- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04408014
Sero-idemiologische studie van SARS-CoV-2 (COVID-19) infectie bij populatiesubgroepen in de staat São Paulo
14 februari 2024 bijgewerkt door: Butantan Institute
Seroepidemiologische studie van SARS-CoV-2-infectie in populatiesubgroepen in de staat São Paulo
Seroepidemiologische studie van SARS-CoV-2-infectie in populatiesubgroepen in de staat São Paulo
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele studie om de prevalentie van antilichamen tegen SARS-CoV-2 te schatten in verschillende bevolkingssubgroepen in de staat São Paulo
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18901
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Thuiscontacten van gezondheidswerkers in het Hospital das Clínicas van de Medical School of USP gediagnosticeerd met COVID-19;
- Vluchtelingen die in de stad São Paulo wonen - CORAS-BR-project;
- Bloeddonoren van de Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo
- Deelnemers aan het Butantan Penitentiary Progression Center;
- Penitentiary System Hospital Center (CHSP) deelnemers;
- SABE-project - Cohort van ouderen in de stad São Paulo en hun thuiscontacten;
- Inwoners van de instelling voor langdurige zorg (ILPI) van Botucatu;
- Thuiscontacten van kinderen en jongeren met een positieve diagnose voor COVID-19, bezocht Instituto da Criança, HCFMUSP.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle potentiële vrijwilligers zijn uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Alle potentiële in aanmerking komende deelnemers, maar die geen interesse tonen in deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HC-USP
Thuiscontacten van gezondheidswerkers bij wie COVID-19 is vastgesteld in het Hospital of Clinic of Medicine School van de Universiteit van São Paulo
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
|
|
CORAS
Vluchtelingen die in de stad São Paulo wonen
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
|
|
Hemocentrum
Bloeddonors van de Pró-Sangue Hemocenter Foundation van São Paulo
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
|
|
CPP - Butantan Penitentiair Progressiecentrum
Deelnemers van het CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
|
|
CHSP - Ziekenhuiscentrum voor penitentiair systeem
Deelnemers aan het CHSP - Penitentiary System Hospital Center
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
|
|
SABE (Gezondheid, Welzijn en Veroudering)
Deelnemers aan het SABE-project (Health, Wellness and Ageing)
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
|
|
ILPI - Instelling voor Langdurige Zorg voor Ouderen
Bewoners van de instelling voor langdurige zorg voor ouderen van Botucatu
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
|
|
ICR-USP - Kinderinstituut van HCFMUSP
Thuiscontacten van kinderen en adolescenten met de diagnose COVID-19, bijgewoond in het Children's Institute of HCFMUSP
|
IgM en IgG voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
PCR voor SARS-CoV-2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van antilichamen tegen SARS-CoV-2 door middel van serologisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
IgM en IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2
|
1 maand
|
|
Frequentie van deelnemers met een positief RT-PCR-testresultaat voor SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 1 maand
|
Positief RT-PCR-testresultaat voor SARS-CoV-2
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto Butantan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19-Epi-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .