- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408014
Seroepidemiologinen tutkimus SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektiosta väestön alaryhmissä São Paulon osavaltiossa
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Butantan Institute
Seroepidemiologinen tutkimus SARS-CoV-2-infektiosta väestön alaryhmissä São Paulon osavaltiossa
Seroepidemiologinen tutkimus SARS-CoV-2-infektiosta väestön alaryhmissä São Paulon osavaltiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jolla arvioidaan SARS-CoV-2:n vasta-aineiden esiintyvyyttä eri väestön alaryhmissä São Paulon osavaltiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18901
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05503-900
- Avenida Vital Brasil 1500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Covid-19-diagnoosin saaneiden USP:n lääketieteellisen korkeakoulun Hospital das Clínicasin terveydenhuollon ammattilaisten kotikontaktit;
- São Paulon kaupungissa asuvat pakolaiset - CORAS-BR-projekti;
- Fundação Pró-Sangue Hemocentro de São Paulon verenluovuttajat
- Butantan Penitenciary Progression Centerin osallistujat;
- Penitentiary System Hospital Centerin (CHSP) osallistujat;
- SABE-projekti - São Paulon kaupungin vanhusten kohortti ja heidän kotikontaktinsa;
- Botucatun pitkäaikaishoitolaitoksen (ILPI) asukkaat;
- Lasten ja nuorten kotikontaktit, joilla on positiivinen COVID-19-diagnoosi, osallistuivat Instituto da Criança, HCFMUSP.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki mahdolliset vapaaehtoiset kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki mahdolliset osallistujat, jotka eivät osoita kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HC-USP
Covid-19-diagnoosin sairastuneiden terveydenhuollon ammattilaisten kotikontaktit São Paulon yliopiston Hospital of Clínic of Medicine Schoolissa
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
|
|
CORAS
São Paulon kaupungissa asuvat pakolaiset
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
|
|
Hemokeskus
São Paulon Pró-Sangue Hemocenter -säätiön verenluovuttajat
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
|
|
CPP - Butantan Penitentiary Progression Center
CPP:n osallistujat - Butantan Penitentiary Progression Center
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
|
|
CHSP - Penitentiary System Hospital Center
CHSP - Penitentiary System Hospital Centerin osallistujat
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
|
|
SABE (terveys, hyvinvointi ja ikääntyminen)
SABE-projektin (terveys, hyvinvointi ja ikääntyminen) osallistujat
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
|
|
ILPI - Vanhusten pitkäaikaishoitolaitos
Botucatun vanhusten pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaat
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
|
|
ICR-USP - Children's Institute of HCFMUSP
COVID-19-diagnoosin saaneiden lasten ja nuorten kotikontaktit osallistuivat HCFMUSP:n lasteninstituuttiin
|
IgM ja IgG SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
PCR SARS-CoV-2:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyvyys serologisten testien avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
IgM- ja IgG-vasta-aineet SARS-CoV-2:ta vastaan
|
1 kuukausi
|
|
Niiden osallistujien esiintymistiheys, joilla on positiivinen RT-PCR-testitulos SARS-CoV-2:lle
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Positiivinen RT-PCR-testitulos SARS-CoV-2:lle
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander R Precioso, MD, PhD, Instituto butantan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19-Epi-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
Generate BiomedicinesValmis
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsValmis
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematon
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Serologinen testi
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis