- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04407403
Resultados de Saúde de Duas Intervenções Diferentes de Tai Chi
Uma comparação da prática de duas intervenções de Tai Chi adaptadas para diferentes resultados de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Até 2030, os adultos mais velhos (≥65 anos) representarão aproximadamente 20% (~72 milhões) da população dos Estados Unidos (EUA). Atualmente nos EUA, mais de 70% dos adultos mais velhos têm hipertensão, e aproximadamente 30% dos adultos mais velhos saudáveis dos EUA sofrem uma queda anualmente. Portanto, prevenir e tratar a hipertensão arterial (PA) e melhorar o equilíbrio para reduzir as quedas são prioridades para um envelhecimento saudável. Tai Chi é uma forma de exercício de baixo impacto, social e agradável que é particularmente adequado para adultos mais velhos. Além disso, a PA e o equilíbrio são os dois resultados de saúde mais estudados do Tai Chi. É importante notar que o Tai Chi varia consideravelmente em termos de estilos (por exemplo, Yang), formas (por exemplo, mãos em nuvem) e combinações de técnicas de respiração, relaxamento mental e princípios de movimento. No entanto, o Tai Chi raramente é adaptado para os resultados de saúde visados em estudos de pesquisa. Portanto, ainda não está claro se os profissionais de saúde devem recomendar ou projetar tipos específicos de prática de Tai Chi com base nos resultados de saúde almejados para maximizar os benefícios.
Os investigadores compararam duas intervenções diferentes de Tai Chi, uma adaptada para reduções na PA (PRESSÃO) e a outra para melhorias no equilíbrio (EQUILÍBRIO) para seus benefícios de saúde resultantes entre idosos residentes na comunidade. Os investigadores levantaram a hipótese de que PRESSURE provocaria reduções de PA estatisticamente significativamente maiores em comparação com BALANCE; enquanto isso, o EQUILÍBRIO provocaria melhorias estatisticamente significativamente maiores nas medidas de equilíbrio do que a PRESSÃO.
Todos os participantes participaram de três visitas de pesquisa. Visita 1 e Visita 2 antes e Visita 3 após a intervenção de exercícios de Tai Chi de 12 semanas ou as atribuições do grupo de controle. Durante a Visita 1, os investigadores: 1) mediram a PA em repouso e completaram a lista de verificação de triagem; 2) questionários administrados avaliando hábitos de estilo de vida (ou seja, o Questionário de Atividade Física de Paffenbarger, o Block Rapid Food Screener, o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh), saúde mental (ou seja, a Forma Curta da Escala de Estresse Percebido, o Inventário de Ansiedade Geriátrica); e 3) deu aos participantes acelerômetros para usar em casa por 96 horas consecutivas para medir os níveis de atividade física habitual. Entre as Visitas 1 e 2, os investigadores: 1) obtiveram autorização médica para todos os participantes; e 2) realizar a randomização dos participantes. Durante a visita 2, os investigadores avaliaram a função de equilíbrio (ou seja, o teste de postura de uma perna, o teste de levantar e ir, o teste de quatro passos quadrados, o teste de estabilidade postural, o teste de limites de estabilidade, o teste clínico modificado de interação sensorial e equilíbrio Teste); PA; e aptidão funcional (ou seja, o Hand Grip Test, o teste de sentar e levantar em 30 segundos, o teste de sentar e alcançar na cadeira, o teste de caminhada de 10 metros). Durante a intervenção de exercícios de Tai Chi de 12 semanas ou as atribuições do grupo de controle, os participantes designados para os grupos EQUILÍBRIO e PRESSÃO foram convidados a participar de sessões de exercícios de Tai Chi por 3 sessões/semana 60 minutos/sessão. Os participantes designados para o grupo de controle compareceram às sessões de exercícios de Tai Chi e foram solicitados a manter seu nível regular de atividade física. Durante a Visita 3, os investigadores administraram todas as medições concluídas na Visita 2 e os questionários administrados na Visita 1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Bloomfield, Connecticut, Estados Unidos, 06002
- Seabury
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante foi inscrito em um dos três programas da Seabury, incluindo: o programa Seabury at Home, o programa Independent Living e o programa Assisted Living.
- O participante tinha 50 anos ou mais, que era o limite de idade para se inscrever em qualquer programa da Seabury.
- O participante deambulava sem usar um dispositivo auxiliar (por exemplo, andadores, bengalas, muletas).
Critério de exclusão:
1. Adultos mais velhos que se inscreveram no programa Memory Support Assisted Living ou no programa Skilled Nursing em Seabury não foram convidados a participar porque a prática de Tai Chi poderia ser muito desafiadora cognitiva e/ou fisicamente para eles.
2. Para garantir a segurança do exercício e evitar possíveis eventos cardíacos relacionados ao exercício, se o participante tiver pressão arterial (PA), seja PA sistólica <90 e/ou PA sistólica ≥160 mmHg e/ou PA diastólica <60 e/ou diastólica PA ≥100 mmHg durante a triagem, este participante foi excluído da participação posterior.
3. Os participantes foram retirados do estudo se não estivessem dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo. Os participantes também foram retirados do estudo em caso de lesão, doença ou outra alteração que pudesse influenciar as variáveis de resultado sendo medidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tai Chi adaptado para baixar a pressão arterial (PRESSÃO)
Durante a intervenção de Tai Chi de 12 semanas, os participantes do grupo PRESSURE participaram de sessões supervisionadas de Tai Chi, conduzidas por um instrutor certificado de Tai Chi, durante 3 sessões/semana, 60 minutos/sessão, durante 12 semanas.
Além disso, os participantes do grupo PRESSURE foram instruídos a: 1) manter seu nível regular de atividade física fora das sessões supervisionadas de exercícios de Tai Chi e dieta durante o estudo; e 2) informar aos pesquisadores quando houver alteração(ões) em uma condição médica ou medicamento prescrito.
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A rotina de PRESSURE Tai Chi consistia em oito formas seguindo o estilo Yang.
O PRESSURE foi adaptado para o resultado de saúde direcionado da BP em consulta com o profissional, instrutor certificado de Tai Chi e um fisioterapeuta experiente.
Especificamente, os investigadores adaptaram a PRESSURE para enfatizar a respiração lenta e profunda e o relaxamento, utilizando movimentos do Tai Chi que: 1) eram lentos e suaves; 2) sem interrupção ou pausa; e 3) tinham força e esforço muscular mínimos.
Os investigadores incluíram as oito formas a seguir em PRESSURE: 1) Iniciar o Tai Ji Quan; 2) Parte da Crina do Cavalo; 3) Escovar o Joelho e Empurrar; 4) Mãos de nuvem; 5) Abrir e Fechar; 6) Parte a grama; 7) Chicote Simples; e 8) Termine o Tai Ji Quan.
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EXPERIMENTAL: Tai Chi adaptado para melhorar o equilíbrio (BALANCE)
Durante a intervenção de Tai Chi de 12 semanas, os participantes do grupo BALANCE participaram de sessões supervisionadas de Tai Chi, conduzidas por um instrutor certificado de Tai Chi, durante 3 sessões/semana, 60 minutos/sessão, durante 12 semanas.
Além disso, os participantes do grupo BALANCE foram instruídos a: 1) manter seu nível regular de atividade física fora das sessões supervisionadas de exercícios de Tai Chi e dieta durante o estudo; e 2) informar aos pesquisadores quando houver alteração(ões) em uma condição médica ou medicamento prescrito.
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EQUILÍBRIO A rotina de Tai Chi consistia em oito formas seguindo o estilo Yang.
O BALANCE foi adaptado para o resultado de saúde direcionado de equilíbrio em consulta com o profissional, instrutor certificado de Tai Chi e um fisioterapeuta experiente.
Especificamente, os investigadores adaptaram o BALANCE para fornecer níveis moderados a altos de desafio ao controle do equilíbrio, enfatizando os princípios do movimento (por exemplo, controlar conscientemente a mudança de peso durante o passo multidirecional) e integrar os movimentos do Tai Chi que: 1) reduziram a base de suporte; 2) moveu o centro de gravidade; e 3) melhora da força dos membros inferiores.
Os investigadores incluíram as oito formas a seguir no BALANCE: 1) Iniciação ao Tai Ji Quan; 2) Rolar a Bola; 3) Chute com o Calcanhar; 4) Repelir o Macaco; 5) Reunir o Qi da Terra; 6) Asa aberta do guindaste branco; 7) A fada tece a lançadeira; e 8) Termine o Tai Ji Quan.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle (CONTROL)
Durante a intervenção de Tai Chi de 12 semanas, os participantes do grupo CONTROL realizaram suas atividades diárias regulares.
Além disso, os participantes do grupo CONTROLE foram instruídos a: 1) manter seu nível regular de atividade física e dieta durante o estudo; e 2) informar aos pesquisadores quando houver alteração(ões) em uma condição médica ou medicamento prescrito.
É importante observar que PRESSURE e BALANCE foram oferecidos aos participantes designados no grupo CONTROL depois que a coleta de dados foi concluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão arterial em repouso (PA)
Prazo: As alterações na PAS e PAD em repouso foram calculadas como a PA em repouso pós-intervenção medida na Visita 3 na semana 14 menos a PA em repouso pré-intervenção medida na Visita 2 na semana 1.
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Os investigadores mediram a pressão arterial sistólica (SBP) em repouso e a pressão arterial diastólica (DBP) em repouso de acordo com os padrões estabelecidos pela American Heart Association usando os monitores automáticos de pressão arterial OMRON modelo HEM-705CPN em mmHg.
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As alterações na PAS e PAD em repouso foram calculadas como a PA em repouso pós-intervenção medida na Visita 3 na semana 14 menos a PA em repouso pré-intervenção medida na Visita 2 na semana 1.
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Mudança no Teste de Postura Unipodal (SLS)
Prazo: As mudanças SLS foram calculadas como o SLS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o SLS pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O SLS é um teste clínico validado para medir o equilíbrio estático.
Os participantes se equilibraram sobre a perna dominante pelo maior tempo possível, sem qualquer ajuda do solo ou de outros objetos.
Os investigadores mediram os segundos de equilíbrio bem-sucedido usando um cronômetro portátil.
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As mudanças SLS foram calculadas como o SLS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o SLS pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Alteração no Timed Up and Go Test (TUG)
Prazo: As alterações no TUG foram calculadas como o TUG pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o TUG pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O TUG é um teste clínico válido que foi desenvolvido para avaliar o equilíbrio dinâmico e a mobilidade em idosos.
Seguindo a palavra "Go", os participantes levantaram-se de uma cadeira padrão (altura do assento de 46 cm, altura do apoio de braço de 65 cm), andaram três metros o mais rápido que puderam até uma marca no chão, viraram e sentaram-se na cadeira.
Os investigadores mediram os segundos usados para terminar o julgamento usando um cronômetro de mão.
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As alterações no TUG foram calculadas como o TUG pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o TUG pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Mudança no Teste dos Quatro Passos Quadrados (FFS)
Prazo: As alterações no FFS foram calculadas como o FFS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o FFS pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O FFS é um teste de equilíbrio dinâmico validado que coloca alta demanda na capacidade de planejar e recordar movimentos e executar esses movimentos em uma sequência correta.
Durante o teste, os participantes foram solicitados a pisar em uma sequência predeterminada sobre quatro bengalas de 90 cm de comprimento, colocadas em configuração cruzada no solo.
A posição inicial do participante é no quadrado 1 voltado para o quadrado 2.
Em seguida, o participante deu um passo para frente, para a direita, para trás e para a esquerda em cada quadrante no sentido horário, seguido pela sequência inversa no sentido anti-horário (ou seja, a sequência 2, 3, 4, 1, 4, 3 , 2, 1).
Os participantes foram instruídos a completar a sequência o mais rápido possível, sem tocar nas baquetas.
Os investigadores mediram os segundos usados para terminar o julgamento usando um cronômetro de mão.
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As alterações no FFS foram calculadas como o FFS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o FFS pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Alteração no Teste de Estabilidade Postural (PST)
Prazo: As alterações no PST foram calculadas como o PST pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o PST pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O PST é um teste validado para avaliar a capacidade geral de manter o centro de massa.
Foi administrado usando o Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, EUA).
Os investigadores usaram a configuração padrão de que a estabilidade da plataforma foi definida em 8 (12 é o mais estável e 1 é o menos estável).
Os participantes permaneceram na plataforma com os dois pés e permaneceram o mais imóvel possível.
Cada participante realizou três tentativas de 20 segundos, com dez segundos de descanso entre as tentativas.
O software BBS (Biodex Medical Systems, Inc., versão 1.3.4)
calculou o índice de estabilidade médio-lateral, o índice de estabilidade ântero-posterior e o índice de estabilidade geral.
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As alterações no PST foram calculadas como o PST pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o PST pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Alteração no Teste de Limites de Estabilidade (LST)
Prazo: As alterações no LST foram calculadas como o LST pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o LST pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O LST é um teste validado para avaliar os limites de estabilidade funcional e controle postural antecipatório.
O LST foi administrado com o Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, EUA) seguindo as configurações padrão.
Refletindo o movimento do centro de massa, um cursor na tela à frente dos participantes foi movido de um círculo central para oito círculos periféricos aparecendo sucessivamente em ordem aleatória na tela.
O participante foi instruído a começar a mover o cursor em direção ao alvo piscante.
O cursor tinha que ficar dentro do círculo do alvo por no mínimo 0,5 segundos antes de desaparecer e mostrar o próximo alvo na tela.
Cada tentativa terminou quando os oito círculos-alvo foram alcançados e o cursor reposicionado no círculo central.
A pontuação geral do limite dinâmico de estabilidade e as oito pontuações individuais do limite dinâmico direcional de estabilidade foram calculadas pelo software BBS (Biodex Medical Systems, Inc., versão 1.3.4).
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As alterações no LST foram calculadas como o LST pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o LST pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Alteração no Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial e Equilíbrio (CTSIB)
Prazo: As alterações no CTSIB foram calculadas como o CTSIB pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o CTSIB pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O CTSIB é uma avaliação clínica válida para investigar as entradas da organização sensorial no controle postural.
O CTSIB foi administrado com o Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, EUA) seguindo as configurações padrão.
Os participantes permaneceram na plataforma com os dois pés em quatro condições: 1) olhos abertos em superfície firme; 2) olhos fechados em superfície firme; 3) olhos abertos em uma superfície dinâmica; e 4) olhos fechados em superfície dinâmica.
Cada condição durou 30 segundos com 10 segundos entre elas.
Um índice de oscilação foi calculado para cada uma das quatro condições pelo software BBS (Biodex Medical Systems, Inc., versão 1.3.4).
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As alterações no CTSIB foram calculadas como o CTSIB pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o CTSIB pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Questionário de Atividade Física de Paffenbarger (PAFF)
Prazo: As alterações no PAFF foram calculadas como o PAFF pós-intervenção medido na visita 3 na semana 14 menos o PAFF pré-intervenção medido na visita 1 na semana 1.
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O PAFF é uma ferramenta validada para avaliar os níveis habituais de atividade física, incluindo atividades informais da vida diária (por exemplo, caminhar quarteirões, subir escadas), atividades de lazer e exercícios formais.
Os escores de atividade em Kcal/semana e MET-minutos/semana foram calculados para caminhada, subir escadas, atividades esportivas e de lazer e totalizados.
Os escores de atividade em horas/semana foram calculados para atividades sentadas, de intensidade leve, de intensidade moderada e de intensidade vigorosa.
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As alterações no PAFF foram calculadas como o PAFF pós-intervenção medido na visita 3 na semana 14 menos o PAFF pré-intervenção medido na visita 1 na semana 1.
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Mudança no Block Rapid Food Screener (BRFS)
Prazo: As alterações no BRFS foram calculadas como o BRFS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o BRFS pré-intervenção medido na Visita 1 na semana 1.
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O BRFS é uma ferramenta validada para avaliar a ingestão de nutrientes.
Ele captura a ingestão de nutrientes, como gordura dietética e fibra, coletando a frequência de consumo de 24 itens alimentares (6 itens de frutas/vegetais, 3 itens de pão/cereais e 15 itens de carne/lanches).
Foi medido em uma escala de 5 pontos de 0 (nunca, ou menos de uma vez por semana) a 4 (cerca de 1 vez por dia ou mais).
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As alterações no BRFS foram calculadas como o BRFS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o BRFS pré-intervenção medido na Visita 1 na semana 1.
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Mudança na forma abreviada da escala de estresse percebido (PSS)
Prazo: As alterações no PSS foram calculadas como o PSS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o PSS pré-intervenção medido na Visita 1 na semana 1.
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O PSS é uma ferramenta validada para avaliar o nível de estresse percebido.
Avalia até que ponto as situações durante o último mês foram percebidas como estressantes.
Possui 10 itens individuais que são medidos em uma escala de 6 pontos de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente).
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As alterações no PSS foram calculadas como o PSS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o PSS pré-intervenção medido na Visita 1 na semana 1.
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Mudança no Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
Prazo: As alterações no GAI foram calculadas como o GAI pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o GAI pré-intervenção medido na Visita 1 na semana 1.
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O GAI é uma ferramenta validada para avaliar o nível de ansiedade.
Ele avalia sintomas típicos de ansiedade comum.
As medições de sintomas somáticos com o instrumento são limitadas para minimizar a confusão entre sintomas comuns à ansiedade e condições médicas gerais.
Este questionário possui 20 questões individuais que foram respondidas como "concordo" ou "discordo".
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As alterações no GAI foram calculadas como o GAI pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o GAI pré-intervenção medido na Visita 1 na semana 1.
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Alteração no Hand Grip Test (HGT)
Prazo: As alterações no HGT foram calculadas como o HGT pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o HGT pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O HGT é um teste validado como um indicador da força geral do corpo.
O HGT foi realizado no braço dominante com um Jamar Hydraulic Handgrip Dynamometer modelo 5030J1 (Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN) calibrado em sua segunda posição de empunhadura.
Os participantes estavam sentados com o braço apoiado no tronco e o cotovelo flexionado a 90 graus no lado testado.
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As alterações no HGT foram calculadas como o HGT pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o HGT pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Alteração no teste de sentar para levantar de 30 segundos (STS)
Prazo: As alterações no STS foram calculadas como o STS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o STS pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O STS é um teste validado para avaliar a força dos membros inferiores.
Os participantes estavam sentados em uma cadeira padrão acolchoada (43,20 cm) sem apoio de braço e realizaram o teste com os dois braços cruzados contra o peito.
Os participantes começaram a partir da posição sentada e, em seguida, levantaram-se até que as pernas estivessem retas e sentaram-se com todo o peso colocado na cadeira.
Os investigadores contaram o número de cadeiras completadas em 30 segundos.
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As alterações no STS foram calculadas como o STS pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o STS pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Mudança no Teste de Sentar e Alcançar da Cadeira (CSRT)
Prazo: As alterações no CSRT foram calculadas como o CSRT pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o CSRT pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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O CSRT é um teste validado para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais.
Os participantes sentaram-se em uma cadeira com uma perna estendida e a outra dobrada, então se abaixaram e avançaram lentamente na tentativa de tocar os dedos da perna estendida.
Os participantes mantiveram uma breve posição estática por 2 segundos, enquanto os investigadores registraram a distância entre as pontas dos dedos médios e o meio do dedo do pé no final do sapato em cm usando uma régua de 18 polegadas (46 cm) posicionada paralelamente ao canela.
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As alterações no CSRT foram calculadas como o CSRT pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o CSRT pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Alteração no teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: As alterações no 10MWT foram calculadas como o 10MWT pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o 10MWT pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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: O teste de caminhada de 10 metros é um teste validado para avaliar a velocidade de caminhada dos participantes, que é um importante indicador das taxas de sobrevivência de idosos.
Os participantes caminharam o mais rápido possível por um caminho de caminhada de 15 metros com 2,5 metros de aceleração e desaceleração em cada extremidade.
Os investigadores mediram os segundos usados para passar pela área de coleta de dados a 10 metros com um cronômetro de mão.
A velocidade de caminhada rápida (cm/segundo) foi calculada para análise dos dados.
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As alterações no 10MWT foram calculadas como o 10MWT pós-intervenção medido na Visita 3 na semana 14 menos o 10MWT pré-intervenção medido na Visita 2 na semana 1.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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