- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04413084
Vestibulární rehabilitace pro závratě u dětí se sluchovým postižením.
Účinky vestibulární rehabilitace na závratě u dětí se sluchovým postižením.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Závratě nejsou nemoc, je to jeden z nejčastějších příznaků vestibulární dysfunkce. Existují především dva typy vestibulární dysfunkce centrální a periferní vestibulární dysfunkce. Příznaky vestibulární dysfunkce jsou vertigo, nystagmus, zraková nestabilita při pohybu hlavy, točení, dvojité vidění, může nebo nemusí mít ztrátu sluchu nebo tinnitus. Kvůli těmto potížím pacient pociťuje potíže v pohybech a jiných činnostech, asymetrické držení těla v sedě nebo ve stoje. pacienti, kteří pociťují závratě, uvádějí významné postižení, které snižuje kvalitu jejich života.
Vestibulární systém se skládá ze dvou částí centrálního vestibulárního systému a periferního vestibulárního systému. Periferní část tvoří tři půlkruhové kanálky a otolitové orgány. Tři půlkruhové kanály horizontální, zadní a přední reagují na úhlové zrychlení a jsou navzájem v pravém úhlu. Půlkruhové kanálky jsou vyplněny endolymfou. Které se volně pohybují v každém kanálu v reakci na směr rotace úhlové hlavy. Vak a utricule tvoří otolitový orgán, který reaguje na lineární zrychlení a statický sklon hlavy. Tři hlavní funkce periferního vestibulárního systému jsou stabilizace zrakového obrazu při pohybu hlavy, udržení posturální stability při pohybu hlavy a poskytování informací o prostředí. V centrálním vestibulárním systému procesy mozkového kmene poskytují primární kontrolu mnoha vestibulárních reflexů. Spojení s thalamem, vestibulárním kortexem a retikulárním systémem umožňuje vestibulárnímu systému uvědomovat si vzrušení a vědomé uvědomování si těla a rozlišování mezi já a prostředím.
U dětí hraje vestibulární funkce důležitou roli v řízení posturálního vývoje a vývoje hrubé motoriky. Děti s vrozenou hlubokou ztrátou sluchu trpí vestibulární dysfunkcí v obou uších a ztrátou posturální kontroly. Udržování a rozvoj posturální stability je multisystémový proces, který nezávisí pouze na vestibulárním vstupu. Za změny v posturálních dovednostech pozorované během dospívání jsou zodpovědné maturační změny v propriocepci a zraku, zpracování centrálního nervového systému a koordinaci motorického výkonu. Kojenci a malé děti jsou při udržování rovnováhy závislé na zrakovém systému. Jak stárnou, začněte správně využívat somatosenzorické a vestibulární informace. Mezi 3 smyslovými vstupy u dětí se zdá, že vestibulární systém je v posturální kontrole nejméně účinný.
Děti s časnou senzorineurální ztrátou sluchu a bilaterální vestibulární dysfunkcí mají opožděný vývoj hrubé motoriky. Tyto děti stojí a chodí později než jejich vrstevníci. Potíže s udržením rovnováhy mohou vést k problémům v běžných dětských aktivitách, např. jízda na kole nebo poskakování. Snížená schopnost zapojit se do běžné hry s ostatními dětmi může vést k sociální izolaci. U sluchově postižených dětí je běžná vestibulární dysfunkce. Ve studii z roku 2013 bylo zmíněno, že 88 % sluchově postižených dětí trpí vestibulární dysfunkcí. To by mohlo být způsobeno především sluchem a vestibulárními impulsy procházejícími vestibule-kochleárním nervem. Další studie z roku 2018 zjistila, že vestibulární dysfunkce je u sluchově postižených dětí asi 50 %.
Stabilita pohledu a Brandt-Daroffova cvičení jsou dva různé typy cvičení, které se používají k rehabilitaci závratí u sluchově postižených pacientů. Typ habituačního cvičení je Brandt-Daroffova cvičení, která se snadno provádějí. Cvičení Brandt-Daroff způsobí, že se trosky uvolní z kuple zadního polokruhového kanálu a během pohybů hlavy již neovlivní kuplu. Bandt-Daroffova cvičení se provádějí rychlými rotacemi hlavy při sledování vizuálního cíle a udržením zaměření na vizuální cíl během pohybů hlavy. Cvičení stability pohledu určené ke zlepšení stability pohledu. Tato cvičení vyžadují, aby se jedinec fixoval na vizuální cíl během horizontálního nebo vertikálního pohybu hlavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pákistán, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se sluchovým postižením obou pohlaví, u kterých byla diagnostikována vestibulární dysfunkce ušním, nosním a krčním specialistou.
- Oboustranná ztráta sluchu
- Mírná až střední ztráta sluchu
- Věk od 8 do 17 let.
- Do studie byl zahrnut jakýkoli test z následujících čtyř pozitivních testů (Dix Hall Pike test, Supine Rollův test, Fukuda Stepping Test a Sharpened Rombergův test).
Kritéria vyloučení:
- Děti, které dostávají jinou formu léčby vestibulární dysfunkce.
- Trpící jinými systémovými poruchami.
- Muskuloskeletální poruchy, jako jsou zlomeniny, natažení, podvrtnutí vedoucí k nerovnováze, centrální nebo periferní neurologická onemocnění vedoucí k narušení rovnováhy.
- Ti, kteří byli handicapovaní, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení stability pohledu
Skupina I obdrží cvičení stability pohledu.
|
Vizitka bude umístěna ve výši očí.
Začněte jednoduššími cviky a pokračujte k těžšímu.
|
|
Experimentální: Cvičení Brandt-Daroff
Skupina II obdrží Brandt-Daroffova cvičení.
|
Cvičení Brandt-Daroff
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dix Hall Pike Test
Časové okno: Změna ze základního závratě a rovnováhy na 2 týdny
|
Dix Hall Pike test je diagnostický postup.
Při provádění testu jsou pacienti lékařem rychle spouštěni do polohy vleže na zádech s natažením krku o 30 stupňů pod horizontálu.
Pozitivní test je hlášen, když pacienti hlásí produkci vertiga a pozorování nystagmu.
|
Změna ze základního závratě a rovnováhy na 2 týdny
|
|
Krokový test Fukuda
Časové okno: Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
K měření asymetrické funkce labyrintu se používá vestibulospinální test, fukuda test.
Schopnost člověka vstoupit na místo se zavřenýma očima bez otáčení závisí na normální vestibulospinální a proprioceptivní funkci.
|
Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
|
Kvocient citlivosti na pohyb
Časové okno: Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
Kvocient citlivosti na pohyb: je klinický protokol určený k měření závratí vyvolaných pohybem během série rychlých změn polohy hlavy nebo těla.
Test se používá jako vodítko pro cvičení rozvíjející u pacientů problémy se závratěmi vyvolanými pohybem, také pro účinnost rehabilitační terapie
|
Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
Dizziness Handicap Inventory: je sebehodnotící inventář určený k vyhodnocení účinku závratí a nestability.
Hodnotí se na stupnici 0-100, vyšší skóre ukazuje větší vnímání handicapu způsobeného závratí
|
Změna z výchozí závratě na 2 týdny
|
|
Vybroušený Rombergův test
Časové okno: Změna ze základního zůstatku na 2 týdny
|
: je vhodným nástrojem pro diagnostiku poruch chůze způsobené abnormální propriocepcí zahrnující informace o kloubech.
Pacienti jsou požádáni, aby tiše stáli se zavřenýma očima.
Pacienti se snaží udržet rovnováhu.
Skóre se počítá podle doby, po kterou je pacient schopen stát se zavřenýma očima.
Pozitivní znamení je zaznamenáno, když je zaznamenáno kývání se zavřenýma očima.
|
Změna ze základního zůstatku na 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00653 Poshmal butt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stability pohledu
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře
-
DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůNěmecko, Itálie, Francie
-
DFINE Inc.StaženoBolestivé osteoporotické vertebrální kompresní zlomeniny (VCF)Spojené státy