- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407403
Helseresultater av to forskjellige Tai Chi-intervensjoner
En sammenligning av praktiseringen av to Tai Chi-intervensjoner skreddersydd for ulike helseutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innen 2030 vil eldre voksne (≥65 år) utgjøre omtrent 20 % (~72 millioner) av USAs (USA) befolkning. For tiden i USA har over 70 % av eldre voksne hypertensjon, og omtrent 30 % av friske eldre voksne i USA opplever et fall årlig. Derfor er forebygging og behandling av høyt blodtrykk (BP) og forbedring av balansen for å redusere fall prioriteter for sunn aldring. Tai Chi er en sosial og hyggelig treningsform som er spesielt egnet for eldre voksne. I tillegg er BP og balanse de to mest studerte helseresultatene av Tai Chi. Merk at Tai Chi varierer betydelig når det gjelder stiler (f.eks. Yang), former (f.eks. skyhender) og kombinasjoner av pusteteknikker, mental avslapning og bevegelsesprinsipper. Imidlertid er Tai Chi sjelden skreddersydd for helseresultatene som er målrettet i forskningsstudier. Derfor er det fortsatt uklart om helsepersonell bør anbefale eller utforme spesifikke typer Tai Chi-praksis basert på helseresultatene som er målrettet for å maksimere fordelene.
Etterforskerne sammenlignet to forskjellige Tai Chi-intervensjoner, en skreddersydd for reduksjoner i BP (TRYKK) og den andre for forbedringer i balanse (BALANSE) for deres resulterende helsegevinster blant eldre voksne i lokalsamfunnet. Etterforskere antok at PRESSURE ville fremkalle statistisk signifikant større BP-reduksjoner sammenlignet med BALANSE; i mellomtiden vil BALANSE frembringe statistisk signifikant større forbedringer i balansemål enn TRYKK.
Alle deltakerne deltok på tre forskningsbesøk. Besøk 1, og besøk 2 før, og besøk 3 etter 12 ukers Tai Chi-treningsintervensjon eller kontrollgruppeoppgaver. Under besøk 1: 1) målte BP i hvile og fullførte screeningssjekklisten; 2) administrerte spørreskjemaer som vurderer livsstilsvaner (dvs. Paffenbarger Physical Activity Questionnaire, Block Rapid Food Screener, Pittsburgh Sleep Quality Index), mental helse (dvs. Perceived Stress Scale Short Form, Geriatric Anxiety Inventory); og 3) ga deltakerne akselerometre til å ha på seg hjemme i 96 sammenhengende timer for å måle vanlige fysiske aktivitetsnivåer. Mellom besøk 1 og 2 fikk etterforskerne: 1) medisinsk godkjenning for alle deltakerne; og 2) utføre randomisering av deltakere. Under besøk 2 vurderte etterforskerne balansefunksjonen (dvs. Single Leg Stance Test, Timed Up and Go Test, Four Square Step Test, Postural Stability Test, Limits of Stability Test, Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance Test); BP; og funksjonell kondisjon (dvs. håndgrepstesten, 30-sekunders sitt-til-stå-testen, stolsittende-og-rekke-testen, 10-meters gangtest). I løpet av 12-ukers Tai Chi-treningsintervensjon eller kontrollgruppeoppgaver, ble deltakere tildelt BALANCE- og PRESSURE-gruppene bedt om å delta på Tai Chi-treningsøkter i 3 økter/uke 60 minutter/økt. Deltakerne som ble tildelt kontrollgruppen deltok på Tai Chi-treningsøkter og ble bedt om å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå. Under besøk 3 administrerte etterforskerne alle målinger utført i besøk 2, og spørreskjemaer administrert i besøk 1.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Forente stater, 06002
- Seabury
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren ble påmeldt et av de tre programmene på Seabury inkludert: Seabury at Home-programmet, Independent Living-programmet og Assisted Living-programmet.
- Deltakeren var 50 år eller eldre, som var aldersgrensen for å bli påmeldt i alle Seabury-programmer.
- Deltakeren var ambulerende uten å bruke hjelpemiddel (f.eks. rullatorer, stokk, krykker).
Ekskluderingskriterier:
1. Eldre voksne som meldte seg på Memory Support Assisted Living-programmet eller Skilled Nursing-programmet på Seabury ble ikke invitert til å delta fordi Tai Chi-praksis kunne være for kognitivt og/eller fysisk utfordrende for dem.
2. For å sikre sikkerhet ved trening og unngå potensielle treningsrelaterte hjertehendelser, hvis deltakeren hadde blodtrykk (BP) være systolisk BP <90 og/eller systolisk BP ≥160 mmHg og/eller diastolisk BP <60 og/eller diastolisk BP BP ≥100 mmHg under screening, denne deltakeren ble ekskludert fra videre deltakelse.
3. Deltakerne ble fjernet fra studien hvis de ikke var villige til å følge alle studieprosedyrene. Deltakerne ble også fjernet fra studien ved skade, sykdom eller annen endring som kan påvirke utfallsvariablene som måles.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tai Chi skreddersydd for å senke blodtrykket (TRYKK)
Under den 12-ukers Tai Chi-intervensjonen deltok deltakerne i PRESSURE-gruppen på veiledede Tai Chi-økter ledet av en sertifisert Tai Chi-instruktør i 3 økter/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
I tillegg ble deltakerne i PRESSURE-gruppen instruert: 1) å opprettholde sitt vanlige nivå av fysisk aktivitet utenom de overvåkede Tai Chi-treningsøktene og kostholdet under studien; og 2) å informere forskerne når det er en(e) endring(er) i en medisinsk tilstand eller foreskrevet medisin.
|
TRYKK Tai Chi-rutinen besto av åtte former etter Yang-stil.
PRESSURE ble skreddersydd for det målrettede helseresultatet av BP i samråd med den profesjonelle, sertifiserte Tai Chi-instruktøren og en erfaren fysioterapeut.
Spesielt skreddersydde etterforskerne TRYKK for å legge vekt på langsom, dyp pust og avslapning ved å bruke Tai Chi-bevegelser som: 1) var sakte og jevne; 2) uten pause eller pause; og 3) hadde minimal muskelkraft og anstrengelse.
Etterforskere inkluderte følgende åtte former i PRESSURE: 1) Begynn Tai Ji Quan; 2) Del hestens manke; 3) Børst kne og skyv; 4) Cloud Hands; 5) Åpne og lukk; 6) Del gresset; 7) Enkel pisk; og 8) Fullfør Tai Ji Quan.
|
|
EKSPERIMENTELL: Tai Chi skreddersydd for å forbedre balansen (BALANCE)
Under den 12-ukers Tai Chi-intervensjonen deltok deltakerne i BALANCE-gruppen på veiledede Tai Chi-økter ledet av en sertifisert Tai Chi-instruktør i 3 økter/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
I tillegg ble deltakerne i BALANCE-gruppen instruert: 1) å opprettholde sitt vanlige nivå av fysisk aktivitet utenom de overvåkede Tai Chi-treningsøktene og kostholdet under studien; og 2) å informere forskerne når det er en(e) endring(er) i en medisinsk tilstand eller foreskrevet medisin.
|
BALANSE Tai Chi-rutinen besto av åtte former etter Yang-stil.
BALANCE ble skreddersydd for det målrettede helseresultatet av balanse i samråd med den profesjonelle, sertifiserte Tai Chi-instruktøren og en erfaren fysioterapeut.
Spesifikt skreddersydde etterforskerne BALANCE for å gi moderate til høye nivåer av utfordringer for å balansere kontroll ved å legge vekt på bevegelsesprinsipper (f.eks. bevisst kontroll av vektskifting under flerveis stepping), og integrering av Tai Chi-bevegelser som: 1) reduserte støttegrunnlaget; 2) flyttet tyngdepunktet; og 3) forbedret styrke i nedre ekstremiteter.
Etterforskerne inkluderte følgende åtte skjemaer i BALANCE: 1) Begynn Tai Ji Quan; 2) Rull ballen; 3) Spark med hæl; 4) Slå tilbake apen; 5) Samle jordens Qi; 6) White Crane Spread Wing; 7) Fairy Weaves the Shuttle; og 8) Fullfør Tai Ji Quan.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe (CONTROL)
Under den 12-ukers Tai Chi-intervensjonen utførte deltakerne i KONTROLLgruppen sine vanlige daglige aktiviteter.
I tillegg ble deltakerne i KONTROLLgruppen instruert: 1) å opprettholde sitt vanlige nivå av fysisk aktivitet og kosthold under studien; og 2) å informere forskerne når det er en(e) endring(er) i en medisinsk tilstand eller foreskrevet medisin.
Merk at både TRYKK og BALANSE ble tilbudt deltakere tildelt i KONTROLLgruppen etter at datainnsamlingen var fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hvileblodtrykk (BP)
Tidsramme: Endringer i hvilende SBP og DBP ble beregnet som hvile-BP etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus hvile-BP før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
Etterforskere målte hvilende systolisk BP (SBP) og hvilende diastolisk BP (DBP) i henhold til standarder satt av American Heart Association ved å bruke OMRONs automatiserte BP-monitorer modell HEM-705CPN i mmHg.
|
Endringer i hvilende SBP og DBP ble beregnet som hvile-BP etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus hvile-BP før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i Single Leg Stance Test (SLS)
Tidsramme: Endringer i SLS ble beregnet som SLS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus SLS før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
SLS er en validert klinisk test for å måle statisk balanse.
Deltakerne balanserte på sitt dominerende ben så lenge de kan uten hjelp fra bakken eller andre gjenstander.
Etterforskerne målte sekundene med vellykket balanse ved hjelp av en håndholdt stoppeklokke.
|
Endringer i SLS ble beregnet som SLS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus SLS før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: Endringer i TUG ble beregnet som TUG etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon TUG målt ved besøk 2 i uke 1.
|
TUG er en gyldig klinisk test som ble utviklet for å vurdere dynamisk balanse og mobilitet hos eldre voksne.
Etter ordet «Go» reiste deltakerne seg fra en standard stol (46 cm setehøyde, 65 cm armlenshøyde), går tre meter så raskt de kunne til et merke på gulvet, snur seg og lener seg tilbake til stolen.
Etterforskerne målte sekundene som ble brukt til å fullføre rettssaken ved hjelp av en håndholdt stoppeklokke.
|
Endringer i TUG ble beregnet som TUG etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon TUG målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i Four Square Step Test (FFS)
Tidsramme: Endringer i FFS ble beregnet som post-intervensjon FFS målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon FFS målt ved besøk 2 i uke 1.
|
FFS er en validert dynamisk stående balansetest som stiller høye krav til evnen til å planlegge og huske bevegelser og utføre disse bevegelsene i riktig rekkefølge.
Under testen ble deltakerne bedt om å tråkke i en forhåndsbestemt sekvens over fire 90 cm lange spaserstaver, plassert i en krysskonfigurasjon på bakken.
Deltakerens startposisjon er i rute 1 mot rute 2.
Deretter gikk deltakeren forover, til høyre, bakover og til venstre inn i hver kvadrant med klokken, etterfulgt av den motsatte sekvensen i retning mot klokken (dvs. sekvensen 2, 3, 4, 1, 4, 3 , 2, 1).
Deltakerne ble bedt om å fullføre sekvensen så fort som mulig uten å berøre pinnene.
Etterforskerne målte sekundene som ble brukt til å fullføre rettssaken ved hjelp av en håndholdt stoppeklokke.
|
Endringer i FFS ble beregnet som post-intervensjon FFS målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon FFS målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i Postural Stability Test (PST)
Tidsramme: Endringer i PST ble beregnet som PST etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus PST før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
PST er en validert test for å vurdere den generelle evnen til å opprettholde massesenteret.
Det ble administrert ved bruk av Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA).
Etterforskerne brukte standardinnstillingen at stabiliteten til plattformen var satt til 8 (12 er den mest stabile, og 1 er den minst stabile).
Deltakerne sto på plattformen med begge føttene og forblir så stille som mulig.
Hver deltaker utførte tre 20-sekunders forsøk, med ti sekunders hvile mellom forsøkene.
BBS-programvaren (Biodex Medical Systems, Inc., versjon 1.3.4)
beregnet medial-lateral stabilitetsindeks, anterior-posterior stabilitetsindeks og total stabilitetsindeks.
|
Endringer i PST ble beregnet som PST etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus PST før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i grensene for stabilitetstest (LST)
Tidsramme: Endringer i LST ble beregnet som LST etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus LST før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
LST er en validert test for å vurdere funksjonelle stabilitetsgrenser og antisipatorisk postural kontroll.
LST ble administrert med Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) etter standardinnstillinger.
For å reflektere bevegelsen til massesenteret, ble en markør på skjermen foran deltakerne flyttet fra en sentral sirkel til åtte perifere sirkler som vises suksessivt i en tilfeldig rekkefølge på skjermen.
Deltakeren ble bedt om å begynne å flytte markøren mot det blinkende målet.
Markøren måtte holde seg innenfor målsirkelen i minimum 0,5 sekunder før den forsvant og viste neste mål på skjermen.
Hver prøve ble avsluttet når de åtte målsirklene er nådd og markøren flyttet til midtsirkelen.
Den generelle dynamiske stabilitetsgrensen og de åtte individuelle retningsbestemte dynamiske stabilitetsgrensene ble beregnet av BBS-programvaren (Biodex Medical Systems, Inc., versjon 1.3.4).
|
Endringer i LST ble beregnet som LST etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus LST før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i den modifiserte kliniske testen av sensorisk interaksjon og balanse (CTSIB)
Tidsramme: Endringer i CTSIB ble beregnet som CTSIB etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon CTSIB målt ved besøk 2 i uke 1.
|
CTSIB er en gyldig klinisk vurdering for å undersøke den sensoriske organisasjonens input i postural kontroll.
CTSIB ble administrert med Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) etter standardinnstillinger.
Deltakerne sto på plattformen med begge føttene under fire forhold: 1) øyne åpnet på fast overflate; 2) lukkede øyne på fast overflate; 3) øyne åpnet på en dynamisk overflate; og 4) lukkede øyne på dynamisk overflate.
Hver tilstand varte i 30 sekunder med 10 sekunder i mellom.
En svaiindeks ble beregnet for hver av de fire tilstandene av BBS-programvaren (Biodex Medical Systems, Inc., versjon 1.3.4).
|
Endringer i CTSIB ble beregnet som CTSIB etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon CTSIB målt ved besøk 2 i uke 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PAFF)
Tidsramme: Endringer i PAFF ble beregnet som PAFF etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus PAFF før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
PAFF er et validert verktøy for å vurdere vanlige fysiske aktivitetsnivåer, inkludert uformelle aktiviteter i dagliglivet (f.eks. byblokker som gikk, trapper), fritidsaktiviteter og formell trening.
Aktivitetsscore i Kcal/uke og MET-minutter/uke ble beregnet for gåing, trappklatring, sport og fritidsaktivitet, og totalt.
Aktivitetsskåre i timer/uke ble beregnet for sittende, lett intensitet, moderat intensitet og kraftige intensitetsaktiviteter.
|
Endringer i PAFF ble beregnet som PAFF etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus PAFF før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
|
Endring i Block Rapid Food Screener (BRFS)
Tidsramme: Endringer i BRFS ble beregnet som BRFS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus BRFS før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
BRFS er et validert verktøy for å vurdere næringsinntak.
Den fanger opp næringsinntaket som fett og fiber ved å samle inn frekvensen av forbruk av 24 matvarer (6 frukt/grønnsaker, 3 brød/kornprodukter og 15 kjøtt/snacks).
Det ble målt på en 5-punkts skala fra 0 (Aldri, eller mindre enn én gang per uke) til 4 (ca. 1 gang per dag eller mer).
|
Endringer i BRFS ble beregnet som BRFS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus BRFS før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
|
Endring i oppfattet stressskala kortform (PSS)
Tidsramme: Endringer i PSS ble beregnet som PSS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus PSS før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
PSS er et validert verktøy for å vurdere nivået av opplevd stress.
Den vurderer i hvilken grad situasjoner den siste måneden har blitt oppfattet som stressende.
Den har 10 individuelle elementer som måles på en 6-punkts skala fra 0 (aldri) til 5 (veldig ofte).
|
Endringer i PSS ble beregnet som PSS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus PSS før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
|
Endring i geriatrisk angstinventar (GAI)
Tidsramme: Endringer i GAI ble beregnet som GAI etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus GAI før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
GAI er et validert verktøy for å vurdere nivået av angst.
Den vurderer typiske vanlige angstsymptomer.
Målingene av somatiske symptomer med instrumentet er begrenset for å minimere forvirring mellom symptomer som er vanlige for angst og generelle medisinske tilstander.
Dette spørreskjemaet har 20 individuelle spørsmål som ble besvart som "enig" eller "uenig".
|
Endringer i GAI ble beregnet som GAI etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus GAI før intervensjon målt ved besøk 1 i uke 1.
|
|
Endring i håndgrepstesten (HGT)
Tidsramme: Endringer i HGT ble beregnet som HGT etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon HGT målt ved besøk 2 i uke 1.
|
HGT er en validert test som en indikator på total kroppsstyrke.
HGT ble utført på den dominerende armen med et kalibrert Jamar Hydraulic Handgrip Dynamometer modell 5030J1 (Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN) i sin andre håndtaksposisjon.
Deltakerne satt med armen mot bagasjerommet og albuen bøyd 90 grader på den testede siden.
|
Endringer i HGT ble beregnet som HGT etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon HGT målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i 30-sekunders sitt-til-stå-test (STS)
Tidsramme: Endringer i STS ble beregnet som STS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus STS før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
STS er en validert test for å vurdere styrke i nedre ekstremiteter.
Deltakerne satt i en standard polstret stol (43,20 cm) uten armlener og utførte testen med begge armene i kryss mot brystet.
Deltakerne startet fra sittende stilling, og reiste seg deretter til bena var rette og satte seg ned med full vekt plassert på stolen.
Etterforskerne telte antall stolstøtter fullført på 30 sekunder.
|
Endringer i STS ble beregnet som STS etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus STS før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i stolsitte-og-rekke-testen (CSRT)
Tidsramme: Endringer i CSRT ble beregnet som post-intervensjon CSRT målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon CSRT målt ved besøk 2 i uke 1.
|
CSRT er en validert test for å vurdere hamstring-fleksibilitet.
Deltakerne satt i en stol med det ene benet utstrakt og det andre bøyd, og nådde deretter sakte ned og fremover i et forsøk på å berøre tærne på det forlengede beinet.
Deltakerne holdt en kort statisk posisjon i 2 sekunder, mens etterforskerne registrerte avstanden mellom tuppen av langfingrene og midten av tåen ved enden av skoen i cm ved hjelp av en 18-tommers (46 cm) linjal plassert parallelt med shin.
|
Endringer i CSRT ble beregnet som post-intervensjon CSRT målt ved besøk 3 i uke 14 minus pre-intervensjon CSRT målt ved besøk 2 i uke 1.
|
|
Endring i 10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Endringer i 10MWT ble beregnet som 10MWT etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus 10MWT før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
: 10-meters gangtesten er en validert test for å vurdere deltakernes ganghastighet, som er en viktig indikator på overlevelsesrater for eldre voksne.
Deltakerne gikk så fort som mulig gjennom en 15 meter lang tursti med 2,5 meter for akselerasjon og retardasjon i hver ende.
Etterforskerne målte sekundene som ble brukt til å passere datainnsamlingsområdet på 10 meter med en håndholdt stoppeklokke.
Den raske ganghastigheten (cm/sekund) ble beregnet for dataanalyse.
|
Endringer i 10MWT ble beregnet som 10MWT etter intervensjon målt ved besøk 3 i uke 14 minus 10MWT før intervensjon målt ved besøk 2 i uke 1.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H16-262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .