Moxidektin pro LF, Pobřeží slonoviny (DOLF)
13. ledna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Klinická studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti kombinované léčby moxidektinem vs. kombinovaná léčba ivermectinem u bancroftovské filariózy
Účelem této studie je určit, zda bude moxidektin (Mox) účinnější než ivermektin (IVM), když se použije v jednodávkových kombinovaných terapiích lymfatické filariózy (LF).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude testovat hypotézu, že kombinované terapie Moxidectinem jsou lepší než kombinované terapie ivermektinem pro dosažení trvalé clearance mikrofilarémie W. bancrofti.
Tato studie je navržena jako jednomístná, fáze III, randomizovaná, otevřená, nadřazená studie maskovaného pozorovatele se čtyřmi léčebnými rameny: ivermektin + albendazol (IA), moxidektin + albendazol (MoxA), ivermektin + diethylkarbamazin + albendazol (IDA) a moxidektin + diethylkarbamazin + albendazol (MoxDA). Primárním cílovým parametrem je podíl účastníků, kteří dosáhli úplného vymizení mikrofilarémie za 12 měsíců (srovnání IA vs. MoxA) nebo 24 měsíců (srovnání IDA vs. MoxDA). Bloková randomizace podle pohlaví bude použita k přiřazení léčebných ramen.
Prvních 48 účastníků (12 v každé větvi) bude léčeno v nemocnici Agboville v Pobřeží slonoviny v Centre de Recherche de Filariose s lůžkovým monitorováním AE a sběrem hladin léčiva v plazmě po léčbě (část 1). Pro část 1 bude aktivní sledování AE prováděno v nemocnici ve dnech 1, 2 a 3 po léčbě a v obci bydliště účastníka v den 7 bude po léčbě a pasivní sledování prováděno vyškolenými vesnickými zdravotníky. ve dnech 4-6. Po části 1 proběhne prozatímní bezpečnostní analýza. Pokud nebudou identifikovány žádné bezpečnostní problémy, zbytek účastníků bude ošetřen v jejich domovských vesnicích s aktivním monitorováním AE 1. a 2. den po léčbě (část 2) s pasivním dohledem školenými vesnickými zdravotnickými pracovníky ve dnech 3-7. Každý účastník v části 1 nebo části 2, u kterého se objeví AE stupně 2 nebo vyšší, bude sledován, dokud závažnost nežádoucí příhody (AE) neklesne pod stupeň 2. Následná hodnocení účinnosti léčby pro všechny účastníky (části 1 a 2) budou prováděno v 6, 12, 24 a 36 měsících.
Studie zahrnuje jak analýzy bezpečnosti, tak i analýzy účinnosti. Hodnocení bezpečnosti (pouze část 1) končí 7 dní po léčbě (pokud AE nezůstanou stupně 2 nebo vyšší). Hodnocení účinnosti (kombinované části 1 a 2) končí, když jsou účastníci znovu testováni na filariální infekci 36 měsíců po léčbě. Účastníci v rameni IA obdrží IA ročně (standardní péče). Účastníci v ostatních ramenech obdrží přidělenou léčbu na začátku; ti, u kterých bylo zjištěno, že jsou mikrofilaremičtí 24 měsíců po léčbě, budou znovu léčeni stejnou léčbou jako na začátku. Pokud je clearance mikrofilárií (Mf) za 12 měsíců v rameni IA vyšší než clearance Mf v rameni MoxA, bude skupina MoxA převedena na každoroční léčbu IA.
Návrh studie v současné době nezahrnuje stratifikaci ani žádné dílčí studie. Studie se však může stratifikovat na základě hladin Mf před léčbou, pokud je pozorována vysoká variabilita mezi počty Mf před screeningem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
164
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agboville, Côte d'ivoire
- Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
- Muž nebo žena ve věku 18-70 let
- V dobrém celkovém zdravotním stavu, o čemž svědčí anamnéza
- Periferní noční krev W. bancrofti Hladiny Mf ≥40 Mf/ml
- Žádná historie užívání antifilarika v posledních 12 měsících
- Obyvatel studované oblasti, který neplánuje změnit bydliště v příštích 36 měsících
- Pro ženy ve fertilním věku, které jsou ochotny používat vhodnou metodu antikoncepce po dobu jednoho měsíce po každé léčbě
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo současné kojení
- Známé alergické reakce na kterýkoli ze studovaných léků
- Důkazy o závažných nebo systémových komorbiditách (kromě rysů filiární choroby), jak posoudil hlavní zkoušející
- Základní biochemické abnormality indikované AST, ALT nebo kreatininem > 2násobkem horní hranice normálu
- Důkaz infekce močových cest, jak je indikováno 3+ dusitany na měrce (jedinci s 1+ nebo 2+ dusitany nebudou vyloučeni) nebo základním chronickým onemocněním ledvin, indikovaným 3+ bílkovinami nebo 3+ krev při vyšetření močovou měrkou
- Hgb < 7 gm/dl (každý takový jednotlivec bude odeslán do místního zdravotního střediska k posouzení a léčbě)
- Pozitivní kožní nůžky na onchocerciázu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IA (ivermektin + albendazol)
Účastníci obdrží jednu perorální dávku Ivermectinu (IVM) 200 µg/kg + Albendazol (ABZ) 400 mg (IA) ročně po dobu 24 měsíců.
|
Ivermektin (IVM) 200 ug/kg
Ostatní jména:
Albendazol (ABZ) 400 mg
|
|
Aktivní komparátor: MoxA (moxidektin + albendazol)
Účastníci obdrží jednu perorální dávku Mox 8 mg + ABZ 400 mg.
Účastníci, kteří jsou Mf pozitivní ve 24 měsících, budou přeléčeni MoxA ve stejné dávce.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidektin (Mox) 8 mg
|
|
Aktivní komparátor: IDA (Ivermectin + Diethylkarbamazin + Albendazol)
Účastníci obdrží jednu perorální dávku IVM 200 ug/kg + dietylkarbamazin (DEC) 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Účastníci, kteří jsou Mf pozitivní ve 24 měsících, budou přeléčeni IDA ve stejné dávce.
|
Ivermektin (IVM) 200 ug/kg
Ostatní jména:
Albendazol (ABZ) 400 mg
Diethylkarbamazin (DEC) 6 mg/kg
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: MoxDA (moxidektin + diethylkarbamazin + albendazol)
Účastníci obdrží jednu perorální dávku Mox 8 mg + DEC 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Účastníci, kteří jsou Mf pozitivní ve 24 měsících, budou přeléčeni MoxDA ve stejné dávce.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidektin (Mox) 8 mg
Diethylkarbamazin (DEC) 6 mg/kg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vymizení mikrofilaremie (IA vs. MoxA)
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl účastníků ve studijních ramenech IA a MoxA s úplným vymizením mikrofilaremie W. bancrofti 12 měsíců po léčbě.
|
12 měsíců
|
|
Vyčištění mikrofilaremie (IDA vs. MoxDA)
Časové okno: 24 měsíců
|
Podíl účastníků ve studijních ramenech IDA a MoxDA s úplnou eliminací mikrofilaremie W. bancrofti 24 měsíců po léčbě.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyčištění mikrofilarémie
Časové okno: 6, 12, 24 & 36 měsíců
|
Podíl účastníků v každé studijní skupině s úplným vymizením mikrofilaremií W. bancrofti 6, 12, 24 a 36 měsíců po léčbě.
|
6, 12, 24 & 36 měsíců
|
|
Změna počtu Mf
Časové okno: Hodnoceno na začátku, po 6, 12 a 24 měsících; hlášeno po 12 a 24 měsících
|
Změna počtu mikrofiliárií (v poměru k výchozí hodnotě) ve 12 a 24 měsících
|
Hodnoceno na začátku, po 6, 12 a 24 měsících; hlášeno po 12 a 24 měsících
|
|
Snížení počtu cirkulujícího filariálního antigenu (CFA)
Časové okno: Hodnoceno na začátku studie, po 6, 12 a 24 měsících; výsledky po 12 a 24 měsících jsou uvedeny
|
Snížení počtu cirkulujícího filariálního antigenu (CFA) (vzhledem k výchozí hodnotě) po 12 & 24 měsících
|
Hodnoceno na začátku studie, po 6, 12 a 24 měsících; výsledky po 12 a 24 měsících jsou uvedeny
|
|
Inaktivace hnízd dospělých červů pouze u mužských účastníků
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
|
Inaktivace dospělých červích hnízd hodnocená pomocí skrotálního ultrazvuku po 6, 12 a 24 měsících po léčbě pouze u mužských účastníků
|
6, 12 a 24 měsíců
|
|
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Od výchozí léčby do 7 dnů po léčbě
|
Četnost a závažnost nežádoucích účinků během prvních 7 dnů po léčbě.
|
Od výchozí léčby do 7 dnů po léčbě
|
|
Hladiny léků/metabolitů v plazmě po léčbě
Časové okno: Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 hodin po léčbě
|
Nekompartmentální farmakokinetické analýzy koncentrací DEC, ABZ, ABZSO, ABZSO2, IVM a Mox budou provedeny pomocí WinNonlin (Pharsight Corporation; Cary, Severní Karolína, USA).
Koncentrace léčiv v plazmě a vypočtené farmakokinetické parametry budou uvedeny podle subjektu a shrnuty podle léčiva nebo metabolitu (geometrický průměr s variačním koeficientem, aritmetický průměr se směrodatnou odchylkou, minimum, maximum, počet pozorování).
Individuální a geometrické průměrné (podle času) koncentrace v závislosti na čase budou vykresleny pro každou léčebnou skupinu na lineárních i přirozených logaritmických stupnicích.
|
Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 hodin po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine Bjerum, MD, MPH, Case Western Reserve University
- Vrchní vyšetřovatel: Toki Pascal Gabo, MD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Koudou, PhD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Ichimori K, King JD, Engels D, Yajima A, Mikhailov A, Lammie P, Ottesen EA. Global programme to eliminate lymphatic filariasis: the processes underlying programme success. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Dec 11;8(12):e3328. doi: 10.1371/journal.pntd.0003328. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- Ottesen EA, Duke BO, Karam M, Behbehani K. Strategies and tools for the control/elimination of lymphatic filariasis. Bull World Health Organ. 1997;75(6):491-503.
- Ottesen EA. Lymphatic filariasis: Treatment, control and elimination. Adv Parasitol. 2006;61:395-441. doi: 10.1016/S0065-308X(05)61010-X.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- King CL, Suamani J, Sanuku N, Cheng YC, Satofan S, Mancuso B, Goss CW, Robinson LJ, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW. A Trial of a Triple-Drug Treatment for Lymphatic Filariasis. N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1801-1810. doi: 10.1056/NEJMoa1706854.
- Edi C, Bjerum CM, Ouattara AF, Chhonker YS, Penali LK, Meite A, Koudou BG, Weil GJ, King CL, Murry DJ. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of a single co-administered dose of diethylcarbamazine, albendazole and ivermectin in adults with and without Wuchereria bancrofti infection in Cote d'Ivoire. PLoS Negl Trop Dis. 2019 May 20;13(5):e0007325. doi: 10.1371/journal.pntd.0007325. eCollection 2019 May.
- Irvine MA, Stolk WA, Smith ME, Subramanian S, Singh BK, Weil GJ, Michael E, Hollingsworth TD. Effectiveness of a triple-drug regimen for global elimination of lymphatic filariasis: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2017 Apr;17(4):451-458. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30467-4. Epub 2016 Dec 22.
- Kyelem D, Biswas G, Bockarie MJ, Bradley MH, El-Setouhy M, Fischer PU, Henderson RH, Kazura JW, Lammie PJ, Njenga SM, Ottesen EA, Ramaiah KD, Richards FO, Weil GJ, Williams SA. Determinants of success in national programs to eliminate lymphatic filariasis: a perspective identifying essential elements and research needs. Am J Trop Med Hyg. 2008 Oct;79(4):480-4.
- Molyneux DH, Hopkins A, Bradley MH, Kelly-Hope LA. Multidimensional complexities of filariasis control in an era of large-scale mass drug administration programmes: a can of worms. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:363. doi: 10.1186/1756-3305-7-363.
- Horton J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis. 2002 Dec;15(6):599-608. doi: 10.1097/00001432-200212000-00008.
- Kitzman D, Cheng KJ, Fleckenstein L. HPLC assay for albendazole and metabolites in human plasma for clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2002 Oct 15;30(3):801-13. doi: 10.1016/s0731-7085(02)00382-5.
- Geary TG. Ivermectin 20 years on: maturation of a wonder drug. Trends Parasitol. 2005 Nov;21(11):530-2. doi: 10.1016/j.pt.2005.08.014. Epub 2005 Aug 26.
- Moreno Y, Nabhan JF, Solomon J, Mackenzie CD, Geary TG. Ivermectin disrupts the function of the excretory-secretory apparatus in microfilariae of Brugia malayi. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Nov 16;107(46):20120-5. doi: 10.1073/pnas.1011983107. Epub 2010 Nov 1.
- Awadzi K, Edwards G, Opoku NO, Ardrey AE, Favager S, Addy ET, Attah SK, Yamuah LK, Quartey BT. The safety, tolerability and pharmacokinetics of levamisole alone, levamisole plus ivermectin, and levamisole plus albendazole, and their efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Sep;98(6):595-614. doi: 10.1179/000349804225021370.
- Kitzman D, Wei SY, Fleckenstein L. Liquid chromatographic assay of ivermectin in human plasma for application to clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2006 Mar 3;40(4):1013-20. doi: 10.1016/j.jpba.2005.08.026. Epub 2005 Oct 19.
- Awadzi K, Edwards G, Duke BO, Opoku NO, Attah SK, Addy ET, Ardrey AE, Quartey BT. The co-administration of ivermectin and albendazole--safety, pharmacokinetics and efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2003 Mar;97(2):165-78. doi: 10.1179/000349803235001697.
- Bolla S, Boinpally RR, Poondru S, Devaraj R, Jasti BR. Pharmacokinetics of diethylcarbamazine after single oral dose at two different times of day in human subjects. J Clin Pharmacol. 2002 Mar;42(3):327-31. doi: 10.1177/00912700222011247.
- Geary TG, Woo K, McCarthy JS, Mackenzie CD, Horton J, Prichard RK, de Silva NR, Olliaro PL, Lazdins-Helds JK, Engels DA, Bundy DA. Unresolved issues in anthelmintic pharmacology for helminthiases of humans. Int J Parasitol. 2010 Jan;40(1):1-13. doi: 10.1016/j.ijpara.2009.11.001. Epub 2009 Nov 20.
- McGarry HF, Plant LD, Taylor MJ. Diethylcarbamazine activity against Brugia malayi microfilariae is dependent on inducible nitric-oxide synthase and the cyclooxygenase pathway. Filaria J. 2005 Jun 2;4:4. doi: 10.1186/1475-2883-4-4.
- Weil GJ, Bogus J, Christian M, Dubray C, Djuardi Y, Fischer PU, Goss CW, Hardy M, Jambulingam P, King CL, Kuttiat VS, Krishnamoorthy K, Laman M, Lemoine JF, O'Brian KK, Robinson LJ, Samuela J, Schechtman KB, Sircar A, Srividya A, Steer AC, Supali T, Subramanian S; DOLF IDA Safety Study Group. The safety of double- and triple-drug community mass drug administration for lymphatic filariasis: A multicenter, open-label, cluster-randomized study. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002839. doi: 10.1371/journal.pmed.1002839. eCollection 2019 Jun.
- Budge PJ, Herbert C, Andersen BJ, Weil GJ. Adverse events following single dose treatment of lymphatic filariasis: Observations from a review of the literature. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 16;12(5):e0006454. doi: 10.1371/journal.pntd.0006454. eCollection 2018 May.
- Weil GJ, Lammie PJ, Richards FO Jr, Eberhard ML. Changes in circulating parasite antigen levels after treatment of bancroftian filariasis with diethylcarbamazine and ivermectin. J Infect Dis. 1991 Oct;164(4):814-6. doi: 10.1093/infdis/164.4.814.
- Chhonker YS, Sleightholm RL, Murry DJ. Bioanalytical method development and validation of moxidectin in plasma by LC-MS/MS: Application to in vitro metabolism. Biomed Chromatogr. 2019 Feb;33(2):e4389. doi: 10.1002/bmc.4389. Epub 2018 Oct 30.
- Hertz MI, Nana-Djeunga H, Kamgno J, Jelil Njouendou A, Chawa Chunda V, Wanji S, Rush A, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Identification and characterization of Loa loa antigens responsible for cross-reactivity with rapid diagnostic tests for lymphatic filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 16;12(11):e0006963. doi: 10.1371/journal.pntd.0006963. eCollection 2018 Nov.
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18.
- Koudou GB, Bjerum CM, Ouattara FA, Gabo TP, Goss CW, Lew D, Dje NN, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Moxidectin combination therapies for lymphatic filariasis: an open-label, observer-masked, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2025 Oct;25(10):1075-1083. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00111-2. Epub 2025 May 6.
- Bjerum CM, Koudou BG, Ouattara AF, Lew D, Goss CW, Gabo PT, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Safety and tolerability of moxidectin and ivermectin combination treatments for lymphatic filariasis in Cote d'Ivoire: A randomized controlled superiority study. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Sep 18;17(9):e0011633. doi: 10.1371/journal.pntd.0011633. eCollection 2023 Sep.
- Chhonker YS, Bjerum C, Bala V, Ouattara AF, Koudou BG, Gabo TP, Alshehri A, Meite A, Fischer PU, Weil GJ, King CL, Budge PJ, Murry DJ. Pharmacokinetics of Moxidectin combined with Albendazole or Albendazole plus Diethylcarbamazine for Bancroftian Filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Aug 24;17(8):e0011567. doi: 10.1371/journal.pntd.0011567. eCollection 2023 Aug.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci přenášené vektorem
- Nemoci přenášené komáry
- Infekce
- Parazitární onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Infekce Spirurida
- Secernentea Infekce
- Nematodové infekce
- Helminthiasis
- Lymfedém
- Filarióza
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Elefantiáza, Filarial
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Benzimidazoly
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Makrolidy
- Laktony
- Polyketidy
- Piperaziny
- Karbamáty
- Ivermectin
- Diethylkarbamazin
- Albendazol
- Moxidektin
Další identifikační čísla studie
- 202005076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikované datové sady používané pro publikované výsledky budou veřejně sdíleny prostřednictvím časopisu nebo jiného úložiště dat s otevřeným zdrojovým kódem, aby k nim měla přístup širší vědecká komunita.
Datové sady používané pro publikované výsledky budou veřejně sdíleny prostřednictvím časopisu nebo jiného úložiště dat s otevřeným zdrojovým kódem, aby k nim měla přístup širší vědecká komunita.
Mimo studijní tým budou sdílena pouze neidentifikovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .