- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407403
Gezondheidsresultaten van twee verschillende Tai Chi-interventies
Een vergelijking van de praktijk van twee tai chi-interventies op maat gemaakt voor verschillende gezondheidsresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tegen 2030 zullen oudere volwassenen (≥65 jaar) ongeveer 20% (~72 miljoen) van de bevolking van de Verenigde Staten (VS) uitmaken. Momenteel heeft in de VS meer dan 70% van de oudere volwassenen hypertensie en ongeveer 30% van de gezonde oudere volwassenen in de VS maakt jaarlijks een val mee. Daarom zijn het voorkomen en behandelen van hoge bloeddruk (BP) en het verbeteren van de balans om vallen te verminderen prioriteiten voor gezond ouder worden. Tai Chi is een laagdrempelige, sociale en plezierige vorm van lichaamsbeweging die vooral geschikt is voor oudere volwassenen. Bovendien zijn bloeddruk en balans de twee meest bestudeerde gezondheidsuitkomsten van Tai Chi. Merk op dat Tai Chi aanzienlijk varieert in termen van stijlen (bijv. Yang), vormen (bijv. Wolkenhanden) en combinaties van ademhalingstechnieken, mentale ontspanning en bewegingsprincipes. Tai Chi is echter zelden op maat gemaakt voor de gezondheidsresultaten die in onderzoeksstudies worden nagestreefd. Daarom is het nog steeds onduidelijk of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg specifieke soorten Tai Chi-beoefening moeten aanbevelen of ontwerpen op basis van de beoogde gezondheidsresultaten om de voordelen te maximaliseren.
Onderzoekers vergeleken twee verschillende Tai Chi-interventies, één op maat gemaakt voor verlaging van de bloeddruk (DRUK) en de andere voor verbetering van het evenwicht (BALANS) voor hun resulterende gezondheidsvoordelen bij thuiswonende ouderen. Onderzoekers veronderstelden dat PRESSURE statistisch significant grotere bloeddrukverlagingen zou veroorzaken in vergelijking met BALANCE; ondertussen zou EVENWICHT statistisch significant grotere verbeteringen in evenwichtsmetingen opleveren dan DRUK.
Alle deelnemers namen deel aan drie onderzoeksbezoeken. Bezoek 1, en Bezoek 2 voor, en Bezoek 3 na de 12 weken durende Tai Chi oefeninterventie of controlegroepsopdrachten. Tijdens bezoek 1 hebben de onderzoekers: 1) de bloeddruk in rust gemeten en de screeningchecklist ingevuld; 2) afgenomen vragenlijsten die levensstijlgewoonten beoordelen (d.w.z. de Paffenbarger Physical Activity Questionnaire, de Block Rapid Food Screener, de Pittsburgh Sleep Quality Index), geestelijke gezondheid (d.w.z. de Perceived Stress Scale Short Form, de Geriatric Anxiety Inventory); en 3) gaf deelnemers versnellingsmeters om 96 opeenvolgende uren thuis te dragen om de gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus te meten. Tussen Bezoeken 1 en 2: 1) verkregen onderzoekers medische goedkeuring voor alle deelnemers; en 2) voer de randomisatie van deelnemers uit. Tijdens bezoek 2 beoordeelden de onderzoekers de evenwichtsfunctie (d.w.z. de Single Leg Stance Test, de Timed Up and Go Test, de Four Square Step Test, de Postural Stability Test, de Limits of Stability Test, de Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance Test); BP; en functionele fitheid (d.w.z. de handgreeptest, de 30 seconden durende zit-naar-stand-test, de stoel-zit-en-reiktest, de 10-meter looptest). Tijdens de 12 weken durende Tai Chi-oefeninterventie of controlegroepopdrachten, werden deelnemers die waren toegewezen aan BALANCE- en PRESSURE-groepen gevraagd om Tai Chi-oefensessies bij te wonen gedurende 3 sessies / week 60 minuten / sessie. Deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, woonden Tai Chi-oefensessies bij en werd gevraagd hun normale niveau van fysieke activiteit te behouden. Tijdens bezoek 3 namen de onderzoekers alle metingen af die waren voltooid in bezoek 2 en de vragenlijsten die waren afgenomen in bezoek 1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06002
- Seabury
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer was ingeschreven in een van de drie programma's bij Seabury, waaronder: het Seabury at Home-programma, het Independent Living-programma en het Assisted Living-programma.
- De deelnemer was 50 jaar of ouder, wat de leeftijdsgrens was voor deelname aan Seabury-programma's.
- De deelnemer was ambulant zonder een hulpmiddel te gebruiken (bijvoorbeeld rollators, wandelstokken, krukken).
Uitsluitingscriteria:
1. Oudere volwassenen die deelnamen aan het Memory Support Assisted Living-programma of het Skilled Nursing-programma in Seabury werden niet uitgenodigd om deel te nemen omdat Tai Chi-beoefening te cognitief en/of fysiek uitdagend voor hen zou kunnen zijn.
2. Om de veiligheid van de training te waarborgen en potentiële inspanningsgerelateerde cardiale gebeurtenissen te voorkomen, als de deelnemer een bloeddruk (BP) had, systolische BP <90 en/of systolische BP ≥160 mmHg en/of diastolische BP <60 en/of diastolische BP ≥100 mmHg tijdens screening werd deze deelnemer uitgesloten van verdere deelname.
3. Deelnemers werden uit het onderzoek verwijderd als ze niet bereid waren om aan alle onderzoeksprocedures te voldoen. Deelnemers werden ook uit het onderzoek verwijderd in het geval van een blessure, ziekte of andere verandering die van invloed kan zijn op de uitkomstvariabelen die worden gemeten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tai Chi op maat gemaakt voor het verlagen van de bloeddruk (DRUK)
Tijdens de 12 weken durende Tai Chi-interventie woonden de deelnemers van de PRESSURE-groep begeleide Tai Chi-sessies bij onder leiding van een gediplomeerde Tai Chi-instructeur gedurende 3 sessies/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Bovendien kregen de deelnemers aan de PRESSURE-groep de instructie: 1) om hun normale niveau van fysieke activiteit buiten de begeleide Tai Chi-oefeningen en het dieet tijdens het onderzoek te behouden; en 2) de onderzoekers te informeren wanneer er een wijziging(en) is in een medische aandoening of voorgeschreven medicatie.
|
DRUK Tai Chi-routine bestond uit acht vormen volgens de Yang-stijl.
PRESSURE werd op maat gemaakt voor de beoogde gezondheidsuitkomst van BP in overleg met de professionele, gecertificeerde Tai Chi-instructeur en een ervaren fysiotherapeut.
In het bijzonder pasten de onderzoekers DRUK aan om langzame, diepe ademhaling en ontspanning te benadrukken door gebruik te maken van Tai Chi-bewegingen die: 1) langzaam en soepel waren; 2) zonder pauze of pauze; en 3) had minimale spierkracht en inspanning.
Onderzoekers namen de volgende acht vormen op in DRUK: 1) Begin met Tai Ji Quan; 2) Scheid de manen van het paard; 3) Knie borstelen en duwen; 4) Wolkenhanden; 5) Openen en sluiten; 6) Scheid het gras; 7) enkele zweep; en 8) Voltooi Tai Ji Quan.
|
|
EXPERIMENTEEL: Tai Chi op maat gemaakt voor het verbeteren van de balans (BALANCE)
Tijdens de 12 weken durende Tai Chi-interventie woonden deelnemers van de BALANCE-groep begeleide Tai Chi-sessies bij onder leiding van een gediplomeerde Tai Chi-instructeur gedurende 3 sessies/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Bovendien kregen de deelnemers aan de BALANCE-groep de instructie: 1) om hun normale niveau van fysieke activiteit buiten de begeleide Tai Chi-oefeningen en hun dieet tijdens het onderzoek te handhaven; en 2) de onderzoekers te informeren wanneer er een wijziging(en) is in een medische aandoening of voorgeschreven medicatie.
|
BALANS Tai Chi-routine bestond uit acht vormen volgens de Yang-stijl.
BALANCE is op maat gemaakt voor het beoogde gezondheidsresultaat van balans in overleg met de professionele, gecertificeerde Tai Chi-instructeur en een ervaren fysiotherapeut.
In het bijzonder hebben onderzoekers BALANCE aangepast om matige tot hoge niveaus van uitdaging te bieden voor evenwichtscontrole door de nadruk te leggen op bewegingsprincipes (bijv. bewust gewichtsverplaatsing tijdens stappen in meerdere richtingen), en Tai Chi-bewegingen integreren die: 1) de basis van ondersteuning verminderden; 2) verplaatste het zwaartepunt; en 3) verbeterde kracht van de onderste ledematen.
Onderzoekers namen de volgende acht vormen op in BALANCE: 1) Begin Tai Ji Quan; 2) Rol de bal; 3) Schop met hiel; 4) Weiger de aap; 5) Verzamel de Qi van de aarde; 6) Witte kraanvogel gespreide vleugel; 7) Fee weeft de shuttle; en 8) Voltooi Tai Ji Quan.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: stuurgroep (CONTROL)
Tijdens de 12 weken durende Tai Chi-interventie voerden de deelnemers in de CONTROL-groep hun normale dagelijkse bezigheden uit.
Bovendien kregen de deelnemers aan de CONTROL-groep de instructie: 1) om tijdens het onderzoek hun normale niveau van fysieke activiteit en dieet te handhaven; en 2) de onderzoekers te informeren wanneer er een wijziging(en) is in een medische aandoening of voorgeschreven medicatie.
Merk op dat zowel PRESSURE als BALANCE werden aangeboden aan deelnemers die waren toegewezen aan de CONTROL-groep nadat de gegevensverzameling was voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in rustbloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Veranderingen in SBP en DBP in rust werden berekend als de BP in rust na de interventie gemeten bij bezoek 3 in week 14 minus de BP in rust vóór de interventie gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
Onderzoekers maten de systolische BP (SBP) in rust en de diastolische BP (DBP) in rust volgens de normen van de American Heart Association met behulp van de OMRON geautomatiseerde bloeddrukmonitors model HEM-705CPN in mmHg.
|
Veranderingen in SBP en DBP in rust werden berekend als de BP in rust na de interventie gemeten bij bezoek 3 in week 14 minus de BP in rust vóór de interventie gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de Single Leg Stance Test (SLS)
Tijdsspanne: Veranderingen SLS werden berekend als de post-interventie SLS gemeten bij bezoek 3 in week 14 minus de pre-interventie SLS gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
De SLS is een gevalideerde klinische test om de statische balans te meten.
Deelnemers balanceerden zo lang mogelijk op hun dominante been zonder enige hulp van de grond of andere objecten.
Onderzoekers maten de seconden van succesvol evenwicht met behulp van een draagbare stopwatch.
|
Veranderingen SLS werden berekend als de post-interventie SLS gemeten bij bezoek 3 in week 14 minus de pre-interventie SLS gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Veranderingen in TUG werden berekend als de TUG na de interventie gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de TUG vóór de interventie gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
De TUG is een geldige klinische test die is ontwikkeld om dynamische balans en mobiliteit bij oudere volwassenen te beoordelen.
Na het woord "Go" stonden de deelnemers op van een standaard stoel (46 cm zithoogte, 65 cm armleuninghoogte), liepen drie meter zo snel als ze konden naar een markering op de vloer, draaiden zich om en gingen weer op de stoel zitten.
Onderzoekers maten de seconden die nodig waren om de proef af te ronden met behulp van een draagbare stopwatch.
|
Veranderingen in TUG werden berekend als de TUG na de interventie gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de TUG vóór de interventie gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de Four Square Step Test (FFS)
Tijdsspanne: Veranderingen in FFS werden berekend als de post-interventie FFS gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie FFS gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
De FFS is een gevalideerde dynamische balanstest die hoge eisen stelt aan het vermogen om bewegingen te plannen en op te roepen en die bewegingen in een correcte volgorde uit te voeren.
Tijdens de test werd de deelnemers gevraagd om in een vooraf bepaalde volgorde over vier 90 cm lange wandelstokken te stappen, die in een kruisconfiguratie op de grond waren geplaatst.
De startpositie van de deelnemer is in vierkant 1 tegenover vierkant 2.
Vervolgens stapte de deelnemer naar voren, naar rechts, naar achteren en naar links in elk kwadrant met de klok mee, gevolgd door de omgekeerde reeks tegen de klok in (d.w.z. de reeks 2, 3, 4, 1, 4, 3 , 2, 1).
Deelnemers kregen de opdracht om de reeks zo snel mogelijk te voltooien zonder de stokjes aan te raken.
Onderzoekers maten de seconden die nodig waren om de proef af te ronden met behulp van een draagbare stopwatch.
|
Veranderingen in FFS werden berekend als de post-interventie FFS gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie FFS gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de houdingsstabiliteitstest (PST)
Tijdsspanne: Veranderingen in PST werden berekend als de post-interventie PST gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie PST gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
De PST is een gevalideerde test om het algehele vermogen te beoordelen om het zwaartepunt te behouden.
Het werd toegediend met behulp van het Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, VS).
Onderzoekers gebruikten de standaardinstelling dat de stabiliteit van het platform was ingesteld op 8 (12 is de meest stabiele en 1 is de minst stabiele).
Deelnemers stonden met beide voeten op het platform en bleven zo stil mogelijk staan.
Elke deelnemer voerde drie proeven van 20 seconden uit, met tien seconden rust tussen de proeven.
De BBS-software (Biodex Medical Systems, Inc., versie 1.3.4)
berekende de mediaal-laterale stabiliteitsindex, de anterieur-posterieure stabiliteitsindex en de algemene stabiliteitsindex.
|
Veranderingen in PST werden berekend als de post-interventie PST gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie PST gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de limieten van de stabiliteitstest (LST)
Tijdsspanne: Veranderingen in LST werden berekend als de LST na de interventie gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de LST vóór de interventie gemeten bij Bezoek 2 in week 1.
|
De LST is een gevalideerde test om functionele stabiliteitslimieten en anticiperende houdingsregulatie te beoordelen.
De LST werd toegediend met het Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, VS) volgens de standaardinstellingen.
Als weerspiegeling van de beweging van het zwaartepunt, werd een cursor op het scherm voor de deelnemers verplaatst van een centrale cirkel naar acht perifere cirkels die achtereenvolgens in een willekeurige volgorde op het scherm verschenen.
De deelnemer werd geïnstrueerd om de cursor naar het knipperende doel te bewegen.
De cursor moest minimaal 0,5 seconde binnen de doelcirkel blijven voordat hij verdween en het volgende doel op het scherm liet zien.
Elke proef eindigde wanneer de acht doelcirkels zijn bereikt en de cursor opnieuw in de centrale cirkel is geplaatst.
De algehele dynamische stabiliteitslimietscore en de acht individuele directionele dynamische limietscores werden berekend door de BBS-software (Biodex Medical Systems, Inc., versie 1.3.4).
|
Veranderingen in LST werden berekend als de LST na de interventie gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de LST vóór de interventie gemeten bij Bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de gemodificeerde klinische test van sensorische interactie en balans (CTSIB)
Tijdsspanne: Veranderingen in CTSIB werden berekend als de post-interventie CTSIB gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie CTSIB gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
De CTSIB is een valide klinische beoordeling voor het onderzoeken van de input van sensorische organisatie bij houdingsregulatie.
De CTSIB werd toegediend met het Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, VS) volgens de standaardinstellingen.
Deelnemers stonden met beide voeten op het platform onder vier omstandigheden: 1) ogen geopend op een stevige ondergrond; 2) ogen gesloten op stevige ondergrond; 3) ogen geopend op een dynamisch oppervlak; en 4) ogen gesloten op dynamisch oppervlak.
Elke conditie duurde 30 seconden met 10 seconden ertussen.
Voor elk van de vier condities werd een sway-index berekend door de BBS-software (Biodex Medical Systems, Inc., versie 1.3.4).
|
Veranderingen in CTSIB werden berekend als de post-interventie CTSIB gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie CTSIB gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PAFF)
Tijdsspanne: Veranderingen in PAFF werden berekend als de post-interventie PAFF gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie PAFF gemeten bij bezoek 1 in week 1.
|
De PAFF is een gevalideerd instrument om de gebruikelijke fysieke activiteitsniveaus te beoordelen, inclusief informele activiteiten van het dagelijks leven (bijv. stadsblokken gelopen, trappen beklommen), vrijetijdsactiviteiten en formele lichaamsbeweging.
Activiteitsscores in Kcal/week en MET-minuten/week werden berekend voor wandelen, traplopen, sport en vrijetijdsbesteding, en opgeteld.
Activiteitsscores in uren/week werden berekend voor zittende activiteiten, activiteiten met lichte intensiteit, matige intensiteit en intensieve activiteiten.
|
Veranderingen in PAFF werden berekend als de post-interventie PAFF gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie PAFF gemeten bij bezoek 1 in week 1.
|
|
Wijziging in de Block Rapid Food Screener (BRFS)
Tijdsspanne: Veranderingen in BRFS werden berekend als de post-interventie BRFS gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie BRFS gemeten bij bezoek 1 in week 1.
|
De BRFS is een gevalideerd instrument om de inname van voedingsstoffen te beoordelen.
Het legt de inname van voedingsstoffen vast, zoals voedingsvet en vezels, door de consumptiefrequentie van 24 voedingsmiddelen te verzamelen (6 fruit-/groenteproducten, 3 brood-/ontbijtproducten en 15 vlees-/snackproducten).
Het werd gemeten op een 5-puntsschaal van 0 (nooit, of minder dan een keer per week) tot 4 (ongeveer 1 keer per dag of meer).
|
Veranderingen in BRFS werden berekend als de post-interventie BRFS gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie BRFS gemeten bij bezoek 1 in week 1.
|
|
Verandering in de korte vorm van de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Veranderingen in PSS werden berekend als de post-interventie PSS gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie PSS gemeten bij Bezoek 1 in week 1.
|
De PSS is een gevalideerd instrument om de mate van ervaren stress te beoordelen.
Het beoordeelt in hoeverre situaties in de afgelopen maand als stressvol zijn ervaren.
Het heeft 10 individuele items die worden gemeten op een 6-puntsschaal van 0 (nooit) tot 5 (zeer vaak).
|
Veranderingen in PSS werden berekend als de post-interventie PSS gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie PSS gemeten bij Bezoek 1 in week 1.
|
|
Verandering in de geriatrische angstinventaris (GAI)
Tijdsspanne: Veranderingen in GAI werden berekend als de post-interventie GAI gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie GAI gemeten bij Bezoek 1 in week 1.
|
De GAI is een gevalideerde tool om de mate van angst te beoordelen.
Het beoordeelt typische veelvoorkomende angstsymptomen.
De metingen van somatische symptomen met het instrument zijn beperkt om verwarring tussen angstsymptomen en algemene medische aandoeningen tot een minimum te beperken.
Deze vragenlijst heeft 20 individuele vragen die werden beantwoord met "mee eens" of "niet mee eens".
|
Veranderingen in GAI werden berekend als de post-interventie GAI gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie GAI gemeten bij Bezoek 1 in week 1.
|
|
Verandering in de Handgreeptest (HGT)
Tijdsspanne: Veranderingen in HGT werden berekend als de post-interventie HGT gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie HGT gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
De HGT is een gevalideerde test als indicator van de algehele lichaamskracht.
De HGT werd uitgevoerd op de dominante arm met een gekalibreerde Jamar hydraulische handgreepdynamometer model 5030J1 (Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN) in de tweede handgreeppositie.
Deelnemers zaten met de arm tegen de romp en de elleboog 90 graden gebogen aan de geteste zijde.
|
Veranderingen in HGT werden berekend als de post-interventie HGT gemeten bij bezoek 3 in week 14 min de pre-interventie HGT gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de 30 seconden durende zit-naar-stand-test (STS)
Tijdsspanne: Veranderingen in STS werden berekend als de STS na de interventie gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de STS vóór de interventie gemeten bij Bezoek 2 in week 1.
|
De STS is een gevalideerde test voor het beoordelen van de kracht van de onderste ledematen.
Deelnemers zaten in een standaard beklede stoel (43,20 cm) zonder armleuningen en voerden de test uit met beide armen gekruist tegen de borst.
Deelnemers begonnen vanuit de zittende positie en stonden toen op totdat de benen gestrekt waren en gingen zitten met het volle gewicht op de stoel.
Onderzoekers telden het aantal stoelen dat in 30 seconden was voltooid.
|
Veranderingen in STS werden berekend als de STS na de interventie gemeten bij Bezoek 3 in week 14 min de STS vóór de interventie gemeten bij Bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de Sit-and-Reach-stoeltest (CSRT)
Tijdsspanne: Veranderingen in CSRT werden berekend als de CSRT na de interventie gemeten bij bezoek 3 in week 14 minus de CSRT vóór de interventie gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
De CSRT is een gevalideerde test voor het beoordelen van de hamstringflexibiliteit.
Deelnemers zaten in een stoel met één been gestrekt en het andere gebogen, en reikten vervolgens langzaam naar beneden en naar voren in een poging de tenen van het gestrekte been aan te raken.
De deelnemers hielden gedurende 2 seconden een korte statische positie aan, terwijl onderzoekers de afstand tussen de toppen van de middelvinger en het midden van de teen aan het uiteinde van de schoen in cm registreerden met behulp van een 18-inch (46 cm) liniaal die evenwijdig aan de scheenbeen.
|
Veranderingen in CSRT werden berekend als de CSRT na de interventie gemeten bij bezoek 3 in week 14 minus de CSRT vóór de interventie gemeten bij bezoek 2 in week 1.
|
|
Verandering in de 10-meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Veranderingen in 10 MWT werden berekend als de 10 MWT na de interventie gemeten bij Bezoek 3 in week 14 minus de 10 MWT vóór de interventie gemeten bij Bezoek 2 in week 1.
|
: De 10-meter looptest is een gevalideerde test voor het beoordelen van de loopsnelheid van deelnemers, wat een belangrijke indicator is voor de overlevingskansen van oudere volwassenen.
De deelnemers liepen zo snel mogelijk door een wandelpad van 15 meter met aan elk uiteinde 2,5 meter voor versnelling en vertraging.
Onderzoekers maten de seconden die nodig waren om het gegevensverzamelingsgebied op 10 meter afstand te passeren met een draagbare stopwatch.
De hoge loopsnelheid (cm/seconde) werd berekend voor data-analyse.
|
Veranderingen in 10 MWT werden berekend als de 10 MWT na de interventie gemeten bij Bezoek 3 in week 14 minus de 10 MWT vóór de interventie gemeten bij Bezoek 2 in week 1.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .