- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04408014
Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2 (COVID-19)-infektion i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo
14 februari 2024 uppdaterad av: Butantan Institute
Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2-infektion i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo
Seroepidemiologisk studie av SARS-CoV-2-infektion i befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie för att uppskatta prevalensen av antikroppar mot SARS-CoV-2 i olika befolkningsundergrupper i delstaten São Paulo
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18901
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Hemkontakter för hälso- och sjukvårdspersonal vid Hospital das Clínicas vid Medical School of USP med diagnosen covid-19;
- Flyktingar som bor i staden São Paulo - CORAS-BR-projektet;
- Blodgivare från Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Butantan Penitentiary Progression Center deltagare;
- Penitentiary System Hospital Center (CHSP) deltagare;
- SABE-projektet - Kohort av de äldre i staden São Paulo och deras hemkontakter;
- Invånare i Long Term Care Institution (ILPI) i Botucatu;
- Hemkontakter för barn och ungdomar med positiv diagnos för covid-19, deltog på Instituto da Criança, HCFMUSP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla potentiella frivilliga inbjudna att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Alla potentiella berättigade deltagare, men som inte visar intresse för att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HC-USP
Hemkontakter för hälso- och sjukvårdspersonal som diagnostiserats med covid-19 vid sjukhuset för kliniken för medicin vid universitetet i São Paulo
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
|
|
CORAS
Flyktingar som bor i staden São Paulo
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
|
|
Hemocenter
Blodgivare från Pró-Sangue Hemocenter Foundation i São Paulo
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
|
|
CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Deltagare i CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Penitentiary System Hospital Center
Deltagare i CHSP - Penitentiary System Hospital Center
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
|
|
SABE (hälsa, välbefinnande och åldrande)
Deltagare i SABE-projektet (hälsa, välbefinnande och åldrande)
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Långtidsvårdsinstitution för äldre
Invånare på långtidsvårdsanstalten för äldre i Botucatu
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Children's Institute of HCFMUSP
Hemkontakter för barn och ungdomar med diagnosen covid-19, deltog på Children's Institute of HCFMUSP
|
IgM och IgG för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
PCR för SARS-CoV-2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av antikroppar mot SARS-CoV-2 genom serologisk testning
Tidsram: 1 månad
|
IgM- och IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2
|
1 månad
|
|
Frekvens av deltagare med ett positivt RT-PCR-testresultat för SARS-CoV-2
Tidsram: 1 månad
|
Positivt RT-PCR-testresultat för SARS-CoV-2
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19-Epi-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .