Сероэпидемиологическое исследование инфекции SARS-CoV-2 (COVID-19) в подгруппах населения в штате Сан-Паулу
14 февраля 2024 г. обновлено: Butantan Institute
Сероэпидемиологическое исследование инфекции SARS-CoV-2 в подгруппах населения в штате Сан-Паулу
Сероэпидемиологическое исследование инфекции SARS-CoV-2 в подгруппах населения в штате Сан-Паулу
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование для оценки распространенности антител против SARS-CoV-2 в различных подгруппах населения в штате Сан-Паулу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18901
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Домашние контакты медицинских работников больницы Hospital das Clínicas Медицинской школы USP с диагнозом COVID-19;
- Беженцы, проживающие в городе Сан-Паулу – проект CORAS-BR;
- Доноры крови Fundação Pro-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Участники Бутантанского пенитенциарного центра развития;
- Участники Госпитального центра пенитенциарной системы (CHSP);
- Проект SABE - Когорта пожилых людей в городе Сан-Паулу и их домашние контакты;
- Резиденты учреждения долгосрочного ухода (ILPI) Ботукату;
- Домашние контакты детей и подростков с положительным диагнозом на COVID-19, посещающих Instituto da Criança, HCFMUSP.
Описание
Критерии включения:
- Всех потенциальных добровольцев приглашают принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Все потенциальные подходящие участники, но не проявляющие заинтересованности в участии в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HC-USP
Домашние контакты медицинских работников с диагнозом COVID-19 в Больнице клинической медицинской школы Университета Сан-Паулу
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
|
|
КОРАС
Беженцы, проживающие в городе Сан-Паулу
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
|
|
Гемоцентр
Доноры крови Фонда Pro-Sangue Hemocenter в Сан-Паулу
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
|
|
CPP - Бутантанский пенитенциарный центр развития
Участники CPP - Бутантанский пенитенциарный центр продвижения
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Больничный центр пенитенциарной системы
Участники ЧСП - Госпитальный центр пенитенциарной системы
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
|
|
SABE (здоровье, хорошее самочувствие и старение)
Участники проекта SABE (Здоровье, хорошее самочувствие и старение)
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Учреждение длительного ухода за пожилыми людьми
Постояльцы учреждения длительного ухода за престарелыми Ботукату
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Детский институт HCFMUSP
Домашние контакты детей и подростков с диагнозом COVID-19, посещающих Детский институт ВКФМУСП
|
IgM и IgG к SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
ПЦР на SARS-CoV-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность антител против SARS-CoV-2 при серологическом тестировании
Временное ограничение: 1 месяц
|
Антитела IgM и IgG против SARS-CoV-2
|
1 месяц
|
|
Частота участников с положительным результатом теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 месяц
|
Положительный результат теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19-Epi-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .