- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04413084
Vestibulær genoptræning ved svimmelhed hos hørehæmmede børn.
Effekter af vestibulær rehabilitering for svimmelhed hos hørehæmmede børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svimmelhed er ikke en sygdom, det er et af de mest almindelige symptomer på vestibulær dysfunktion. Der er hovedsageligt to typer vestibulær dysfunktion central og perifer vestibulær dysfunktion. Tegn på vestibulær dysfunktion er svimmelhed, nystagmus, visuel ustabilitet ved hovedbevægelser, spinning, dobbeltsyn, kan have høretab eller tinnitus. På grund af disse problemer føler patienten besvær med bevægelser og andre aktiviteter, asymmetrisk holdning i siddende eller stående stilling. patienter, der oplever svimmelhed, rapporterer om et betydeligt handicap, der nedsætter deres livskvalitet.
Vestibulære system består af to dele centralt vestibulært system og perifert vestibulært system. Den perifere del består af tre halvcirkulære kanaler og otolithorganer. De tre halvcirkulære kanaler vandret, posterior og anterior reagerer på vinkelacceleration og er retvinklet i forhold til hinanden. Halvcirkulære kanaler er fyldt med endolymfe. Som bevæger sig frit inden for hver kanal som svar på retningen af det vinkelrette hovedrotation. Sækken og utriklen udgør otolithorganet, som reagerer på den lineære acceleration og den statiske hovedhældning. Tre hovedfunktioner af det perifere vestibulære system er at stabilisere visuelle billeder under hovedbevægelser, opretholde postural stabilitet under hovedbevægelser og give information om miljøet. I det centrale vestibulære system giver hjernestammeprocesser primær kontrol over mange vestibulære reflekser. Forbindelse med thalamus, vestibulære cortex og retikulære system gør det vestibulære system i stand til at være opmærksom på ophidselse og bevidst bevidsthed om kroppen og skelnen mellem selvet og omgivelserne.
Hos børn spiller vestibulær funktion en vigtig rolle i postural og grovmotorisk udviklingskontrol. Børn med medfødt kraftigt høretab lider af vestibulær dysfunktion i begge ører og tab af postural kontrol. Opretholdelse og udvikling af postural stabilitet er en multisystemproces, den afhænger ikke kun af vestibulære input. Modningsændringer i proprioceptive og visuelle, centralnervesystemets behandling og koordinering af motorisk output er ansvarlige for ændringerne i posturale færdigheder observeret gennem ungdomsårene. Spædbørn og småbørn er afhængige af synssystemet for at opretholde balancen. Når de bliver ældre, begynder du at bruge somatosensorisk og vestibulær information korrekt. Mellem de 3 sensoriske input hos børn ser det vestibulære system ud til at være det mindste effektivt til postural kontrol.
Børn med tidligt sensorineuralt høretab og bilateral vestibulær dysfunktion har forsinket grovmotorisk udvikling. Disse børn står og går senere end deres jævnaldrende. Vanskeligheder med at opretholde balancen kan føre til udfordringer i normale barndomsaktiviteter f.eks. cykle eller hoppe. Nedsat evne til at deltage i normal leg med andre børn kan resultere i social isolation. Hos hørehæmmede børn er vestibulær dysfunktion almindelig. Det blev nævnt i en undersøgelse afholdt i 2013, at 88 % af hørehæmmede børn lider af vestibulær dysfunktion. Dette kan hovedsageligt skyldes hørelse og vestibulære impulser passerer via vestibule-cochlear nerve. En anden undersøgelse i 2018 viste, at vestibulær dysfunktion var omkring 50 % hos hørehæmmede børn.
Blikstabilitet og Brandt-Daroff øvelser er to forskellige typer øvelser, som bruges til rehabilitering af svimmelhed hos hørehæmmede patienter. En type tilvænningsøvelse er Brandt-Daroff øvelser, som er nemme at udføre. Brandt-Daroff-øvelser får affaldet til at blive løsnet fra cupulaen i den bageste halvcirkulære kanal og vil ikke længere påvirke cupula under hovedbevægelserne. Bandt-Daroff øvelser udføres med hurtige hovedrotationer, mens man ser et visuelt mål og fastholder fokus på det visuelle mål under hovedbevægelser. Blikstabilitetsøvelser designet til at forbedre blikstabiliteten. Disse øvelser kræver, at individet fikserer sig på et visuelt mål under vandret eller lodret hovedbevægelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med hørenedsættelse af begge køn, dem diagnosticeret med vestibulær dysfunktion af øre-næse-hals-specialist.
- Bilateralt høretab
- Mildt til moderat høretab
- Alder mellem 8 og 17 år.
- Enhver test af de følgende fire tests positive (Dix Hall Pike test, Supine Roll's test, Fukuda Stepping Test og Sharpened Romberg's test) blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der modtager en anden form for behandling for vestibulær dysfunktion.
- Lider af andre systemiske lidelser.
- Muskuloskeletale lidelser som brud, forstrækninger, forstuvninger, der fører til ubalance, centrale eller perifere neurologiske sygdomme, der fører til forstyrret balance.
- De, der var handicappede, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blikstabilitetsøvelser
Gruppe I vil modtage blikstabilitetsøvelser.
|
Visitkort vil blive placeret i øjenhøjde.
Begynd med enklere øvelser og gå videre mod en sværere.
|
|
Eksperimentel: Brandt-Daroff øvelser
Gruppe II modtager Brandt-Daroff-øvelser.
|
Brandt-Daroff øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dix Hall Pike Test
Tidsramme: Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 2 uger
|
Dix hall geddetesten er en diagnostisk procedure.
Når testen udføres, sænkes patienterne hurtigt til liggende stilling med 30 graders halsudstrækning under vandret af klinikeren.
Positiv test rapporteres, når patienterne rapporterer om en produktion af vertigo og observation af nystagmus.
|
Skift fra Baseline svimmelhed og balance til 2 uger
|
|
Fukuda Trin Test
Tidsramme: Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
En vestibulospinal test, fukuda test bruges til at måle asymmetrisk labyrintisk funktion.
Ens evne til at træde på plads med lukkede øjne uden at vende sig afhænger af normal vestibulospinal og proprioceptiv funktion.
|
Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
|
Bevægelsesfølsomhedskvotient
Tidsramme: Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
Motion Sensitivity Quotient: er en klinisk protokol designet til at måle bevægelsesfremkaldt svimmelhed under en række hurtige ændringer af hoved- eller kropsposition.
Test bruges som en guide til træning, der udvikler for patientens problemer med bevægelsesfremkaldt svimmelhed, også for effektiviteten af rehabiliteringsterapi
|
Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
Dizziness Handicap Inventory: er en selvevalueringsopgørelse designet til at evaluere effekten af svimmelhed og ustabilitet.
Bedømt på en skala fra 0-100, højere score viser større opfattelse af handicap på grund af svimmelhed
|
Skift fra baseline svimmelhed til 2 uger
|
|
Skærpet Rombergs test
Tidsramme: Skift fra basisbalance til 2 uger
|
: er et passende værktøj til at diagnosticere gangforstyrrelser forårsaget af unormal proprioception, der involverer information om leddene.
Patienterne bedes stå stille med lukkede øjne.
Patienterne forsøger at bevare sin balance.
Scoren tælles af den tid, patienterne er i stand til at stå med lukkede øjne.
Et positivt tegn noteres, når der noteres et svaj med de lukkede øjne.
|
Skift fra basisbalance til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00653 Poshmal butt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HØRESVÆKKEDE BØRN
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuAstma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasilien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Blikstabilitetsøvelser
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkendt
-
Sehat Medical ComplexRekrutteringBalance | Strøm | KernestyrkePakistan
-
Istanbul UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skolioseKalkun
-
University of PlymouthAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringProprioception, Postural BalancePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet