Moxidectina para LF, Costa do Marfim (DOLF)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Um ensaio clínico para avaliar a segurança e eficácia dos tratamentos combinados de moxidectina versus tratamentos combinados de ivermectina para filariose bancroftiana
O objetivo deste estudo é determinar se a moxidectina (Mox) será mais eficaz do que a ivermectina (IVM) quando usada em terapias de combinação de dose única para filariose linfática (LF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará a hipótese de que as terapias combinadas com moxidectina são superiores às terapias combinadas com ivermectina para alcançar a depuração sustentada da microfilaremia de W. bancrofti.
Este estudo foi concebido como um estudo de superioridade de um único local, Fase III, randomizado, aberto e com observador mascarado com quatro braços de tratamento: ivermectina + albendazol (IA), moxidectina + albendazol (MoxA), ivermectina + dietilcarbamazina + albendazol (IDA) , e moxidectina + dietilcarbamazina + albendazol (MoxDA). O endpoint primário é a proporção de participantes que atingem a eliminação completa da microfilaremia em 12 meses (comparação IA vs. MoxA) ou 24 meses (comparação IDA vs. MoxDA). A randomização de blocos por gênero será usada para atribuir braços de tratamento.
Os primeiros 48 participantes (12 de cada braço) serão tratados no Agboville Hospital na Costa do Marfim no Centre de Recherche de Filariose com monitoramento de EA em paciente internado e coleta de níveis de drogas plasmáticas pós-tratamento (Parte 1). Para a Parte 1, a vigilância ativa de EA será realizada no hospital nos dias 1, 2 e 3, pós-tratamento, e na vila de residência do participante no dia 7 pós-tratamento e a vigilância passiva será realizada por profissionais de saúde treinados da vila nos dias 4-6. Uma análise de segurança provisória ocorrerá após a Parte 1. Se nenhuma preocupação de segurança for identificada, o restante dos participantes será tratado em suas aldeias de origem, com monitoramento ativo de EA nos dias 1 e 2 pós-tratamento (Parte 2) com vigilância passiva por profissionais de saúde treinados nos vilarejos nos dias 3-7. Qualquer participante na Parte 1 ou na Parte 2 com EAs de grau 2 ou superior será acompanhado até que a gravidade do evento adverso (EA) caia abaixo do grau 2. Avaliações de acompanhamento para eficácia dos tratamentos para todos os participantes (Partes 1 e 2) serão aos 6, 12, 24 e 36 meses.
O estudo inclui análises de segurança e eficácia. A avaliação de segurança (parte 1 apenas) termina 7 dias após o tratamento (a menos que os EAs permaneçam de grau 2 ou superior). A avaliação de eficácia (Partes 1 e 2 combinadas) termina quando os participantes são testados novamente para infecção filarial 36 meses após o tratamento. Os participantes no braço IA receberão IA anualmente (padrão de atendimento). Os participantes nos outros braços receberão o tratamento designado na linha de base; aqueles considerados microfilarêmicos 24 meses após o tratamento serão retratados com o mesmo tratamento recebido no início do estudo. Se a depuração de microfilárias (Mf) aos 12 meses no braço IA for superior à depuração de Mf no braço MoxA, o grupo MoxA será mudado para o tratamento IA anual.
O desenho do estudo atualmente não inclui estratificação, nem quaisquer subestudos. No entanto, o estudo pode estratificar com base nos níveis de Mf pré-tratamento se for observada alta variabilidade entre as contagens de Mf pré-triagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Agboville, Costa do Marfim
- Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Masculino ou feminino, de 18 a 70 anos
- Em boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico
- Sangue noturno periférico W. bancrofti Níveis de Mf ≥40 Mf/mL
- Sem história de uso de medicamentos antifilariais nos últimos 12 meses
- Residente na área de estudo sem planos de mudança de residência nos próximos 36 meses
- Para mulheres com potencial para engravidar, dispostas a usar o método contraceptivo apropriado por um mês após cada tratamento
Critério de exclusão:
- Gravidez ou atualmente amamentando
- Reações alérgicas conhecidas a qualquer um dos medicamentos do estudo
- Evidência de comorbidades graves ou sistêmicas (além das características da doença filarial), conforme julgado pelo investigador principal
- Anormalidades bioquímicas basais, indicadas por AST, ALT ou creatinina > 2 vezes o limite superior do normal
- Evidência de infecção do trato urinário conforme indicado por 3+ nitritos na tira reagente (indivíduos com 1+ ou 2+ nitritos não serão excluídos) ou doença renal crônica subjacente conforme indicado por 3+ proteína ou 3+ sangue no exame de urina com tira reagente
- Hgb < 7 gm/dL (qualquer desses indivíduos será encaminhado ao centro de saúde local para avaliação e tratamento)
- Recorte de pele positivo para oncocercose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: IA (Ivermectina + Albendazol)
Os participantes receberão uma dose oral de Ivermectina (IVM) 200 µg/kg + Albendazol (ABZ) 400 mg (IA) anualmente por 24 meses.
|
Ivermectina (IVM) 200 µg/kg
Outros nomes:
Albendazol (ABZ) 400 mg
|
|
Comparador Ativo: MoxA (Moxidectina + Albendazol)
Os participantes receberão uma dose oral de Mox 8 mg + ABZ 400 mg.
Os participantes que são positivos para Mf aos 24 meses serão retratados com MoxA na mesma dosagem.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectina (Mox) 8 mg
|
|
Comparador Ativo: IDA (Ivermectina + Dietilcarbamazina + Albendazol)
Os participantes receberão uma dose oral de IVM 200 µg/kg + Dietilcarbamazina (DEC) 6mg/kg + ABZ 400 mg.
Os participantes que são positivos para Mf aos 24 meses serão retratados com IDA na mesma dosagem.
|
Ivermectina (IVM) 200 µg/kg
Outros nomes:
Albendazol (ABZ) 400 mg
Dietilcarbamazina (DEC) 6mg/kg
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: MoxDA (Moxidectina + Dietilcarbamazina + Albendazol)
Os participantes receberão uma dose oral de Mox 8 mg + DEC 6mg/kg + ABZ 400 mg.
Os participantes que são positivos para Mf aos 24 meses serão retratados com MoxDA na mesma dosagem.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectina (Mox) 8 mg
Dietilcarbamazina (DEC) 6mg/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clearance of Microfilaremia (IA vs. MoxA)
Prazo: 12 meses
|
A proporção de participantes nos braços de estudo IA e MoxA com eliminação completa da microfilaremia por W. bancrofti aos 12 meses após o tratamento.
|
12 meses
|
|
Limpeza da Microfilaremia (IDA vs. MoxDA)
Prazo: 24 meses
|
A proporção de participantes nos braços de estudo IDA e MoxDA com eliminação completa da microfilaremia de W. bancrofti aos 24 meses após o tratamento.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limpeza da Microfilaremia
Prazo: 6, 12, 24 e 36 meses
|
A proporção de participantes em cada braço do estudo com eliminação completa da microfilaremia por W. bancrofti aos 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento.
|
6, 12, 24 e 36 meses
|
|
Alteração na Contagem de Mf
Prazo: Avaliado na Linha de Base, 6, 12 e 24 meses; Reportado aos 12 e 24 meses
|
Alteração nas contagens de microfilárias (em relação à linha de base) aos 12 e 24 meses
|
Avaliado na Linha de Base, 6, 12 e 24 meses; Reportado aos 12 e 24 meses
|
|
Redução nas Contagens de Antígeno Filarial Circulante (CFA)
Prazo: Avaliado na linha de base, aos 6, 12 e 24 meses; 12 e 24 meses reportados
|
Redução nas contagens de antigénio filarial circulante (CFA) (relativamente à linha de base) aos 12 e 24 meses
|
Avaliado na linha de base, aos 6, 12 e 24 meses; 12 e 24 meses reportados
|
|
Inativação dos Ninhos de Vermes Adultos Apenas em Participantes do Sexo Masculino
Prazo: 6, 12, & 24 meses
|
Inativação dos ninhos de vermes adultos avaliada por ultrassonografia escrotal aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento, apenas em participantes do sexo masculino
|
6, 12, & 24 meses
|
|
Frequência e Gravidade de EAs
Prazo: Do tratamento inicial até 7 dias pós-tratamento
|
Frequência e gravidade dos EAs durante os primeiros 7 dias após o tratamento.
|
Do tratamento inicial até 7 dias pós-tratamento
|
|
Níveis Plasmáticos de Fármacos/Metabolitos Após Tratamento
Prazo: Linha de base, 2, 3, 4, 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento
|
As análises farmacocinéticas não compartimentais das concentrações de DEC, ABZ, ABZSO, ABZSO2, IVM e Mox serão realizadas utilizando o WinNonlin (Pharsight Corporation; Cary, Carolina do Norte, EUA).
As concentrações plasmáticas dos fármacos e os parâmetros farmacocinéticos calculados serão listados por sujeito e resumidos por fármaco ou metabolito (média geométrica com coeficiente de variação, média aritmética com desvio padrão, mínimo, máximo, número de observações).
As concentrações individuais e médias geométricas (por tempo) em função do tempo serão representadas graficamente para cada grupo de tratamento, tanto em escalas lineares como logarítmicas naturais.
|
Linha de base, 2, 3, 4, 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Catherine Bjerum, MD, MPH, Case Western Reserve University
- Investigador principal: Toki Pascal Gabo, MD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
- Investigador principal: Benjamin Koudou, PhD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Ichimori K, King JD, Engels D, Yajima A, Mikhailov A, Lammie P, Ottesen EA. Global programme to eliminate lymphatic filariasis: the processes underlying programme success. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Dec 11;8(12):e3328. doi: 10.1371/journal.pntd.0003328. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- Ottesen EA, Duke BO, Karam M, Behbehani K. Strategies and tools for the control/elimination of lymphatic filariasis. Bull World Health Organ. 1997;75(6):491-503.
- Ottesen EA. Lymphatic filariasis: Treatment, control and elimination. Adv Parasitol. 2006;61:395-441. doi: 10.1016/S0065-308X(05)61010-X.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- King CL, Suamani J, Sanuku N, Cheng YC, Satofan S, Mancuso B, Goss CW, Robinson LJ, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW. A Trial of a Triple-Drug Treatment for Lymphatic Filariasis. N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1801-1810. doi: 10.1056/NEJMoa1706854.
- Edi C, Bjerum CM, Ouattara AF, Chhonker YS, Penali LK, Meite A, Koudou BG, Weil GJ, King CL, Murry DJ. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of a single co-administered dose of diethylcarbamazine, albendazole and ivermectin in adults with and without Wuchereria bancrofti infection in Cote d'Ivoire. PLoS Negl Trop Dis. 2019 May 20;13(5):e0007325. doi: 10.1371/journal.pntd.0007325. eCollection 2019 May.
- Irvine MA, Stolk WA, Smith ME, Subramanian S, Singh BK, Weil GJ, Michael E, Hollingsworth TD. Effectiveness of a triple-drug regimen for global elimination of lymphatic filariasis: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2017 Apr;17(4):451-458. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30467-4. Epub 2016 Dec 22.
- Kyelem D, Biswas G, Bockarie MJ, Bradley MH, El-Setouhy M, Fischer PU, Henderson RH, Kazura JW, Lammie PJ, Njenga SM, Ottesen EA, Ramaiah KD, Richards FO, Weil GJ, Williams SA. Determinants of success in national programs to eliminate lymphatic filariasis: a perspective identifying essential elements and research needs. Am J Trop Med Hyg. 2008 Oct;79(4):480-4.
- Molyneux DH, Hopkins A, Bradley MH, Kelly-Hope LA. Multidimensional complexities of filariasis control in an era of large-scale mass drug administration programmes: a can of worms. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:363. doi: 10.1186/1756-3305-7-363.
- Horton J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis. 2002 Dec;15(6):599-608. doi: 10.1097/00001432-200212000-00008.
- Kitzman D, Cheng KJ, Fleckenstein L. HPLC assay for albendazole and metabolites in human plasma for clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2002 Oct 15;30(3):801-13. doi: 10.1016/s0731-7085(02)00382-5.
- Geary TG. Ivermectin 20 years on: maturation of a wonder drug. Trends Parasitol. 2005 Nov;21(11):530-2. doi: 10.1016/j.pt.2005.08.014. Epub 2005 Aug 26.
- Moreno Y, Nabhan JF, Solomon J, Mackenzie CD, Geary TG. Ivermectin disrupts the function of the excretory-secretory apparatus in microfilariae of Brugia malayi. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Nov 16;107(46):20120-5. doi: 10.1073/pnas.1011983107. Epub 2010 Nov 1.
- Awadzi K, Edwards G, Opoku NO, Ardrey AE, Favager S, Addy ET, Attah SK, Yamuah LK, Quartey BT. The safety, tolerability and pharmacokinetics of levamisole alone, levamisole plus ivermectin, and levamisole plus albendazole, and their efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Sep;98(6):595-614. doi: 10.1179/000349804225021370.
- Kitzman D, Wei SY, Fleckenstein L. Liquid chromatographic assay of ivermectin in human plasma for application to clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2006 Mar 3;40(4):1013-20. doi: 10.1016/j.jpba.2005.08.026. Epub 2005 Oct 19.
- Awadzi K, Edwards G, Duke BO, Opoku NO, Attah SK, Addy ET, Ardrey AE, Quartey BT. The co-administration of ivermectin and albendazole--safety, pharmacokinetics and efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2003 Mar;97(2):165-78. doi: 10.1179/000349803235001697.
- Bolla S, Boinpally RR, Poondru S, Devaraj R, Jasti BR. Pharmacokinetics of diethylcarbamazine after single oral dose at two different times of day in human subjects. J Clin Pharmacol. 2002 Mar;42(3):327-31. doi: 10.1177/00912700222011247.
- Geary TG, Woo K, McCarthy JS, Mackenzie CD, Horton J, Prichard RK, de Silva NR, Olliaro PL, Lazdins-Helds JK, Engels DA, Bundy DA. Unresolved issues in anthelmintic pharmacology for helminthiases of humans. Int J Parasitol. 2010 Jan;40(1):1-13. doi: 10.1016/j.ijpara.2009.11.001. Epub 2009 Nov 20.
- McGarry HF, Plant LD, Taylor MJ. Diethylcarbamazine activity against Brugia malayi microfilariae is dependent on inducible nitric-oxide synthase and the cyclooxygenase pathway. Filaria J. 2005 Jun 2;4:4. doi: 10.1186/1475-2883-4-4.
- Weil GJ, Bogus J, Christian M, Dubray C, Djuardi Y, Fischer PU, Goss CW, Hardy M, Jambulingam P, King CL, Kuttiat VS, Krishnamoorthy K, Laman M, Lemoine JF, O'Brian KK, Robinson LJ, Samuela J, Schechtman KB, Sircar A, Srividya A, Steer AC, Supali T, Subramanian S; DOLF IDA Safety Study Group. The safety of double- and triple-drug community mass drug administration for lymphatic filariasis: A multicenter, open-label, cluster-randomized study. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002839. doi: 10.1371/journal.pmed.1002839. eCollection 2019 Jun.
- Budge PJ, Herbert C, Andersen BJ, Weil GJ. Adverse events following single dose treatment of lymphatic filariasis: Observations from a review of the literature. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 16;12(5):e0006454. doi: 10.1371/journal.pntd.0006454. eCollection 2018 May.
- Weil GJ, Lammie PJ, Richards FO Jr, Eberhard ML. Changes in circulating parasite antigen levels after treatment of bancroftian filariasis with diethylcarbamazine and ivermectin. J Infect Dis. 1991 Oct;164(4):814-6. doi: 10.1093/infdis/164.4.814.
- Chhonker YS, Sleightholm RL, Murry DJ. Bioanalytical method development and validation of moxidectin in plasma by LC-MS/MS: Application to in vitro metabolism. Biomed Chromatogr. 2019 Feb;33(2):e4389. doi: 10.1002/bmc.4389. Epub 2018 Oct 30.
- Hertz MI, Nana-Djeunga H, Kamgno J, Jelil Njouendou A, Chawa Chunda V, Wanji S, Rush A, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Identification and characterization of Loa loa antigens responsible for cross-reactivity with rapid diagnostic tests for lymphatic filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 16;12(11):e0006963. doi: 10.1371/journal.pntd.0006963. eCollection 2018 Nov.
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18.
- Koudou GB, Bjerum CM, Ouattara FA, Gabo TP, Goss CW, Lew D, Dje NN, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Moxidectin combination therapies for lymphatic filariasis: an open-label, observer-masked, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2025 Oct;25(10):1075-1083. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00111-2. Epub 2025 May 6.
- Bjerum CM, Koudou BG, Ouattara AF, Lew D, Goss CW, Gabo PT, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Safety and tolerability of moxidectin and ivermectin combination treatments for lymphatic filariasis in Cote d'Ivoire: A randomized controlled superiority study. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Sep 18;17(9):e0011633. doi: 10.1371/journal.pntd.0011633. eCollection 2023 Sep.
- Chhonker YS, Bjerum C, Bala V, Ouattara AF, Koudou BG, Gabo TP, Alshehri A, Meite A, Fischer PU, Weil GJ, King CL, Budge PJ, Murry DJ. Pharmacokinetics of Moxidectin combined with Albendazole or Albendazole plus Diethylcarbamazine for Bancroftian Filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Aug 24;17(8):e0011567. doi: 10.1371/journal.pntd.0011567. eCollection 2023 Aug.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Infecções
- Doenças Parasitárias
- Doenças Linfáticas
- Infecções por Spirurida
- Infecções por Secernentea
- Infecções por nematóides
- Helmintíase
- Linfedema
- Filariose
- Doenças hemic e linfáticas
- Elefantíase, Filária
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Benzimidazóis
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Macrolídeos
- Lactonas
- Policetídeos
- Piperazinas
- Carbamatos
- Ivermectina
- Dietilcarbamazina
- Albendazol
- moxidectina
Outros números de identificação do estudo
- 202005076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conjuntos de dados não identificados usados para resultados publicados serão compartilhados publicamente por meio de um periódico ou outro repositório de dados de código aberto para que a comunidade científica mais ampla possa acessá-los.
Os conjuntos de dados usados para resultados publicados serão compartilhados publicamente por meio de um periódico ou outro repositório de dados de código aberto para que a comunidade científica mais ampla possa acessá-los.
Somente dados não identificados serão compartilhados fora da equipe de estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ivermectina
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN e outros colaboradoresConcluídoTratamento medicamentoso para COVID-19Argentina