- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413084
Rééducation vestibulaire pour les étourdissements chez les enfants malentendants.
Effets de la réhabilitation vestibulaire pour les étourdissements chez les enfants malentendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étourdissements ne sont pas une maladie, c'est l'un des symptômes les plus courants de dysfonctionnement vestibulaire. Il existe principalement deux types de dysfonction vestibulaire centrale et la dysfonction vestibulaire périphérique. Les signes de dysfonctionnement vestibulaire sont les vertiges, le nystagmus, l'instabilité visuelle lors des mouvements de la tête, la rotation, la vision double, la perte auditive ou les acouphènes. En raison de ces problèmes, le patient ressent des difficultés dans les mouvements et dans d'autres activités, une posture asymétrique en position assise ou debout. les patients qui éprouvent des étourdissements rapportent une incapacité importante qui réduit leur qualité de vie.
Le système vestibulaire est composé de deux parties, le système vestibulaire central et le système vestibulaire périphérique. La partie périphérique est constituée de trois canaux semi-circulaires et d'organes otolithes. Les trois canaux semi-circulaires horizontaux, postérieur et antérieur répondent à l'accélération angulaire et sont à angle droit l'un par rapport à l'autre. Les canaux semi-circulaires sont remplis d'endolymphe. Qui se déplacent librement dans chaque canal en réponse au sens de rotation angulaire de la tête. Le saccule et l'utricule constituent l'organe de l'otolithe qui réagit à l'accélération linéaire et à l'inclinaison statique de la tête. Les trois fonctions principales du système vestibulaire périphérique sont de stabiliser les images visuelles pendant les mouvements de la tête, de maintenir la stabilité posturale pendant les mouvements de la tête et de fournir des informations sur l'environnement. Dans le système vestibulaire central, les processus du tronc cérébral assurent le contrôle principal de nombreux réflexes vestibulaires. La connexion avec le thalamus, le cortex vestibulaire et le système réticulaire permet au système vestibulaire de prendre conscience de l'éveil et de la conscience consciente du corps et de la discrimination entre soi et l'environnement.
Chez les enfants, la fonction vestibulaire joue un rôle important dans le contrôle du développement postural et moteur global. Les enfants atteints d'une perte auditive profonde congénitale souffrent d'un dysfonctionnement vestibulaire des deux oreilles et d'une perte de contrôle postural. Le maintien et le développement de la stabilité posturale est un processus multisystémique qui ne dépend pas uniquement de l'apport vestibulaire. Les changements de maturation dans le traitement proprioceptif et visuel, le système nerveux central et la coordination de la production motrice sont responsables des changements dans les compétences posturales observés tout au long de l'adolescence. Les nourrissons et les jeunes enfants dépendent du système visuel pour maintenir leur équilibre. En vieillissant, commencez à utiliser correctement les informations somatosensorielles et vestibulaires. Entre les 3 entrées sensorielles chez l'enfant, le système vestibulaire semble être le moins efficace dans le contrôle postural.
Les enfants atteints d'une surdité neurosensorielle précoce et d'un dysfonctionnement vestibulaire bilatéral présentent un retard de développement de la motricité globale. Ces enfants se lèvent et marchent plus tard que leurs pairs. Les difficultés à maintenir l'équilibre peuvent entraîner des difficultés dans les activités normales de l'enfance, par ex. faire du vélo ou sautiller. Une capacité réduite à participer à des jeux normaux avec d'autres enfants peut entraîner un isolement social. Chez les enfants déficients auditifs, la dysfonction vestibulaire est fréquente. Il a été mentionné dans une étude réalisée en 2013 que 88% des enfants déficients auditifs souffrent de dysfonctionnement vestibulaire. Cela pourrait être principalement dû au fait que les impulsions auditives et vestibulaires passent par le nerf vestibule-cochléaire. Une autre étude en 2018 a révélé que le dysfonctionnement vestibulaire était d'environ 50% chez les enfants malentendants.
La stabilité du regard et les exercices de Brandt-Daroff sont deux types d'exercices différents qui sont utilisés pour la rééducation des étourdissements chez les patients malentendants. Un type d'exercice d'accoutumance est les exercices de Brandt-Daroff qui sont faciles à réaliser. Les exercices de Brandt-Daroff provoquent le délogement des débris de la cupule du canal semi-circulaire postérieur et n'affectent plus la cupule lors des mouvements de la tête. Les exercices Bandt-Daroff sont effectués avec des rotations rapides de la tête tout en regardant une cible visuelle et en maintenant la concentration sur la cible visuelle pendant les mouvements de la tête. Exercices de stabilité du regard conçus pour améliorer la stabilité du regard. Ces exercices exigent que l'individu se fixe sur une cible visuelle lors d'un mouvement horizontal ou vertical de la tête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants malentendants des deux sexes, ceux diagnostiqués avec un dysfonctionnement vestibulaire par un spécialiste des oreilles, du nez et de la gorge.
- Perte auditive bilatérale
- Perte auditive légère à modérée
- Âge entre 8 et 17 ans.
- Tous les tests des quatre tests suivants positifs (test de Dix Hall Pike, test de Supine Roll, test de Fukuda Stepping et test de Sharpened Romberg) ont été inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Enfants recevant une autre forme de traitement pour un dysfonctionnement vestibulaire.
- Souffrant d'autres troubles systémiques.
- Troubles musculo-squelettiques tels que fractures, foulures, entorses entraînant un déséquilibre, maladies neurologiques centrales ou périphériques entraînant des troubles de l'équilibre.
- Les personnes handicapées ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de stabilité du regard
Le groupe I recevra des exercices de stabilité du regard.
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La carte de visite sera placée au niveau des yeux.
Commencez par des exercices plus simples et progressez vers des exercices plus difficiles.
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Expérimental: Exercices de Brandt-Daroff
Le groupe II recevra les exercices Brandt-Daroff.
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Exercices de Brandt-Daroff
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de brochet de Dix Hall
Délai: Passer des étourdissements et de l'équilibre de base à 2 semaines
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Le test de brochet de la salle Dix est une procédure de diagnostic.
Lors de l'exécution du test, les patients sont rapidement abaissés en position couchée avec une extension du cou de 30 degrés sous l'horizontale par le clinicien.
Un test positif est rapporté lorsque les patients rapportent une production de vertiges et l'observation de nystagmus.
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Passer des étourdissements et de l'équilibre de base à 2 semaines
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Test d'étape de Fukuda
Délai: Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Un test vestibulo-spinal, le test de fukuda, est utilisé pour mesurer la fonction labyrinthique asymétrique.
La capacité à se mettre en place les yeux fermés sans se retourner dépend de la fonction vestibulo-spinale et proprioceptive normale.
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Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Quotient de sensibilité au mouvement
Délai: Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Motion Sensitivity Quotient : est un protocole clinique conçu pour mesurer les étourdissements provoqués par le mouvement lors d'une série de changements rapides de position de la tête ou du corps.
Le test est utilisé comme guide pour l'exercice développant pour les patients des problèmes de vertiges provoqués par le mouvement, également pour l'efficacité de la thérapie de rééducation
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Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Inventaire du handicap lié aux étourdissements : est un inventaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer l'effet des étourdissements et de l'instabilité.
Évalué sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé montre une plus grande perception du handicap en raison des étourdissements
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Passer des étourdissements de base à 2 semaines
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Test de Romberg aiguisé
Délai: Passage du solde de base à 2 semaines
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: est un outil approprié pour diagnostiquer les troubles de la marche causés par une proprioception anormale impliquant des informations sur les articulations.
Les patients sont priés de se tenir tranquillement les yeux fermés.
Le patient essaie de maintenir son équilibre.
Le score est compté au moment où le patient est capable de se tenir debout les yeux fermés.
Un signe positif est noté lorsqu'un balancement est noté avec les yeux fermés.
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Passage du solde de base à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misbah Ghous, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00653 Poshmal butt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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