- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04408014
Seroepidemiologisk undersøgelse af SARS-CoV-2 (COVID-19) infektion i befolkningsundergrupper i staten São Paulo
14. februar 2024 opdateret af: Butantan Institute
Seroepidemiologisk undersøgelse af SARS-CoV-2-infektion i befolkningsundergrupper i staten São Paulo
Seroepidemiologisk undersøgelse af SARS-CoV-2-infektion i befolkningsundergrupper i staten São Paulo
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse for at estimere prævalensen af antistoffer mod SARS-CoV-2 er forskellige befolkningsundergrupper i staten São Paulo
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18901
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Hjemmekontakter til sundhedspersonale på Hospital das Clínicas fra Medical School of USP diagnosticeret med COVID-19;
- Flygtninge, der bor i byen São Paulo - CORAS-BR-projekt;
- Bloddonorer fra Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Butantan Penitentiary Progression Center deltagere;
- deltagere i Penitentiary System Hospital Center (CHSP);
- SABE-projektet - Kohorte af ældre i byen São Paulo og deres hjemmekontakter;
- Beboere i Long Term Care Institution (ILPI) i Botucatu;
- Hjemmekontakter til børn og unge med en positiv diagnose for COVID-19, deltog på Instituto da Criança, HCFMUSP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle potentielle frivillige inviterede til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle potentielle kvalificerede deltagere, men som ikke viser interesse for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HC-USP
Hjemmekontakter til sundhedspersonale diagnosticeret med COVID-19 på Hospital of Clínic of Medicine School ved University of São Paulo
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
CORAS
Flygtninge, der bor i byen São Paulo
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
Hæmocenter
Bloddonorer fra Pró-Sangue Hemocenter Foundation i São Paulo
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
|
|
CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Deltagere af CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Penitentiary System Hospital Center
Deltagere af CHSP - Penitentiary System Hospital Center
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
SABE (sundhed, velvære og aldring)
Deltagere i SABE-projektet (sundhed, velvære og aldring)
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Langtidsplejeinstitution for ældre
Beboere i langtidsplejeinstitution for ældre i Botucatu
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Children's Institute of HCFMUSP
Hjemmekontakter til børn og unge diagnosticeret med COVID-19, deltog på Children's Institute of HCFMUSP
|
IgM og IgG for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
PCR for SARS-CoV-2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af antistoffer mod SARS-CoV-2 gennem serologisk testning
Tidsramme: 1 måned
|
IgM og IgG antistoffer mod SARS-CoV-2
|
1 måned
|
|
Hyppighed af deltagere med et positivt RT-PCR-testresultat for SARS-CoV-2
Tidsramme: 1 måned
|
Positivt RT-PCR-testresultat for SARS-CoV-2
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto butantan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19-Epi-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Serologisk test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeHIV-infektioner | Seksuel adfærdTyrkiet (Türkiye)
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyRekrutteringBrydningsfejl | Synsforstyrrelser | LavsynGrækenland