- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04408014
Séroepidemiologická studie infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) v podskupinách populace ve státě São Paulo
14. února 2024 aktualizováno: Butantan Institute
Séroepidemiologická studie infekce SARS-CoV-2 v podskupinách populace ve státě São Paulo
Séroepidemiologická studie infekce SARS-CoV-2 v podskupinách populace ve státě São Paulo
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je průřezová studie k odhadu prevalence protilátek proti SARS-CoV-2 v různých podskupinách populace ve státě São Paulo
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18901
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Domácí kontakty na zdravotníky v Hospital das Clínicas lékařské fakulty USP s diagnózou COVID-19;
- Uprchlíci žijící ve městě São Paulo – projekt CORAS-BR;
- Dárci krve z Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- účastníci Butantan Penitenciary Progression Center;
- Účastníci Nemocničního centra vězeňského systému (CHSP);
- Projekt SABE – kohorta starších ve městě São Paulo a jejich domácí kontakty;
- obyvatelé ústavu dlouhodobé péče (ILPI) v Botucatu;
- Domácí kontakty dětí a dospívajících s pozitivní diagnózou COVID-19, navštěvované v Instituto da Criança, HCFMUSP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni potenciální dobrovolníci byli pozváni k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- Všichni potenciální způsobilí účastníci, kteří však neprojevili zájem o účast ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HC-USP
Domácí kontakty na zdravotníky s diagnózou COVID-19 v Hospital of Clinic of Medicine School of the University of São Paulo
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
|
|
CORAS
Uprchlíci žijící ve městě São Paulo
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
|
|
Hemocentrum
Dárci krve Nadace Pró-Sangue Hemocenter v São Paulu
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
|
|
CPP – Butantan Penitenciary Progression Center
Účastníci CPP - Butantan Penitenciary Progression Center
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
|
|
CHSP – Nemocniční centrum vězeňského systému
Účastníci CHSP - Středisko vězeňského systému
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
|
|
SABE (Zdraví, wellness a stárnutí)
Účastníci projektu SABE (Zdraví, wellness a stárnutí)
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Ústav dlouhodobé péče pro seniory
Obyvatelé Ústavu dlouhodobé péče pro seniory v Botucatu
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Dětský institut HCFMUSP
Domácí kontakty dětí a dospívajících s diagnózou COVID-19, navštěvované v Dětském ústavu HCFMUSP
|
IgM a IgG pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
PCR pro SARS-CoV-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence protilátek proti SARS-CoV-2 prostřednictvím sérologického vyšetření
Časové okno: 1 měsíc
|
IgM a IgG protilátky proti SARS-CoV-2
|
1 měsíc
|
|
Četnost účastníků s pozitivním výsledkem testu RT-PCR na SARS-CoV-2
Časové okno: 1 měsíc
|
Pozitivní výsledek testu RT-PCR na SARS-CoV-2
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto butantan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19-Epi-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno
Klinické studie na Sérologický test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy