- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04407403
Két különböző Tai Chi beavatkozás egészségügyi eredményei
A különböző egészségügyi eredményekre szabott két Tai Chi-beavatkozás gyakorlatának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2030-ra az idősebb felnőttek (65 év felettiek) az Egyesült Államok (USA) lakosságának körülbelül 20%-át (~72 millió) teszik ki. Jelenleg az Egyesült Államokban az idősebb felnőttek több mint 70%-a szenved magas vérnyomásban, és az egészséges amerikai idősebb felnőttek hozzávetőleg 30%-a évente esést tapasztal. Ezért a magas vérnyomás (BP) megelőzése és kezelése, valamint az egyensúly javítása az esés csökkentése érdekében az egészséges öregedés prioritásai közé tartozik. A Tai Chi egy alacsony hatású, társas és élvezetes edzésforma, amely különösen alkalmas idősebb felnőttek számára. Ezenkívül a vérnyomás és az egyensúly a Tai Chi két leginkább tanulmányozott egészségügyi eredménye. Megjegyzendő, hogy a Tai Chi jelentősen eltér a stílusok (pl. Yang), a formák (pl. felhőkéz) és a légzési technikák, a mentális relaxáció és a mozgási elvek kombinációi tekintetében. A Tai Chi-t azonban ritkán szabják a kutatási tanulmányok által megcélzott egészségügyi eredményekhez. Ezért még mindig nem világos, hogy az egészségügyi szakembereknek az előnyök maximalizálása érdekében javasolniuk kell-e vagy meg kell-e tervezniük a Tai Chi gyakorlatokat a megcélzott egészségügyi eredmények alapján.
A kutatók két különböző Tai Chi beavatkozást hasonlítottak össze, az egyiket a BP (NYOMÁS) csökkentésére, a másikat pedig az egyensúly javítására (BALANCE) a közösségben élő idős felnőttek egészségügyi előnyei miatt. A kutatók azt feltételezték, hogy a PRESSURE statisztikailag szignifikánsan nagyobb vérnyomáscsökkenést vált ki a BALANCE-hoz képest; eközben a BALANCE statisztikailag szignifikánsan nagyobb javulást eredményezne az egyensúlyi intézkedésekben, mint a PRESSURE.
Valamennyi résztvevő három kutatási látogatáson vett részt. Visit1, Visit 2 előtt, és Visit 3 után a 12 hetes Tai Chi gyakorlatok intervenciós vagy kontrollcsoportos feladatok. Az 1. látogatás során a vizsgálók: 1) megmérték a nyugalmi vérnyomást, és kitöltötték a szűrési ellenőrző listát; 2) kitöltött kérdőívek, amelyek értékelik az életmód szokásait (azaz a Paffenbarger fizikai aktivitás kérdőív, a Block Rapid Food Screener, a Pittsburgh-i alvásminőségi index), a mentális egészséget (azaz az észlelt stressz skála rövid formáját, az időskori szorongást); és 3) a résztvevőknek otthoni gyorsulásmérőket adtak 96 egymást követő órán keresztül a szokásos fizikai aktivitás szintjének mérésére. Az 1. és 2. látogatás között a vizsgálók: 1) minden résztvevő számára orvosi engedélyt kaptak; és 2) elvégzi a résztvevők véletlenszerű besorolását. A 2. látogatás során a vizsgálók felmérték az egyensúlyi funkciót (azaz az egylábú tartásteszt, az időzített fel és indulás teszt, a négyszögletes lépés teszt, a testtartási stabilitás teszt, a stabilitás határainak tesztje, a szenzoros interakció és egyensúly módosított klinikai tesztje Teszt); BP; és a funkcionális fittség (azaz a kézfogás teszt, a 30 másodperces üléstől-állni teszt, a székben ülő és nyúló teszt, a 10 méteres gyaloglás teszt). A 12 hetes Tai Chi gyakorlatok intervenciós vagy kontrollcsoportos kiosztása során a BALANCE és PRESSURE csoportokba beosztott résztvevőket arra kérték, hogy heti 3 alkalommal, 60 percben részt vegyenek Tai Chi gyakorlatokon. A kontrollcsoportba beosztott résztvevők részt vettek a Tai Chi edzéseken, és arra kérték őket, hogy tartsák fenn rendszeres fizikai aktivitásukat. A 3. látogatás során a vizsgálók elvégezték a 2. látogatás során elvégzett összes mérést és az 1. látogatás során kitöltött kérdőíveket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Egyesült Államok, 06002
- Seabury
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő részt vett a Seabury három programjának egyikében, köztük a Seabury at Home programban, az Independent Living programban és az Assisted Living programban.
- A résztvevő 50 éves vagy annál idősebb volt, ez volt az a korhatár, hogy beiratkozhasson bármely Seabury programba.
- A résztvevő ambuláns volt, segédeszköz (pl. sétáló, bot, mankó) használata nélkül.
Kizárási kritériumok:
1. Azok az idősebb felnőttek, akik beiratkoztak a Seabury-i Memory Support Assisted Living programba vagy a Skilled Nursing programba, nem kaptak meghívást a részvételre, mert a Tai Chi gyakorlása kognitív és/vagy fizikailag túl nagy kihívást jelenthet számukra.
2. Az edzés biztonságának biztosítása és az esetleges edzéssel összefüggő szívesemények elkerülése érdekében, ha a résztvevő vérnyomása (BP) a szisztolés vérnyomás <90 és/vagy a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás <60 és/vagy a diasztolés A szűrés során a vérnyomás ≥100 Hgmm, ezt a résztvevőt kizárták a további részvételből.
3. A résztvevőket eltávolították a vizsgálatból, ha nem voltak hajlandók minden vizsgálati eljárást betartani. A résztvevőket sérülés, betegség vagy egyéb olyan változás esetén is eltávolították a vizsgálatból, amely befolyásolhatja a mért kimeneti változókat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tai Chi a vérnyomás csökkentésére (NYOMÁS) szabott
A 12 hetes Tai Chi intervenció során a PRESSURE csoport résztvevői felügyelt Tai Chi foglalkozásokon vettek részt, amelyeket okleveles Tai Chi oktató vezetett, heti 3 alkalomban, 60 percben 12 héten keresztül.
Ezen túlmenően a PRESSURE csoport résztvevőit a következőkre utasították: 1) tartsák fenn rendszeres fizikai aktivitásukat a felügyelt Tai Chi edzéseken és diétán kívül a vizsgálat során; és 2) a kutatók tájékoztatása az egészségügyi állapot változásáról vagy a felírt gyógyszeres kezelésről.
|
PRESSURE Tai Chi rutin nyolc formából állt a Yang stílust követve.
A PRESSURE-t a BP célzott egészségügyi kimenetelére szabták, a professzionális, okleveles Tai Chi oktatóval és egy tapasztalt fizikoterapeutával egyeztetve.
Konkrétan, a nyomozók úgy alakították ki a NYOMÁST, hogy a lassú, mély légzést és az ellazulást hangsúlyozzák a Tai Chi mozgások alkalmazásával, amelyek: 1) lassúak és simák; 2) szünet vagy szünet nélkül; és 3) minimális izomerővel és erőkifejtéssel rendelkezett.
A nyomozók a következő nyolc formát vették fel a PRESSURE-ba: 1) Kezdje el a Tai Ji Quan-t; 2) A lósörény felosztása; 3) Ecset térd és nyomja; 4) Felhőkezek; 5) nyitás és bezárás; 6) A fű felosztása; 7) Egyetlen ostor; és 8) Fejezd be a Tai Ji Quant.
|
|
KÍSÉRLETI: Tai Chi az egyensúly javítására (BALANCE)
A 12 hetes Tai Chi intervenció során a BALANCE csoport résztvevői felügyelt Tai Chi oktató által vezetett Tai Chi foglalkozásokon vettek részt heti 3 alkalomban, 60 percben 12 héten keresztül.
Ezen túlmenően a BALANCE csoport résztvevőit a következőkre utasították: 1) tartsák fenn rendszeres fizikai aktivitásukat a felügyelt Tai Chi edzéseken és diétán kívül a vizsgálat során; és 2) a kutatók tájékoztatása az egészségügyi állapot változásáról vagy a felírt gyógyszeres kezelésről.
|
A BALANCE Tai Chi rutin nyolc Yang stílust követő formából állt.
A BALANCE-t az egyensúly megcélzott egészségi állapotára szabták, a professzionális, minősített Tai Chi oktatóval és egy tapasztalt fizikoterapeutával egyeztetve.
A vizsgálók konkrétan úgy alakították ki a BALANCE-t, hogy közepes és magas szintű kihívást jelentsen az egyensúlyszabályozás terén, hangsúlyozva a mozgási elveket (pl. tudatosan szabályozza a súlyeltolódást többirányú léptetés során), valamint olyan Tai Chi mozgásokat integrálva, amelyek: 1) csökkentik a támasz alapját; 2) elmozdította a súlypontot; és 3) jobb alsó végtag erő.
A nyomozók a következő nyolc formát vették fel a BALANCE-ba: 1) Tai Ji Quan kezdete; 2) Dobd a labdát; 3) sarokrúgás; 4) Repulse the Monkey; 5) Gyűjtsd össze a Föld Qi-jét; 6) White Crane Spread Wing; 7) Fairy Weaves the Shuttle; és 8) Fejezd be a Tai Ji Quant.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: kontrollcsoport (CONTROL)
A 12 hetes Tai Chi beavatkozás során a CONTROL csoport résztvevői elvégezték szokásos napi tevékenységeiket.
Ezen túlmenően, a CONTROL csoport résztvevőit a következőkre utasították: 1) tartsák fenn rendszeres fizikai aktivitásukat és étrendjüket a vizsgálat során; és 2) a kutatók tájékoztatása az egészségügyi állapot változásáról vagy a felírt gyógyszeres kezelésről.
Megjegyzendő, hogy az adatgyűjtés befejezése után mind a PRESSURE-t, mind a BALANCE-t felajánlották a CONTROL csoportba besorolt résztvevőknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a nyugalmi vérnyomásban (BP)
Időkeret: A nyugalmi SBP és a DBP változásait úgy számítottuk ki, hogy a beavatkozás utáni nyugalmi vérnyomást, amelyet a 3. vizitnél mértek a 14. héten, mínusz a beavatkozás előtti nyugalmi vérnyomással, amelyet az 1. héten a 2. látogatáskor mértek.
|
A kutatók nyugalmi szisztolés vérnyomást (SBP) és nyugalmi diasztolés vérnyomást (DBP) mértek az American Heart Association által meghatározott szabványok szerint az OMRON HEM-705CPN típusú automata vérnyomásmérők segítségével Hgmm-ben.
|
A nyugalmi SBP és a DBP változásait úgy számítottuk ki, hogy a beavatkozás utáni nyugalmi vérnyomást, amelyet a 3. vizitnél mértek a 14. héten, mínusz a beavatkozás előtti nyugalmi vérnyomással, amelyet az 1. héten a 2. látogatáskor mértek.
|
|
Változás az egylábú tartástesztben (SLS)
Időkeret: Az SLS változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni SLS mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti SLS.
|
Az SLS egy validált klinikai teszt a statikus egyensúly mérésére.
A résztvevők a domináns lábukon egyensúlyoztak, ameddig csak tudtak, anélkül, hogy a földről vagy más tárgyakról bármiféle segítségükre volna.
A nyomozók egy kézi stopperrel mérték a sikeres egyensúly másodperceit.
|
Az SLS változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni SLS mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti SLS.
|
|
Változás a Timed Up and Go tesztben (TUG)
Időkeret: A TUG változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni TUG mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti TUG.
|
A TUG egy érvényes klinikai teszt, amelyet az idősebb felnőttek dinamikus egyensúlyának és mobilitásának felmérésére fejlesztettek ki.
A „Go” szót követően a résztvevők felálltak egy normál székből (46 cm-es ülésmagasság, 65 cm-es kartámaszmagasság), három métert gyalogoltak, amilyen gyorsan csak tudtak egy jelig a padlón, majd megfordultak, majd visszaülnek a székre.
A nyomozók kézi stopperrel mérték a tárgyalás befejezéséhez felhasznált másodperceket.
|
A TUG változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni TUG mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti TUG.
|
|
Változás a négy négyzetlépcsős tesztben (FFS)
Időkeret: Az FFS-ben bekövetkezett változásokat úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni FFS-t mínusz a 2. vizitnél, az 1. héten, a beavatkozás előtti FFS.
|
Az FFS egy validált dinamikus álló egyensúlyteszt, amely nagy követelményeket támaszt a mozgások megtervezésére és felidézésére, valamint a mozgások megfelelő sorrendben történő végrehajtására.
A teszt során a résztvevőket arra kérték, hogy előre meghatározott sorrendben lépjenek négy 90 cm hosszú sétapálcára, amelyeket keresztben helyeztek el a földön.
A résztvevő kiinduló helyzete az 1. négyzetben van, szemben a 2. mezővel.
Ezután a résztvevő előre, jobbra, hátra és balra lépett az egyes negyedekbe az óramutató járásával megegyező irányban, majd a fordított sorrendben az óramutató járásával ellentétes irányban (azaz a 2, 3, 4, 1, 4, 3 sorrendben). , 2, 1).
A résztvevőket arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban fejezzék be a sorozatot anélkül, hogy megérintenék a botokat.
A nyomozók kézi stopperrel mérték a tárgyalás befejezéséhez felhasznált másodperceket.
|
Az FFS-ben bekövetkezett változásokat úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni FFS-t mínusz a 2. vizitnél, az 1. héten, a beavatkozás előtti FFS.
|
|
Változás a testtartási stabilitási tesztben (PST)
Időkeret: A PST változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni PST mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti PST.
|
A PST egy validált teszt a tömegközéppont megtartásának általános képességének felmérésére.
A Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) segítségével adagoltuk.
A nyomozók azt az alapértelmezett beállítást használták, hogy a platform stabilitása 8-ra volt beállítva (12 a legstabilabb, 1 pedig a legkevésbé stabil).
A résztvevők két lábbal álltak az emelvényen, és a lehető legmozdulatlanabbak maradtak.
Minden résztvevő három 20 másodperces próbát hajtott végre, a két próbák között tíz másodperc pihenővel.
A BBS szoftver (Biodex Medical Systems, Inc., 1.3.4-es verzió)
kiszámította a mediális-laterális stabilitási indexet, az anterior-posterior stabilitási indexet és az általános stabilitási indexet.
|
A PST változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni PST mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti PST.
|
|
Változás a stabilitási határértékekben (LST)
Időkeret: Az LST változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni LST mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti LST.
|
Az LST egy validált teszt a funkcionális stabilitás határainak és a megelőző testtartás ellenőrzésének felmérésére.
Az LST-t a Biodex Balance System SD-vel (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) adták be az alapértelmezett beállításokat követve.
A tömegközéppont mozgását tükrözve a résztvevők előtt a képernyőn lévő kurzort egy központi körről nyolc periférikus körre mozgatták, amelyek egymás után, véletlenszerű sorrendben jelennek meg a képernyőn.
A résztvevőt arra utasították, hogy kezdje el mozgatni a kurzort a villogó cél felé.
A kurzornak legalább 0,5 másodpercig a célkörön belül kellett maradnia, mielőtt eltűnt, és megmutatta a következő célpontot a képernyőn.
Minden próba akkor fejeződött be, amikor a nyolc célkört elérte, és a kurzort áthelyezte a középső körbe.
A teljes dinamikus stabilitási határértéket és a nyolc egyedi iránydinamikus stabilitási határértéket a BBS szoftverrel (Biodex Medical Systems, Inc., 1.3.4-es verzió) számítottuk ki.
|
Az LST változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni LST mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti LST.
|
|
Változás a szenzoros kölcsönhatás és egyensúly módosított klinikai tesztjében (CTSIB)
Időkeret: A CTSIB változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni CTSIB mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti CTSIB.
|
A CTSIB egy érvényes klinikai értékelés az érzékszervi szervezeti bemenetek vizsgálatára a testtartás szabályozásában.
A CTSIB-t a Biodex Balance System SD-vel (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) adták be az alapértelmezett beállításokat követve.
A résztvevők két lábbal álltak az emelvényen négy feltétel mellett: 1) nyitott szemek szilárd felületen; 2) szilárd felületre csukott szemek; 3) dinamikus felületen nyitott szemek; és 4) csukott szemek a dinamikus felületen.
Mindegyik állapot 30 másodpercig tartott, 10 másodperc között.
A BBS szoftver (Biodex Medical Systems, Inc., 1.3.4-es verzió) mind a négy állapotra kiszámított egy kilengési indexet.
|
A CTSIB változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni CTSIB mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti CTSIB.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Paffenbarger fizikai aktivitás kérdőívében (PAFF)
Időkeret: A PAFF változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni PAFF mínusz az 1. héten az 1. látogatáskor mért beavatkozás előtti PAFF.
|
A PAFF egy validált eszköz a szokásos fizikai aktivitás szintjének felmérésére, beleértve a mindennapi élet informális tevékenységeit (pl. várostömbök gyaloglása, lépcsőzés), szabadidős tevékenységeket és formális gyakorlatokat.
Az aktivitási pontszámokat Kcal/hét és MET-perc/hét mértékegységben számították ki a gyaloglásra, lépcsőzésre, sport- és szabadidős tevékenységekre, és összesítették.
Az ülő, a fényintenzitású, a mérsékelt intenzitású és az erőteljes intenzitású tevékenységekre vonatkozóan az óra/hét mértékegységben mért aktivitási pontszámokat számítottuk ki.
|
A PAFF változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni PAFF mínusz az 1. héten az 1. látogatáskor mért beavatkozás előtti PAFF.
|
|
Változás a Block Rapid Food Screenerben (BRFS)
Időkeret: A BRFS-ben bekövetkezett változásokat úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni BRFS-t mínusz a beavatkozás előtti BRFS, amelyet az 1. heti 1. vizitnél mértek.
|
A BRFS egy validált eszköz a tápanyagbevitel mérésére.
24 élelmiszer (6 gyümölcs/zöldség, 3 kenyér/gabona és 15 hús/snack elem) fogyasztásának gyakoriságát rögzíti.
Ezt egy 5-pontos skálán mérték 0-tól (Soha, vagy kevesebb, mint hetente egyszer) 4-ig (kb. naponta egyszer vagy többször).
|
A BRFS-ben bekövetkezett változásokat úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni BRFS-t mínusz a beavatkozás előtti BRFS, amelyet az 1. heti 1. vizitnél mértek.
|
|
Változás az észlelt stressz skála rövid formában (PSS)
Időkeret: A PSS változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni PSS mínusz az 1. héten az 1. vizitnél mért beavatkozás előtti PSS.
|
A PSS egy validált eszköz az észlelt stressz szintjének felmérésére.
Felméri, hogy az elmúlt hónap helyzeteit milyen mértékben észlelték stresszesnek.
10 egyedi elemet tartalmaz, amelyeket egy 0-tól (soha) 5-ig (nagyon gyakran) 6 pontos skálán mérnek.
|
A PSS változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni PSS mínusz az 1. héten az 1. vizitnél mért beavatkozás előtti PSS.
|
|
Változás a geriátriai szorongásos leltárban (GAI)
Időkeret: A GAI változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni GAI mínusz az 1. héten az 1. látogatáskor mért beavatkozás előtti GAI.
|
A GAI validált eszköz a szorongás szintjének felmérésére.
Felméri a tipikus gyakori szorongásos tüneteket.
A szomatikus tünetek mérése a műszerrel korlátozott a szorongásos tünetek és az általános egészségügyi állapotok közötti összetéveszthetőség minimalizálása érdekében.
Ez a kérdőív 20 egyéni kérdést tartalmaz, amelyekre "egyetértek" vagy "nem értek egyet" a válasz.
|
A GAI változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. látogatáskor mért beavatkozás utáni GAI mínusz az 1. héten az 1. látogatáskor mért beavatkozás előtti GAI.
|
|
Változás a kézfogástesztben (HGT)
Időkeret: A HGT változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni HGT mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti HGT.
|
A HGT egy validált teszt a test teljes erejének mutatójaként.
A HGT-t a domináns karon hajtották végre egy kalibrált Jamar Hydraulic Handgrip Dynamometer 5030J1 modellel (Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN) a második fogantyú pozíciójában.
A résztvevők karjukat a törzsnek támasztva ültek, a könyökük pedig 90 fokban be volt hajlítva a vizsgált oldalon.
|
A HGT változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni HGT mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti HGT.
|
|
Változás a 30 másodperces ülő-állástesztben (STS)
Időkeret: Az STS változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni STS mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti STS.
|
Az STS egy validált teszt az alsó végtagok erejének felmérésére.
A résztvevők egy szabványos, karfa nélküli, párnázott székben (43,20 cm) ültek, és a tesztet mindkét karral a mellkason keresztbe téve végezték el.
A résztvevők az ülő helyzetből indultak, majd felálltak, amíg a lábak egyenesek nem voltak, és teljes súllyal a székre helyezve ültek le.
A nyomozók megszámolták a 30 másodperc alatt elkészült székállványok számát.
|
Az STS változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni STS mínusz az 1. héten a 2. látogatáskor mért beavatkozás előtti STS.
|
|
Változás a székben ülő és nyúló tesztben (CSRT)
Időkeret: A CSRT változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni CSRT mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti CSRT.
|
A CSRT egy validált teszt a combhajlító rugalmasságának felmérésére.
A résztvevők egy széken ültek, egyik lábát kinyújtva, a másikat behajlítva, majd lassan lefelé és előrenyúlva próbálták megérinteni a nyújtott láb ujjait.
A résztvevők 2 másodpercig egy rövid, statikus pozíciót tartottak, miközben a kutatók a középső ujjak hegye és a lábujj közepe közötti távolságot cm-ben rögzítették a cipő végénél párhuzamosan elhelyezett 18 hüvelykes (46 cm) vonalzó segítségével. lábszár.
|
A CSRT változásait úgy számítottuk ki, hogy a 14. héten a 3. vizitnél mért beavatkozás utáni CSRT mínusz az 1. héten a 2. vizitnél mért beavatkozás előtti CSRT.
|
|
Változás a 10 méteres sétatesztben (10 MWT)
Időkeret: A 10 MWT változásait úgy számítottuk ki, hogy a beavatkozás utáni 10 MWT, amelyet a 3. vizitnél mértek a 14. héten, mínusz a beavatkozás előtti 10 MWT, amelyet a 2. látogatásnál mértek az 1. héten.
|
: A 10 méteres gyaloglás teszt egy validált teszt a résztvevők járási sebességének felmérésére, amely fontos mutatója az idősebb felnőttek túlélési arányának.
A résztvevők a lehető leggyorsabban végigsétáltak egy 15 méteres sétaúton, amelynek mindkét végén 2,5 méter volt a gyorsítás és a lassítás.
A nyomozók kézi stopperrel 10 méteren mérték az adatgyűjtési terület áthaladásának másodperceit.
Az adatok elemzéséhez a gyors járás sebességét (cm/másodperc) számítottuk ki.
|
A 10 MWT változásait úgy számítottuk ki, hogy a beavatkozás utáni 10 MWT, amelyet a 3. vizitnél mértek a 14. héten, mínusz a beavatkozás előtti 10 MWT, amelyet a 2. látogatásnál mértek az 1. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .