Moxidectin für LF, Elfenbeinküste (DOLF)
13. Januar 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Moxidectin-Kombinationsbehandlungen im Vergleich zu Ivermectin-Kombinationsbehandlungen für Bancroft-Filariose
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Moxidectin (Mox) wirksamer als Ivermectin (IVM) ist, wenn es in Einzeldosis-Kombinationstherapien für lymphatische Filariose (LF) verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass Moxidectin-Kombinationstherapien den Ivermectin-Kombinationstherapien überlegen sind, um eine anhaltende Beseitigung der W. bancrofti-Mikrofilarämie zu erreichen.
Diese Studie ist als monozentrische, randomisierte, unverblindete Phase-III-Überlegenheitsstudie mit vier Behandlungsarmen konzipiert: Ivermectin + Albendazol (IA), Moxidectin + Albendazol (MoxA), Ivermectin + Diethylcarbamazin + Albendazol (IDA) und Moxidectin + Diethylcarbamazin + Albendazol (MoxDA). Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Teilnehmer, die eine vollständige Beseitigung der Mikrofilarämie nach 12 Monaten (Vergleich IA vs. MoxA) oder 24 Monaten (Vergleich IDA vs. MoxDA) erreichen. Zur Zuordnung der Behandlungsarme wird eine Block-Randomisierung nach Geschlecht verwendet.
Die ersten 48 Teilnehmer (12 pro Arm) werden im Agboville Hospital in der Elfenbeinküste im Centre de Recherche de Filariose mit stationärer UE-Überwachung und Erfassung der Plasma-Medikamentenspiegel nach der Behandlung behandelt (Teil 1). Für Teil 1 wird die aktive AE-Überwachung an den Tagen 1, 2 und 3 nach der Behandlung im Krankenhaus durchgeführt, und im Wohndorf des Teilnehmers wird am 7. Tag die Nachbehandlung und die passive Überwachung von ausgebildeten Gesundheitsarbeitern des Dorfes durchgeführt an den Tagen 4-6. Nach Teil 1 findet eine vorläufige Sicherheitsanalyse statt. Wenn keine Sicherheitsbedenken festgestellt werden, werden die restlichen Teilnehmer in ihren Heimatdörfern behandelt, mit aktiver UE-Überwachung an den Tagen 1 und 2 nach der Behandlung (Teil 2) mit passiver Überwachung durch geschultes Gesundheitspersonal des Dorfes an den Tagen 3-7. Jeder Teilnehmer an Teil 1 oder Teil 2, bei dem UEs von Grad 2 oder höher auftreten, wird nachbeobachtet, bis der Schweregrad des unerwünschten Ereignisses (AE) unter Grad 2 fällt. Es werden Nachuntersuchungen zur Wirksamkeit der Behandlungen für alle Teilnehmer (Teile 1 und 2) durchgeführt durchgeführt nach 6, 12, 24 und 36 Monaten.
Die Studie umfasst sowohl Sicherheits- als auch Wirksamkeitsanalysen. Die Sicherheitsbewertung (nur Teil 1) endet 7 Tage nach der Behandlung (es sei denn, die UE bleiben Grad 2 oder höher). Die Wirksamkeitsbewertung (Teile 1 und 2 kombiniert) endet, wenn die Teilnehmer 36 Monate nach der Behandlung erneut auf eine Filarieninfektion getestet werden. Teilnehmer des IA-Arms erhalten jährlich IA (Standard of Care). Teilnehmer in den anderen Armen erhalten die zugewiesene Behandlung zu Studienbeginn; diejenigen, die 24 Monate nach der Behandlung als mikrofilarämisch befunden wurden, werden mit der gleichen Behandlung, die zu Beginn der Behandlung erhalten wurde, erneut behandelt. Wenn die Clearance von Mikrofilarien (Mf) nach 12 Monaten im IA-Arm der Mf-Clearance im MoxA-Arm überlegen ist, wird die MoxA-Gruppe auf eine jährliche IA-Behandlung umgestellt.
Das Studiendesign beinhaltet derzeit keine Stratifizierung und auch keine Teilstudien. Die Studie kann jedoch basierend auf den Mf-Spiegeln vor der Behandlung stratifizieren, wenn eine hohe Variabilität zwischen den Mf-Zahlen vor dem Screening beobachtet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Agboville, Côte d'Ivoire
- Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
- Männlich oder weiblich, im Alter von 18-70 Jahren
- In guter allgemeiner Gesundheit, wie durch die Krankengeschichte belegt
- Periphere Nachtblutspiegel von W. bancrofti Mf ≥40 Mf/mL
- Keine Vorgeschichte der Einnahme von Antifilaria-Medikamenten in den letzten 12 Monaten
- Einwohner des Untersuchungsgebiets ohne Pläne, in den nächsten 36 Monaten den Wohnsitz zu wechseln
- Für Frauen im gebärfähigen Alter, die bereit sind, nach jeder Behandlung einen Monat lang eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder derzeitiges Stillen
- Bekannte allergische Reaktionen auf eines der Studienmedikamente
- Hinweise auf schwere oder systemische Komorbiditäten (abgesehen von Merkmalen einer Filarienerkrankung), wie vom Hauptprüfarzt beurteilt
- Biochemische Anomalien zu Studienbeginn, angezeigt durch AST, ALT oder Kreatinin > 2-mal die Obergrenze des Normalwerts
- Nachweis einer Harnwegsinfektion, wie durch 3+ Nitrite auf dem Teststreifen angezeigt (Personen mit 1+ oder 2+ Nitriten werden nicht ausgeschlossen) oder einer zugrunde liegenden chronischen Nierenerkrankung, wie durch 3+ Protein oder 3+ Blut in der Urinteststreifen-Untersuchung angezeigt
- Hgb < 7 gm/dL (solche Personen werden zur Untersuchung und Behandlung an das örtliche Gesundheitszentrum überwiesen)
- Positiver Hautschnitt für Onchozerkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: IA (Ivermectin + Albendazol)
Die Teilnehmer erhalten 24 Monate lang jährlich eine orale Dosis Ivermectin (IVM) 200 µg/kg + Albendazol (ABZ) 400 mg (IA).
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Ivermectin (IVM) 200 ug/kg
Andere Namen:
Albendazol (ABZ) 400 mg
|
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Aktiver Komparator: MoxA (Moxidectin + Albendazol)
Die Teilnehmer erhalten eine orale Dosis Mox 8 mg + ABZ 400 mg.
Teilnehmer, die nach 24 Monaten Mf-positiv sind, werden mit MoxA in derselben Dosierung erneut behandelt.
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Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectin (Mox) 8 mg
|
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Aktiver Komparator: IDA (Ivermectin + Diethylcarbamazin + Albendazol)
Die Teilnehmer erhalten eine orale Dosis von IVM 200 µg/kg + Diethylcarbamazin (DEC) 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Teilnehmer, die nach 24 Monaten Mf-positiv sind, werden mit IDA in derselben Dosierung erneut behandelt.
|
Ivermectin (IVM) 200 ug/kg
Andere Namen:
Albendazol (ABZ) 400 mg
Diethylcarbamazin (DEC) 6 mg/kg
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: MoxDA (Moxidectin + Diethylcarbamazin + Albendazol)
Die Teilnehmer erhalten eine orale Dosis Mox 8 mg + DEC 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Teilnehmer, die nach 24 Monaten Mf-positiv sind, werden mit MoxDA in derselben Dosierung erneut behandelt.
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Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectin (Mox) 8 mg
Diethylcarbamazin (DEC) 6 mg/kg
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beseitigung der Mikrofilariämie (IA vs. MoxA)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Anteil der Teilnehmer in den IA- und MoxA-Studienarmen mit vollständiger Beseitigung der W. bancrofti-Mikrofilariämie 12 Monate nach der Behandlung.
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12 Monate
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Mikrofilarien-Clearance (IDA vs. MoxDA)
Zeitfenster: 24 Monate
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Der Anteil der Teilnehmer in den IDA- und MoxDA-Studienarmen mit vollständiger Beseitigung der W. bancrofti-Mikrofilariämie 24 Monate nach der Behandlung.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beseitigung der Mikrofilarämie
Zeitfenster: 6, 12, 24, & 36 Monate
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Der Anteil der Teilnehmer in jedem Studienarm mit vollständiger Beseitigung der W. bancrofti-Mikrofilariämie 6, 12, 24 & 36 Monate nach der Behandlung.
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6, 12, 24, & 36 Monate
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|
Änderung der Mf-Werte
Zeitfenster: Bei Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet; nach 12 und 24 Monaten berichtet
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Änderung der Mikrofilarien-Zahlen (relativ zum Ausgangswert) nach 12 & 24 Monaten
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Bei Studienbeginn sowie nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet; nach 12 und 24 Monaten berichtet
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|
Reduzierung der zirkulierenden Filarialantigen (CFA)-Spiegel
Zeitfenster: Bei Baseline, nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet; 12 und 24 Monate berichtet
|
Reduktion der zirkulierenden filarialen Antigen (CFA)-Werte (relativ zum Ausgangswert) nach 12 & 24 Monaten
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Bei Baseline, nach 6, 12 und 24 Monaten bewertet; 12 und 24 Monate berichtet
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Inaktivierung von Adultwurmnestern nur bei männlichen Teilnehmern
Zeitfenster: 6, 12 & 24 Monate
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Inaktivierung von adulten Wurmnestern, bewertet durch skrotale Ultraschalluntersuchung nach 6, 12 und 24 Monaten nach der Behandlung, ausschließlich bei männlichen Teilnehmern
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6, 12 & 24 Monate
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Häufigkeit und Schweregrad von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Ausgangsbehandlung bis 7 Tage nach der Behandlung
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Häufigkeit und Schweregrad von AEs während der ersten 7 Tage nach der Behandlung.
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Von der Ausgangsbehandlung bis 7 Tage nach der Behandlung
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Plasmaspiegel von Arzneimitteln/Metaboliten nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 Stunden nach der Behandlung
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Nichtkompartimentelle pharmakokinetische Analysen der Konzentrationen von DEC, ABZ, ABZSO, ABZSO2, IVM und Mox werden mit WinNonlin (Pharsight Corporation; Cary, North Carolina, USA) durchgeführt.
Die Plasmakonzentrationen der Wirkstoffe und die berechneten pharmakokinetischen Parameter werden pro Proband aufgelistet und nach Wirkstoff oder Metabolit zusammengefasst (geometrischer Mittelwert mit Variationskoeffizient, arithmetischer Mittelwert mit Standardabweichung, Minimum, Maximum, Anzahl der Beobachtungen).
Individuelle und geometrische Mittelwerte (nach Zeit) der Konzentrationen über die Zeit werden für jede Behandlungsgruppe sowohl auf linearer als auch auf natürlicher logarithmischer Skala grafisch dargestellt.
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Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 Stunden nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Catherine Bjerum, MD, MPH, Case Western Reserve University
- Hauptermittler: Toki Pascal Gabo, MD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
- Hauptermittler: Benjamin Koudou, PhD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Ichimori K, King JD, Engels D, Yajima A, Mikhailov A, Lammie P, Ottesen EA. Global programme to eliminate lymphatic filariasis: the processes underlying programme success. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Dec 11;8(12):e3328. doi: 10.1371/journal.pntd.0003328. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- Ottesen EA, Duke BO, Karam M, Behbehani K. Strategies and tools for the control/elimination of lymphatic filariasis. Bull World Health Organ. 1997;75(6):491-503.
- Ottesen EA. Lymphatic filariasis: Treatment, control and elimination. Adv Parasitol. 2006;61:395-441. doi: 10.1016/S0065-308X(05)61010-X.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- King CL, Suamani J, Sanuku N, Cheng YC, Satofan S, Mancuso B, Goss CW, Robinson LJ, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW. A Trial of a Triple-Drug Treatment for Lymphatic Filariasis. N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1801-1810. doi: 10.1056/NEJMoa1706854.
- Edi C, Bjerum CM, Ouattara AF, Chhonker YS, Penali LK, Meite A, Koudou BG, Weil GJ, King CL, Murry DJ. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of a single co-administered dose of diethylcarbamazine, albendazole and ivermectin in adults with and without Wuchereria bancrofti infection in Cote d'Ivoire. PLoS Negl Trop Dis. 2019 May 20;13(5):e0007325. doi: 10.1371/journal.pntd.0007325. eCollection 2019 May.
- Irvine MA, Stolk WA, Smith ME, Subramanian S, Singh BK, Weil GJ, Michael E, Hollingsworth TD. Effectiveness of a triple-drug regimen for global elimination of lymphatic filariasis: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2017 Apr;17(4):451-458. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30467-4. Epub 2016 Dec 22.
- Kyelem D, Biswas G, Bockarie MJ, Bradley MH, El-Setouhy M, Fischer PU, Henderson RH, Kazura JW, Lammie PJ, Njenga SM, Ottesen EA, Ramaiah KD, Richards FO, Weil GJ, Williams SA. Determinants of success in national programs to eliminate lymphatic filariasis: a perspective identifying essential elements and research needs. Am J Trop Med Hyg. 2008 Oct;79(4):480-4.
- Molyneux DH, Hopkins A, Bradley MH, Kelly-Hope LA. Multidimensional complexities of filariasis control in an era of large-scale mass drug administration programmes: a can of worms. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:363. doi: 10.1186/1756-3305-7-363.
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- Kitzman D, Cheng KJ, Fleckenstein L. HPLC assay for albendazole and metabolites in human plasma for clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2002 Oct 15;30(3):801-13. doi: 10.1016/s0731-7085(02)00382-5.
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- Moreno Y, Nabhan JF, Solomon J, Mackenzie CD, Geary TG. Ivermectin disrupts the function of the excretory-secretory apparatus in microfilariae of Brugia malayi. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Nov 16;107(46):20120-5. doi: 10.1073/pnas.1011983107. Epub 2010 Nov 1.
- Awadzi K, Edwards G, Opoku NO, Ardrey AE, Favager S, Addy ET, Attah SK, Yamuah LK, Quartey BT. The safety, tolerability and pharmacokinetics of levamisole alone, levamisole plus ivermectin, and levamisole plus albendazole, and their efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Sep;98(6):595-614. doi: 10.1179/000349804225021370.
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- Awadzi K, Edwards G, Duke BO, Opoku NO, Attah SK, Addy ET, Ardrey AE, Quartey BT. The co-administration of ivermectin and albendazole--safety, pharmacokinetics and efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2003 Mar;97(2):165-78. doi: 10.1179/000349803235001697.
- Bolla S, Boinpally RR, Poondru S, Devaraj R, Jasti BR. Pharmacokinetics of diethylcarbamazine after single oral dose at two different times of day in human subjects. J Clin Pharmacol. 2002 Mar;42(3):327-31. doi: 10.1177/00912700222011247.
- Geary TG, Woo K, McCarthy JS, Mackenzie CD, Horton J, Prichard RK, de Silva NR, Olliaro PL, Lazdins-Helds JK, Engels DA, Bundy DA. Unresolved issues in anthelmintic pharmacology for helminthiases of humans. Int J Parasitol. 2010 Jan;40(1):1-13. doi: 10.1016/j.ijpara.2009.11.001. Epub 2009 Nov 20.
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- Weil GJ, Bogus J, Christian M, Dubray C, Djuardi Y, Fischer PU, Goss CW, Hardy M, Jambulingam P, King CL, Kuttiat VS, Krishnamoorthy K, Laman M, Lemoine JF, O'Brian KK, Robinson LJ, Samuela J, Schechtman KB, Sircar A, Srividya A, Steer AC, Supali T, Subramanian S; DOLF IDA Safety Study Group. The safety of double- and triple-drug community mass drug administration for lymphatic filariasis: A multicenter, open-label, cluster-randomized study. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002839. doi: 10.1371/journal.pmed.1002839. eCollection 2019 Jun.
- Budge PJ, Herbert C, Andersen BJ, Weil GJ. Adverse events following single dose treatment of lymphatic filariasis: Observations from a review of the literature. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 16;12(5):e0006454. doi: 10.1371/journal.pntd.0006454. eCollection 2018 May.
- Weil GJ, Lammie PJ, Richards FO Jr, Eberhard ML. Changes in circulating parasite antigen levels after treatment of bancroftian filariasis with diethylcarbamazine and ivermectin. J Infect Dis. 1991 Oct;164(4):814-6. doi: 10.1093/infdis/164.4.814.
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- Hertz MI, Nana-Djeunga H, Kamgno J, Jelil Njouendou A, Chawa Chunda V, Wanji S, Rush A, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Identification and characterization of Loa loa antigens responsible for cross-reactivity with rapid diagnostic tests for lymphatic filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 16;12(11):e0006963. doi: 10.1371/journal.pntd.0006963. eCollection 2018 Nov.
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18.
- Koudou GB, Bjerum CM, Ouattara FA, Gabo TP, Goss CW, Lew D, Dje NN, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Moxidectin combination therapies for lymphatic filariasis: an open-label, observer-masked, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2025 Oct;25(10):1075-1083. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00111-2. Epub 2025 May 6.
- Bjerum CM, Koudou BG, Ouattara AF, Lew D, Goss CW, Gabo PT, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Safety and tolerability of moxidectin and ivermectin combination treatments for lymphatic filariasis in Cote d'Ivoire: A randomized controlled superiority study. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Sep 18;17(9):e0011633. doi: 10.1371/journal.pntd.0011633. eCollection 2023 Sep.
- Chhonker YS, Bjerum C, Bala V, Ouattara AF, Koudou BG, Gabo TP, Alshehri A, Meite A, Fischer PU, Weil GJ, King CL, Budge PJ, Murry DJ. Pharmacokinetics of Moxidectin combined with Albendazole or Albendazole plus Diethylcarbamazine for Bancroftian Filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Aug 24;17(8):e0011567. doi: 10.1371/journal.pntd.0011567. eCollection 2023 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
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- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Elephantiasis, Fadenwurm
- Organische Chemikalien
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- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
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- Laktone
- Polyketide
- Piperazines
- Carbamate
- Ivermectin
- Diethylcarbamazin
- Albendazol
- Moxidectin
Andere Studien-ID-Nummern
- 202005076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Datensätze, die für veröffentlichte Ergebnisse verwendet werden, werden öffentlich über eine Zeitschrift oder ein anderes Open-Source-Datenrepository geteilt, damit die breitere wissenschaftliche Gemeinschaft darauf zugreifen kann.
Datensätze, die für veröffentlichte Ergebnisse verwendet werden, werden öffentlich über eine Zeitschrift oder ein anderes Open-Source-Datenrepository geteilt, damit die breitere wissenschaftliche Gemeinschaft darauf zugreifen kann.
Nur anonymisierte Daten werden außerhalb des Studienteams weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ivermectin
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Pierre Fabre DermatologyZurückgezogenGesunde FreiwilligeVereinigtes Königreich
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University of FloridaNoch keine RekrutierungSolider Tumor, Erwachsener
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Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCAbgeschlossenRosazea im GesichtVereinigte Staaten
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Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandUnbekannt
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Taro Pharmaceuticals USAAbgeschlossenLäuse; KopfläuseVereinigte Staaten