- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04403126
Aumentare il benessere psicologico mediante l'attuazione dell'educazione al perdono
Attuazione dell'educazione al perdono per aumentare il benessere psicologico in tre aree culturalmente distinte: Irlanda del Nord, Israele/Palestina e Taiwan
Questo progetto esamina lo sviluppo del benessere psicologico nei bambini e negli insegnanti attraverso un programma di educazione al perdono di 12 settimane condotto in tre zone di conflitto del mondo, Irlanda del Nord, Israele/Palestina e Taiwan.
Un programma di educazione al perdono di 12 settimane sarà studiato nelle scuole elementari in tre zone di conflitto del mondo, Irlanda del Nord, Israele/Palestina e Taiwan. Le responsabilità del sottogruppo in ciascuno dei tre siti di ricerca saranno:
- UN. reclutare scuole, assistere la formazione degli insegnanti prima dell'inizio del programma di educazione al perdono
- B. guidare gli insegnanti, fare i controlli di fedeltà, amministrare gli strumenti e raccogliere dati durante il programma di educazione al perdono.
Una volta che una scuola concede il permesso di far parte di questo studio, il curriculum del perdono verrà implementato come curriculum standard di 12 settimane per gli studenti di quinta elementare (equivalenza statunitense). Gli insegnanti delle classi di grado 5 saranno formati per amministrare il programma. Gli insegnanti, gli studenti ei loro genitori devono dare il consenso a partecipare alle misure dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le aule che partecipano a questo studio saranno assegnate in modo casuale a un gruppo sperimentale o di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà il primo intervento di perdono per 12 settimane e poi il gruppo di controllo si trasformerà in un gruppo sperimentale per ricevere un secondo intervento di perdono per 12 settimane.
Al fine di valutare se tale educazione aumenta il benessere psicologico negli studenti (bambini) e negli insegnanti (adulti), insegnanti e studenti di entrambi i gruppi riceveranno le stesse misure per quattro volte nello studio: entro una settimana prima del 1° intervento di perdono, entro una settimana dal 1° intervento di perdono, entro una settimana dal 2° intervento di perdono, quattro settimane dopo il 2° intervento di perdono.
Gli strumenti includono: per gli insegnanti, i dati di valutazione saranno costituiti dall'Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), dal Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): scale di rabbia, ansia e depressione, la scala del pregiudizio etnico, l'Herth Hope Index, la Rosenberg Self-Esteem Scale, una Classroom Cooperation scale e un Cross-Cultural Exit Interview (questionario scritto). Per gli studenti, i dati di valutazione saranno costituiti dall'Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C), dalle misure PROMIS per l'autovalutazione pediatrica (età 8-17): scale di rabbia, ansia e sintomi depressivi, dalla scala del pregiudizio etnico per bambini, la scala della speranza dei bambini, l'inventario dell'autostima di Coopersmith (modulo scolastico) e il rendimento scolastico (probabilmente punteggi/voti in matematica, scrittura e lettura nella propria lingua). Dopo il 2° intervento di perdono, partecipanti selezionati (insegnanti e bambini) prenderanno parte a colloqui individuali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di quinta elementare (equivalenza USA, 10-12 anni)
- Insegnanti di quinta elementare (equivalenza USA)
Criteri di esclusione:
- Studenti che frequentano classi diverse dalla quinta elementare
- Insegnanti che frequentano classi diverse dalla quinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Curriculum del perdono per la quinta elementare
Le aule assegnate casualmente al gruppo sperimentale riceveranno l'intervento di perdono.
L'intervento sul perdono seguirà il curriculum - "The Journey Toward Forgiveness -A Guided Curriculum for Children Ages 10-12 (Grade 5 in the US)".
La guida al curriculum del perdono è composta da 14 lezioni in 12 settimane.
Ogni classe si riunisce settimanalmente per 40-60 minuti per completare una lezione (in due settimane ci saranno due lezioni).
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L'intervento di educazione al perdono insegna principalmente il concetto di perdono attraverso le storie.
Abbiamo scelto il tipo di storie che dovrebbero attrarre i bambini dai 10 ai 12 anni.
Ogni lezione è pianificata secondo la seguente procedura: narrazione/visione di film, discussione e attività in classe.
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Nessun intervento: Istruzione scolastica regolare
Le aule assegnate casualmente al gruppo di controllo riceveranno istruzioni come di consueto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel perdono negli adulti (insegnanti) dopo l'intervento di perdono valutato da EFI-30.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Enright Forgiveness Inventory Short Form (EFI-30), i punteggi vanno da 30 a 180 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di perdono, che è un risultato migliore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nel perdono nel bambino (studenti) dopo l'intervento di perdono valutato da EFI-C.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Enright Forgiveness Inventory for Children (EFI-C): i punteggi vanno da 30 a 120 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di perdono, che è un risultato migliore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nella rabbia negli adulti (insegnanti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle misure PROMIS.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anger Short Form: i punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di rabbia, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nella rabbia nel bambino (studenti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle misure PROMIS.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Misure per la forma abbreviata della rabbia pediatrica (età 8-17): i punteggi vanno da 5 a 25 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di rabbia, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Variazione dell'ansia negli adulti (insegnanti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle misure PROMIS.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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The Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form: i punteggi vanno da 5 a 40 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di ansia, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento dell'ansia nel bambino (studenti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle misure PROMIS.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Misure per l'ansia pediatrica (età 8-17) Forma abbreviata: i punteggi vanno da 5 a 40 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di ansia, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nella depressione negli adulti (insegnanti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle misure PROMIS.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Il Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form, i punteggi vanno da 5 a 40 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di depressione, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Variazione della depressione nel bambino (studenti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle misure PROMIS.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Il sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) Misure per i sintomi depressivi pediatrici (età 8-17) Forma breve: i punteggi vanno da 5 a 40 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di depressione, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento del pregiudizio negli adulti (insegnanti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle scale del pregiudizio etnico.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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The Ethnic Prejudice Scale: i punteggi vanno da 20 a 100 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di pregiudizio, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento del pregiudizio nel bambino (studenti) dopo l'intervento di perdono valutato dalle scale del pregiudizio etnico.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Scale del pregiudizio etnico: verranno apportate modifiche alla formulazione nella forma per adulti della scala del pregiudizio etnico per portarla al livello degli studenti di quinta elementare (età 10-12).
I punteggi vanno da 20 a 100 con punteggi più alti che rappresentano livelli più elevati di pregiudizio, che è un risultato peggiore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nella speranza negli adulti (insegnanti) dopo l'intervento di perdono valutato dall'Herth Hope Index.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Herth Hope Index: i punteggi vanno da 12 a 48 con punteggi più alti che rappresentano più speranza, che è un risultato migliore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nella speranza nel bambino (studenti) dopo l'intervento di perdono valutato dalla scala della speranza dei bambini.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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The Children's Hope Scale: i punteggi vanno da 6 a 36 con punteggi più alti che rappresentano più speranza, che è un risultato migliore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento dell'autostima negli adulti (insegnanti) dopo l'intervento di perdono valutato dalla scala di autostima di Rosenberg.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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La scala di autostima di Rosenberg: i punteggi vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore autostima, che è un risultato migliore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nell'autostima nel bambino (studenti) dopo l'intervento di perdono valutato dal Coopersmith Self-Esteem Inventory.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Coopersmith Self-Esteem Inventory Short Form: i punteggi vanno da 0 a 25 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore autostima, che è un risultato migliore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Cambiamento nella cooperazione in classe negli studenti dopo l'intervento di perdono valutato dalla scala di cooperazione in classe.
Lasso di tempo: Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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La scala di cooperazione in classe è la misura della cooperazione degli studenti da parte degli insegnanti, i punteggi vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che rappresentano un livello di cooperazione più elevato, che è un risultato migliore.
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Basale, fino a 14 settimane, fino a 31 settimane, fino a 34 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert W Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Akhtar S, Barlow J. Forgiveness Therapy for the Promotion of Mental Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. Trauma Violence Abuse. 2018 Jan;19(1):107-122. doi: 10.1177/1524838016637079. Epub 2016 Mar 23.
- Wade NG, Hoyt WT, Kidwell JE, Worthington EL. Efficacy of psychotherapeutic interventions to promote forgiveness: a meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):154-70. doi: 10.1037/a0035268. Epub 2013 Dec 23.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Baxter SD, Smith AF, Litaker MS, Baglio ML, Guinn CH, Shaffer NM. Children's Social Desirability and Dietary Reports. J Nutr Educ Behav. 2004 Mar-Apr;36(2):84-9. doi: 10.1016/s1499-4046(06)60138-3.
- Snyder CR, Hoza B, Pelham WE, Rapoff M, Ware L, Danovsky M, Highberger L, Rubinstein H, Stahl KJ. The development and validation of the Children's Hope Scale. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):399-421. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.399.
- Freedman SR, Enright RD. Forgiveness as an intervention goal with incest survivors. J Consult Clin Psychol. 1996 Oct;64(5):983-92. doi: 10.1037//0022-006x.64.5.983.
- Enright RD, Santos MJ, Al-Mabuk R. The adolescent as forgiver. J Adolesc. 1989 Mar;12(1):95-110. doi: 10.1016/0140-1971(89)90092-4.
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- CRANDALL VC, CRANDALL VJ, KATKOVSKY W. A CHILDREN'S SOCIAL DESIRABILITY QUESTIONNAIRE. J Consult Psychol. 1965 Feb;29:27-36. doi: 10.1037/h0020966. No abstract available.
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- HORN JL. A RATIONALE AND TEST FOR THE NUMBER OF FACTORS IN FACTOR ANALYSIS. Psychometrika. 1965 Jun;30:179-85. doi: 10.1007/BF02289447. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0432
- A173000 (Altro identificatore: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (ALTRO: University of Wisconsin, Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
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Prove cliniche su intervento di educazione al perdono
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Texas Tech UniversityCompletato
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
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Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
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Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
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University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
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University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
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VA Office of Research and DevelopmentCompletatoIpertensioneStati Uniti
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Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo