Moksidektiini LF:lle, Norsunluurannikko (DOLF)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Kliininen tutkimus moksidektiinin yhdistelmähoitojen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi vs. ivermektiiniyhdistelmähoitoja bancroftian filariaasissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko moksidektiini (Mox) tehokkaampi kuin ivermektiini (IVM), kun sitä käytetään lymfaattisen filariaasin (LF) kerta-annosyhdistelmähoidoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan moksidektiiniyhdistelmähoidot ovat parempia kuin ivermektiiniyhdistelmähoidot W. bancrofti -mikrofilaremian jatkuvan puhdistuman saavuttamiseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu yhden paikan, vaiheen III, satunnaistetuksi, avoimeksi, naamioituneen tarkkailijan paremmuustutkimukseksi, jossa on neljä hoitohaaraa: ivermektiini + albendatsoli (IA), moksidektiini + albendatsoli (MoxA), ivermektiini + dietyylikarbamatsiini + albendatsoli (IDA) ja moksidektiini + dietyylikarbamatsiini + albendatsoli (MoxDA). Ensisijainen päätetapahtuma on niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat täydellisen puhdistuman mikrofilaremiasta 12 kuukauden (IA vs. MoxA vertailu) tai 24 kuukauden kohdalla (IDA vs. MoxDA vertailu). Hoitoryhmien määrittämiseen käytetään sukupuolen mukaista satunnaistamista.
Ensimmäiset 48 osallistujaa (12 molemmissa käsissä) hoidetaan Agbovillen sairaalassa Norsunluurannikolla Center de Recherche de Filariosen laitoksessa. AE-seuranta ja hoidon jälkeisten plasman lääkeainepitoisuuksien kerääminen (osa 1). Osassa 1 aktiivista AE-seurantaa suoritetaan sairaalassa päivinä 1, 2 ja 3 hoidon jälkeen ja osallistujan asuinkylässä päivänä 7 hoidon jälkeen ja passiivista seurantaa suorittavat koulutetut kylän terveydenhuollon työntekijät. päivinä 4-6. Väliaikainen turvallisuusanalyysi tehdään osan 1 jälkeen. Jos turvallisuusongelmia ei havaita, loput osallistujat hoidetaan kotikylissään aktiivisella AE-seurannalla hoidon jälkeisinä päivinä 1 ja 2 (osa 2) ja koulutettujen kylän terveydenhuollon työntekijöiden passiivinen valvonta päivinä 3-7. Jokaista osan 1 tai osan 2 osallistujaa, jolla on asteen 2 tai korkeampia haittavaikutuksia, seurataan, kunnes haittatapahtuman (AE) vakavuus laskee alle asteen 2. Hoidon tehokkuuden seuranta-arvioinnit kaikille osallistujille (osat 1 ja 2) suoritetaan suoritettiin 6, 12, 24 ja 36 kuukauden iässä.
Tutkimus sisältää sekä turvallisuus- että tehoanalyysit. Turvallisuusarviointi (vain osa 1) päättyy 7 päivää hoidon jälkeen (elleivät haittavaikutukset ole luokkaa 2 tai korkeampi). Tehon arviointi (osat 1 ja 2 yhdistettynä) päättyy, kun osallistujat testataan uudelleen filariaalisen infektion varalta 36 kuukautta hoidon jälkeen. IA-osaston osallistujat saavat IA:n vuosittain (hoidon standardi). Muiden käsien osallistujat saavat määrätyn hoidon lähtötilanteessa; ne, jotka on todettu mikrofilareemisiksi 24 kuukautta hoidon jälkeen, hoidetaan uudelleen samalla hoidolla, joka sai lähtötilanteessa. Jos mikrofilarioiden (Mf) puhdistuma 12 kuukauden iässä IA-haarassa on parempi kuin Mf-puhdistuma MoxA-haarassa, MoxA-ryhmä siirretään vuosittaiseen IA-hoitoon.
Tutkimussuunnitelma ei tällä hetkellä sisällä kerrostumista, eikä myöskään osatutkimuksia. Tutkimus voi kuitenkin osioitua esikäsittelyä edeltävien Mf-tasojen perusteella, jos seulontaa edeltävien Mf-lukujen välillä havaitaan suurta vaihtelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agboville, Norsunluurannikko
- Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Mies tai nainen, 18-70 vuotta
- Yleiskunto on hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa
- Perifeerinen yöveri W. bancrofti Mf-tasot ≥40 Mf/mL
- Ei ole aiemmin käyttänyt antifilarialääkkeitä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tutkimusalueen asukas, joka ei aio vaihtaa asuinpaikkaa seuraavan 36 kuukauden aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää kuukauden ajan kunkin hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai tällä hetkellä imetys
- Tunnetut allergiset reaktiot jollekin tutkimuslääkkeestä
- Todisteet vakavista tai systeemisistä samanaikaisista sairauksista (pois lukien filariaalisen sairauden piirteet), päätutkijan arvioiden mukaan
- Perustason biokemialliset poikkeavuudet, kuten ASAT, ALT tai kreatiniini > 2 kertaa normaalin yläraja
- Todisteet virtsatietulehduksesta, kuten 3+ nitriittiä mittatikkussa osoittaa (henkilöitä, joilla on 1+ tai 2+ nitriittiä, ei suljeta pois) tai taustalla olevasta kroonisesta munuaissairaudesta, kuten 3+ proteiinia tai 3+ verta osoittaa virtsan mittatikkututkimuksessa
- Hgb < 7 gm/dl (kaikki tällaiset henkilöt lähetetään paikalliseen terveyskeskukseen arviointia ja hoitoa varten)
- Positiivinen iholeikkaus onkosersiaasiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IA (ivermektiini + albendatsoli)
Osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen ivermektiiniä (IVM) 200 µg/kg + albendatsolia (ABZ) 400 mg (IA) vuosittain 24 kuukauden ajan.
|
Ivermektiini (IVM) 200 ug/kg
Muut nimet:
Albendatsoli (ABZ) 400 mg
|
|
Active Comparator: MoxA (moksidektiini + albendatsoli)
Osallistujat saavat yhden suun kautta annoksen Mox 8 mg + ABZ 400 mg.
Osallistujat, joiden Mf on positiivinen 24 kuukauden kohdalla, hoidetaan uudelleen MoxA:lla samalla annoksella.
|
Albendatsoli (ABZ) 400 mg
Moksidektiini (Mox) 8 mg
|
|
Active Comparator: IDA (ivermektiini + dietyylikarbamatsiini + albendatsoli)
Osallistujat saavat yhden suun kautta annoksen IVM 200 µg/kg + dietyylikarbamatsiini (DEC) 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Osallistujat, joiden Mf on positiivinen 24 kuukauden kohdalla, hoidetaan uudelleen IDA:lla samalla annoksella.
|
Ivermektiini (IVM) 200 ug/kg
Muut nimet:
Albendatsoli (ABZ) 400 mg
Dietyylikarbamatsiini (DEC) 6 mg/kg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MoxDA (moksidektiini + dietyylikarbamatsiini + albendatsoli)
Osallistujat saavat yhden oraalisen annoksen Mox 8 mg + DEC 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Osallistujat, joiden Mf on positiivinen 24 kuukauden kohdalla, hoidetaan uudelleen MoxDA:lla samalla annoksella.
|
Albendatsoli (ABZ) 400 mg
Moksidektiini (Mox) 8 mg
Dietyylikarbamatsiini (DEC) 6 mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrofilarimian puhdistuminen (IA vs. MoxA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujien osuus IA- ja MoxA-tutkimusryhmissä, joilla on täydellinen W. bancrofti-mikrofilaareemian poisto 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
Mikrofilarian poistuminen (IDA vs. MoxDA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujien osuus IDA- ja MoxDA-tutkimusryhmissä, joilla on täydellinen W. bancrofti-mikrofilareemian poisto 24 kuukautta hoidon jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrofilaaremin poistuminen
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Osallistujien osuus kussakin tutkimusryhmässä, joilla on täydellinen W. bancrofti-mikrofilaareemian häviäminen 6, 12, 24 ja 36 kuukautta hoidon jälkeen.
|
6, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
Muutos Mf-määrissä
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla, 6, 12, & 24 kuukaudessa; Raportoituna 12 ja 24 kuukaudessa
|
Muutos mikrofilarien määrissä (suhteessa perustasoon) 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu perustasolla, 6, 12, & 24 kuukaudessa; Raportoituna 12 ja 24 kuukaudessa
|
|
Kiertävän filariaaliantigeenin (CFA) määrän väheneminen
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa, 6, 12, & 24 kuukauden kohdalla; 12 ja 24 kuukauden tulokset raportoitu
|
Kiertävän filaria-antigeenin (CFA) määrien väheneminen (suhteessa perustasoon) 12 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu alkuvaiheessa, 6, 12, & 24 kuukauden kohdalla; 12 ja 24 kuukauden tulokset raportoitu
|
|
Aikuisten matojen pesäkkeiden inaktivointi vain miesosallistujille
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Aikuisten matojen pesien inaktivaatio, jota arvioidaan kivespussin ultraäänitutkimuksella 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen vain miesosallistujilla
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
AE:iden esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon jälkeen 7 päivään
|
Sivuvaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus hoidon jälkeisten 7 ensimmäisen päivän aikana.
|
Alkutasosta hoidon jälkeen 7 päivään
|
|
Plasmatasot lääkeaineista/metaboliiteista hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkuarvo, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 tuntia hoidon jälkeen
|
DEC-, ABZ-, ABZSO-, ABZSO2-, IVM- ja Mox-pitoisuuksien ei-kompartimentaaliset farmakokineettiset analyysit suoritetaan käyttäen WinNonlin-ohjelmistoa (Pharsight Corporation; Cary, Pohjois-Carolina, Yhdysvallat).
Lääkeplasmapitoisuudet ja lasketut farmakokineettiset parametrit luetellaan koehenkilöittäin ja tiivistetään lääkkeen tai metaboliitin mukaan (geometrinen keskiarvo variaatiokertoimella, aritmeettinen keskiarvo keskihajonnalla, minimi, maksimi, havaintojen lukumäärä).
Yksilölliset ja geometriset keskiarvopitoisuudet (ajan mukaan) ajan funktiona piirretään kullekin hoitoryhmälle sekä lineaarisella että luonnollisella logaritmisella asteikolla.
|
Alkuarvo, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Catherine Bjerum, MD, MPH, Case Western Reserve University
- Päätutkija: Toki Pascal Gabo, MD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
- Päätutkija: Benjamin Koudou, PhD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Ichimori K, King JD, Engels D, Yajima A, Mikhailov A, Lammie P, Ottesen EA. Global programme to eliminate lymphatic filariasis: the processes underlying programme success. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Dec 11;8(12):e3328. doi: 10.1371/journal.pntd.0003328. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- Ottesen EA, Duke BO, Karam M, Behbehani K. Strategies and tools for the control/elimination of lymphatic filariasis. Bull World Health Organ. 1997;75(6):491-503.
- Ottesen EA. Lymphatic filariasis: Treatment, control and elimination. Adv Parasitol. 2006;61:395-441. doi: 10.1016/S0065-308X(05)61010-X.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- King CL, Suamani J, Sanuku N, Cheng YC, Satofan S, Mancuso B, Goss CW, Robinson LJ, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW. A Trial of a Triple-Drug Treatment for Lymphatic Filariasis. N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1801-1810. doi: 10.1056/NEJMoa1706854.
- Edi C, Bjerum CM, Ouattara AF, Chhonker YS, Penali LK, Meite A, Koudou BG, Weil GJ, King CL, Murry DJ. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of a single co-administered dose of diethylcarbamazine, albendazole and ivermectin in adults with and without Wuchereria bancrofti infection in Cote d'Ivoire. PLoS Negl Trop Dis. 2019 May 20;13(5):e0007325. doi: 10.1371/journal.pntd.0007325. eCollection 2019 May.
- Irvine MA, Stolk WA, Smith ME, Subramanian S, Singh BK, Weil GJ, Michael E, Hollingsworth TD. Effectiveness of a triple-drug regimen for global elimination of lymphatic filariasis: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2017 Apr;17(4):451-458. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30467-4. Epub 2016 Dec 22.
- Kyelem D, Biswas G, Bockarie MJ, Bradley MH, El-Setouhy M, Fischer PU, Henderson RH, Kazura JW, Lammie PJ, Njenga SM, Ottesen EA, Ramaiah KD, Richards FO, Weil GJ, Williams SA. Determinants of success in national programs to eliminate lymphatic filariasis: a perspective identifying essential elements and research needs. Am J Trop Med Hyg. 2008 Oct;79(4):480-4.
- Molyneux DH, Hopkins A, Bradley MH, Kelly-Hope LA. Multidimensional complexities of filariasis control in an era of large-scale mass drug administration programmes: a can of worms. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:363. doi: 10.1186/1756-3305-7-363.
- Horton J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis. 2002 Dec;15(6):599-608. doi: 10.1097/00001432-200212000-00008.
- Kitzman D, Cheng KJ, Fleckenstein L. HPLC assay for albendazole and metabolites in human plasma for clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2002 Oct 15;30(3):801-13. doi: 10.1016/s0731-7085(02)00382-5.
- Geary TG. Ivermectin 20 years on: maturation of a wonder drug. Trends Parasitol. 2005 Nov;21(11):530-2. doi: 10.1016/j.pt.2005.08.014. Epub 2005 Aug 26.
- Moreno Y, Nabhan JF, Solomon J, Mackenzie CD, Geary TG. Ivermectin disrupts the function of the excretory-secretory apparatus in microfilariae of Brugia malayi. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Nov 16;107(46):20120-5. doi: 10.1073/pnas.1011983107. Epub 2010 Nov 1.
- Awadzi K, Edwards G, Opoku NO, Ardrey AE, Favager S, Addy ET, Attah SK, Yamuah LK, Quartey BT. The safety, tolerability and pharmacokinetics of levamisole alone, levamisole plus ivermectin, and levamisole plus albendazole, and their efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Sep;98(6):595-614. doi: 10.1179/000349804225021370.
- Kitzman D, Wei SY, Fleckenstein L. Liquid chromatographic assay of ivermectin in human plasma for application to clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2006 Mar 3;40(4):1013-20. doi: 10.1016/j.jpba.2005.08.026. Epub 2005 Oct 19.
- Awadzi K, Edwards G, Duke BO, Opoku NO, Attah SK, Addy ET, Ardrey AE, Quartey BT. The co-administration of ivermectin and albendazole--safety, pharmacokinetics and efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2003 Mar;97(2):165-78. doi: 10.1179/000349803235001697.
- Bolla S, Boinpally RR, Poondru S, Devaraj R, Jasti BR. Pharmacokinetics of diethylcarbamazine after single oral dose at two different times of day in human subjects. J Clin Pharmacol. 2002 Mar;42(3):327-31. doi: 10.1177/00912700222011247.
- Geary TG, Woo K, McCarthy JS, Mackenzie CD, Horton J, Prichard RK, de Silva NR, Olliaro PL, Lazdins-Helds JK, Engels DA, Bundy DA. Unresolved issues in anthelmintic pharmacology for helminthiases of humans. Int J Parasitol. 2010 Jan;40(1):1-13. doi: 10.1016/j.ijpara.2009.11.001. Epub 2009 Nov 20.
- McGarry HF, Plant LD, Taylor MJ. Diethylcarbamazine activity against Brugia malayi microfilariae is dependent on inducible nitric-oxide synthase and the cyclooxygenase pathway. Filaria J. 2005 Jun 2;4:4. doi: 10.1186/1475-2883-4-4.
- Weil GJ, Bogus J, Christian M, Dubray C, Djuardi Y, Fischer PU, Goss CW, Hardy M, Jambulingam P, King CL, Kuttiat VS, Krishnamoorthy K, Laman M, Lemoine JF, O'Brian KK, Robinson LJ, Samuela J, Schechtman KB, Sircar A, Srividya A, Steer AC, Supali T, Subramanian S; DOLF IDA Safety Study Group. The safety of double- and triple-drug community mass drug administration for lymphatic filariasis: A multicenter, open-label, cluster-randomized study. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002839. doi: 10.1371/journal.pmed.1002839. eCollection 2019 Jun.
- Budge PJ, Herbert C, Andersen BJ, Weil GJ. Adverse events following single dose treatment of lymphatic filariasis: Observations from a review of the literature. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 16;12(5):e0006454. doi: 10.1371/journal.pntd.0006454. eCollection 2018 May.
- Weil GJ, Lammie PJ, Richards FO Jr, Eberhard ML. Changes in circulating parasite antigen levels after treatment of bancroftian filariasis with diethylcarbamazine and ivermectin. J Infect Dis. 1991 Oct;164(4):814-6. doi: 10.1093/infdis/164.4.814.
- Chhonker YS, Sleightholm RL, Murry DJ. Bioanalytical method development and validation of moxidectin in plasma by LC-MS/MS: Application to in vitro metabolism. Biomed Chromatogr. 2019 Feb;33(2):e4389. doi: 10.1002/bmc.4389. Epub 2018 Oct 30.
- Hertz MI, Nana-Djeunga H, Kamgno J, Jelil Njouendou A, Chawa Chunda V, Wanji S, Rush A, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Identification and characterization of Loa loa antigens responsible for cross-reactivity with rapid diagnostic tests for lymphatic filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 16;12(11):e0006963. doi: 10.1371/journal.pntd.0006963. eCollection 2018 Nov.
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18.
- Koudou GB, Bjerum CM, Ouattara FA, Gabo TP, Goss CW, Lew D, Dje NN, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Moxidectin combination therapies for lymphatic filariasis: an open-label, observer-masked, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2025 Oct;25(10):1075-1083. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00111-2. Epub 2025 May 6.
- Bjerum CM, Koudou BG, Ouattara AF, Lew D, Goss CW, Gabo PT, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Safety and tolerability of moxidectin and ivermectin combination treatments for lymphatic filariasis in Cote d'Ivoire: A randomized controlled superiority study. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Sep 18;17(9):e0011633. doi: 10.1371/journal.pntd.0011633. eCollection 2023 Sep.
- Chhonker YS, Bjerum C, Bala V, Ouattara AF, Koudou BG, Gabo TP, Alshehri A, Meite A, Fischer PU, Weil GJ, King CL, Budge PJ, Murry DJ. Pharmacokinetics of Moxidectin combined with Albendazole or Albendazole plus Diethylcarbamazine for Bancroftian Filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Aug 24;17(8):e0011567. doi: 10.1371/journal.pntd.0011567. eCollection 2023 Aug.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Hyttysten levittämät taudit
- Infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Spirurida-infektiot
- Secernentea-infektiot
- Sukkulamatoinfektiot
- Helmintiaasi
- Lymfaödeema
- Filariasis
- Hemic- ja imusuutteet
- Elefanttiaasi, Filarial
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Makrolidit
- Laktotonit
- Polyketidit
- Piperatsiinit
- Karbamaatit
- Ivermektiini
- Dietyylikarbamatsiini
- Albendatsoli
- moksidektiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistuissa tuloksissa käytetyt de-identifioidut aineistot jaetaan julkisesti lehden tai muun avoimen lähdekoodin tietovaraston kautta, jotta laajempi tiedeyhteisö voi käyttää niitä.
Julkaistuihin tuloksiin käytetyt tietojoukot jaetaan julkisesti lehden tai muun avoimen lähdekoodin tietovaraston kautta, jotta laajempi tiedeyhteisö voi käyttää niitä.
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfaattinen filariaasi
-
Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates FoundationValmisFilariasisYhdistynyt kuningaskunta
-
University of WashingtonLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... ja muut yhteistyökumppanitValmisFilariasis | HelmintiaasiIntia, Benin, Malawi
-
Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates FoundationValmisFilariasisYhdistynyt kuningaskunta
-
Washington University School of MedicineCenter for Research on Filariasis and Other Tropical Diseases, CameroonValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Lopetettu
-
Programme National de Lutte contre l'Onchocercose...Institut de Recherche pour le DeveloppementRekrytointi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteDrugs for Neglected Diseases; Ifakara Health InstituteValmis