- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04408014
Estudio Seroepidemiológico de Infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) en Subgrupos de Población en el Estado de São Paulo
14 de febrero de 2024 actualizado por: Butantan Institute
Estudio Seroepidemiológico de Infección por SARS-CoV-2 en Subgrupos de Población en el Estado de São Paulo
Estudio Seroepidemiológico de Infección por SARS-CoV-2 en Subgrupos de Población en el Estado de São Paulo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio transversal para estimar la prevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en diferentes subgrupos de población en el Estado de São Paulo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18901
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Contactos domiciliarios de profesionales de la salud del Hospital das Clínicas de la Facultad de Medicina de la USP diagnosticados con COVID-19;
- Refugiados que viven en la ciudad de São Paulo - Proyecto CORAS-BR;
- Donantes de Sangre de la Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Participantes del Centro de Progresión Penitenciaria de Butantan;
- participantes del Centro Hospitalario del Sistema Penitenciario (CHSP);
- Proyecto SABE - Cohorte de Ancianos en la ciudad de São Paulo y sus contactos domiciliarios;
- Residentes de la Institución de Atención a la Larga Duración (ILPI) de Botucatu;
- Contactos domiciliarios de niños y adolescentes con diagnóstico positivo para COVID-19, atendidos en el Instituto da Criança, HCFMUSP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los voluntarios potenciales invitados a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Todos los posibles participantes elegibles, pero que no muestran interés en participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HC-USP
Contactos domiciliarios de profesionales de la salud diagnosticados con COVID-19 en el Hospital Clínic de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
|
|
CORAS
Refugiados que viven en la ciudad de São Paulo
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
|
|
Hemocentro
Donantes de Sangre de la Fundación Hemocentro Pró-Sangue de São Paulo
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
|
|
CPP - Centro de Progresión Penitenciaria de Butantan
Participantes del CPP - Centro de Progresión Penitenciaria de Butantan
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Centro Hospitalario del Sistema Penitenciario
Participantes del CHSP - Centro Hospitalario del Sistema Penitenciario
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
|
|
SABE (Salud, Bienestar y Envejecimiento)
Participantes del Proyecto SABE (Salud, Bienestar y Envejecimiento)
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Institución de Cuidado a Largo Plazo para Ancianos
Residentes de la Institución de Larga Estancia para Ancianos de Botucatu
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Instituto del Niño del HCFMUSP
Contactos domiciliarios de niños y adolescentes diagnosticados con COVID-19, atendidos en el Instituto del Niño del HCFMUSP
|
IgM e IgG para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
PCR para SARS-CoV-2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de anticuerpos contra SARS-CoV-2 a través de pruebas serológicas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Anticuerpos IgM e IgG contra el SARS-CoV-2
|
1 mes
|
|
Frecuencia de participantes con resultado positivo en la prueba RT-PCR para SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Resultado positivo de la prueba RT-PCR para SARS-CoV-2
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto butantan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19-Epi-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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