Moxidectin for LF, Elfenbenskysten (DOLF)
13. januar 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
En klinisk utprøving for å vurdere sikkerheten og effekten av kombinasjonsbehandlinger med moxidectin kontra ivermectin kombinasjonsbehandlinger for bancroftian filariasis
Hensikten med denne studien er å finne ut om moxidectin (Mox) vil være mer effektivt enn ivermectin (IVM) når det brukes i enkeltdose kombinasjonsterapier for lymfatisk filariasis (LF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil teste hypotesen om at Moxidectin-kombinasjonsterapier er overlegne ivermectin-kombinasjonsterapier for å oppnå vedvarende eliminering av W. bancrofti mikrofilaremi.
Denne studien er designet som enkeltsteds, fase III, randomisert, åpen-label, maskert-observatøroverlegenhetsstudie med fire behandlingsarmer: ivermectin + albendazol (IA), moxidectin + albendazol (MoxA), ivermectin + dietylcarbamazine + albendazole (IDA) , og moksidektin + dietylkarbamazin + albendazol (MoxDA). Det primære endepunktet er andelen deltakere som oppnår fullstendig clearance av mikrofilaremi etter 12 måneder (IA vs. MoxA sammenligning) eller 24 måneder (IDA vs. MoxDA sammenligning). Blokkrandomisering etter kjønn vil bli brukt til å tildele behandlingsarmer.
De første 48 deltakerne (12 hver arm) vil bli behandlet ved Agboville Hospital i Elfenbenskysten ved Centre de Recherche de Filariose med inpatient AE overvåking og innsamling av etterbehandlingsplasma medikamentnivåer (del 1). For del 1 vil aktiv AE-overvåking bli utført på sykehuset på dag 1, 2 og 3, etterbehandling, og i deltakerens bostedslandsby på dag 7 vil etterbehandling og passiv overvåking bli utført av trente landsbyhelsearbeidere på dag 4-6. En midlertidig sikkerhetsanalyse vil finne sted etter del 1. Hvis ingen sikkerhetsproblemer identifiseres, vil resten av deltakerne bli behandlet i sine hjembyer, med aktiv AE-overvåking på dag 1 og 2 etter behandling (del 2) med passiv overvåking av trente landsbyhelsearbeidere på dag 3-7. Enhver deltaker i enten del 1 eller del 2 som opplever bivirkninger av grad 2 eller høyere vil bli fulgt inntil alvorlighetsgraden av uønskede hendelser (AE) faller under grad 2. Oppfølgingsvurderinger for behandlingseffektivitet for alle deltakere (del 1 og 2) vil bli utført. utført ved 6, 12, 24 og 36 måneder.
Studien inkluderer både sikkerhets- og effektanalyser. Sikkerhetsvurderingen (kun del 1) avsluttes 7 dager etter behandling (med mindre bivirkningene forblir grad 2 eller høyere). Effektvurderingen (Del 1 og 2 kombinert) avsluttes når deltakerne testes på nytt for filariell infeksjon 36 måneder etter behandling. Deltakere i IA-armen vil motta IA årlig (standard of care). Deltakere i de andre armene vil motta den tildelte behandlingen ved baseline; de som er funnet å være mikrofilemiske 24 måneder etter behandling vil bli behandlet tilbake med samme behandling mottatt ved baseline. Hvis clearance av mikrofilariae (Mf) etter 12 måneder i IA-armen er bedre enn Mf-clearance i MoxA-armen, vil MoxA-gruppen byttes til årlig IA-behandling.
Studiedesignet inkluderer foreløpig ikke stratifisering, og heller ikke noen delstudier. Studien kan imidlertid stratifisere basert på Mf-nivåer før behandling dersom det observeres høy variasjon blant Mf-tall før screening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
164
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agboville, Côte d’Ivoire
- Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
- Mann eller kvinne, i alderen 18-70 år
- Ved god generell helse som dokumentert av sykehistorien
- Perifert nattblod W. bancrofti Mf-nivåer ≥40 Mf/mL
- Ingen historie med å ta antifilariale medisiner de siste 12 månedene
- Bosatt i studieområdet uten planer om å bytte bolig de neste 36 månedene
- For kvinner i fertil alder, villige til å bruke passende prevensjonsmetode i en måned etter hver behandling
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller for øyeblikket amming
- Kjente allergiske reaksjoner på noen av studiemedisinene
- Bevis på alvorlige eller systemiske komorbiditeter (bortsett fra trekk ved filariell sykdom), som bedømt av hovedetterforskeren
- Baseline biokjemiske abnormiteter, som indikert av AST, ALAT eller kreatinin > 2 ganger øvre normalgrense
- Bevis for urinveisinfeksjon som indikert med 3+ nitritter på peilepinnen (individer med 1+ eller 2+ nitritter vil ikke bli ekskludert) eller underliggende kronisk nyresykdom som indikert ved 3+ protein eller 3+ blod på urinprøvestikkprøve
- Hgb < 7 gm/dL (enhver slike individer vil bli henvist til det lokale helsesenteret for evaluering og behandling)
- Positiv hudskjæring for onchocerciasis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IA (Ivermectin + Albendazol)
Deltakerne vil motta én oral dose Ivermectin (IVM) 200 µg/kg + Albendazol (ABZ) 400 mg (IA) årlig i 24 måneder.
|
Ivermectin (IVM) 200 µg/kg
Andre navn:
Albendazol (ABZ) 400 mg
|
|
Aktiv komparator: MoxA (Moxidectin + Albendazole)
Deltakerne vil motta én oral dose Mox 8 mg + ABZ 400 mg.
Deltakere som er Mf-positive ved 24 måneder vil bli behandlet med MoxA i samme dosering.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectin (Mox) 8 mg
|
|
Aktiv komparator: IDA (Ivermectin + Dietylkarbamazin + Albendazol)
Deltakerne vil motta én oral dose av IVM 200 µg/kg + dietylkarbamazin (DEC) 6 mg/kg + ABZ 400 mg.
Deltakere som er Mf-positive ved 24 måneder vil bli behandlet med IDA i samme dosering.
|
Ivermectin (IVM) 200 µg/kg
Andre navn:
Albendazol (ABZ) 400 mg
Dietylkarbamazin (DEC) 6mg/kg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: MoxDA (Moxidectin + Dietylkarbamazin + Albendazol)
Deltakerne vil motta én oral dose Mox 8 mg + DEC 6mg/kg + ABZ 400 mg.
Deltakere som er Mf-positive ved 24 måneder vil bli behandlet med MoxDA i samme dosering.
|
Albendazol (ABZ) 400 mg
Moxidectin (Mox) 8 mg
Dietylkarbamazin (DEC) 6mg/kg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klaring av mikrofilaremi (IA vs. MoxA)
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen deltakere i IA- og MoxA-studiearmene med fullstendig fjerning av W. bancrofti mikrofilaremi 12 måneder etter behandling.
|
12 måneder
|
|
Fjerning av mikrofilaremi (IDA vs. MoxDA)
Tidsramme: 24 måneder
|
Andelen deltakere i IDA- og MoxDA-studiearmene med fullstendig fjerning av W. bancrofti mikrofilaremi 24 måneder etter behandling.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjerning av mikrofilaræmi
Tidsramme: 6, 12, 24, & 36 måneder
|
Andelen deltakere i hver studiearm med fullstendig fjerning av W. bancrofti mikrofilaremi ved 6, 12, 24 og 36 måneder etter behandling.
|
6, 12, 24, & 36 måneder
|
|
Endring i Mf-tellinger
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder; rapportert ved 12 og 24 måneder
|
Endring i mikrofilarieantall (relativt til utgangspunkt) etter 12 og 24 måneder
|
Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder; rapportert ved 12 og 24 måneder
|
|
Reduksjon i antall sirkulerende filarielle antigen (CFA)
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder; 12 og 24 måneder rapportert
|
Reduksjon i antall sirkulerende filarialantigen (CFA) (i forhold til utgangspunktet) etter 12 og 24 måneder
|
Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneder; 12 og 24 måneder rapportert
|
|
Inaktivering av voksenormrede kun hos mannlige deltakere
Tidsramme: 6, 12 & 24 måneder
|
Inaktivering av voksen ormere som vurdert ved skrotal ultralyd ved 6, 12 og 24 måneder etter behandling, kun hos mannlige deltakere
|
6, 12 & 24 måneder
|
|
Hvor ofte og hvor alvorlige bivirkninger er
Tidsramme: Fra baseline-behandling til 7 dager etter behandling
|
Hvor hyppig og alvorlige bivirkninger er i løpet av de første 7 dagene etter behandling.
|
Fra baseline-behandling til 7 dager etter behandling
|
|
Plasmanivåer av legemidler/metabolitter etter behandling
Tidsramme: Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 timer etter behandling
|
Ikke-kompartimentelle farmakokinetiske analyser av DEC, ABZ, ABZSO, ABZSO2, IVM og Mox-konsentrasjoner vil bli utført ved bruk av WinNonlin (Pharsight Corporation; Cary, Nord-Carolina, USA).
Legemiddelkonsentrasjoner i plasma og beregnede farmakokinetiske parametere vil bli listet opp per forsøksperson og oppsummert per legemiddel eller metabolitt (geometrisk gjennomsnitt med variasjonskoeffisient, aritmetisk gjennomsnitt med standardavvik, minimum, maksimum, antall observasjoner).
Individuelle og geometriske gjennomsnittskonsentrasjoner (per tid) mot tid vil bli plottet for hver behandlingsgruppe på både lineære og naturlige logaritmiske skalaer.
|
Baseline, 2, 3, 4, 6, 12, 24, & 48 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Budge, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Catherine Bjerum, MD, MPH, Case Western Reserve University
- Hovedetterforsker: Toki Pascal Gabo, MD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
- Hovedetterforsker: Benjamin Koudou, PhD, Regional Hospital of Agboville, Southern Cote d'Ivoire
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Horton J, Witt C, Ottesen EA, Lazdins JK, Addiss DG, Awadzi K, Beach MJ, Belizario VY, Dunyo SK, Espinel M, Gyapong JO, Hossain M, Ismail MM, Jayakody RL, Lammie PJ, Makunde W, Richard-Lenoble D, Selve B, Shenoy RK, Simonsen PE, Wamae CN, Weerasooriya MV. An analysis of the safety of the single dose, two drug regimens used in programmes to eliminate lymphatic filariasis. Parasitology. 2000;121 Suppl:S147-60. doi: 10.1017/s0031182000007423.
- Ichimori K, King JD, Engels D, Yajima A, Mikhailov A, Lammie P, Ottesen EA. Global programme to eliminate lymphatic filariasis: the processes underlying programme success. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Dec 11;8(12):e3328. doi: 10.1371/journal.pntd.0003328. eCollection 2014 Dec. No abstract available.
- Ottesen EA, Duke BO, Karam M, Behbehani K. Strategies and tools for the control/elimination of lymphatic filariasis. Bull World Health Organ. 1997;75(6):491-503.
- Ottesen EA. Lymphatic filariasis: Treatment, control and elimination. Adv Parasitol. 2006;61:395-441. doi: 10.1016/S0065-308X(05)61010-X.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- King CL, Suamani J, Sanuku N, Cheng YC, Satofan S, Mancuso B, Goss CW, Robinson LJ, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW. A Trial of a Triple-Drug Treatment for Lymphatic Filariasis. N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1801-1810. doi: 10.1056/NEJMoa1706854.
- Edi C, Bjerum CM, Ouattara AF, Chhonker YS, Penali LK, Meite A, Koudou BG, Weil GJ, King CL, Murry DJ. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of a single co-administered dose of diethylcarbamazine, albendazole and ivermectin in adults with and without Wuchereria bancrofti infection in Cote d'Ivoire. PLoS Negl Trop Dis. 2019 May 20;13(5):e0007325. doi: 10.1371/journal.pntd.0007325. eCollection 2019 May.
- Irvine MA, Stolk WA, Smith ME, Subramanian S, Singh BK, Weil GJ, Michael E, Hollingsworth TD. Effectiveness of a triple-drug regimen for global elimination of lymphatic filariasis: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2017 Apr;17(4):451-458. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30467-4. Epub 2016 Dec 22.
- Kyelem D, Biswas G, Bockarie MJ, Bradley MH, El-Setouhy M, Fischer PU, Henderson RH, Kazura JW, Lammie PJ, Njenga SM, Ottesen EA, Ramaiah KD, Richards FO, Weil GJ, Williams SA. Determinants of success in national programs to eliminate lymphatic filariasis: a perspective identifying essential elements and research needs. Am J Trop Med Hyg. 2008 Oct;79(4):480-4.
- Molyneux DH, Hopkins A, Bradley MH, Kelly-Hope LA. Multidimensional complexities of filariasis control in an era of large-scale mass drug administration programmes: a can of worms. Parasit Vectors. 2014 Aug 15;7:363. doi: 10.1186/1756-3305-7-363.
- Horton J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis. 2002 Dec;15(6):599-608. doi: 10.1097/00001432-200212000-00008.
- Kitzman D, Cheng KJ, Fleckenstein L. HPLC assay for albendazole and metabolites in human plasma for clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2002 Oct 15;30(3):801-13. doi: 10.1016/s0731-7085(02)00382-5.
- Geary TG. Ivermectin 20 years on: maturation of a wonder drug. Trends Parasitol. 2005 Nov;21(11):530-2. doi: 10.1016/j.pt.2005.08.014. Epub 2005 Aug 26.
- Moreno Y, Nabhan JF, Solomon J, Mackenzie CD, Geary TG. Ivermectin disrupts the function of the excretory-secretory apparatus in microfilariae of Brugia malayi. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Nov 16;107(46):20120-5. doi: 10.1073/pnas.1011983107. Epub 2010 Nov 1.
- Awadzi K, Edwards G, Opoku NO, Ardrey AE, Favager S, Addy ET, Attah SK, Yamuah LK, Quartey BT. The safety, tolerability and pharmacokinetics of levamisole alone, levamisole plus ivermectin, and levamisole plus albendazole, and their efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2004 Sep;98(6):595-614. doi: 10.1179/000349804225021370.
- Kitzman D, Wei SY, Fleckenstein L. Liquid chromatographic assay of ivermectin in human plasma for application to clinical pharmacokinetic studies. J Pharm Biomed Anal. 2006 Mar 3;40(4):1013-20. doi: 10.1016/j.jpba.2005.08.026. Epub 2005 Oct 19.
- Awadzi K, Edwards G, Duke BO, Opoku NO, Attah SK, Addy ET, Ardrey AE, Quartey BT. The co-administration of ivermectin and albendazole--safety, pharmacokinetics and efficacy against Onchocerca volvulus. Ann Trop Med Parasitol. 2003 Mar;97(2):165-78. doi: 10.1179/000349803235001697.
- Bolla S, Boinpally RR, Poondru S, Devaraj R, Jasti BR. Pharmacokinetics of diethylcarbamazine after single oral dose at two different times of day in human subjects. J Clin Pharmacol. 2002 Mar;42(3):327-31. doi: 10.1177/00912700222011247.
- Geary TG, Woo K, McCarthy JS, Mackenzie CD, Horton J, Prichard RK, de Silva NR, Olliaro PL, Lazdins-Helds JK, Engels DA, Bundy DA. Unresolved issues in anthelmintic pharmacology for helminthiases of humans. Int J Parasitol. 2010 Jan;40(1):1-13. doi: 10.1016/j.ijpara.2009.11.001. Epub 2009 Nov 20.
- McGarry HF, Plant LD, Taylor MJ. Diethylcarbamazine activity against Brugia malayi microfilariae is dependent on inducible nitric-oxide synthase and the cyclooxygenase pathway. Filaria J. 2005 Jun 2;4:4. doi: 10.1186/1475-2883-4-4.
- Weil GJ, Bogus J, Christian M, Dubray C, Djuardi Y, Fischer PU, Goss CW, Hardy M, Jambulingam P, King CL, Kuttiat VS, Krishnamoorthy K, Laman M, Lemoine JF, O'Brian KK, Robinson LJ, Samuela J, Schechtman KB, Sircar A, Srividya A, Steer AC, Supali T, Subramanian S; DOLF IDA Safety Study Group. The safety of double- and triple-drug community mass drug administration for lymphatic filariasis: A multicenter, open-label, cluster-randomized study. PLoS Med. 2019 Jun 24;16(6):e1002839. doi: 10.1371/journal.pmed.1002839. eCollection 2019 Jun.
- Budge PJ, Herbert C, Andersen BJ, Weil GJ. Adverse events following single dose treatment of lymphatic filariasis: Observations from a review of the literature. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 16;12(5):e0006454. doi: 10.1371/journal.pntd.0006454. eCollection 2018 May.
- Weil GJ, Lammie PJ, Richards FO Jr, Eberhard ML. Changes in circulating parasite antigen levels after treatment of bancroftian filariasis with diethylcarbamazine and ivermectin. J Infect Dis. 1991 Oct;164(4):814-6. doi: 10.1093/infdis/164.4.814.
- Chhonker YS, Sleightholm RL, Murry DJ. Bioanalytical method development and validation of moxidectin in plasma by LC-MS/MS: Application to in vitro metabolism. Biomed Chromatogr. 2019 Feb;33(2):e4389. doi: 10.1002/bmc.4389. Epub 2018 Oct 30.
- Hertz MI, Nana-Djeunga H, Kamgno J, Jelil Njouendou A, Chawa Chunda V, Wanji S, Rush A, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Identification and characterization of Loa loa antigens responsible for cross-reactivity with rapid diagnostic tests for lymphatic filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Nov 16;12(11):e0006963. doi: 10.1371/journal.pntd.0006963. eCollection 2018 Nov.
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18.
- Koudou GB, Bjerum CM, Ouattara FA, Gabo TP, Goss CW, Lew D, Dje NN, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Moxidectin combination therapies for lymphatic filariasis: an open-label, observer-masked, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2025 Oct;25(10):1075-1083. doi: 10.1016/S1473-3099(25)00111-2. Epub 2025 May 6.
- Bjerum CM, Koudou BG, Ouattara AF, Lew D, Goss CW, Gabo PT, King CL, Fischer PU, Weil GJ, Budge PJ. Safety and tolerability of moxidectin and ivermectin combination treatments for lymphatic filariasis in Cote d'Ivoire: A randomized controlled superiority study. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Sep 18;17(9):e0011633. doi: 10.1371/journal.pntd.0011633. eCollection 2023 Sep.
- Chhonker YS, Bjerum C, Bala V, Ouattara AF, Koudou BG, Gabo TP, Alshehri A, Meite A, Fischer PU, Weil GJ, King CL, Budge PJ, Murry DJ. Pharmacokinetics of Moxidectin combined with Albendazole or Albendazole plus Diethylcarbamazine for Bancroftian Filariasis. PLoS Negl Trop Dis. 2023 Aug 24;17(8):e0011567. doi: 10.1371/journal.pntd.0011567. eCollection 2023 Aug.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vektorbårne sykdommer
- Myggbårne sykdommer
- Infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Spirurida-infeksjoner
- Secernentea-infeksjoner
- Nematode infeksjoner
- Helminthiasis
- Lymfødem
- Filariasis
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Elefantiasis, filarial
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoles
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Makrolider
- Laktoner
- Polyketider
- Piperazines
- Karbamater
- Ivermectin
- Dietylkarbamazin
- Albendazol
- moxidektin
Andre studie-ID-numre
- 202005076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte datasett brukt for publiserte resultater vil bli delt offentlig gjennom et tidsskrift eller et annet åpen kildekodedatalager slik at det bredere vitenskapelige samfunnet kan få tilgang til det.
Datasett som brukes for publiserte resultater vil bli delt offentlig gjennom et tidsskrift eller annet åpen kildekodedatalager slik at det bredere vitenskapelige samfunnet kan få tilgang til det.
Kun avidentifiserte data vil bli delt utenfor studieteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lymfatisk filariasis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea Institute for Medical Research og andre samarbeidspartnereFullførtEliminering av lymfatisk filariasis ved massemedisinsk administrering | Overvåking og evaluering av massemedikamentadministrasjon for lymfatisk filariasis | Akseptabilitet av massemedisinsk administrering for lymfatisk filariasisPapua Ny-Guinea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of MedicineFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtLymfødem | Lymfatisk filariasis | FilariasisIndia
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtLymfødem | Lymfatisk filariasis | FilariasisSri Lanka
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterPapua New Guinea Institute of Medical ResearchFullførtLymfatisk filariasisPapua Ny-Guinea
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullførtLymfatisk filariasisPapua Ny-Guinea
-
Centre d'Appui à la lutte contre la MaladieWorld Health Organization; Malaria Research and Training Center, Bamako...FullførtLymfatisk filariasis
-
Washington University School of MedicineIndian Council of Medical Research; Case Western Reserve UniversityFullførtLymfatisk filariasisHaiti, India, Indonesia, Papua Ny-Guinea
-
The Task Force for Global HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtLymfødem | Lymfatisk filariasis | FilariasisMali
Kliniske studier på Ivermectin
-
Pierre Fabre DermatologyTilbaketrukket
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLCFullførtRosacea i ansiktetForente stater
-
Taro Pharmaceuticals USAFullførtLus; HodelusForente stater
-
Humanis Saglık Anonim SirketiFullført
-
Humanis Saglık Anonim SirketiFullført
-
University of FloridaHar ikke rekruttert ennåSolid svulst, voksen
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandUkjent
-
South Valley UniversityRekruttering
-
Padagis LLCFullført