Number Of Factors. Multivariate Behav Res. 1966 Apr 1;1(2):245-76. doi: 10.1207/s15327906mbr0102_10. No abstract available.
- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0432
- A173000 (Outro identificador: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (OUTRO: University of Wisconsin, Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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