- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04413084
Vestibulær rehabilitering for svimmelhet hos hørselshemmede barn.
Effekter av vestibulær rehabilitering for svimmelhet hos hørselshemmede barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svimmelhet er ikke en sykdom, det er et av de vanligste symptomene på vestibulær dysfunksjon. Det er hovedsakelig to typer vestibulær dysfunksjon sentral og perifer vestibulær dysfunksjon. Tegn på vestibulær dysfunksjon er svimmelhet, nystagmus, visuell ustabilitet ved bevegelse av hodet, spinning, dobbeltsyn, kan ha hørselstap eller tinnitus. På grunn av disse problemene føler pasienten vanskeligheter med bevegelser og andre aktiviteter, asymmetrisk holdning i sittende eller stående. pasienter som opplever svimmelhet rapporterer om en betydelig funksjonshemming som reduserer livskvaliteten.
Vestibulært system består av to deler sentralt vestibulært system og perifert vestibulært system. Den perifere delen består av tre halvsirkulære kanaler og otolithorganer. De tre halvsirkulære kanalene horisontale, bakre og fremre reagerer på vinkelakselerasjon og er rettvinklet i forhold til hverandre. Halvsirkulære kanaler er fylt med endolymfe. Som beveger seg fritt innenfor hver kanal som svar på retningen til vinkelhoderotasjonen. Sækken og utrikkelen utgjør otolithorganet som reagerer på den lineære akselerasjonen og den statiske hodetilten. Tre hovedfunksjoner til det perifere vestibulære systemet er å stabilisere visuelle bilder under hodebevegelser, opprettholde postural stabilitet under hodebevegelser og gi informasjon om miljøet. I det sentrale vestibulære systemet gir hjernestammeprosesser primær kontroll over mange vestibulære reflekser. Forbindelse med thalamus, vestibulære cortex og retikulære system gjør det mulig for det vestibulære systemet å bli oppmerksom på opphisselse og bevisst bevissthet om kroppen og diskriminering mellom selvet og miljøet.
Hos barn spiller vestibulær funksjon en viktig rolle i postural og grovmotorisk utviklingskontroll. Barn med medfødt alvorlig hørselstap lider av vestibulær dysfunksjon i begge ørene og tap av postural kontroll. Opprettholdelse og utvikling av postural stabilitet er en multisystemprosess, den er ikke bare avhengig av vestibulære input. Modningsendringer i proprioseptive og visuelle, sentralnervesystemets prosessering og koordinering av motorisk utgang er ansvarlig for endringene i posturale ferdigheter observert gjennom ungdomsårene. Spedbarn og små barn er avhengige av synssystemet for å opprettholde balansen. Når de blir eldre, begynner å bruke somatosensorisk og vestibulær informasjon riktig. Mellom de 3 sanseinngangene hos barn ser det vestibulære systemet ut til å være det minste effektive i postural kontroll.
Barn med tidlig sensorineuralt hørselstap og bilateral vestibulær dysfunksjon har forsinket grovmotorisk utvikling. Disse barna står og går senere enn jevnaldrende. Vansker med å opprettholde balanse kan føre til utfordringer i vanlige barndomsaktiviteter f.eks. sykle eller hoppe. Redusert evne til å delta i normal lek med andre barn kan føre til sosial isolasjon. Hos hørselshemmede barn er vestibulær dysfunksjon vanlig. Det ble nevnt i en studie holdt i 2013 at 88 % av hørselshemmede barn lider av vestibulær dysfunksjon. Dette kan hovedsakelig skyldes hørsel og vestibulære impulser passerer via vestibule-cochlear nerve. En annen studie i 2018 fant at vestibulær dysfunksjon var rundt 50 % hos hørselshemmede barn.
Blikkstabilitet og Brandt-Daroff-øvelser er to forskjellige typer øvelser som brukes til rehabilitering av svimmelhet hos hørselshemmede pasienter. En type tilvenningsøvelse er Brandt-Daroff-øvelser som er enkle å utføre. Brandt-Daroff-øvelser fører til at rusk løsner fra cupulaen til den bakre halvsirkulære kanalen og vil ikke lenger påvirke cupula under hodebevegelsene. Bandt-Daroff-øvelser utføres med raske hoderotasjoner mens du ser på et visuelt mål og opprettholder fokus på det visuelle målet under hodebevegelser. Blikkstabilitetsøvelser designet for å forbedre blikkstabiliteten. Disse øvelsene krever at individet fikserer seg på et visuelt mål under horisontal eller vertikal hodebevegelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- . National Special Education Center Muzaffarabad department of social welfare & women development.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med nedsatt hørsel av begge kjønn, de diagnostisert med vestibulær dysfunksjon av øre-nese- og halsspesialist.
- Bilateralt hørselstap
- Mild til moderat hørselstap
- Alder mellom 8 og 17 år.
- Enhver test av følgende fire positive tester (Dix Hall Pike test, Supine Rolls test, Fukuda Stepping Test og Sharpened Rombergs test) ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Barn som får annen form for behandling for vestibulær dysfunksjon.
- Lider av andre systemiske lidelser.
- Muskel- og skjelettlidelser som brudd, strekk, forstuinger som fører til ubalanse, sentrale eller perifere nevrologiske sykdommer som fører til forstyrret balanse.
- De som var funksjonshemmede ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blikkstabilitetsøvelser
Gruppe I får blikkstabilitetsøvelser.
|
Visittkort vil bli plassert i øyehøyde.
Begynn med enklere øvelser og gå videre mot en vanskeligere.
|
|
Eksperimentell: Brandt-Daroff øvelser
Gruppe II vil motta Brandt-Daroff-øvelser.
|
Brandt-Daroff øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dix Hall Pike Test
Tidsramme: Bytt fra Baseline svimmelhet og balanse til 2 uker
|
Dix hall gjeddetesten er en diagnostisk prosedyre.
Når testen utføres, senkes pasientene raskt til liggende stilling med 30 graders nakkeforlengelse under horisontal av klinikeren.
Positiv test rapporteres når pasientene rapporterer om en produksjon av svimmelhet og observasjon av nystagmus.
|
Bytt fra Baseline svimmelhet og balanse til 2 uker
|
|
Fukuda trinntest
Tidsramme: Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
En vestibulospinal test, fukuda-test, brukes til å måle asymmetrisk labyrintfunksjon.
Ens evne til å tre på plass med lukkede øyne uten å snu seg avhenger av normal vestibulospinal og proprioseptiv funksjon.
|
Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
|
Motion Sensitivity Quotient
Tidsramme: Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
Motion Sensitivity Quotient: er en klinisk protokoll utviklet for å måle bevegelsesprovosert svimmelhet under en rekke raske endringer i hode- eller kroppsposisjon.
Test brukes som en veiledning for treningsutvikling for pasientens problemer med bevegelsesprovosert svimmelhet, også for effektiviteten av rehabiliteringsterapi
|
Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
Dizziness Handicap Inventory: er en selvevalueringsliste designet for å evaluere effekten av svimmelhet og ustabilitet.
Gradert på en skala fra 0-100, høyere poengsum viser større oppfatning av handicap på grunn av svimmelhet
|
Bytt fra baseline svimmelhet til 2 uker
|
|
Skjerpet Rombergs test
Tidsramme: Endre fra basisbalanse til 2 uker
|
: er et passende verktøy for å diagnostisere gangforstyrrelser forårsaket av unormal propriosepsjon som involverer informasjon om leddene.
Pasienter blir bedt om å stå stille med lukkede øyne.
Pasienter prøver å opprettholde balansen.
Poengsummen telles etter den tid pasienten er i stand til å stå med lukkede øyne.
Et positivt tegn noteres når en svai noteres med lukkede øyne.
|
Endre fra basisbalanse til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Misbah Ghous, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hall CD, Heusel-Gillig L, Tusa RJ, Herdman SJ. Efficacy of gaze stability exercises in older adults with dizziness. J Neurol Phys Ther. 2010 Jun;34(2):64-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181dde6d8.
- Khandare S, Gonsalves N, Palekar DT, Rathi DM, Desai R, Deshmukh MJIJoCRiLS. Efficacy of two different vestibular rehabilitation approaches for dizziness in vestibular dysfunction in hearing impaired children". 2018;7(05):1985-8.
- Hsiao CJ, Cherry DK, Beatty PC, Rechtsteiner EA. National Ambulatory Medical Care Survey: 2007 summary. Natl Health Stat Report. 2010 Nov 3;(27):1-32.
- Lakhani H, Saxena PP, Shethia UJp. Effectiveness of Brandt-daroff exercises on hearing impaired children: A Comparative Study.2:100.
- Suarez H, Angeli S, Suarez A, Rosales B, Carrera X, Alonso R. Balance sensory organization in children with profound hearing loss and cochlear implants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Apr;71(4):629-37. doi: 10.1016/j.ijporl.2006.12.014. Epub 2007 Feb 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00653 Poshmal butt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HØRSELSSKADEDE BARN
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekruttering
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
Wonju Severance Christian HospitalRekrutteringHørselstap, plutselig | Plutselig hørselstap | Hørselstap, idiopatisk plutselig sensorineural | SSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosHar ikke rekruttert ennåAstma | Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasil
-
Hacettepe UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Tyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Blikkstabilitetsøvelser
-
Sehat Medical ComplexRekrutteringBalansere | Makt | KjernestyrkePakistan
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicUkjent
-
Riphah International UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggen (cLBP)Pakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | Bakre Fossa-svulstEgypt
-
Qiaohui YeFullførtAkupunktur | Postpartum korsryggsmerter | Kjernestabilitetstrening | Huolong tankKina
-
Eun-ji KimFullførtHudlesjonKorea, Republikken
-
University Hospital, RouenHar ikke rekruttert ennåPostoperative lungekomplikasjoner (PPC)Frankrike
-
Cairo UniversityFullførtSensorisk prosesseringsforstyrrelse | Motoriske lidelser | Postural balanse | Cerebral parese, hemiplegiskEgypt
-
University Rovira i VirgiliHospital Universitari Sant Joan de ReusUkjentSmerte i korsryggenSpania