- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04413084
Вестибулярная реабилитация при головокружении у слабослышащих детей.
Эффекты вестибулярной реабилитации при головокружении у слабослышащих детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головокружение — это не болезнь, это один из наиболее частых симптомов вестибулярной дисфункции. Различают в основном два типа вестибулярной дисфункции: центральную и периферическую вестибулярную дисфункцию. Признаками вестибулярной дисфункции являются головокружение, нистагм, зрительная нестабильность при движении головы, вращение, двоение в глазах, может быть или не быть потеря слуха или шум в ушах. Из-за этих проблем больные ощущают затруднения в движениях и других видах деятельности, асимметричную осанку в положении сидя или стоя. пациенты, испытывающие головокружение, сообщают о значительной инвалидности, которая снижает качество их жизни.
Вестибулярная система состоит из двух частей: центральной вестибулярной системы и периферической вестибулярной системы. Периферическая часть состоит из трех полукружных каналов и отолитовых органов. Три полукружных канала, горизонтальный, задний и передний, реагируют на угловое ускорение и расположены под прямым углом друг к другу. Полукружные каналы заполнены эндолимфой. Которые свободно перемещаются внутри каждого канала в зависимости от направления углового вращения головки. Мешочек и маточка составляют отолитовый орган, реагирующий на линейное ускорение и статический наклон головы. Тремя основными функциями периферической вестибулярной системы являются стабилизация зрительных образов при движении головы, поддержание постуральной стабильности при движении головы и предоставление информации об окружающей среде. В центральной вестибулярной системе стволовые отростки обеспечивают первичную регуляцию многих вестибулярных рефлексов. Связь с таламусом, вестибулярной корой и ретикулярной системой позволяет вестибулярной системе осознавать возбуждение и осознавать тело и различать себя и окружающую среду.
У детей вестибулярная функция играет важную роль в контроле развития осанки и крупной моторики. Дети с врожденной глубокой потерей слуха страдают вестибулярной дисфункцией обоих ушей и потерей постурального контроля. Поддержание и развитие постуральной стабильности — мультисистемный процесс, он зависит не только от вестибулярного воздействия. Возрастные изменения в проприоцептивной и зрительной обработке, обработке центральной нервной системой и координации двигательной активности ответственны за изменения постуральных навыков, наблюдаемые в подростковом возрасте. Младенцы и маленькие дети зависят от зрительной системы для поддержания равновесия. По мере взросления начинайте правильно использовать соматосенсорную и вестибулярную информацию. Среди трех сенсорных входов у детей вестибулярная система, по-видимому, наименее эффективна в постуральном контроле.
У детей с ранней сенсоневральной тугоухостью и двусторонней вестибулярной дисфункцией наблюдается задержка крупного моторного развития. Эти дети встают и ходят позже своих сверстников. Трудности в поддержании баланса могут привести к проблемам в обычной детской деятельности, например. езда на велосипеде или прыжки. Снижение способности участвовать в нормальной игре с другими детьми может привести к социальной изоляции. У детей с нарушением слуха часто наблюдается вестибулярная дисфункция. В исследовании, проведенном в 2013 году, было отмечено, что 88% детей с нарушением слуха страдают вестибулярной дисфункцией. В основном это может быть связано со слухом, и вестибулярные импульсы проходят через преддверно-улитковый нерв. Другое исследование, проведенное в 2018 году, показало, что вестибулярная дисфункция составляет около 50% детей с нарушениями слуха.
Стабильность взора и упражнения Брандта-Дароффа — это два разных типа упражнений, которые используются для реабилитации головокружения у пациентов с нарушениями слуха. Типом упражнений на привыкание являются упражнения Брандта-Дароффа, которые легко выполнять. Упражнения Брандта-Дароффа вызывают смещение инородных тел из купулы заднего полукружного канала и больше не влияют на купулу при движениях головы. Упражнения Бандта-Дароффа выполняются с быстрым вращением головы при наблюдении за зрительной целью и поддержанием концентрации внимания на зрительной цели во время движений головы. Упражнения на устойчивость взгляда, предназначенные для улучшения устойчивости взгляда. Эти упражнения требуют, чтобы человек фиксировал визуальную цель во время горизонтального или вертикального движения головы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Пакистан, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с нарушением слуха обоего пола, с вестибулярной дисфункцией, диагностированной оториноларингологом.
- Двусторонняя потеря слуха
- Легкая и умеренная потеря слуха
- Возраст от 8 до 17 лет.
- В исследование был включен любой из следующих четырех положительных тестов (тест Дикса-Холла-Пайка, тест лежащего на спине, степпинг-тест Фукуда и тест Ромберга).
Критерий исключения:
- Дети, получающие какую-либо другую форму лечения вестибулярной дисфункции.
- Страдает другими системными заболеваниями.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как переломы, деформации, вывихи, приводящие к дисбалансу, центральные или периферические неврологические заболевания, приводящие к нарушению равновесия.
- Те, кто был инвалидом, были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на устойчивость взгляда.
Группа I будет выполнять упражнения на устойчивость взгляда.
|
Визитная карточка будет размещена на уровне глаз.
Начните с более простых упражнений и постепенно переходите к более сложным.
|
|
Экспериментальный: Упражнения Брандта-Дароффа
Группа II получит упражнения Брандта-Дароффа.
|
Упражнения Брандта-Дароффа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Дикса Холла на щуку
Временное ограничение: Изменение исходного уровня головокружения и нарушения равновесия на 2 недели
|
Тест щуки Дикса Холла является диагностической процедурой.
При выполнении теста врач быстро опускает пациентов в положение лежа на спине с разгибанием шеи на 30 градусов ниже горизонтали.
О положительном тесте сообщают, когда пациенты сообщают о головокружении и наблюдении за нистагмом.
|
Изменение исходного уровня головокружения и нарушения равновесия на 2 недели
|
|
Шаговый тест Фукуда
Временное ограничение: Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Вестибулоспинальный тест, тест Фукуда, используется для измерения асимметричной функции лабиринта.
Способность человека стоять на месте с закрытыми глазами, не поворачиваясь, зависит от нормальной вестибулоспинальной и проприоцептивной функции.
|
Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
|
Коэффициент чувствительности к движению
Временное ограничение: Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Коэффициент чувствительности к движению: клинический протокол, предназначенный для измерения головокружения, вызванного движением, во время серии быстрых изменений положения головы или тела.
Тест используется в качестве ориентира для выработки у пациентов проблем с головокружением, вызванным движением, а также для эффективности реабилитационной терапии.
|
Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация гандикапа головокружения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
Опросник гандикапа головокружения: это опросник самооценки, предназначенный для оценки влияния головокружения и неустойчивости.
Оценивается по шкале от 0 до 100, чем выше балл, тем выше восприятие инвалидности из-за головокружения.
|
Изменение исходного уровня головокружения на 2 недели
|
|
Уточненная проба Ромберга
Временное ограничение: Изменение с базового баланса на 2 недели
|
: это подходящий инструмент для диагностики нарушений походки, вызванных аномальной проприоцепцией, включающей информацию о суставах.
Больных просят спокойно стоять с закрытыми глазами.
Больной пытается сохранить равновесие.
Оценка подсчитывается по времени, когда пациенты могут стоять с закрытыми глазами.
Положительный признак отмечается, когда отмечается покачивание с закрытыми глазами.
|
Изменение с базового баланса на 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00653 Poshmal butt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения на устойчивость взгляда.
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйСоциальная тревожностьИзраиль
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustНеизвестныйБеспокойство | Подростковое поведениеСоединенное Королевство
-
Eun-ji KimЗавершенныйПоражение кожиКорея, Республика
-
Eun-ji KimЗавершенный
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterЗавершенныйСоциальное тревожное расстройствоИзраиль