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Seroepidemiologische Studie zur SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektion in Bevölkerungsuntergruppen im Bundesstaat São Paulo

14. Februar 2024 aktualisiert von: Butantan Institute

Seroepidemiologische Studie zur SARS-CoV-2-Infektion in Bevölkerungsuntergruppen im Bundesstaat São Paulo

Seroepidemiologische Studie zur SARS-CoV-2-Infektion in Bevölkerungsuntergruppen im Bundesstaat São Paulo

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie zur Abschätzung der Prävalenz von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 in verschiedenen Bevölkerungsuntergruppen im Bundesstaat São Paulo

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18901

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexander R Precioso, MD, PhD

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05503-900
        • Avenida Vital Brasil 1500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Heimkontakte von Angehörigen der Gesundheitsberufe im Hospital das Clínicas der Medizinischen Fakultät der USP, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde;
  • Flüchtlinge, die in der Stadt São Paulo leben – CORAS-BR-Projekt;
  • Blutspender der Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
  • Teilnehmer des Butantan Penitentiary Progression Center;
  • Teilnehmer des Penitentiary System Hospital Center (CHSP);
  • SABE-Projekt - Kohorte der älteren Menschen in der Stadt São Paulo und ihre Kontakte zu Hause;
  • Bewohner der Langzeitpflegeeinrichtung (ILPI) von Botucatu;
  • Hauskontakte von Kindern und Jugendlichen mit einer positiven Diagnose für COVID-19, besucht am Instituto da Criança, HCFMUSP.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle potenziellen Freiwilligen, die zur Teilnahme an der Studie eingeladen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Alle potenziell geeigneten Teilnehmer, die jedoch kein Interesse an einer Teilnahme an der Studie zeigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HC-USP
Heimkontakte von Angehörigen der Gesundheitsberufe, bei denen COVID-19 im Krankenhaus der Clínic of Medicine School der Universität von São Paulo diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Nasopharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Oropharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
CORAS
Flüchtlinge in der Stadt São Paulo
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Nasopharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Oropharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Hämozentrum
Blutspender der Stiftung Pró-Sangue Hemocenter von São Paulo
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Teilnehmer des CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Nasopharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Oropharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
CHSP - Krankenhauszentrum des Strafvollzugssystems
Teilnehmer des CHSP - Penitentiary System Hospital Center
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Nasopharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Oropharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
SABE (Gesundheit, Wellness und Altern)
Teilnehmer des SABE-Projekts (Gesundheit, Wellness und Altern)
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Nasopharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Oropharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
ILPI - Langzeitpflegeeinrichtung für ältere Menschen
Bewohner der Langzeitpflegeeinrichtung für ältere Menschen in Botucatu
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Nasopharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Oropharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
ICR-USP - Kinderinstitut des HCFMUSP
Hauskontakte von Kindern und Jugendlichen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, die am Kinderinstitut von HCFMUSP besucht wurden
Diagnosetest: Serologischer Test
IgM und IgG für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Nasopharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2
Diagnosetest: Oropharyngealer Abstrich
PCR für SARS-CoV-2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 durch serologische Tests
Zeitfenster: 1 Monat
IgM- und IgG-Antikörper gegen SARS-CoV-2
1 Monat
Häufigkeit der Teilnehmer mit einem positiven RT-PCR-Testergebnis für SARS-CoV-2
Zeitfenster: 1 Monat
Positives RT-PCR-Testergebnis für SARS-CoV-2
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Butantan Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19-Epi-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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