- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04407403
Zdravotní výsledky dvou různých intervencí Tai Chi
Srovnání praxe dvou intervencí Tchaj-ťi přizpůsobených různým zdravotním výsledkům
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do roku 2030 budou starší dospělí (≥65 let) tvořit přibližně 20 % (~72 milionů) populace Spojených států (USA). V současné době má v USA přes 70 % starších dospělých hypertenzi a přibližně 30 % zdravých starších dospělých v USA ročně zaznamená pokles. Prioritou zdravého stárnutí je proto prevence a léčba vysokého krevního tlaku (BP) a zlepšení rovnováhy za účelem snížení pádů. Tai Chi je společenská a zábavná forma cvičení s nízkým dopadem, která je vhodná zejména pro starší dospělé. Kromě toho, krevní tlak a rovnováha jsou dva nejvíce studované zdravotní výsledky Tai Chi. Je třeba poznamenat, že Tai Chi se značně liší, pokud jde o styly (např. Jang), formy (např. oblačné ruce) a kombinace dechových technik, duševní relaxace a pohybových principů. Tchaj-ťi je však jen zřídka přizpůsobeno zdravotním výsledkům, na které se zaměřují výzkumné studie. Proto stále není jasné, zda by zdravotníci měli doporučovat nebo navrhovat konkrétní typy cvičení Tai Chi na základě zdravotních výsledků, na které se zaměřují, aby maximalizovali přínosy.
Vyšetřovatelé porovnávali dvě různé intervence Tai Chi, jednu uzpůsobenou pro snížení TK (TLAK) a druhou pro zlepšení rovnováhy (BALANCE) pro jejich výsledné zdravotní přínosy mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Vyšetřovatelé předpokládali, že PRESSURE vyvolá statisticky významně větší snížení TK ve srovnání s BALANCE; mezitím by BALANCE vyvolalo statisticky významně větší zlepšení v měření rovnováhy než TLAK.
Všichni účastníci se zúčastnili tří výzkumných návštěv. Návštěva 1 a Návštěva 2 před a Návštěva 3 po 12týdenním cvičení Tai Chi nebo přidělení kontrolní skupiny. Během návštěvy 1 vyšetřovatelé: 1) měřili klidový TK a vyplnili kontrolní seznam pro screening; 2) administrované dotazníky hodnotící návyky životního stylu (tj. Paffenbargerův dotazník fyzické aktivity, Block Rapid Food Screener, Pittsburghský index kvality spánku), duševní zdraví (tj. krátká forma škály vnímaného stresu, inventář geriatrické úzkosti); a 3) poskytla účastníkům akcelerometry, které mohou nosit doma po dobu 96 po sobě jdoucích hodin, aby změřili úroveň obvyklé fyzické aktivity. Mezi návštěvami 1 a 2 vyšetřovatelé: 1) získali lékařské potvrzení pro všechny účastníky; a 2) provést randomizaci účastníků. Během návštěvy 2 vyšetřovatelé hodnotili funkci rovnováhy (tj. test postoje jedné nohy, test Timed Up and Go, test Four Square Step Test, test posturální stability, test limitů stability, modifikovaný klinický test senzorické interakce a rovnováhy Test); BP; a funkční zdatnost (tj. test úchopu za ruku, 30sekundový test ze sedu do stání, test sezení a dosahu na židli, test chůze na 10 metrů). Během 12týdenní intervence cvičení Tai Chi nebo přidělení kontrolních skupin byli účastníci zařazení do skupin BALANCE a PRESSURE požádáni, aby se zúčastnili cvičení Tai Chi po dobu 3 sezení/týden 60 minut/sezení. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny navštěvovali cvičení Tai Chi a byli požádáni, aby udržovali pravidelnou úroveň fyzické aktivity. Během návštěvy 3 vyšetřovatelé provedli všechna měření dokončená při návštěvě 2 a dotazníky zadané při návštěvě 1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Spojené státy, 06002
- Seabury
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník byl zapsán do jednoho ze tří programů v Seabury včetně: programu Seabury at Home, programu nezávislého života a programu Assisted Living.
- Účastníkovi bylo 50 nebo více let, což byla věková hranice pro přihlášení do jakéhokoli programu Seabury.
- Účastník byl ambulantní bez použití pomocného zařízení (např. chodítka, hole, berle).
Kritéria vyloučení:
1. Starší dospělí, kteří se zapsali do programu Memory Support Assisted Living nebo Skilled Nursing v Seabury, nebyli pozváni k účasti, protože cvičení Tai Chi pro ně mohlo být příliš kognitivně a/nebo fyzicky náročné.
2. Pro zajištění bezpečnosti cvičení a zamezení potenciálních srdečních příhod souvisejících s cvičením, pokud měl účastník krevní tlak (TK) systolický TK <90 a/nebo systolický TK ≥160 mmHg a/nebo diastolický TK <60 a/nebo diastolický TK ≥100 mmHg během screeningu, tento účastník byl vyloučen z další účasti.
3. Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud nebyli ochotni dodržovat všechny postupy studie. Účastníci byli také ze studie vyřazeni v případě zranění, nemoci nebo jiné změny, která může ovlivnit měřené výstupní proměnné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tai Chi šité na míru pro snížení krevního tlaku (PRESSURE)
Během 12týdenní intervence Tai Chi účastníci skupiny PRESSURE navštěvovali hlídaná sezení Tai Chi vedená certifikovaným instruktorem Tai Chi po dobu 3 sezení/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Kromě toho byli účastníci ve skupině PRESSURE instruováni: 1) udržovat svou pravidelnou úroveň fyzické aktivity mimo cvičení Tai Chi pod dohledem a dietu během studie; a 2) informovat výzkumné pracovníky, když dojde ke změně (změnám) ve zdravotním stavu nebo předepsané medikaci.
|
TLAČOVÁ Tai Chi rutina sestávala z osmi forem podle stylu Yang.
PRESSURE byl přizpůsoben pro cílený zdravotní výsledek BP po konzultaci s profesionálním certifikovaným instruktorem Tai Chi a zkušeným fyzioterapeutem.
Konkrétně vyšetřovatelé upravili TLAK, aby zdůraznili pomalé, hluboké dýchání a relaxaci pomocí pohybů Tai Chi, které: 1) byly pomalé a plynulé; 2) bez přestávky nebo pauzy; a 3) měl minimální svalovou sílu a námahu.
Vyšetřovatelé zahrnuli následujících osm forem do PRESSURE: 1) Začněte Tai Ji Quan; 2) Rozdělit koňskou hřívu; 3) Kartáčujte koleno a zatlačte; 4) Cloud Hands; 5) Otevřít a zavřít; 6) Rozdělit trávu; 7) Single Whip; a 8) Dokončete Tai Ji Quan.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tai Chi přizpůsobené pro zlepšení rovnováhy (BALANCE)
Během 12týdenní intervence Tai Chi účastníci skupiny BALANCE navštěvovali hlídaná sezení Tai Chi vedená certifikovaným instruktorem Tai Chi po dobu 3 sezení/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Kromě toho byli účastníci ve skupině BALANCE instruováni: 1) udržovat svou pravidelnou úroveň fyzické aktivity mimo cvičení Tai Chi pod dohledem a dietu během studie; a 2) informovat výzkumné pracovníky, když dojde ke změně (změnám) ve zdravotním stavu nebo předepsané medikaci.
|
ROVNOVÁHA Rutina Tai Chi se skládala z osmi forem podle stylu Yang.
BALANCE byla přizpůsobena pro cílený zdravotní výsledek rovnováhy po konzultaci s profesionálním certifikovaným instruktorem Tai Chi a zkušeným fyzioterapeutem.
Konkrétně vyšetřovatelé uzpůsobili BALANCE tak, aby poskytovali střední až vysokou úroveň kontroly nad rovnováhou zdůrazněním pohybových principů (např. vědomá kontrola přesouvání váhy během vícesměrného krokování) a integrací pohybů Tai Chi, které: 1) snížily základnu podpory; 2) posunul těžiště; a 3) zlepšená síla dolních končetin.
Vyšetřovatelé zahrnuli do BALANCE následujících osm forem: 1) Začněte Tai Ji Quan; 2) Roll Ball; 3) Kop s patou; 4) Repulse the Monkey; 5) Shromáždit Qi Země; 6) Bílé křídlo jeřábu; 7) Fairy Weaves the Shuttle; a 8) Dokončete Tai Ji Quan.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina (CONTROL)
Během 12týdenní intervence Tai Chi vykonávali účastníci skupiny CONTROL své běžné denní aktivity.
Kromě toho byli účastníci ve skupině CONTROL instruováni: 1) udržovat během studie pravidelnou úroveň fyzické aktivity a stravy; a 2) informovat výzkumné pracovníky, když dojde ke změně (změnám) ve zdravotním stavu nebo předepsané medikaci.
Je třeba poznamenat, že jak PRESSURE, tak BALANCE byly nabídnuty účastníkům zařazeným do skupiny CONTROL po dokončení sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klidového krevního tlaku (BP)
Časové okno: Změny klidového TK a DBP byly vypočteny jako klidový TK po intervenci naměřený při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus klidový TK před intervencí naměřený při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
Vyšetřovatelé měřili klidový systolický TK (SBP) a klidový diastolický TK (DBP) podle standardů stanovených American Heart Association pomocí automatických monitorů TK OMRON model HEM-705CPN v mmHg.
|
Změny klidového TK a DBP byly vypočteny jako klidový TK po intervenci naměřený při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus klidový TK před intervencí naměřený při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v testu postoje jedné nohy (SLS)
Časové okno: Změny SLS byly vypočteny jako pointervenční SLS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus SLS před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
SLS je validovaný klinický test pro měření statické rovnováhy.
Účastníci balancovali na své dominantní noze tak dlouho, jak jen mohou, bez pomoci ze země nebo jiných předmětů.
Vyšetřovatelé měřili sekundy úspěšného vyvážení pomocí ručních stopek.
|
Změny SLS byly vypočteny jako pointervenční SLS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus SLS před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Změny v TUG byly vypočteny jako pointervenční TUG naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus předintervenční TUG naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
TUG je platný klinický test, který byl vyvinut k posouzení dynamické rovnováhy a mobility u starších dospělých.
Po slově „Go“ se účastníci zvedli ze standardní židle (46 cm výška sedáku, 65 cm výška područky), ušli tři metry tak rychle, jak jen mohli, ke značce na podlaze, otočili se a posadili se zpět na židli.
Vyšetřovatelé měřili sekundy použité k dokončení pokusu pomocí ručních stopek.
|
Změny v TUG byly vypočteny jako pointervenční TUG naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus předintervenční TUG naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v testu čtyř čtvercových kroků (FFS)
Časové okno: Změny FFS byly vypočteny jako pointervenční FFS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus předintervenční FFS naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
FFS je ověřený dynamický test rovnováhy ve stoje, který klade vysoké nároky na schopnost plánovat a vybavovat si pohyby a provádět tyto pohyby ve správném pořadí.
Během testu byli účastníci požádáni, aby v předem stanovené sekvenci překročili čtyři vycházkové hole o délce 90 cm umístěné v křížové konfiguraci na zemi.
Výchozí pozice účastníka je ve čtverci 1 proti čtverci 2.
Poté účastník vykročil vpřed, doprava, vzad a doleva do každého kvadrantu ve směru hodinových ručiček a poté v opačném směru (tj. sekvence 2, 3, 4, 1, 4, 3 , 2, 1).
Účastníci byli instruováni, aby dokončili sekvenci co nejrychleji, aniž by se dotýkali tyčí.
Vyšetřovatelé měřili sekundy použité k dokončení pokusu pomocí ručních stopek.
|
Změny FFS byly vypočteny jako pointervenční FFS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus předintervenční FFS naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v testu posturální stability (PST)
Časové okno: Změny v PST byly vypočteny jako pointervenční PST naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus PST před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
PST je ověřený test k posouzení celkové schopnosti udržet těžiště.
Byl podáván pomocí Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA).
Vyšetřovatelé použili výchozí nastavení, že stabilita platformy byla nastavena na 8 (12 je nejstabilnější a 1 je nejméně stabilní).
Účastníci stáli na plošině oběma nohama a zůstali tak nehybní, jak je to jen možné.
Každý účastník provedl tři 20sekundové pokusy s desetisekundovou přestávkou mezi zkouškami.
Software BBS (Biodex Medical Systems, Inc., verze 1.3.4)
vypočítal index mediálně-laterální stability, index anterio-posteriorní stability a index celkové stability.
|
Změny v PST byly vypočteny jako pointervenční PST naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus PST před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v testu limitů stability (LST)
Časové okno: Změny v LST byly vypočteny jako pointervenční LST naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus LST před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
LST je validovaný test k posouzení limitů funkční stability a anticipační posturální kontroly.
LST byl podáván pomocí Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) podle výchozího nastavení.
Kurzor na obrazovce před účastníky odrážející pohyb těžiště se přesunul z centrálního kruhu na osm obvodových kruhů, které se postupně objevovaly na obrazovce v náhodném pořadí.
Účastník byl instruován, aby začal pohybovat kurzorem směrem k blikajícímu cíli.
Kurzor musel zůstat v cílovém kruhu minimálně 0,5 sekundy, než zmizel a ukázal na obrazovce další cíl.
Každý pokus skončil, když bylo dosaženo osmi cílových kruhů a kurzor přemístěn do středového kruhu.
Celkové skóre dynamické meze stability a osm jednotlivých skóre směrové dynamické meze stability byly vypočteny softwarem BBS (Biodex Medical Systems, Inc., verze 1.3.4).
|
Změny v LST byly vypočteny jako pointervenční LST naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus LST před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v modifikovaném klinickém testu senzorické interakce a rovnováhy (CTSIB)
Časové okno: Změny v CTSIB byly vypočteny jako pointervenční CTSIB naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus CTSIB před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
CTSIB je platné klinické hodnocení pro zkoumání vstupů senzorické organizace v posturální kontrole.
CTSIB byl podáván pomocí Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) podle výchozího nastavení.
Účastníci stáli na plošině oběma nohama za čtyř podmínek: 1) oči otevřené na pevném povrchu; 2) oči zavřené na pevném povrchu; 3) oči otevřené na dynamickém povrchu; a 4) oči zavřené na dynamickém povrchu.
Každá podmínka trvala 30 sekund s 10 sekundami mezi nimi.
Sway index byl vypočten pro každou ze čtyř podmínek pomocí softwaru BBS (Biodex Medical Systems, Inc., verze 1.3.4).
|
Změny v CTSIB byly vypočteny jako pointervenční CTSIB naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus CTSIB před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PAFF)
Časové okno: Změny v PAFF byly vypočteny jako pointervenční PAFF naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 minus předintervenční PAFF naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
PAFF je ověřený nástroj pro hodnocení obvyklých úrovní fyzické aktivity, včetně neformálních aktivit každodenního života (např. chůze po městských blokech, zdolávání schodů), volnočasových aktivit a formálního cvičení.
Skóre aktivity v kcal/týden a MET-minuty/týden byly vypočteny pro chůzi, lezení po schodech, sportovní a volnočasové aktivity a celkem.
Skóre aktivity v hodinách/týden byly vypočteny pro aktivity vsedě, intenzitu světla, střední intenzitu a intenzivní intenzitu.
|
Změny v PAFF byly vypočteny jako pointervenční PAFF naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 minus předintervenční PAFF naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
|
Změna v zařízení Block Rapid Food Screener (BRFS)
Časové okno: Změny v BRFS byly vypočteny jako pointervenční BRFS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus BRFS před intervencí naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
BRFS je ověřený nástroj pro hodnocení příjmu živin.
Zachycuje příjem živin, jako je dietní tuk a vláknina, shromažďováním frekvence konzumace 24 položek potravin (6 položek ovoce/zelenina, 3 položky chleba/cereálie a 15 položek masa/svačiny).
Bylo měřeno na 5bodové škále od 0 (nikdy nebo méně než jednou týdně) do 4 (asi 1krát denně nebo více).
|
Změny v BRFS byly vypočteny jako pointervenční BRFS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus BRFS před intervencí naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
|
Změna v krátké formě perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: Změny v PSS byly vypočteny jako pointervenční PSS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus PSS před intervencí naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
PSS je ověřený nástroj k posouzení úrovně vnímaného stresu.
Posuzuje, do jaké míry byly situace během posledního měsíce vnímány jako stresující.
Má 10 jednotlivých položek, které se měří na 6bodové škále od 0 (nikdy) do 5 (velmi často).
|
Změny v PSS byly vypočteny jako pointervenční PSS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus PSS před intervencí naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
|
Změna v inventáři geriatrické úzkosti (GAI)
Časové okno: Změny v GAI byly vypočteny jako GAI po intervenci naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus GAI před intervencí naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
GAI je ověřený nástroj pro hodnocení úrovně úzkosti.
Hodnotí typické běžné symptomy úzkosti.
Měření somatických symptomů pomocí přístroje je omezená, aby se minimalizovala záměna mezi symptomy společnými pro úzkost a obecnými zdravotními stavy.
Tento dotazník má 20 jednotlivých otázek, které byly zodpovězeny jako „souhlasím“ nebo „nesouhlasím“.
|
Změny v GAI byly vypočteny jako GAI po intervenci naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus GAI před intervencí naměřené při návštěvě 1 v týdnu 1.
|
|
Změna testu rukojeti (HGT)
Časové okno: Změny v HGT byly vypočteny jako HGT po intervenci naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus HGT před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
HGT je ověřený test jako indikátor celkové tělesné síly.
HGT byla provedena na dominantním rameni s kalibrovaným Jamar Hydraulic Handgrip Dynamometrem model 5030J1 (Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN) ve druhé poloze rukojeti.
Účastníci seděli s paží opřenou o trup a loktem ohnutým o 90 stupňů na testované straně.
|
Změny v HGT byly vypočteny jako HGT po intervenci naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus HGT před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v 30sekundovém testu ze sedu do stoje (STS)
Časové okno: Změny v STS byly vypočteny jako pointervenční STS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus předintervenční STS naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
STS je validovaný test pro hodnocení síly dolních končetin.
Účastníci seděli na standardní polstrované židli (43,20 cm) bez područek a test prováděli s oběma rukama zkříženýma na hrudi.
Účastníci začali ze sedu a poté vstali, dokud nebyly nohy rovné, a posadili se plnou vahou umístěnou na židli.
Vyšetřovatelé spočítali počet dokončených stojanů na židle za 30 sekund.
|
Změny v STS byly vypočteny jako pointervenční STS naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus předintervenční STS naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v testu sezení a dosahu židle (CSRT)
Časové okno: Změny v CSRT byly vypočteny jako pointervenční CSRT naměřená při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus CSRT před intervencí naměřená při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
CSRT je ověřený test pro hodnocení flexibility hamstringů.
Účastníci seděli na židli s jednou nohou nataženou a druhou pokrčenou, pak se pomalu natahovali dolů a dopředu ve snaze dotknout se prstů natažené nohy.
Účastníci drželi krátkou statickou polohu po dobu 2 sekund, zatímco vyšetřovatelé zaznamenávali vzdálenost mezi konečky prostředních prstů a středem palce na konci boty v cm pomocí 18palcového (46 cm) pravítka umístěného rovnoběžně s botou. holeň.
|
Změny v CSRT byly vypočteny jako pointervenční CSRT naměřená při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus CSRT před intervencí naměřená při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
|
Změna v testu chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Změny v 10MWT byly vypočteny jako 10MWT po intervenci naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus 10MWT před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
: Test chůze na 10 metrů je ověřený test pro hodnocení rychlosti chůze účastníků, která je důležitým ukazatelem míry přežití starších dospělých.
Účastníci procházeli co nejrychleji 15metrovou pěší stezkou s 2,5 metry pro zrychlení a zpomalení na každém konci.
Vyšetřovatelé pomocí ručních stopek měřili sekundy potřebné k projetí oblasti sběru dat na 10 metrů.
Pro analýzu dat byla vypočtena rychlost rychlé chůze (cm/s).
|
Změny v 10MWT byly vypočteny jako 10MWT po intervenci naměřené při návštěvě 3 v týdnu 14 mínus 10MWT před intervencí naměřené při návštěvě 2 v týdnu 1.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .