- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04408014
A SARS-CoV-2 (COVID-19) fertőzés szeroepidemiológiai vizsgálata a lakosság alcsoportjaiban São Paulo államban
2024. február 14. frissítette: Butantan Institute
A SARS-CoV-2 fertőzés szeroepidemiológiai vizsgálata a lakosság alcsoportjaiban São Paulo államban
A SARS-CoV-2 fertőzés szeroepidemiológiai vizsgálata a lakosság alcsoportjaiban São Paulo államban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat a SARS-CoV-2 elleni antitestek prevalenciájának becslésére São Paulo állam különböző populációs alcsoportjaiban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18901
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- A COVID-19-cel diagnosztizált USP Medical School Hospital das Clínicas egészségügyi szakembereinek otthoni elérhetőségei;
- São Paulo városában élő menekültek – CORAS-BR projekt;
- A Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo véradói
- Butantan Büntetés-végrehajtási Központ résztvevői;
- Büntetés-végrehajtási Rendszer Kórházi Központ (CHSP) résztvevői;
- SABE projekt – Idősek csoportja São Paulo városában és otthoni kapcsolatai;
- A Botucatu-i Hosszú távú Ellátó Intézmény (ILPI) lakói;
- Pozitív COVID-19 diagnózisú gyermekek és serdülők otthoni kapcsolatai az Instituto da Criança, HCFMUSP intézményben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden potenciális önkéntest meghívtak, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Minden potenciális jogosult résztvevő, de nem mutat érdeklődést a vizsgálatban való részvétel iránt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HC-USP
A COVID-19-cel diagnosztizált egészségügyi szakemberek otthoni kapcsolatai a São Paulo-i Egyetem Orvostudományi Karának Kórházában
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
PCR a SARS-CoV-2-hez
PCR a SARS-CoV-2-hez
|
|
CORAS
São Paulo városában élő menekültek
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
PCR a SARS-CoV-2-hez
PCR a SARS-CoV-2-hez
|
|
Hemocenter
A São Paulo-i Pró-Sangue Hemocenter Alapítvány véradói
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
|
|
CPP - Butantan Penitenciary Progression Center
A CPP - Butantan Büntetés-végrehajtási Központ résztvevői
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
PCR a SARS-CoV-2-hez
PCR a SARS-CoV-2-hez
|
|
CHSP - Penitenciary System Hospital Center
A CHSP - Penitenciary System Hospital Center résztvevői
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
PCR a SARS-CoV-2-hez
PCR a SARS-CoV-2-hez
|
|
SABE (egészség, jólét és öregedés)
A SABE projekt résztvevői (Egészség, Wellness és Öregedés)
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
PCR a SARS-CoV-2-hez
PCR a SARS-CoV-2-hez
|
|
ILPI - Időskorúak Tartós Ellátó Intézménye
Botucatu Idősek Tartós Ellátó Intézményének lakói
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
PCR a SARS-CoV-2-hez
PCR a SARS-CoV-2-hez
|
|
ICR-USP - A HCFMUSP Gyermekintézete
COVID-19-cel diagnosztizált gyermekek és serdülők otthoni kapcsolatai a HCFMUSP Gyermekintézetében
|
IgM és IgG a SARS-CoV-2 esetében
PCR a SARS-CoV-2-hez
PCR a SARS-CoV-2-hez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-CoV-2 elleni antitestek prevalenciája szerológiai vizsgálatokon keresztül
Időkeret: 1 hónap
|
A SARS-CoV-2 elleni IgM és IgG antitestek
|
1 hónap
|
|
Azon résztvevők gyakorisága, akiknek a SARS-CoV-2 RT-PCR tesztje pozitív volt
Időkeret: 1 hónap
|
Pozitív SARS-CoV-2 RT-PCR teszt eredménye
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19-Epi-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .