Risultati sulla salute di due diversi interventi di Tai Chi
27 maggio 2020 aggiornato da: Linda Pescatello, University of Connecticut
Un confronto tra la pratica di due interventi di Tai Chi su misura per diversi risultati di salute
Il Tai Chi porta numerosi benefici per la salute, ma non è chiaro se possa essere adattato per ottenere diversi risultati sulla salute.
Pertanto, i ricercatori hanno confrontato i benefici per la salute di due diversi interventi di Tai Chi su misura per il miglioramento della pressione sanguigna (BP) (PRESSURE) o dell'equilibrio (BALANCE).
I ricercatori hanno adattato la PRESSIONE per enfatizzare le tecniche di respirazione e il rilassamento mentale e l'EQUILIBRIO per enfatizzare i principi del movimento che sfidavano l'equilibrio.
I partecipanti sono stati randomizzati a PRESSURE (n=12), BALANCE (n=13) o CONTROL (n=10).
Il Tai Chi è stato praticato 3 sessioni/settimana, 60 minuti/sessione per 12 settimane.
CONTROL ha svolto le normali attività quotidiane.
I ricercatori hanno testato il cambiamento nella salute cardiometabolica, nell'equilibrio e nei risultati di fitness funzionale tra i gruppi.
I ricercatori hanno ipotizzato che PRESSURE provocherebbe maggiori riduzioni della pressione arteriosa rispetto a BALANCE; nel frattempo, BALANCE provocherebbe maggiori miglioramenti nelle misure di equilibrio rispetto a PRESSURE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Entro il 2030, gli anziani (≥65 anni) costituiranno circa il 20% (~72 milioni) della popolazione degli Stati Uniti (USA). Attualmente negli Stati Uniti, oltre il 70% degli anziani soffre di ipertensione e circa il 30% degli anziani statunitensi sani subisce una caduta ogni anno. Pertanto, la prevenzione e il trattamento della pressione alta (BP) e il miglioramento dell'equilibrio per ridurre le cadute sono priorità per un invecchiamento sano. Il Tai Chi è una forma di esercizio a basso impatto, sociale e piacevole, particolarmente adatta agli anziani. Inoltre, la pressione arteriosa e l'equilibrio sono i due esiti di salute più studiati del Tai Chi. Da notare che il Tai Chi varia considerevolmente in termini di stili (ad esempio, Yang), forme (ad esempio, mani nuvolose) e combinazioni di tecniche di respirazione, rilassamento mentale e principi di movimento. Tuttavia, il Tai Chi è raramente adattato agli esiti di salute presi di mira negli studi di ricerca. Pertanto, non è ancora chiaro se gli operatori sanitari debbano raccomandare o progettare tipi specifici di pratica del Tai Chi basati sui risultati di salute mirati per massimizzare i benefici.
I ricercatori hanno confrontato due diversi interventi di Tai Chi, uno su misura per la riduzione della pressione arteriosa (PRESSURE) e l'altro per il miglioramento dell'equilibrio (BALANCE) per i loro conseguenti benefici per la salute tra gli anziani che vivono in comunità. I ricercatori hanno ipotizzato che PRESSURE provocherebbe riduzioni della pressione arteriosa statisticamente significative rispetto a BALANCE; nel frattempo, BALANCE provocherebbe miglioramenti statisticamente significativi nelle misure di equilibrio rispetto a PRESSURE.
Tutti i partecipanti hanno partecipato a tre visite di ricerca. Visita 1 e Visita 2 prima e Visita 3 dopo l'intervento di esercizio di Tai Chi di 12 settimane o gli incarichi del gruppo di controllo. Durante la visita 1, gli investigatori: 1) hanno misurato la pressione arteriosa a riposo e completato la lista di controllo dello screening; 2) questionari somministrati per valutare le abitudini dello stile di vita (ad esempio, il Paffenbarger Physical Activity Questionnaire, il Block Rapid Food Screener, il Pittsburgh Sleep Quality Index), la salute mentale (ad esempio, il Perceived Stress Scale Short Form, il Geriatric Anxiety Inventory); e 3) ha fornito ai partecipanti accelerometri da indossare a casa per 96 ore consecutive per misurare i livelli abituali di attività fisica. Tra le visite 1 e 2, gli investigatori: 1) hanno ottenuto l'autorizzazione medica per tutti i partecipanti; e 2) eseguire la randomizzazione dei partecipanti. Durante la visita 2, i ricercatori hanno valutato la funzione dell'equilibrio (ovvero, il test di posizione su una gamba sola, il test Timed Up and Go, il test Four Square Step, il test di stabilità posturale, il test sui limiti di stabilità, il test clinico modificato di interazione sensoriale e equilibrio Test); PA; e l'idoneità funzionale (ad esempio, il test della presa della mano, il test di 30 secondi da seduti a in piedi, il test di seduta e allungamento della sedia, il test del cammino di 10 metri). Durante l'intervento di esercizio di Tai Chi di 12 settimane o le assegnazioni del gruppo di controllo, ai partecipanti assegnati ai gruppi BALANCE e PRESSURE è stato chiesto di partecipare a sessioni di esercizio di Tai Chi per 3 sessioni/settimana 60 minuti/sessione. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno partecipato a sessioni di esercizi di Tai Chi e gli è stato chiesto di mantenere il loro livello regolare di attività fisica. Durante la visita 3, gli investigatori hanno somministrato tutte le misurazioni completate nella visita 2 e i questionari somministrati nella visita 1.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Stati Uniti, 06002
- Seabury
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è stato iscritto a uno dei tre programmi di Seabury, tra cui: il programma Seabury at Home, il programma di vita indipendente e il programma di vita assistita.
- Il partecipante aveva 50 anni o più, che era il limite di età per essere iscritto a qualsiasi programma Seabury.
- Il partecipante era deambulante senza utilizzare un dispositivo di assistenza (ad es. Deambulatori, bastoni, stampelle).
Criteri di esclusione:
1. Gli adulti più anziani che si sono iscritti al programma Memory Support Assisted Living o al programma Skilled Nursing a Seabury non sono stati invitati a partecipare perché la pratica del Tai Chi potrebbe essere troppo impegnativa dal punto di vista cognitivo e/o fisico per loro.
2. Per garantire la sicurezza dell'esercizio ed evitare potenziali eventi cardiaci correlati all'esercizio, se il partecipante aveva una pressione arteriosa (PA) sistolica <90 e/o sistolica ≥160 mmHg e/o diastolica <60 e/o diastolica BP ≥100 mmHg durante lo screening, questo partecipante è stato escluso da un'ulteriore partecipazione.
3. I partecipanti sono stati rimossi dallo studio se non erano disposti a rispettare tutte le procedure dello studio. I partecipanti sono stati inoltre rimossi dallo studio in caso di infortunio, malattia o altri cambiamenti che potrebbero influenzare le variabili di esito misurate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Tai Chi su misura per abbassare la pressione sanguigna (PRESSURE)
Durante l'intervento di Tai Chi di 12 settimane, i partecipanti al gruppo PRESSURE hanno partecipato a sessioni di Tai Chi supervisionate guidate da un istruttore certificato di Tai Chi per 3 sessioni a settimana, 60 minuti a sessione per 12 settimane.
Inoltre, i partecipanti al gruppo PRESSURE sono stati istruiti: 1) a mantenere il loro livello regolare di attività fisica al di fuori delle sessioni di esercizi di Tai Chi supervisionate e la dieta durante lo studio; e 2) informare i ricercatori quando c'è un cambiamento in una condizione medica o in un farmaco prescritto.
|
PRESSIONE La routine del Tai Chi consisteva in otto forme che seguivano lo stile Yang.
PRESSURE è stato adattato per l'esito sanitario mirato della BP in consultazione con l'istruttore di Tai Chi professionale e certificato e un fisioterapista esperto.
In particolare, i ricercatori hanno adattato la PRESSIONE per enfatizzare la respirazione lenta e profonda e il rilassamento utilizzando i movimenti del Tai Chi che: 1) erano lenti e fluidi; 2) senza interruzioni o pause; e 3) aveva una forza muscolare e uno sforzo minimi.
I ricercatori hanno incluso le seguenti otto forme in PRESSIONE: 1) Iniziare il Tai Ji Quan; 2) Separare la criniera del cavallo; 3) Spazzolare il ginocchio e spingere; 4) Mani di nuvola; 5) Apri e chiudi; 6) Separare l'erba; 7) Frusta Singola; e 8) Termina il Tai Ji Quan.
|
|
SPERIMENTALE: Tai Chi su misura per migliorare l'equilibrio (BALANCE)
Durante l'intervento di Tai Chi di 12 settimane, i partecipanti al gruppo BALANCE hanno assistito a sessioni di Tai Chi supervisionate guidate da un istruttore certificato di Tai Chi per 3 sessioni/settimana, 60 minuti/sessione per 12 settimane.
Inoltre, i partecipanti al gruppo BALANCE sono stati istruiti: 1) a mantenere il loro livello regolare di attività fisica al di fuori delle sessioni di esercizi di Tai Chi supervisionate e la dieta durante lo studio; e 2) informare i ricercatori quando c'è un cambiamento in una condizione medica o in un farmaco prescritto.
|
BALANCE La routine del Tai Chi consisteva in otto forme che seguivano lo stile Yang.
BALANCE è stato adattato per il risultato mirato di salute dell'equilibrio in consultazione con l'istruttore di Tai Chi professionale e certificato e un fisioterapista esperto.
Nello specifico, i ricercatori hanno adattato BALANCE per fornire livelli da moderati ad alti di sfida al controllo dell'equilibrio enfatizzando i principi del movimento (ad esempio, controllare consapevolmente lo spostamento del peso durante il passo multidirezionale) e integrando i movimenti del Tai Chi che: 1) hanno ridotto la base di appoggio; 2) spostato il baricentro; e 3) miglioramento della forza degli arti inferiori.
Gli investigatori hanno incluso le seguenti otto forme in BALANCE: 1) Iniziare il Tai Ji Quan; 2) Rotola la palla; 3) Calcio di tacco; 4) Respingi la Scimmia; 5) Raccogliere il Qi della Terra; 6) Ala spiegata della gru bianca; 7) La fata tesse la spola; e 8) Termina il Tai Ji Quan.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo (CONTROLLO)
Durante l'intervento di Tai Chi di 12 settimane, i partecipanti al gruppo CONTROLLO hanno svolto le loro normali attività quotidiane.
Inoltre, i partecipanti al gruppo CONTROLLO sono stati istruiti: 1) a mantenere il loro livello regolare di attività fisica e dieta durante lo studio; e 2) informare i ricercatori quando c'è un cambiamento in una condizione medica o in un farmaco prescritto.
Da notare che sia PRESSURE che BALANCE sono stati offerti ai partecipanti assegnati al gruppo CONTROL dopo il completamento della raccolta dei dati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della pressione sanguigna a riposo (BP)
Lasso di tempo: Le variazioni della PAS e PAD a riposo sono state calcolate come la PA a riposo post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la PA a riposo pre-intervento misurata alla Visita 2 nella settimana 1.
|
I ricercatori hanno misurato la pressione sistolica a riposo (SBP) e la pressione diastolica a riposo (DBP) secondo gli standard stabiliti dall'American Heart Association utilizzando i monitor automatici della pressione sanguigna OMRON modello HEM-705CPN in mmHg.
|
Le variazioni della PAS e PAD a riposo sono state calcolate come la PA a riposo post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la PA a riposo pre-intervento misurata alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Cambiamento nel Single Leg Stance Test (SLS)
Lasso di tempo: Le modifiche SLS sono state calcolate come SLS post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il SLS pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
L'SLS è un test clinico convalidato per misurare l'equilibrio statico.
Partecipanti in equilibrio sulla gamba dominante il più a lungo possibile senza alcuna assistenza da terra o altri oggetti.
Gli investigatori hanno misurato i secondi di equilibrio riuscito utilizzando un cronometro portatile.
|
Le modifiche SLS sono state calcolate come SLS post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il SLS pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Modifica nel Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Le variazioni del TUG sono state calcolate come il TUG post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il TUG pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
Il TUG è un test clinico valido che è stato sviluppato per valutare l'equilibrio dinamico e la mobilità negli anziani.
Dopo la parola "Vai", i partecipanti si sono alzati da una sedia standard (46 cm di altezza del sedile, 65 cm di altezza del bracciolo), hanno camminato per tre metri il più velocemente possibile fino a un segno sul pavimento, si sono girati e si sono seduti di nuovo sulla sedia.
Gli investigatori hanno misurato i secondi utilizzati per terminare il processo utilizzando un cronometro portatile.
|
Le variazioni del TUG sono state calcolate come il TUG post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il TUG pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Cambiamento nel Four Square Step Test (FFS)
Lasso di tempo: Le variazioni della FFS sono state calcolate come la FFS post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la FFS pre-intervento misurata alla Visita 2 nella settimana 1.
|
L'FFS è un test di equilibrio in piedi dinamico convalidato che richiede molto la capacità di pianificare e ricordare i movimenti ed eseguirli in una sequenza corretta.
Durante il test, ai partecipanti è stato chiesto di camminare in una sequenza predeterminata su quattro bastoni da passeggio lunghi 90 cm, disposti a croce sul terreno.
La posizione di partenza del partecipante è nel quadrato 1 di fronte al quadrato 2.
Quindi, il partecipante ha fatto un passo avanti, a destra, indietro e a sinistra in ciascun quadrante in senso orario, seguito dalla sequenza inversa in senso antiorario (ovvero, la sequenza 2, 3, 4, 1, 4, 3 , 2, 1).
I partecipanti sono stati istruiti a completare la sequenza il più velocemente possibile senza toccare i bastoncini.
Gli investigatori hanno misurato i secondi utilizzati per terminare il processo utilizzando un cronometro portatile.
|
Le variazioni della FFS sono state calcolate come la FFS post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la FFS pre-intervento misurata alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Modifica del test di stabilità posturale (PST)
Lasso di tempo: Le variazioni del PST sono state calcolate come il PST post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il PST pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
Il PST è un test convalidato per valutare la capacità complessiva di mantenere il centro di massa.
È stato somministrato utilizzando il Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA).
Gli investigatori hanno utilizzato l'impostazione predefinita che la stabilità della piattaforma era impostata su 8 (12 è la più stabile e 1 è la meno stabile).
I partecipanti stavano sulla piattaforma con entrambi i piedi e rimanevano il più fermi possibile.
Ogni partecipante ha eseguito tre prove di 20 secondi, con dieci secondi di riposo tra le prove.
Il software BBS (Biodex Medical Systems, Inc., versione 1.3.4)
calcolato l'indice di stabilità mediale-laterale, l'indice di stabilità antero-posteriore e l'indice di stabilità generale.
|
Le variazioni del PST sono state calcolate come il PST post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il PST pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Modifica dei limiti del test di stabilità (LST)
Lasso di tempo: Le variazioni dell'LST sono state calcolate come l'LST post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno l'LST pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
L'LST è un test validato per valutare i limiti di stabilità funzionale e il controllo posturale anticipatorio.
L'LST è stato somministrato con il Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) seguendo le impostazioni predefinite.
Riflettendo il movimento del centro di massa, un cursore sullo schermo di fronte ai partecipanti è stato spostato da un cerchio centrale a otto cerchi periferici che apparivano successivamente in ordine casuale sullo schermo.
Al partecipante è stato chiesto di iniziare a spostare il cursore verso il bersaglio lampeggiante.
Il cursore doveva rimanere all'interno del cerchio del bersaglio per un minimo di 0,5 secondi prima di scomparire e mostrare il bersaglio successivo sullo schermo.
Ogni prova è terminata quando sono stati raggiunti gli otto cerchi target e il cursore si è riposizionato nel cerchio centrale.
Il punteggio del limite di stabilità dinamico complessivo e gli otto punteggi del limite di stabilità dinamico direzionale individuale sono stati calcolati dal software BBS (Biodex Medical Systems, Inc., versione 1.3.4).
|
Le variazioni dell'LST sono state calcolate come l'LST post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno l'LST pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Cambiamento nel test clinico modificato di interazione sensoriale ed equilibrio (CTSIB)
Lasso di tempo: Le variazioni del CTSIB sono state calcolate come il CTSIB post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il CTSIB pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
Il CTSIB è una valutazione clinica valida per indagare gli input dell'organizzazione sensoriale nel controllo posturale.
Il CTSIB è stato somministrato con il Biodex Balance System SD (BBS) (Biodex Medical Systems, Shirley, USA) seguendo le impostazioni predefinite.
I partecipanti stavano sulla piattaforma con entrambi i piedi in quattro condizioni: 1) occhi aperti su una superficie solida; 2) occhi chiusi su una superficie solida; 3) occhi aperti su una superficie dinamica; e 4) occhi chiusi sulla superficie dinamica.
Ogni condizione è durata 30 secondi con 10 secondi in mezzo.
Un indice di oscillazione è stato calcolato per ciascuna delle quattro condizioni dal software BBS (Biodex Medical Systems, Inc., versione 1.3.4).
|
Le variazioni del CTSIB sono state calcolate come il CTSIB post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il CTSIB pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del questionario sull'attività fisica di Paffenbarger (PAFF)
Lasso di tempo: Le variazioni del PAFF sono state calcolate come il PAFF post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il PAFF pre-intervento misurato alla Visita 1 nella settimana 1.
|
Il PAFF è uno strumento convalidato per valutare i livelli abituali di attività fisica, comprese le attività informali della vita quotidiana (ad esempio, isolati percorsi in città, scale salite), attività del tempo libero ed esercizio fisico formale.
I punteggi di attività in Kcal/settimana e MET-minuti/settimana sono stati calcolati per camminare, salire le scale, attività sportive e ricreative e sommati.
I punteggi di attività in ore/settimana sono stati calcolati per attività sedute, di intensità leggera, di intensità moderata e di intensità vigorosa.
|
Le variazioni del PAFF sono state calcolate come il PAFF post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il PAFF pre-intervento misurato alla Visita 1 nella settimana 1.
|
|
Cambiamento nel Block Rapid Food Screener (BRFS)
Lasso di tempo: Le variazioni della BRFS sono state calcolate come la BRFS post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la BRFS pre-intervento misurata alla Visita 1 nella settimana 1.
|
Il BRFS è uno strumento convalidato per valutare l'assunzione di nutrienti.
Cattura l'assunzione di nutrienti come grassi alimentari e fibre, raccogliendo la frequenza dei consumi di 24 alimenti (6 frutta/verdura, 3 pane/cereali e 15 carne/snack).
È stato misurato su una scala a 5 punti da 0 (mai o meno di una volta alla settimana) a 4 (circa 1 volta al giorno o più).
|
Le variazioni della BRFS sono state calcolate come la BRFS post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la BRFS pre-intervento misurata alla Visita 1 nella settimana 1.
|
|
Modifica della forma abbreviata della scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Le variazioni del PSS sono state calcolate come il PSS post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il PSS pre-intervento misurato alla Visita 1 nella settimana 1.
|
Il PSS è uno strumento validato per valutare il livello di stress percepito.
Valuta la misura in cui le situazioni durante l'ultimo mese sono state percepite come stressanti.
Ha 10 item individuali misurati su una scala a 6 punti da 0 (mai) a 5 (molto spesso).
|
Le variazioni del PSS sono state calcolate come il PSS post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il PSS pre-intervento misurato alla Visita 1 nella settimana 1.
|
|
Modifica dell'inventario dell'ansia geriatrica (GAI)
Lasso di tempo: Le variazioni del GAI sono state calcolate come il GAI post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il GAI pre-intervento misurato alla Visita 1 nella settimana 1.
|
Il GAI è uno strumento validato per valutare il livello di ansia.
Valuta i tipici sintomi di ansia comuni.
Le misurazioni dei sintomi somatici con lo strumento sono limitate al fine di ridurre al minimo la confusione tra sintomi comuni all'ansia e condizioni mediche generali.
Questo questionario contiene 20 domande individuali a cui è stato risposto "d'accordo" o "non d'accordo".
|
Le variazioni del GAI sono state calcolate come il GAI post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il GAI pre-intervento misurato alla Visita 1 nella settimana 1.
|
|
Modifica nel test della presa della mano (HGT)
Lasso di tempo: Le variazioni dell'HGT sono state calcolate come l'HGT post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno l'HGT pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
L'HGT è un test convalidato come indicatore della forza complessiva del corpo.
L'HGT è stato eseguito sul braccio dominante con un dinamometro a impugnatura idraulica Jamar calibrato modello 5030J1 (Lafayette Instrument Co., Lafayette, IN) nella sua seconda posizione di impugnatura.
I partecipanti erano seduti con il braccio contro il tronco e il gomito flesso di 90 gradi sul lato testato.
|
Le variazioni dell'HGT sono state calcolate come l'HGT post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno l'HGT pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Modifica nel test di 30 secondi Sit-to-Stand (STS)
Lasso di tempo: Le variazioni della STS sono state calcolate come la STS post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la STS pre-intervento misurata alla Visita 2 nella settimana 1.
|
L'STS è un test convalidato per valutare la forza degli arti inferiori.
I partecipanti erano seduti su una sedia imbottita standard (43,20 cm) senza braccioli ed hanno eseguito il test con entrambe le braccia incrociate contro il petto.
I partecipanti sono partiti dalla posizione seduta, quindi si sono alzati fino a quando le gambe erano dritte e si sono seduti con tutto il peso sulla sedia.
Gli investigatori hanno contato il numero di supporti per sedie completati in 30 secondi.
|
Le variazioni della STS sono state calcolate come la STS post-intervento misurata alla Visita 3 nella settimana 14 meno la STS pre-intervento misurata alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Cambio nel test Chair Sit-and-Reach (CSRT)
Lasso di tempo: Le variazioni del CSRT sono state calcolate come il CSRT post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il CSRT pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
Il CSRT è un test convalidato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia.
I partecipanti si sono seduti su una sedia con una gamba distesa e l'altra piegata, quindi si sono abbassati e si sono avvicinati lentamente nel tentativo di toccare le dita dei piedi della gamba estesa.
I partecipanti hanno mantenuto una breve posizione statica per 2 secondi, mentre i ricercatori hanno registrato la distanza tra la punta del dito medio e il centro della punta all'estremità della scarpa in cm utilizzando un righello da 18 pollici (46 cm) posizionato parallelamente al stinco.
|
Le variazioni del CSRT sono state calcolate come il CSRT post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il CSRT pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
|
Modifica nel test del cammino di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Le variazioni del 10MWT sono state calcolate come il 10MWT post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il 10MWT pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
: Il 10-Meter Walk Test è un test convalidato per valutare la velocità di camminata dei partecipanti che è un importante indicatore dei tassi di sopravvivenza degli anziani.
I partecipanti hanno camminato il più velocemente possibile lungo un percorso di 15 metri con 2,5 metri previsti per l'accelerazione e la decelerazione su ciascuna estremità.
Gli investigatori hanno misurato i secondi utilizzati per superare l'area di raccolta dati a 10 metri con un cronometro portatile.
La velocità di camminata veloce (cm/secondo) è stata calcolata per l'analisi dei dati.
|
Le variazioni del 10MWT sono state calcolate come il 10MWT post-intervento misurato alla Visita 3 nella settimana 14 meno il 10MWT pre-intervento misurato alla Visita 2 nella settimana 1.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Linda Pescatello, PhD, University of Connecticut
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-262
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .