Moxidectine voor LF, Ivoorkust (DOLF)
13 januari 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Een klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van combinatiebehandelingen met moxidectine versus combinatiebehandelingen met ivermectine voor Bancroftiaanse filariasis te beoordelen
Het doel van deze studie is om te bepalen of moxidectine (Mox) effectiever zal zijn dan ivermectine (IVM) bij gebruik in combinatietherapieën met een enkele dosis voor lymfatische filariasis (LF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de hypothese testen dat combinatietherapieën met moxidectine superieur zijn aan combinatietherapieën met ivermectine voor het bereiken van duurzame klaring van W. bancrofti microfilaremie.
Deze studie is opgezet als single-site, fase III, gerandomiseerde, open-label superioriteitsstudie met gemaskeerde waarnemer met vier behandelingsarmen: ivermectine + albendazol (IA), moxidectine + albendazol (MoxA), ivermectine + diethylcarbamazine + albendazol (IDA). en moxidectine + diethylcarbamazine + albendazol (MoxDA). Het primaire eindpunt is het percentage deelnemers dat volledige klaring van microfilaremie bereikt na 12 maanden (IA versus MoxA-vergelijking) of 24 maanden (IDA versus MoxDA-vergelijking). Blokrandomisatie naar geslacht zal worden gebruikt om behandelingsarmen toe te wijzen.
De eerste 48 deelnemers (12 per arm) zullen worden behandeld in het Agboville-ziekenhuis in Ivoorkust in het Centre de Recherche de Filariose met intramurale AE-monitoring en verzameling van plasmaconcentraties van geneesmiddelen na de behandeling (deel 1). Voor deel 1 wordt actieve AE-surveillance uitgevoerd in het ziekenhuis op dag 1, 2 en 3, na de behandeling, en in het woondorp van de deelnemer op dag 7 na de behandeling en passieve surveillance zal worden uitgevoerd door getrainde dorpsgezondheidswerkers op dag 4-6. Na Deel 1 vindt een tussentijdse veiligheidsanalyse plaats. Als er geen veiligheidsproblemen worden vastgesteld, wordt de rest van de deelnemers behandeld in hun geboortedorp, met actieve AE-monitoring op dag 1 en 2 na de behandeling (Deel 2) met passieve bewaking door getrainde dorpsgezondheidswerkers op dagen 3-7. Elke deelnemer in deel 1 of deel 2 die bijwerkingen van graad 2 of hoger ervaart, zal worden gevolgd totdat de ernst van de bijwerking (AE) onder graad 2 daalt. Follow-upbeoordelingen voor de werkzaamheid van behandelingen voor alle deelnemers (delen 1 en 2) zullen worden gevolgd uitgevoerd op 6, 12, 24 en 36 maanden.
De studie omvat zowel veiligheids- als werkzaamheidsanalyses. De veiligheidsbeoordeling (alleen deel 1) eindigt 7 dagen na de behandeling (tenzij bijwerkingen graad 2 of hoger blijven). De werkzaamheidsbeoordeling (deel 1 en 2 gecombineerd) eindigt wanneer deelnemers 36 maanden na de behandeling opnieuw worden getest op filaria-infectie. Deelnemers aan de IA-arm zullen jaarlijks IA ontvangen (zorgstandaard). Deelnemers in de andere armen krijgen bij baseline de toegewezen behandeling; degenen die 24 maanden na de behandeling microfilaremisch blijken te zijn, zullen opnieuw worden behandeld met dezelfde behandeling als bij aanvang. Als de klaring van microfilariae (Mf) na 12 maanden in de IA-arm superieur is aan de klaring van Mf in de MoxA-arm, wordt de MoxA-groep overgeschakeld op jaarlijkse IA-behandeling.
Het onderzoeksontwerp omvat momenteel geen stratificatie, noch deelonderzoeken. Het onderzoek kan echter worden gestratificeerd op basis van Mf-waarden vóór de behandeling als er een grote variabiliteit tussen Mf-tellingen vóór screening wordt waargenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
164
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agboville, Ivoorkust
- Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Man of vrouw, leeftijd 18-70 jaar
- In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis
- Perifeer nachtbloed W. bancrofti Mf-waarden ≥40 Mf/ml
- Geen geschiedenis van het nemen van antifilariamedicatie in de afgelopen 12 maanden
- Inwoner van het studiegebied zonder plannen om in de komende 36 maanden van woonplaats te veranderen
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die bereid zijn een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken gedurende één maand na elke behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of momenteel borstvoeding
- Bekende allergische reacties op een van de onderzoeksmedicatie
- Bewijs van ernstige of systemische comorbiditeiten (afgezien van kenmerken van filariaziekte), zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker
- Baseline biochemische afwijkingen, zoals aangegeven door ASAT, ALAT of creatinine > 2 keer de bovengrens van normaal
- Bewijs van urineweginfectie zoals aangegeven door 3+ nitrieten op peilstok (personen met 1+ of 2+ nitrieten worden niet uitgesloten) of onderliggende chronische nierziekte zoals aangegeven door 3+ eiwit of 3+ bloed op urine peilstokonderzoek
- Hgb < 7 gm/dL (deze personen worden voor evaluatie en behandeling doorverwezen naar het plaatselijke gezondheidscentrum)
- Positieve huidknip voor onchocerciasis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IA (Ivermectine + Albendazol)
Deelnemers krijgen gedurende 24 maanden jaarlijks één orale dosis ivermectine (IVM) 200 µg/kg + albendazol (ABZ) 400 mg (IA).
|
Ivermectine (IVM) 200 µg/kg
Andere namen:
Albendazol (ABZ) 400 mg
|
|
Actieve vergelijker: MoxA (moxidectine + albendazol)
Deelnemers krijgen één orale dosis Mox 8 mg + ABZ 400 mg.
Deelnemers die na 24 maanden Mf-positief zijn, worden opnieuw behandeld met MoxA in dezelfde dosering.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectine (Mox) 8 mg
|
|
Actieve vergelijker: IDA (Ivermectine + Diethylcarbamazine + Albendazol)
Deelnemers krijgen één orale dosis IVM 200 µg/kg + diethylcarbamazine (DEC) 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Deelnemers die na 24 maanden Mf-positief zijn, worden opnieuw behandeld met IDA in dezelfde dosering.
|
Ivermectine (IVM) 200 µg/kg
Andere namen:
Albendazol (ABZ) 400 mg
Diethylcarbamazine (DEC) 6 mg/kg
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: MoxDA (moxidectine + diethylcarbamazine + albendazol)
Deelnemers krijgen één orale dosis Mox 8 mg + DEC 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Deelnemers die na 24 maanden Mf-positief zijn, worden met dezelfde dosering opnieuw behandeld met MoxDA.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectine (Mox) 8 mg
Diethylcarbamazine (DEC) 6 mg/kg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klaring van microfilaremie (IA vs. MoxA)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aandeel deelnemers in de IA- en MoxA-studiearmen met volledige opruiming van W. bancrofti microfilaremie 12 maanden na behandeling.
|
12 maanden
|
|
Klaring van microfilaria (IDA vs. MoxDA)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het aandeel deelnemers in de IDA- en MoxDA-studiearmen met volledige opruiming van W. bancrofti microfilaremie 24 maanden na behandeling.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opruiming van microfilaremie
Tijdsspanne: 6, 12, 24 & 36 maanden
|
Het aandeel deelnemers in elke onderzoeksgroep met volledige klaring van W. bancrofti microfilaria op 6, 12, 24 en 36 maanden na de behandeling.
|
6, 12, 24 & 36 maanden
|
|
Verandering in Mf-tellingen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 6, 12 en 24 maanden; gerapporteerd bij 12 en 24 maanden
|
Verandering in microfilariae tellingen (ten opzichte van de uitgangswaarde) na 12 en 24 maanden
|
Beoordeeld bij baseline, 6, 12 en 24 maanden; gerapporteerd bij 12 en 24 maanden
|
|
Vermindering van circulerende filariële antigeen (CFA)-aantallen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang, na 6, 12 en 24 maanden; 12 en 24 maanden gerapporteerd
|
Reductie van circulerende filaria-antigeen (CFA)-tellingen (ten opzichte van baseline) na 12 & 24 maanden
|
Beoordeeld bij aanvang, na 6, 12 en 24 maanden; 12 en 24 maanden gerapporteerd
|
|
Inactivatie van Adult Worm Nests bij uitsluitend mannelijke deelnemers
Tijdsspanne: 6, 12 & 24 maanden
|
Inactivatie van volwassen wormnesten zoals beoordeeld door middel van scrotale echografie op 6, 12 en 24 maanden na behandeling, alleen bij mannelijke deelnemers
|
6, 12 & 24 maanden
|
|
Frequentie en Ernst van AEs
Tijdsspanne: Vanaf de basisbehandeling tot 7 dagen na de behandeling
|
Frequentie en ernst van bijwerkingen gedurende de eerste 7 dagen na behandeling.
|
Vanaf de basisbehandeling tot 7 dagen na de behandeling
|
|
Plasmaconcentraties van geneesmiddelen/metabolieten na behandeling
Tijdsspanne: Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 uur na behandeling
|
Niet-compartimentele farmacokinetische analyses van DEC-, ABZ-, ABZSO-, ABZSO2-, IVM- en Mox-concentraties zullen worden uitgevoerd met WinNonlin (Pharsight Corporation; Cary, North Carolina, USA).
Geneesmiddelplasmaconcentraties en berekende farmacokinetische parameters zullen per proefpersoon worden weergegeven en per geneesmiddel of metaboliet worden samengevat (geometrisch gemiddelde met variatiecoëfficiënt, rekenkundig gemiddelde met standaarddeviatie, minimum, maximum, aantal waarnemingen).
Individuele en geometrische gemiddelde (per tijd) concentraties versus tijd zullen voor elke behandelingsgroep worden uitgezet op zowel lineaire als natuurlijke logaritmische schalen.
|
Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 uur na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Catherine Bjerum, MD, MPH, Case Western Reserve University
- Hoofdonderzoeker: Toki Pascal Gabo, MD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Koudou, PhD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Ichimori K, King JD, Engels D, Yajima A, Mikhailov A, Lammie P, Ottesen EA. Global programme to eliminate lymphatic filariasis: the processes underlying programme success. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Dec 11;8(12):e3328. doi: 10.1371/journal.pntd.0003328. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- Ottesen EA, Duke BO, Karam M, Behbehani K. Strategies and tools for the control/elimination of lymphatic filariasis. Bull World Health Organ. 1997;75(6):491-503.
- Ottesen EA. Lymphatic filariasis: Treatment, control and elimination. Adv Parasitol. 2006;61:395-441. doi: 10.1016/S0065-308X(05)61010-X.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- King CL, Suamani J, Sanuku N, Cheng YC, Satofan S, Mancuso B, Goss CW, Robinson LJ, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW. A Trial of a Triple-Drug Treatment for Lymphatic Filariasis. N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1801-1810. doi: 10.1056/NEJMoa1706854.
- Edi C, Bjerum CM, Ouattara AF, Chhonker YS, Penali LK, Meite A, Koudou BG, Weil GJ, King CL, Murry DJ. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of a single co-administered dose of diethylcarbamazine, albendazole and ivermectin in adults with and without Wuchereria bancrofti infection in Cote d'Ivoire. PLoS Negl Trop Dis. 2019 May 20;13(5):e0007325. doi: 10.1371/journal.pntd.0007325. eCollection 2019 May.
- Irvine MA, Stolk WA, Smith ME, Subramanian S, Singh BK, Weil GJ, Michael E, Hollingsworth TD. Effectiveness of a triple-drug regimen for global elimination of lymphatic filariasis: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2017 Apr;17(4):451-458. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30467-4. Epub 2016 Dec 22.
- Kyelem D, Biswas G, Bockarie MJ, Bradley MH, El-Setouhy M, Fischer PU, Henderson RH, Kazura JW, Lammie PJ, Njenga SM, Ottesen EA, Ramaiah KD, Richards FO, Weil GJ, Williams SA. Determinants of success in national programs to eliminate lymphatic filariasis: a perspective identifying essential elements and research needs. Am J Trop Med Hyg. 2008 Oct;79(4):480-4.
- Molyneux DH, Hopkins A, Bradley MH, Kelly-Hope LA. Multidimensional complexities of filariasis control in an era of large-scale mass drug administration programmes: a can of worms. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:363. doi: 10.1186/1756-3305-7-363.
- Horton J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis. 2002 Dec;15(6):599-608. doi: 10.1097/00001432-200212000-00008.
- Kitzman D, Cheng KJ, Fleckenstein L. HPLC assay for albendazole and metabolites in human plasma for clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2002 Oct 15;30(3):801-13. doi: 10.1016/s0731-7085(02)00382-5.
- Geary TG. Ivermectin 20 years on: maturation of a wonder drug. Trends Parasitol. 2005 Nov;21(11):530-2. doi: 10.1016/j.pt.2005.08.014. Epub 2005 Aug 26.
- Moreno Y, Nabhan JF, Solomon J, Mackenzie CD, Geary TG. Ivermectin disrupts the function of the excretory-secretory apparatus in microfilariae of Brugia malayi. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Nov 16;107(46):20120-5. doi: 10.1073/pnas.1011983107. Epub 2010 Nov 1.
- Awadzi K, Edwards G, Opoku NO, Ardrey AE, Favager S, Addy ET, Attah SK, Yamuah LK, Quartey BT. The safety, tolerability and pharmacokinetics of levamisole alone, levamisole plus ivermectin, and levamisole plus albendazole, and their efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Sep;98(6):595-614. doi: 10.1179/000349804225021370.
- Kitzman D, Wei SY, Fleckenstein L. Liquid chromatographic assay of ivermectin in human plasma for application to clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2006 Mar 3;40(4):1013-20. doi: 10.1016/j.jpba.2005.08.026. Epub 2005 Oct 19.
- Awadzi K, Edwards G, Duke BO, Opoku NO, Attah SK, Addy ET, Ardrey AE, Quartey BT. The co-administration of ivermectin and albendazole--safety, pharmacokinetics and efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2003 Mar;97(2):165-78. doi: 10.1179/000349803235001697.
- Bolla S, Boinpally RR, Poondru S, Devaraj R, Jasti BR. Pharmacokinetics of diethylcarbamazine after single oral dose at two different times of day in human subjects. J Clin Pharmacol. 2002 Mar;42(3):327-31. doi: 10.1177/00912700222011247.
- Geary TG, Woo K, McCarthy JS, Mackenzie CD, Horton J, Prichard RK, de Silva NR, Olliaro PL, Lazdins-Helds JK, Engels DA, Bundy DA. Unresolved issues in anthelmintic pharmacology for helminthiases of humans. Int J Parasitol. 2010 Jan;40(1):1-13. doi: 10.1016/j.ijpara.2009.11.001. Epub 2009 Nov 20.
- McGarry HF, Plant LD, Taylor MJ. Diethylcarbamazine activity against Brugia malayi microfilariae is dependent on inducible nitric-oxide synthase and the cyclooxygenase pathway. Filaria J. 2005 Jun 2;4:4. doi: 10.1186/1475-2883-4-4.
- Weil GJ, Bogus J, Christian M, Dubray C, Djuardi Y, Fischer PU, Goss CW, Hardy M, Jambulingam P, King CL, Kuttiat VS, Krishnamoorthy K, Laman M, Lemoine JF, O'Brian KK, Robinson LJ, Samuela J, Schechtman KB, Sircar A, Srividya A, Steer AC, Supali T, Subramanian S; DOLF IDA Safety Study Group. The safety of double- and triple-drug community mass drug administration for lymphatic filariasis: A multicenter, open-label, cluster-randomized study. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002839. doi: 10.1371/journal.pmed.1002839. eCollection 2019 Jun.
- Budge PJ, Herbert C, Andersen BJ, Weil GJ. Adverse events following single dose treatment of lymphatic filariasis: Observations from a review of the literature. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 16;12(5):e0006454. doi: 10.1371/journal.pntd.0006454. eCollection 2018 May.
- Weil GJ, Lammie PJ, Richards FO Jr, Eberhard ML. Changes in circulating parasite antigen levels after treatment of bancroftian filariasis with diethylcarbamazine and ivermectin. J Infect Dis. 1991 Oct;164(4):814-6. doi: 10.1093/infdis/164.4.814.
- Chhonker YS, Sleightholm RL, Murry DJ. Bioanalytical method development and validation of moxidectin in plasma by LC-MS/MS: Application to in vitro metabolism. Biomed Chromatogr. 2019 Feb;33(2):e4389. doi: 10.1002/bmc.4389. Epub 2018 Oct 30.
- Hertz MI, Nana-Djeunga H, Kamgno J, Jelil Njouendou A, Chawa Chunda V, Wanji S, Rush A, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Identification and characterization of Loa loa antigens responsible for cross-reactivity with rapid diagnostic tests for lymphatic filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 16;12(11):e0006963. doi: 10.1371/journal.pntd.0006963. eCollection 2018 Nov.
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18.
- Koudou GB, Bjerum CM, Ouattara FA, Gabo TP, Goss CW, Lew D, Dje NN, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Moxidectin combination therapies for lymphatic filariasis: an open-label, observer-masked, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2025 Oct;25(10):1075-1083. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00111-2. Epub 2025 May 6.
- Bjerum CM, Koudou BG, Ouattara AF, Lew D, Goss CW, Gabo PT, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Safety and tolerability of moxidectin and ivermectin combination treatments for lymphatic filariasis in Cote d'Ivoire: A randomized controlled superiority study. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Sep 18;17(9):e0011633. doi: 10.1371/journal.pntd.0011633. eCollection 2023 Sep.
- Chhonker YS, Bjerum C, Bala V, Ouattara AF, Koudou BG, Gabo TP, Alshehri A, Meite A, Fischer PU, Weil GJ, King CL, Budge PJ, Murry DJ. Pharmacokinetics of Moxidectin combined with Albendazole or Albendazole plus Diethylcarbamazine for Bancroftian Filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Aug 24;17(8):e0011567. doi: 10.1371/journal.pntd.0011567. eCollection 2023 Aug.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vector overgedragen ziekten
- Door muggen overgedragen ziekten
- Infecties
- Parasitaire ziekten
- Lymfatische ziekten
- Spirurida-infecties
- Secernentea-infecties
- Nematoden infecties
- Helminthiasis
- Lymfoedeem
- Filariasis
- Hemische en lymfatische ziekten
- Elephantiasis, Filariaal
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Benzimidazolen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Zuren, acyclisch
- Carbonzuren
- Macrolides
- Lactonen
- Polyketiden
- Piperazines
- Carbamates
- Ivermectine
- Diethylcarbamazine
- Albendazol
- moxidectine
Andere studie-ID-nummers
- 202005076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde datasets die voor gepubliceerde resultaten worden gebruikt, zullen openbaar worden gedeeld via een tijdschrift of een andere open source datarepository, zodat de bredere wetenschappelijke gemeenschap er toegang toe heeft.
Datasets die voor gepubliceerde resultaten worden gebruikt, zullen openbaar worden gedeeld via een tijdschrift of een andere open source datarepository, zodat de bredere wetenschappelijke gemeenschap er toegang toe heeft.
Alleen geanonimiseerde gegevens worden buiten het onderzoeksteam gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .